Influensa A/B + Covid-19 Antigen Combo Test

Kort beskrivelse:


Produktdetaljer

Produktkoder

Tiltenkt bruk

TestSealABS® Testen er beregnet på bruk i samtidig hurtig in vitro-deteksjon og differensiering av influensa A-virus, influensa B-virus og Covid-19 virus nukleokapsidproteinantigen, men skiller ikke, mellom SARS-CoV og Covid-19 virus og er ikke ment å oppdage influensa C -antigener. Ytelsesegenskaper kan variere mot andre nye influensavirus. Influensa A, influensa B og COVID-19 virale antigener er generelt påviselige i øvre luftveisprøver under den akutte infeksjonsfasen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatus. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller co-infeksjon med andre virus. Midlet som oppdages kan ikke være den bestemte årsaken til sykdom. Negative COVID-19-resultater, fra pasienter med symptomdebut over fem dager, bør behandles som presumptiv og bekreftelse med en molekylær analyse, om nødvendig, for pasientbehandling, kan utføres. Negative resultater utelukker ikke Covid-19 og bør ikke brukes som det eneste grunnlaget for beslutninger om behandling eller pasientbehandling, inkludert beslutninger om infeksjonskontroll. Negative resultater bør vurderes i sammenheng med pasientens nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer i samsvar med Covid-19. Negative resultater utelukker ikke influensavirusinfeksjoner og bør ikke brukes som det eneste grunnlaget for behandling eller andre beslutninger om pasientbehandling.

Spesifikasjon

250pc/eske (25 testenheter+ 25 Ekstraksjonsrør+ 25 Ekstraksjonsbuffer+ 25steriliserte vattpinner+ 1 Produktinnsats)

1. Testenheter
2. Ekstraksjonsbuffer
3. Ekstraksjonsrør
4. Sterilisert vattpinne
5. Arbeidsstasjon
6. Pakkeinnsats

Image002

Prøvesamling og forberedelse

SWAP EKIPENS -samling 1. Bare vattpinnen som er gitt i settet skal brukes til Nasopharyngeal Swab Collection. For å samle en nasopharyngeal WAB -prøve, sett forsiktig inn vattpinnen i neseboret som viser den mest synlige drenering, eller neseboret som er mest overbelastet hvis drenering ikke er synlig. Ved å bruke mild rotasjon, skyv vattpinnen til motstanden er oppfylt på turbinatene (mindre enn en tomme inn i neseboret). Drei vattpinnen 5 ganger eller mer mot neseveggen og fjern sakte fra neseboret. Ved å bruke den samme vattpinnen, gjenta prøvesamling i den andre neseboret. 2. Influensa A/B + Covid-19 Antigen Combo Test-kassett kan påføres nasopharyngeal vattpinne. 3. Ikke returner Nasopharyngeal -vattpinnen til den originale papiremballasjen. 4. For beste ytelse, bør direkte nasopharyngeale vattpinne testes så snart som mulig etter samlingen. Hvis øyeblikkelig testing ikke er mulig, og for å opprettholde best ytelse og unngå mulig forurensning, anbefales det på det sterkeste nasopharyngeal -vattpinnen er plassert i et rent, ubrukt plastrør merket med pasientinformasjon, bevare prøveintegritet og avdekket tett ved romtemperatur (15 -30 ° C) i opptil 1 time før testing. Forsikre deg om at vattpinnen passer sikkert i røret, og hetten er tett lukket. Hvis mer enn 1 times forsinkelse oppstår, må du avhende prøven. En ny prøve må samles for testing. 5. Hvis eksemplarer skal transporteres, bør de pakkes i samsvar med lokale forskrifter som dekker transport av Etiologicalagents

Image003

Veibeskrivelse for bruk 

La testen, prøve, buffer og/eller kontroller nå romtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testing. 1. Plasser ekstraksjonsrøret i arbeidsstasjonen. Hold ekstraksjonsreagensflasken opp ned vertikalt. Klem flasken og la løsningen falle inn i ekstraksjonsrøret fritt uten å berøre kanten av røret. Tilsett 10 dråper løsning i ekstraksjonsrøret. 2. Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Drei vattpinnen i omtrent 10 sekunder mens du trykker hodet mot innsiden av røret for å frigjøre antigenet i vattpinnen. 3. Fjern vattpinnen mens du klemmer vattpinnen mot innsiden av ekstraksjonsrøret mens du fjerner det for å utvise så mye væske som mulig fra vattpinnen. Kast vattpinnen i samsvar med protokollen Biohazard avfall. 4. Dekk røret med hette, tilsett deretter 3 dråper av prøven i venstre prøvehull vertikalt og tilsett ytterligere 3 dråper av prøven i høyre prøvehull vertikalt. 5. Les resultatet etter 15 minutter. Hvis det blir ulest i 20 minutter eller mer, er resultatene ugyldige og en gjentatt test anbefales.

