SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff testkassett

For den kvalitative vurderingen av Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV eller COVID -19) nøytraliserende antistoff i humant serum/plasma/fullblod.

Kun for profesjonell in vitro diagnostisk bruk

【TENTET BRUK】

SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff testkassett er en hurtigkromatografisk

immunoassay for kvalitativ påvisning av nøytraliserende antistoff av Coronavirus Disease 2019 i humant fullblod, serum eller plasma som et hjelpemiddel i evalueringsnivåene av humant anti-roman coronavirus-nøytraliserende antistofftiter.

pattedyr. Slekten γ forårsaker hovedsakelig fugleinfeksjoner.CoV overføres hovedsakelig gjennom direkte kontakt med sekreter eller gjennom aerosoler og dråper. Det er også bevis på at det kan overføres via fekal-oral rute.

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2, eller 2019-nCoV) er et innhyllet ikke-segmentert positiv sanse RNA-virus. Det er årsaken til koronavirussykdom 2019 (COVID-19), som er smittsom hos mennesker.

SARS-CoV-2 har flere strukturelle proteiner inkludert spike (S), konvolutt (E), membran (M) og nukleokapsid (N). Spikeproteinet (S) inneholder et reseptorbindende domene (RBD), som er ansvarlig for å gjenkjenne celleoverflatereseptoren, angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2). Det er funnet at RBD av SARS-CoV-2 S-proteinet interagerer sterkt med den humane ACE2-reseptoren som fører til endocytose inn i vertscellene i den dype lungen og viral replikasjon.

Infeksjon med SARS-CoV-2 setter i gang en immunrespons, som inkluderer produksjon av antistoffer i blodet. De utskilte antistoffene gir beskyttelse mot fremtidige infeksjoner fra virus, fordi de forblir i sirkulasjonssystemet i måneder til år etter infeksjon og vil binde seg raskt og sterkt til patogenet for å blokkere cellulær infiltrasjon og replikasjon. Disse antistoffene kalles nøytraliserende antistoffer.

【 PRØVEINNSAMLING OG FORBEREDELSE 】

1. SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff-testkassett er kun beregnet for bruk med humant fullblods-, serum- eller plasmaprøver.

2. Kun klare, ikke-hemolyserte prøver anbefales for bruk med denne testen. Serum eller plasma bør separeres så snart som mulig for å unngå hemolyse.

3.Utfør testing umiddelbart etter prøvetaking. Ikke la prøver stå i romtemperatur i lengre perioder. Serum- og plasmaprøver kan oppbevares ved 2-8°C i opptil 3 dager. For langtidsoppbevaring bør serum- eller plasmaprøver oppbevares under -20 °C. Helblod samlet ved venepunktur bør oppbevares ved 2-8 °C hvis testen skal utføres innen 2 dager etter innsamling. Ikke frys ned fullblod eksemplarer. Fullblod samlet med fingerstikk bør testes umiddelbart.

4. Beholdere som inneholder antikoagulanter som EDTA, citrat eller heparin bør brukes til oppbevaring av fullblod. Bring prøvene til romtemperatur før testing.

5. Frosne prøver må tines fullstendig og blandes godt før testing. Unngå gjentatt frysing

og tining av prøver.

6. Hvis prøver skal sendes, pakk dem i samsvar med alle gjeldende forskrifter for transport

av etiologiske midler.

7. Ikterisk, lipemisk, hemolysert, varmebehandlet og kontaminert sera kan forårsake feilaktige resultater.

8.Når du samler fingerstikkblod med en lansett og alkoholpute, vennligst kast den første dråpen

fullblod.

1. Ta posen til romtemperatur før åpning. Fjern testenheten fra den forseglede posen og bruk den så snart som mulig.

2. Plasser testenheten på en ren og jevn overflate.

For serum- eller plasmaprøver: Bruk mikropipetten og overfør 5 ul serum/plasma til prøvebrønnen på testenheten, tilsett deretter 2 dråper buffer og start tidtakeren.

For prøver av fullblod (venepunktur/fingerstikk).: Stikk fingeren og klem fingeren forsiktig, bruk den medfølgende engangsplastpipetten til å suge 10 ul fullblod til 10 ul-linjen på engangsplastpipetten, og overfør den til prøvehullet på testenheten (hvis fullblodvolumet overstiger merket, vennligst slipp overflødig fullblod i pipetten), legg deretter til 2 dråper buffer, og start tidtakeren. Merk: Prøver kan også påføres med en mikropipette.

3. Vent til den(e) fargede linjen(e) vises. Les resultatene etter 15 minutter. Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.