Monkeypox Virus (MPV) nukleinsyredeteksjonssett
INTRODUKSJON
Settet brukes til in vitro kvalitativ påvisning av mistenkte tilfeller av Monkeypox Virus (MPV), grupperte tilfeller og andre tilfeller som må diagnostiseres for Monkeypox Virus-infeksjon.
Settet brukes til å oppdage f3L-genet til MPV i svelgprøver og neseprøver.
Testresultatene til dette settet er kun for klinisk referanse og skal ikke brukes som eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales å gjennomføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske tilstand
manifestasjoner og andre laboratorietester.
Tiltenkt bruk
| Analysetype | halsprøver og neseprøver |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | PCR |
| Pakkestørrelse | 48tester/1 boks |
| Lagringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Holdbarhet | 10 måneder |
PRODUKTFUNKSJON
Prinsipp
Dette settet tar den spesifikke konserverte sekvensen til MPV f3L-genet som målregion. Den kvantitative PCR-teknologien for sanntidsfluorescens og hurtigfrigjøringsteknologi for nukleinsyre brukes til å overvåke den virale nukleinsyren gjennom endring av fluorescenssignalet til amplifikasjonsprodukter. Deteksjonssystemet inkluderer intern kvalitetskontroll, som brukes til å overvåke om det er PCR-hemmere i prøvene eller om cellene i prøvene er tatt, noe som effektivt kan forhindre den falske negative situasjonen.
HOVEDKOMPONENTER
Settet inneholder reagenser for behandling av 48 tester eller kvalitetskontroll, inkludert følgende komponenter:
Reagens A
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV-deteksjon reagens | Reaksjonsrøret inneholder Mg2+, f3L gen /Rnase P primerprobe, reaksjonsbuffer, Taq DNA-enzym. | 48 tester |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mengde |
| MPV Positiv kontroll | Inneholder MPV-målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontroll | Uten MPV-målfragment | 1 rør |
| DNA-frigjøringsreagens | Reagenset inneholder Tris, EDTA og Triton. | 48 stk |
| Rekonstitueringsreagens | DEPC behandlet vann | 5 ML |
Merk: Komponentene til forskjellige batchnumre kan ikke brukes om hverandre
【Oppbevaringsforhold og holdbarhet】
1.Reagens A/B kan lagres ved 2-30°C, og holdbarheten er 10 måneder.
2. Vennligst åpne reagensrørdekselet først når du er klar for testen.
3. Ikke bruk reagensglass etter utløpsdatoen.
4. Ikke bruk et deteksjonsrør for lekkasje.
【Gjeldende instrument】
Passer for Passer for LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E Automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.
【Eksempelkrav】
1.Gjeldende prøvetyper: svelgprøver.
2. Prøvetakingsløsning:Etter verifisering anbefales det å bruke vanlig saltvanns- eller virusbevaringsrør produsert av Hangzhou Testsea biology for prøvetaking.
halsprøve:tørk av bilaterale svelgmandler og bakre svelgvegg med steril engangsprøvetakingsserviett, dypp vattpinne ned i røret som inneholder 3mL prøvetakingsløsning, kast halen og stram til rørdekselet.
3. Prøvelagring og levering:Prøvene som skal testes bør testes så snart som mulig. Transporttemperaturen bør holdes på 2~8 ℃. Prøvene som kan testes innen 24 timer kan lagres ved 2 ℃~8 ℃, og hvis prøvene ikke kan testes innen 24 timer, bør de lagres ved mindre enn eller lik til -70 ℃ (hvis det ikke er noen lagringsforhold på -70 ℃, kan det lagres ved -20 ℃ midlertidig), unngå gjentatte
frysing og tining.
4.Riktig prøvesamling, lagring og transport er avgjørende for ytelsen til dette produktet.
【Testmetode】
1. Prøvebehandling og prøvetilsetning
1.1 Prøvebehandling
Etter å ha blandet prøveløsningen ovenfor med prøver, ta 30 μL av prøven inn i DNA-frigjøringsreagensrøret og bland det jevnt.
1.2 Lasting
Ta 20μL av rekonstitueringsreagensen og tilsett den til MPV-deteksjonsreagensen, tilsett 5μL av den behandlede prøven ovenfor (den positive kontrollen og den negative kontrollen skal behandles parallelt med prøvene), dekk til rørlokket, sentrifuger den ved 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifikasjon
2.1 Last den forberedte PCR-platen/-rørene til fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll og positiv kontroll skal stilles inn for hver test.
2.2 Fluorescerende kanalinnstilling:
1) Velg FAM-kanal for MPV-deteksjon;
2) Velg HEX/VIC-kanal for internkontrollgendeteksjon;
3.Resultatanalyse
Sett grunnlinjen over det høyeste punktet på den negative kontrollens fluorescerende kurve.
4. Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Ingen Ct-verdi oppdaget i FAM、HEX/VIC-kanalen, eller Ct＞40；
4.2 Positiv kontroll: I FAM、HEX/VIC-kanal, Ct≤40；
4.3 Kravene ovenfor bør tilfredsstilles i samme forsøk, ellers er testresultatene ugyldige og forsøket må gjentas.
【Kutt av verdi】
En prøve anses som positiv når: Målsekvens Ct≤40, Internkontrollgenet Ct≤40.
【Resultattolkning】
Når kvalitetskontrollen er bestått, bør brukerne sjekke om det er en amplifikasjonskurve for hver prøve i HEX/VIC-kanalen, hvis det er det, og med Ct≤40 indikerte det at internkontrollgenet er vellykket amplifisert og denne spesielle testen er gyldig. Brukere kan gå videre til oppfølgingsanalysen:
3. For prøver med mislykket amplifikasjon av internkontrollgenet (HEX/VIC
kanal, Ct＞40, eller ingen amplifikasjonskurve), lav viral belastning eller eksistensen av PCR-hemmer kan være årsaken til feilen, undersøkelsen bør gjentas fra prøvesamlingen;
4.For positive prøver og dyrket virus påvirker ikke resultatene av internkontroll;
For prøver testet negative, må internkontrollen testes positiv ellers er det totale resultatet ugyldig og undersøkelsen må gjentas, med start fra prøvetakingstrinnet
Utstillingsinformasjon
Hedersbevis
Bedriftsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er et raskt voksende profesjonelt bioteknologiselskap som spesialiserer seg på forskning, utvikling, produksjon og distribusjon av avanserte in vitro diagnostiske (IVD) testsett og medisinske instrumenter.
Vårt anlegg er GMP-, ISO9001- og ISO13458-sertifisert og vi har CE FDA-godkjenning. Nå ser vi frem til å samarbeide med flere utenlandske selskaper for gjensidig utvikling.
Vi produserer fertilitetstester, tester for infeksjonssykdommer, narkotikamisbrukstester, hjertemarkørtester, tumormarkørtester, mat- og sikkerhetstester og dyresykdomstester, i tillegg har vårt merke TESTSEALABS vært godt kjent i både innenlandske og utenlandske markeder. Beste kvalitet og gunstige priser gjør det mulig for oss å overta 50 % av de innenlandske aksjene.
Produktprosess
1. Forbered
2. Deksel
3.Tverrmembran
4.Kutt stripe
5. Montering
6. Pakk posene
7. Forsegl posene
8.Pakk esken
9. Innkapsling
Forhindre en ny tragedie: Forbered deg nå når Monkeypox sprer seg
14. august kunngjorde Verdens helseorganisasjon (WHO) at utbruddet av apekopper utgjør en «folkehelsenød av internasjonal bekymring». Dette er andre gang WHO har utstedt det høyeste varslingsnivået angående utbruddet av apekopper siden juli 2022.
For øyeblikket har apekoppeutbruddet spredt seg fra Afrika til Europa og Asia, med bekreftede tilfeller rapportert i Sverige og Pakistan.
I følge de siste dataene fra Africa CDC har 12 medlemsland i Den afrikanske union i år rapportert totalt 18 737 tilfeller av apekopper, inkludert 3 101 bekreftede tilfeller, 15 636 mistenkte tilfeller og 541 dødsfall, med en dødelighet på 2,89 %.
01 Hva er Monkeypox?
Monkeypox (MPX) er en viral zoonotisk sykdom forårsaket av monkeypox-viruset. Det kan overføres fra dyr til mennesker, så vel som mellom mennesker. Typiske symptomer inkluderer feber, utslett og lymfadenopati.
Monkeypox-viruset kommer først og fremst inn i menneskekroppen gjennom slimhinner og ødelagt hud. Smittekilder inkluderer apekopper og infiserte gnagere, aper og andre ikke-menneskelige primater. Etter infeksjon er inkubasjonstiden 5 til 21 dager, vanligvis 6 til 13 dager.
Selv om den generelle befolkningen er mottakelig for apekopper-viruset, er det en viss grad av kryssbeskyttelse mot apekopper for de som er vaksinert mot kopper, på grunn av de genetiske og antigene likhetene mellom virusene. For tiden sprer apekopper seg først og fremst blant menn som har sex med menn gjennom seksuell kontakt, mens smitterisikoen for befolkningen generelt er lav.
02 Hvordan er dette Monkeypox-utbruddet annerledes?
Siden begynnelsen av året har hovedstammen av apekoppeviruset, «Clade II», forårsaket et storstilt utbrudd over hele verden. Bekymrende nok øker andelen tilfeller forårsaket av «Clade I», som er mer alvorlig og har en høyere dødelighet, og har blitt bekreftet utenfor det afrikanske kontinentet. I tillegg, siden september i fjor, en ny, mer dødelig og lett overførbar variant, "Clade Ib," har begynt å spre seg i Den demokratiske republikken Kongo.
Et bemerkelsesverdig trekk ved dette utbruddet er at kvinner og barn under 15 år er mest rammet.
Data viser at over 70 % av de rapporterte tilfellene er hos pasienter under 15 år, og blant de dødelige tilfellene stiger dette tallet til 85 %. Spesielt,dødsraten for barn er fire ganger høyere enn for voksne.
03 Hva er risikoen for overføring av apekopper?
På grunn av turistsesongen og hyppige internasjonale interaksjoner kan risikoen for grenseoverskridende overføring av apekoppevirus øke. Imidlertid sprer viruset seg hovedsakelig gjennom langvarig nærkontakt, for eksempel seksuell aktivitet, hudkontakt og pusting på nært hold eller samtale med andre, så dets person-til-person-overføringsevne er relativt svak.
04 Hvordan forebygge apekopper?
Unngå seksuell kontakt med personer hvis helsestatus er ukjent. Reisende bør være oppmerksom på utbrudd av apekopper i destinasjonslandene og -regionene og unngå kontakt med gnagere og primater.
Hvis det oppstår høyrisikoatferd, overvåk helsen din selv i 21 dager og unngå nærkontakt med andre. Hvis symptomer som utslett, blemmer eller feber vises, søk legehjelp umiddelbart og informer legen om relevant atferd.
Hvis et familiemedlem eller en venn får diagnosen apekopper, ta personlige vernetiltak, unngå nærkontakt med pasienten og ikke ta på gjenstander pasienten har brukt, som klær, sengetøy, håndklær og andre personlige eiendeler. Unngå å dele bad, og vask hendene ofte og ventiler rom.
Monkeypox diagnostiske reagenser
Monkeypox diagnostiske reagenser bidrar til å bekrefte infeksjon ved å oppdage virale antigener eller antistoffer, muliggjøre passende isolasjon og behandlingstiltak, og spille en viktig rolle i å kontrollere infeksjonssykdommer. For tiden har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. utviklet følgende diagnostiske reagenser for apekopper:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruker kolloidalt gullmetode for å samle prøver som orofaryngeale vattpinner, nasofaryngeale vattpinner eller hudeksudater for påvisning. Det bekrefter infeksjon ved å oppdage tilstedeværelsen av virale antigener.
Monkeypox Antibody Test Kit: Bruker kolloidalt gullmetode, med prøver inkludert venøst fullblod, plasma eller serum. Den bekrefter infeksjon ved å oppdage antistoffer produsert av menneske- eller dyrekroppen mot apekoppeviruset.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Bruker sanntids fluorescerende kvantitativ PCR-metode, med prøven som lesjonseksudat. Den bekrefter infeksjon ved å oppdage virusets genom eller spesifikke genfragmenter.
Testsealabs sine Monkeypox-testprodukter
Siden 2015 har Testsealabs diagnostiske reagenser for apekopper blitt validert ved bruk av ekte virusprøver i utenlandske laboratorier og har blitt CE-sertifisert på grunn av deres stabile og pålitelige ytelse. Disse reagensene retter seg mot ulike prøvetyper, tilbyr ulike sensitivitets- og spesifisitetsnivåer, gir sterk støtte for påvisning av apekopper-infeksjon og hjelper bedre med effektiv utbruddskontroll. For mer informasjon om vårt monkeypox testsett, vennligst se: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprosedyre
Bruk en vattpinne for å samle puss fra pustlen, bland den grundig ibuffer, og påfør deretter noen dråper på testkortet. Resultatet kan oppnås med bare noen få enkle trinn.
