Monkeypox virus (MPV) nukleinsyredeteksjonssett
INTRODUKSJON
Settet brukes til in vitro kvalitativ påvisning av mistenkte tilfeller av Monkeypox -virus (MPV), grupperte tilfeller og andre tilfeller som må diagnostiseres for apeypox virusinfeksjon.
Settet brukes til å oppdage F3L -genet til MPV i halspinner og nasale vattpinneprøver.
Testresultatene av dette settet er kun for klinisk referanse og bør ikke brukes som det eneste kriteriet for klinisk diagnose. Det anbefales å foreta en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske
manifestasjoner og andre laboratorietester.
Tiltenkt bruk
| Analysetype | halspinner og nasal vattpinne |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | PCR |
| Pakkestørrelse | 48TESTS/1 BOX |
| Lagringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Holdbarhet | 10 måneder |
Produktfunksjon
Prinsipp
Dette settet tar den spesifikke konserverte sekvensen til MPV F3L -genet som målregion. Realtids fluorescenskvantitativ PCR-teknologi og nukleinsyre Rask frigjøringsteknologi brukes til å overvåke den virale nukleinsyren gjennom endring av fluorescenssignal for amplifiseringsprodukter. Deteksjonssystemet inkluderer intern kvalitetskontroll, som brukes til å overvåke om det er PCR -hemmere i prøvene eller om cellene i prøvene er tatt, noe som effektivt kan forhindre den falske negative situasjonen.
Hovedkomponenter
Settet inneholder reagenser for behandling av 48 tester eller kvalitetskontroll, inkludert følgende komponenter:
Reagens a
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV -deteksjon reagens | Reaksjonsrøret inneholder Mg2+, F3L -gen /rnase P primer sonde, Reaksjonsbuffer, TAQ DNA -enzym. | 48 tester |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV Positiv kontroll | Inneholder MPV -målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontroll | Uten MPV -målfragment | 1 rør |
| DNA -frigjøringsreagens | Reagenset inneholder Tris, EDTA og Triton. | 48pcs |
| Rekonstitusjonsreagens | DEPC behandlet vann | 5 ml |
Merk: Komponentene i forskjellige batchnumre kan ikke brukes om hverandre
【Lagringsforhold og holdbarhet】
1. REAGENT A/B kan lagres ved 2-30 ° C, og holdbarheten er 10 måneder.
2. Åpne testrørdekselet bare når du er klar for testen.
3. Ikke bruk testrør utover utløpsdatoen.
4. Ikke bruk et lekkende deteksjonsrør.
【Gjeldende instrument】
Passer for egnet for LC480 PCR -analysesystem, Gentier 48E Automatic PCR -analysesystem, ABI7500 PCR -analysesystem.
【Prøvekrav】
1. anvendelige prøvetyper: THE THE PURABS -prøver.
2. Samplingsløsning:Etter bekreftelse anbefales det å bruke normal saltvann eller virusbevaringsrør produsert av Hangzhou Testsea Biology for prøvesamling.
THEAT SWAP:Tørk bilaterale faryngeale mandler og bakre faryngeal vegg med engangs steril prøvetakingspinne, fordyp vattpinnen i røret som inneholder 3 ml prøvetakingsløsning, kast halen og stram rørdekselet.
3. Eksempel Lagring og levering:Prøvene som skal testes skal testes så snart som mulig. Transporttemperaturen skal holdes ved 2 ~ 8 ℃. Prøvene som kan testes innen 24 timer kan lagres ved 2 ℃ ~ 8 ℃, og hvis prøvene ikke kan testes innen 24 timer, bør den lagres mindre enn eller lik til -70 ℃ (Hvis det ikke er noen lagringstilstand på -70 ℃, kan den lagres ved -20 ℃ midlertidig), unngå gjentatt
Frysing og tining.
4. PROPER Eksempel på innsamling, lagring og transport er avgjørende for ytelsen til dette produktet.
【Testmetode】
1. Eksempelbehandling og eksempler på tillegg
1.1 Eksempelbehandling
Etter å ha blandet den ovennevnte prøvetakingsoppløsningen med prøver, ta 30 ul av prøven i DNA -frigjøringsreagensrøret og bland det jevnt.
1.2 Lasting
Ta 20μl av rekonstitusjonsreagensen og legg den til MPV -deteksjonsreagenset, tilsett 5 ul av den ovennevnte behandlede prøven (den positive kontrollen og den negative kontrollen skal behandles parallelt med prøvene), dekk rørhetten, sentrifuge den ved 2000 o / min i 10 sekunder.
2. PCR -amplifisering
2.1 Last de tilberedte PCR -platen/rør til fluorescens PCR -instrument, negativ kontroll og positiv kontroll skal settes for hver test.
2.2 Fluorescerende kanalinnstilling ：
1) Velg FAM -kanal for MPV -deteksjon ；
2) Velg Hex/VIC -kanal for internkontrollgendeteksjon ；
3. Resultsanalyse
Sett grunnlinjen over det høyeste punktet i den negative kontrollens lysstoffrør.
4. Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll ： Ingen CT -verdi oppdaget i FAM 、 HEX/VIC -kanal, eller CT ＞ 40 ；
4.2 Positiv kontroll ： I FAM 、 HEX/VIC -kanal, CT≤40 ；
4.3 Ovennevnte krav skal tilfredsstilles i samme eksperiment, ellers er testresultatene ugyldige og eksperimentet må gjentas.
【Avskåret verdi】
En prøve anses som positiv når: målsekvens CT≤40, det interne kontrollgenet CT≤40.
【Resultattolkning】
Når kvalitetskontrollen er bestått, bør brukerne sjekke om det er en forsterkningskurve for hver prøve i HEX/VIC -kanal, hvis det er og med CT≤40, indikerte det at det interne kontrollgenet er vellykket forsterket og denne spesielle testen er gyldig. Brukere kan fortsette til oppfølgingsanalysen:
3.For prøver med amplifisering av internkontrollgenet mislyktes (HEX/VIC
Kanal, CT ＞ 40, eller ingen amplifiseringskurve), lav viral belastning eller eksistensen av PCR -hemmer kan være årsaken til feil, undersøkelsen bør gjentas fra prøvesamlingen;
4. For positive prøver og dyrket virus påvirker resultatene av intern kontroll ikke;
For prøver som er testet negativt, må den interne kontrollen testes positive, ellers er det totale resultatet ugyldig og undersøkelsen må gjentas, med utgangspunkt i prøvesamlingstrinnet
Utstillingsinformasjon
Æresbevis
Firmaprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er et raskt voksende profesjonelt bioteknologiselskap som er spesialisert i å forske, utvikle, produksjon og distribusjon av avansert in vitro diagnostisk (IVD) testsett og medisinske instrumenter.
Vårt anlegg er GMP, ISO9001 og ISO13458 -sertifisert, og vi har CE FDA -godkjenning. Nå ser vi frem til å samarbeide med flere utenlandske selskaper for gjensidig utvikling.
Vi produserer fruktbarhetstest, tester av smittsomme sykdommer, misbruk av medikamenter, hjertemarkørprøver, tumormarkørprøver, mat- og sikkerhetstester og tester av dyresykdommer, i tillegg har merkevaretestene våre vært godt kjent i både innenlandske og utenlandske markeder. Beste kvalitet og gunstige priser gjør at vi kan ta over 50% de innenlandske aksjene.
Produktprosess
1. Prepare
2. dekk
3. Kryss membran
4.Cut Strip
5. samsvar
6.pakk posene
7. Sett posene
8.pakk boksen
9.Encasement
Forhindre en ny tragedie: Forbered deg nå som Monkeypox sprer seg
14. august kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) at Monkeypox -utbruddet utgjør en "folkehelsetilsyn med internasjonal bekymring." Dette er andre gang som har gitt ut det høyeste nivået av varsel angående Monkeypox -utbruddet siden juli 2022.
For øyeblikket har Monkeypox -utbruddet spredd seg fra Afrika til Europa og Asia, med bekreftede tilfeller rapportert i Sverige og Pakistan.
I følge de siste dataene fra Afrika CDC, i år, har 12 medlemsland i Den afrikanske union rapportert totalt 18 737 monkeypox -saker, inkludert 3 101 bekreftede tilfeller, 15 636 mistenkte tilfeller og 541 dødsfall, med en dødelighet på 2,89%.
01 Hva er Monkeypox?
Monkeypox (MPX) er en viral zoonotisk sykdom forårsaket av Monkeypox -viruset. Det kan overføres fra dyr til mennesker, så vel som mellom mennesker. Typiske symptomer inkluderer feber, utslett og lymfadenopati.
Monkeypox -viruset kommer først og fremst inn i menneskekroppen gjennom slimhinner og ødelagt hud. Infeksjonskilder inkluderer apeypox-tilfeller og infiserte gnagere, aper og andre ikke-menneskelige primater. Etter infeksjon er inkubasjonsperioden 5 til 21 dager, vanligvis 6 til 13 dager.
Selv om den generelle befolkningen er utsatt for apeypox-viruset, er det en viss grad av kryssbeskyttelse mot apeypox for de som har blitt vaksinert mot kopper, på grunn av de genetiske og antigene likhetene mellom virusene. For øyeblikket sprer Monkeypox seg først og fremst blant menn som har sex med menn gjennom seksuell kontakt, mens risikoen for infeksjon for den generelle befolkningen forblir lav.
02 Hvordan er dette Monkeypox -utbruddet annerledes?
Siden begynnelsen av året har hovedstammen av Monkeypox-viruset, "Clade II," forårsaket et storstilt utbrudd over hele verden. Bekymringende er andelen av tilfellene forårsaket av "Clade I", som er mer alvorlig og har en høyere dødelighet, øker og har blitt bekreftet utenfor det afrikanske kontinentet. I tillegg, siden september i fjor, en ny, mer dødelig og lett overførbar variant, "Clade ib, "har begynt å spre seg i Den demokratiske republikken Kongo.
Et bemerkelsesverdig trekk ved dette utbruddet er at kvinner og barn under 15 år er de mest berørte.
Data viser at over 70% av rapporterte tilfeller er hos pasienter under 15 år, og blant de dødelige tilfellene stiger dette tallet til 85%. Spesielt,Dødsfallsraten for barn er fire ganger høyere enn for voksne.
03 Hva er risikoen for Monkeypox overføring?
På grunn av turistsesongen og hyppige internasjonale interaksjoner, kan risikoen for overføring over landegrensene øke. Viruset sprer seg imidlertid hovedsakelig gjennom langvarig nær kontakt, for eksempel seksuell aktivitet, hudkontakt og nært rekkevidde eller snakker med andre, så dens person-til-person-overføringsevne er relativt svak.
04 Hvordan forhindre Monkeypox?
Unngå seksuell kontakt med personer hvis helsetilstand er ukjent. Reisende bør ta hensyn til Monkeypox -utbrudd i destinasjonslandene og regionene og unngå kontakt med gnagere og primater.
Hvis atferd med høy risiko oppstår, selv overvåker du helsen din i 21 dager og unngår nær kontakt med andre. Hvis symptomer som utslett, blemmer eller feber dukker opp, må du søke lege raskt og informere legen om relevant atferd.
Hvis et familiemedlem eller venn får diagnosen Monkeypox, kan du ta personlige beskyttelsestiltak, unngå nær kontakt med pasienten og ikke berøre elementene pasienten har brukt, for eksempel klær, sengetøy, håndklær og andre personlige ting. Unngå å dele bad, og vaske ofte hender og ventiler rom.
Monkeypox diagnostiske reagenser
Monkeypox diagnostiske reagenser hjelper til med å bekrefte infeksjon ved å oppdage virale antigener eller antistoffer, muliggjøre passende isolasjons- og behandlingstiltak og spille en viktig rolle i å kontrollere smittsomme sykdommer. For øyeblikket har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. utviklet følgende Monkeypox Diagnostic Reagents:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruker kolloidal gullmetode for å samle prøver som orofaryngeale vattpinner, nasopharyngeale vattpinner eller hudeksudater for deteksjon. Det bekrefter infeksjonen ved å oppdage tilstedeværelsen av virale antigener.
Monkeypox antistofftestsett: Bruker kolloidal gullmetode, med prøver inkludert venøs fullblod, plasma eller serum. Det bekrefter infeksjon ved å oppdage antistoffer produsert av menneskets eller dyrekroppen mot Monkeypox -viruset.
Monkeypox-viruskjernesyretestsett: Bruker sanntids fluorescerende kvantitativ PCR-metode, med prøven som lesjon ekssudat. Det bekrefter infeksjonen ved å oppdage virusets genom eller spesifikke genfragmenter.
Testsealabs 'Monkeypox Testing Products
Siden 2015 har testsealabs 'Monkeypox diagnostiske reagenser blitt validert ved bruk av ekte virusprøver i utenlandske laboratorier og har blitt CE -sertifisert på grunn av deres stabile og pålitelige ytelse. Disse reagensene retter seg mot forskjellige prøvetyper, og tilbyr ulike følsomhets- og spesifisitetsnivåer, og gir sterk støtte for apeypox -infeksjonsdeteksjon og bedre å hjelpe til med effektiv utbruddskontroll. Før mer informasjon om vårt Monkeypox Test Kit, vennligst gjennomgå: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-yr-detction-kit-product/
Testprosedyre
Ved hjelp av en vattpinne for å samle pus fra pustulen, blande den grundig iBuffer, og påfører deretter noen få dråper i testkortet. Resultatet kan oppnås i bare noen få enkle trinn.
