Ett trinn SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-test

Kort beskrivelse:

Koronavirus er innhylte RNA -virus som distribueres bredt mellom mennesker, andre pattedyr og fugler, og som forårsaker luftveis-, enteriske, lever- og nevrologiske sykdommer. Syv corona -virusarter er kjent for å forårsake menneskelig sykdom. Fire virus-229e. OC43. NL63 og HKU1- er utbredt og forårsaker vanligvis forkjølelsessymptomer hos immunkompetente personer.4 De tre andre stammer-alvorlige akutte respirasjonssyndromen Coronaviru 19)- er zoonotiske opprinnelse og har blitt knyttet til noen ganger dødelig sykdom. IgG og LGM-antistoffer mot 2019-koronavirus kan oppdages med 2-3 uker etter eksponering. LGG forblir positivt, men antistoffnivået synker overtid.

Send e -post til oss Last ned som PDF

Produktdetaljer

Produktkoder

Tiltenkt bruk

Det ene trinnet SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-test er en rask kromatografisk immunoanalyse for kvalitativ påvisning av antistoffer (IgG og IgM) til Covid-19-virus i fullblod /serum /plasma for å hjelpe til med diagnosen Covid -19 Viral infeksjon.

HIV 382

Sammendrag

Prinsipp

Det ene trinnet SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (fullblod/serum/plasma) er en lateral strømningsimmunokromatografisk analyse. Testen bruker anti-menneskelig LGM-antistoff (testlinje IgM), anti-menneskelig LGG (testlinje LGG og geit anti-kanin IgG (kontrolllinje C) immobilisert på en nitrocellulosestripe. Den burgunderfargede konjugatputen inneholder kolloidal gullkonjugert til recombinant Covid-19-antigener konjugert med kolloidgull (Covid-19 konjugater og kanin LGG-gull-konjugater. Når et eksemplar etterfulgt av analysebuffer tilsettes prøven brønn, vil IgM &/eller LGG-antistoffer hvis de er til stede, binde til Covid-19-konjugater som gjør Antigen antistoffer kompleks. Reaktivt testresultat.

Testen inneholder en intern kontroll (C-bånd) som skal utvise et burgunderfarget bånd av Immuncomplex geit anti kanin IgG/kanin LGG-gull-konjugat uavhengig av fargeutviklingen på noen av testbåndene. Ellers er testresultatet ugyldig og prøven må testes på nytt med en annen enhet.

Lagring og stabilitet

Oppbevares som pakket i den forseglede vesken ved romtemperatur eller nedkjølt (4-30 ℃ eller 40-86 ℉). Testenheten er stabil gjennom utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen.
Testen må forbli i den forseglede posen til bruk.

Ytterligere spesialutstyr

Materialer gitt:

.Test enheter	. Disponible eksemplaredroppere
. Buffer	. Pakkeinnsats

Materialer som kreves, men ikke gitt:

. Sentrifuge	. Timer
. Alkoholpute	. Prøvesamlingsbeholdere

Forholdsregler

☆ Bare for profesjonell in vitro -diagnostisk bruk. Ikke bruk etter utløpsdato.
☆ Ikke spis, drikk eller røyk i området der eksemplene og settene håndteres.
☆ Håndter alle prøver som om de inneholder smittsomme midler.
☆ Observer etablerte forholdsregler mot mikrobiologiske farer gjennom alle prosedyrer og følg standardprosedyrene for riktig avhending av prøver.
☆ Bruk beskyttelsesklær som laboratoriefrakker, engangshansker og øyevern når prøver blir analysert.
☆ Følg standard retningslinjer for biosikkerhet for håndtering og avhending av potensielt infeksjonsmateriale.
☆ Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.