 

Tolkning av resultater

(Se illustrasjonen ovenfor)

Positiv influensa A:* To distinkte fargede linjer vises. En linjeskal være i kontrolllinjeområdet (c) og en annen linje skal være iInfluensa A -region (A). Et positivt resultat i influensa A -regionenindikerer at influensa A -antigen ble påvist i prøven.

Positiv influensa B:* To distinkte fargede linjer vises. En linjeskal være i kontrolllinjeområdet (c) og en annen linje skal være iInfluensa B -region (B). Et positivt resultat i influensa B -regionenindikerer at influensa B -antigen ble påvist i prøven.

Positiv influensa A og influensa B: * Tre distinkt fargetlinjer vises. En linje skal være i kontrolllinjeområdet (C) ogAndre to linjer skal være i influensa A -regionen (A) og influensa Bregion (b). Et positivt resultat i influensa A -regionen og influensa Bregion indikerer at influensa et antigen og influensa B antigen varoppdaget i prøven.

*Merk: Fargenes intensitet i testlinjens regioner (a eller b) vilVarier basert på mengden influensa A- eller B -antigen som er til stede i prøven.Så hvilken som helst fargefarge i testregionene (a eller b) bør vurderespositivt.

Negativ: Én farget linje vises i kontrolllinjeområdet (C).

Ingen tilsynelatende fargede linje vises i testlinjeområdene (A eller B). ENNegativt resultat indikerer at influensa A eller B antigen ikke finnes iprøve, eller er der, men under deteksjonsgrensen for testen. PasientensPrøven skal dyrkes for å sikre at det ikke er influensa A eller Binfeksjon. Hvis symptomene ikke stemmer overens med resultatene, kan du få et annetprøve for viral kultur.

Ugyldig: Kontrolllinje klarer ikke å vises. Utilstrekkelig prøvevolum ellerFeil prosessuelle teknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrollenlinjesvikt. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny test. HvisProblemet vedvarer, avbryter ved å bruke testsettet umiddelbart ogKontakt din lokale distributør.

Image004

【Tolkning av resultater】 Tolkning av influensa A/B -resultater (Til venstre) Influensa Et viruspositiv:* To fargede linjer vises. En farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og en annen linje skal være i influensa A Line Region (2). Influensa B -viruspositiv:* To fargede linjer vises. En farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og en annen linje skal være i influensa B -linjen (1). Influensa Et virus oginfluenza B -viruspositiv:* Tre fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og to testlinjer skal være i influensa A Line Region (2) og influensa B -linjen (1) *Merk: Fargenes intensitet i testlinjens regioner kan variere avhengig av

Konsentrasjon av influensa A -virus og influensa B -virus tilstede i prøven. Derfor bør enhver fargeskygge i testlinjeområdet anses som positiv. Negativ: Én farget linje vises i kontrollregionen (C). Ingen tilsynelatende fargede linje vises i testlinjeområdene. Ugyldig: Kontrolllinje klarer ikke å vises. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosessuelle teknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, kan du avbryte ved å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

Image005

Tolkning av Covid-19-antigenresultater (Til høyre) Positive: To linjer vises. En linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C), og en annen tilsynelatende farget linje skal vises i testlinjeområdet (T). *Merk: Intensiteten til fargen i testlinjegionene kan variere avhengig av konsentrasjonen av Covid-19-antigenet som er til stede i prøven. Derfor bør enhver fargeskygge i testlinjeområdet anses som positiv. Negativ: Én farget linje vises i kontrollregionen (C). Ingen tilsynelatende fargede linje vises i testlinjeområdet (T). Ugyldig: Kontrolllinje klarer ikke å vises. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosessuelle teknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, kan du avbryte ved å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

Send meldingen din til oss:

Send meldingen din til oss:

Skriv meldingen din her og send den til oss