tekst
Produktdetaljer:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test er beregnet for kvalitativ påvisning og differensiering av nukleokapsidantigen fra influensavirus type A, influensavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasofaryngeale vattpinneprøver hentet fra enkeltpersoner .
Den kan bare brukes i profesjonelle institusjoner.
Et positivt testresultat krever ytterligere bekreftelse. Et negativt testresultat utelukker ikke muligheten for infeksjon.
Testresultatene til dette settet er kun for klinisk referanse. Det anbefales å gjennomføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske manifestasjoner og andre laboratorietester.
Prinsipp:
Settet er en dobbel antistoff sandwich immunoassay-basert test. Testenheten består av prøvesonen og testsonen.
1) Flu A/Flu B Ag: Prøvesonen inneholder monoklonalt antistoff mot influensa A/Flu BN-proteinet. Testlinjen inneholder det andre monoklonale antistoffet mot Flu A/Flu B-protein. Kontrolllinjen inneholder geit-anti-mus IgG-antistoff.
2) 2019-nCoV Ag: Prøvesonen inneholder monoklonalt antistoff mot 2019-nCoV N-proteinet og kylling-IgY. Testlinjen inneholder det andre monoklonale antistoffet mot 2019-nCoV N-protein. Kontrolllinjen inneholder kanin-anti-kylling IgY-antistoff.
Etter at prøven er påført i prøvebrønnen på enheten, danner antigenet i prøven et immunkompleks med det bindende antistoffet i prøvesonen. Deretter migrerer komplekset til testsonen. Testlinjen i testsonen inneholder antistoff fra et spesifikt patogen. Hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet i prøven er høyere enn LOD, vil det danne en lilla-rød linje ved testlinjen (T). I motsetning til dette, hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet er lavere enn LOD, vil det ikke danne en lilla-rød linje. Testen inneholder også et internkontrollsystem. En lilla-rød kontrolllinje (C) skal alltid vises etter at testen er fullført. Fravær av en lilla-rød kontrolllinje indikerer et ugyldig resultat.
Sammensetning:
| Komposisjon | Beløp | Spesifikasjon |
| IFU | 1 | / |
| Testkassett | 25 | Hver forseglet foliepose inneholder en testenhet og ett tørkemiddel |
| Ekstraksjonsfortynningsmiddel | 500μL*1 rør *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Droppspiss | 25 | / |
| Vaskepinne | 25 | / |
Testprosedyre:
1. Prøvesamling
|
|
|  | |
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
2. Prøvehåndtering
|
|
| | |
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
3.Testprosedyre
|
|
|
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
Resultattolkning:
