Testsealabs Monkey Pox Antigen Testkassett (Swab)
1. Kassetten brukes til in vitro kvalitativ påvisning av mistenkte tilfeller av Monkeypox Virus (MPV), grupperte tilfeller og andre tilfeller som må diagnostiseres for Monkeypox Virus-infeksjon.
2. Kassetten er en kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av Monkey Pox-antigen i orofaryngeale vattpinner for å hjelpe til med diagnostisering av Monkey Pox-virusinfeksjon.
3. Testresultatene til denne kassetten er kun for klinisk referanse og skal ikke brukes som eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales å gjennomføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske manifestasjoner og andre laboratorietester.
INTRODUKSJON
| Analysetype | Orofaryngeale vattpinner |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | Ferdigpakket ekstraksjonsbufferSteril vattpinneArbeidsstasjon |
| Pakkestørrelse | 48tester/1 boks |
| Lagringstemperatur | 4-30°C |
| Holdbarhet | 10 måneder |
PRODUKTFUNKSJON
Prinsipp
Monkey Pox Antigen Test Cassette er en kvalitativ membranstrimmelbasert immunanalyse for påvisning av Monkey Pox antigen i orofaryngeal vattpinneprøve. I denne testprosedyren immobiliseres anti-Monkey Pox-antistoff i testlinjeområdet til enheten. Etter at en orofaryngeal vattpinneprøve er plassert i prøvebrønnen, reagerer den med anti-Monkey Pox antistoffbelagte partikler som er påført prøveputen. Denne blandingen migrerer kromatografisk langs lengden av teststrimmelen og interagerer med det immobiliserte anti-Monkey Pox antistoffet. Hvis prøven inneholder Monkey Pox antigen, vil en farget linje vises i testlinjeområdet som indikerer et positivt resultat.
HOVEDKOMPONENTER
Settet inneholder reagenser for behandling av 48 tester eller kvalitetskontroll, inkludert følgende komponenter:
①Anti-Monkey Pox-antistoff som fangstreagens, et annet anti-Monkey Pox-antistoff som deteksjonsreagens.
②En geit-anti-mus IgG brukes i kontrolllinjesystemet.
Oppbevaringsforhold og holdbarhet
1. Oppbevares som pakket i den forseglede posen ved romtemperatur eller nedkjølt (4-30°C)
2.Testen er stabil til utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen. Testen må forbli i den forseglede posen til bruk.
3.IKKE FRYS. Ikke bruk utover utløpsdatoen.
Gjeldende instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette er designet for bruk med orofaryngeale vattpinner.
(Vennligst få pinnen utført av en medisinsk utdannet person.)
Eksempelkrav
1. Gjeldende prøvetyper:Orofaryngeale vattpinner. Ikke legg vattpinnen tilbake i den originale papirinnpakningen. For best resultat bør vattpinner testes umiddelbart etter innsamling. Hvis det ikke er mulig å teste umiddelbart, er det det
anbefales på det sterkeste at vattpinnen plasseres i et rent, ubrukt plastrør
merket med pasientinformasjon for å opprettholde best ytelse og unngå mulig kontaminering.
2. Prøvetakingsløsning:Etter verifisering anbefales det å bruke virusbevaringsrør produsert av Hangzhou Testsea biology for prøvetaking.
3. Prøvelagring og levering:Prøven kan holdes tett forseglet i dette røret ved romtemperatur (15-30°C) i maksimalt én time. Pass på at vattpinnen sitter godt fast i røret og at hetten er tett lukket.
Hvis det oppstår en forsinkelse på mer enn én time, kast prøven. En ny prøve må tas for testen. Hvis prøver skal transporteres, bør de pakkes i henhold til lokale forskrifter for transport av atiologiske midler.
Testmetode
La testen, prøven og bufferen nå romtemperatur 15-30°C (59-86°F) før kjøring.
① Plasser avtrekksrøret i arbeidsstasjonen.
② Trekk av aluminiumsfolieforseglingen fra toppen av ekstraksjonsrøret som inneholder
ekstraksjonsrør som inneholder ekstraksjonsbufferen.
③ Få orofaryngeal vattpinne utført av en medisinsk utdannet person som
beskrevet.
④ Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Roter vattpinnen i ca. 10 sekunder
⑤ Fjern vattpinnen ved å rotere mot ekstraksjonsampullen mens du klemmer på sidene
av hetteglasset for å frigjøre væsken fra vattpinnen. kast vattpinnen på riktig måte. mens du trykker
hodet på vattpinnen mot innsiden av ekstraksjonsrøret for å drive ut så mye væske
som mulig fra vattpinnen.
⑥ Lukk hetteglasset med den medfølgende hetten og skyv fast på hetteglasset.
⑦ Bland grundig ved å knipse bunnen av røret. Plasser 3 dråper av prøven
vertikalt inn i prøvevinduet på testkassetten. Les resultatet etter 10-15 minutter. Les resultatet innen 20 minutter. Ellers anbefales en repetisjon av testen.
Resultatanalyse
1.Positivt:To røde linjer vises. En rød linje vises i kontrollsonen (C) og en rød linje i testsonen (T). Testen anses som positiv hvis til og med en svak linje vises. Intensiteten til testlinjen kan variere avhengig av konsentrasjonen av stoffene i prøven.
2.Negativ: Bare i kontrollsonen (C) vises en rød linje, i testsonen (T) ingen linje
vises. Det negative resultatet indikerer at det ikke er Monkeypox-antigener i prøven eller at konsentrasjonen av antigenene er under deteksjonsgrensen.
3.Ugyldig: Ingen rød linje vises i kontrollsonen (C). Testen er ugyldig selv om det er en linje i testsonen (T). Utilstrekkelig prøvevolum eller feil håndtering er de mest sannsynlige årsakene til feil. Se gjennom testprosedyren og gjenta testen med en ny testkassett.
Kvalitetskontroll
Testen inneholder en farget linje som vises i kontrollsonen (C) som en intern prosedyrekontroll. Det bekrefter tilstrekkelig prøvevolum og korrekt håndtering. Kontrollstandarder følger ikke med dette settet. Det anbefales imidlertid at positive og negative kontroller testes som god laboratoriepraksis for å bekrefte testprosedyren og verifisere riktig testytelse.
Forstyrrende stoffer
Følgende forbindelser ble testet med Monkey Pox rapid antigen test og ingen interferens ble observert.