Prøvesamling og forberedelse

1. SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-test kan utføres brukt på fullblod /serum /plasma.
2. For å samle helblod, serum eller plasmaprøver etter vanlige kliniske laboratorieprosedyrer.
3. Testing skal utføres umiddelbart etter prøvesamling. Ikke la prøvene ligge i romtemperatur i lengre perioder. For langsiktig lagring bør prøver holdes under -20 ℃. Hele blod skal lagres ved 2-8 ℃ hvis testen skal kjøres innen 2 dager etter innsamling. Ikke frys helblodprøver.
4. Ta prøver til romtemperatur før testing. Frosne prøver må tintes fullstendig og blandes godt før testing. Prøver skal ikke fryses og tiner gjentatte ganger.

Testprosedyre

1. Tillat testen, prøven, buffer og/eller kontroller å nå romtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testing.
2. Ta vesken til romtemperatur før du åpner den. Fjern testenheten fra den forseglede vesken og bruk den så snart som mulig.
3. Plasser testenheten på en ren og jevn overflate.
4. Hold dropper vertikalt og overfør 1 dråpe prøve (ca. 10μL) til prøvenes brønn (er) på testenheten, tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 70 ul) og start tidtakeren. Se illustrasjon nedenfor.
5. Vent til den fargede linjen (e) skal vises. Les resultater på 15 minutter. Ikke tolke resultatet etter 20 minutter.

Ett trinn SARS-COV2 COVID-19TEST1 (1)

Merknader:

Å bruke tilstrekkelig mengde prøve er avgjørende for et gyldig testresultat. Hvis migrasjon (fukting av membranen) ikke blir observert i testvinduet etter ett minutt, tilsett en dråpe buffer til prøven godt.

Tolkning av resultater

Positiv:Kontrolllinje og minst en testlinje vises på membranen. Utseendet til T2-testlinjen indikerer tilstedeværelsen av Covid-19 spesifikke IgG-antistoffer. Utseendet til T1-testlinjen indikerer tilstedeværelsen av Covid-19 spesifikke IgM-antistoffer. Og hvis både T1 og T2-linjen vises, indikerer det at tilstedeværelsen av både Covid-19 spesifikke IgG- og IgM-antistoffer. Jo lavere antistoffkonsentrasjon er, jo svakere er resultatlinjen.

Negativ:En farget linje vises i kontrollregionen (C). Ingen tilsynelatende fargede linje vises i testlinjeområdet.

Ugyldig:Kontrolllinjen klarer ikke å vises. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosessuelle teknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, kan du avbryte ved å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

Begrensninger

1.SARS-Cov2 (COVID-19) IgG/IgM-testen er kun for in vitro-diagnostisk bruk. Testen skal brukes for påvisning av Covid-19 antistoffer i fullblod / serum / plasma-prøver. Verken den kvantitative verdien eller økningen i 2. Covid-19 antistoffer kan bestemmes av denne kvalitative testen.
3. Som med alle diagnostiske tester, må alle resultatene tolkes sammen med annen klinisk informasjon tilgjengelig for legen.
4. Hvis testresultatet er negative og kliniske symptomer vedvarer, anbefales ytterligere testing ved bruk av andre kliniske metoder. Et negativt resultat utelukker ikke på noe tidspunkt muligheten for virusinfeksjon Covid-19.

Utstillingsinformasjon

Utstillingsinformasjon (6)

Æresbevis

Firmaprofil

Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er et raskt voksende profesjonelt bioteknologiselskap som er spesialisert i å forske, utvikle, produksjon og distribusjon av avansert in vitro diagnostisk (IVD) testsett og medisinske instrumenter.
Vårt anlegg er GMP, ISO9001 og ISO13458 -sertifisert, og vi har CE FDA -godkjenning. Nå ser vi frem til å samarbeide med flere utenlandske selskaper for gjensidig utvikling.
Vi produserer fruktbarhetstest, tester av smittsomme sykdommer, misbruk av medikamenter, hjertemarkørprøver, tumormarkørprøver, mat- og sikkerhetstester og tester av dyresykdommer, i tillegg har merkevaretestene våre vært godt kjent i både innenlandske og utenlandske markeder. Beste kvalitet og gunstige priser gjør at vi kan ta over 50% de innenlandske aksjene.