Testsealabs Covid-19 antigen testkassett
ININTRODUKSJON
COVID-19 Antigen Test Cassette er en hurtigtest for det kvalitative
påvisning av SARS-CoV-2-nukleokapsid-antigen i nesesvelg-, orofaryngeal- og nasale vattpinneprøver. Det brukes til å hjelpe til med diagnostisering av SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer på COVID-19 innen de første 7 dagene etter symptomdebut som kan føre til COVID-19-sykdom. Det kan være direkte påvisning av patogen S-protein som ikke er påvirket av virusmutasjon, spyttprøver, høy sensitivitet og spesifisitet og kan brukes til tidlig screening.
| Analysetype | Sidestrøms PC-test |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testprøver | Nasofaryngeale, orofaryngeale og nasale vattpinner |
| Testvarighet | 5-15 min |
| Pakkestørrelse | 25 tester/boks ;5 test/boks;1 test/boks |
| Lagringstemperatur | 4-30 ℃ |
| Holdbarhet | 2 år |
| Følsomhet | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Spesifisitet | 299/300=99,7 %(95 %CI*:98,5 %-99,1 %) |
INMATERIAL
Test enhet Prepackage ekstraksjonsbuffer
Pakningsvedlegg Steril vattpinnearbeidsstasjon
BRUKSANVISNINGER
La testen, prøven og bufferen nå romtemperatur 15-30° før kjøring.
La testen, prøven og bufferen nå romtemperatur 15-30°C (59-86°F) før kjøring.
① Plasser avtrekksrøret i arbeidsstasjonen.
② Trekk av aluminiumsfolieforseglingen fra toppen av ekstraksjonsrøret som inneholder ekstraksjonsrøret som inneholder ekstraksjonsbufferen.
③ Få nesesvelg-, orofaryngeal- eller neseprøven utført av en medisinsk utdannet person som beskrevet.
④ Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Roter vattpinnen i ca. 10 sekunder
⑤ Fjern vattpinnen ved å rotere mot ekstraksjonsampullen mens du klemmer på sidene av hetteglasset for å frigjøre væsken fra vattpinnen. kast vattpinnen på riktig måte. mens du trykker hodet på vattpinnen mot innsiden av ekstraksjonsrøret for å drive ut så mye væske som mulig fra vattpinnen.
⑥ Lukk hetteglasset med den medfølgende hetten og skyv fast på hetteglasset.
⑦ Bland grundig ved å knipse bunnen av røret. Plasser 3 dråper av prøven vertikalt i prøvevinduet på testkassetten. Les resultatet etter 10-15 minutter. Les resultatet innen 20 minutter. Ellers anbefales en repetisjon av testen.
Du kan referere til instruksjonsvideo:
TOLKNING AV RESULTATER
To fargede linjer vises. En i kontrollregionen (C) og en i testregionen (T). MERK: testen anses som positiv så snart en svak strek vises. Positivt resultat betyr at SARS-CoV-2-antigener ble oppdaget i prøven din, og du er sannsynligvis infisert og antatt å være smittsom. Se din relevante helsemyndighet for råd om hvorvidt en PCR-test er
nødvendig for å bekrefte resultatet.a
Positivt: To linjer vises. Én linje skal alltid vises i kontrollen
linjeregion(C), og en annen tilsynelatende farget linje skal vises i testlinjeområdet.
Negativ: Én farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen tydelig farget linje vises i testlinjeområdet.
Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.
1) 25 test i en boks, 750 stk i en kartong
INPAKKINGSDETALJER
2) 5 Test i en boks, 600 stk i en kartong
4) 1 test i en boks, 300 stk i en kartong
INVi har også andre COVID-19-testløsninger:
| Covid-19 hurtigtest | ||||
| Produktnavn | Eksemplar | Format | Spesifikasjon | Sertifikat |
| COVID-19 antigentestkassett (nasofaryngeal vattpinne) | Nasofaryngeal vattpinne | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassett (fremre nese (Nares) vattpinne) | Fremre nese (Nares) vattpinne | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassett (spytt) | Spytt | Kassett | 20T | CE ISO BfArM-liste |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff testkassett (kolloidalt gull) | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassett (spytt)——Lollipop Style | Spytt | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antistoff testkassett | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Influensa A+B Combo testkassett | Nasofaryngeal vattpinne | Dipkort | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||