【TILTENKT BRUK】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette er en lateral flow kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av IgG og IgM antistoffer mot COVID-19 i humant fullblod, serum eller plasmaprøver.

【Spesifikasjon】

20 stk/boks (20 testenheter + 20 rør + 1 buffer + 1 produktinnlegg)

【MATERIALER LEVERT】

1.Test enheter
2. Buffer
3.Droppers
4. Produktinnlegg

【PRØVERSAMLING】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM-antistofftestkassett (fullblod/serum/plasma) kan utføres ved bruk av hullblod (fra venepunktur eller fingerstikk), serum eller plasma.

1. For å samle fingerstikkfullblodsprøver:
2.Vask pasientens hånd med såpe og varmt vann eller rengjør med en spritserviett. La tørke.
3. Masser hånden uten å berøre stikkstedet ved å gni ned hånden mot fingertuppen på lang- eller ringfingeren.
4.Punker huden med en steril lansett. Tørk bort det første tegn på blod.
5. Gni forsiktig hånden fra håndledd til håndflate til finger for å danne en avrundet dråpe blod over stikkstedet.
6. Legg fingerstikk-fullblodsprøven til testen ved å bruke et kapillærrør:
7.Berør enden av kapillærrøret til blodet til det er fylt til ca. 10 ml. Unngå luftbobler.
8.Skill serum eller plasma fra blod så snart som mulig for å unngå hemolyse. Bruk kun klare ikke-hemolyserte prøver.

【HVORDAN TEST】

La testen, prøven, bufferen og/eller kontrollene nå romtemperatur (15-30°C) før testing.

Ta testkassetten ut av folieposen og bruk den innen én time. De beste resultatene vil oppnås hvis testen utføres umiddelbart etter åpning av folieposen.
Plasser kassetten på en ren og jevn overflate. For serum- eller plasmaprøver:

• Slik bruker du en dropper: Hold dropperen vertikalt, trekk prøven til påfyllingslinjen (ca. 10 ml), og overfør prøven til prøvebrønnen (S), tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml), og start tidtakeren .
• Slik bruker du en pipette: For å overføre 10 mL prøve til prøvebrønnen(S), tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 mL), og start tidtakeren

For venepunktur av fullblodsprøver:

• Slik bruker du en dropper: Hold dråpetappen vertikalt, trekk prøven ca. 1 cm over påfyllingslinjen og overfør 1 full dråpe (ca. 10 μL) prøve til prøvebrønnen(S). Tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Slik bruker du en pipette: For å overføre 10 mL fullblod til prøvebrønnen(S), tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 mL), og start tidtakeren
• For fingerstikk fullblodsprøver:
• Slik bruker du en dropper: Hold dråpetappen vertikalt, trekk prøven ca. 1 cm over påfyllingslinjen og overfør 1 full dråpe (ca. 10 μL) prøve til prøvebrønnen(S). Tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Slik bruker du et kapillærrør: Fyll kapillærrøret og overfør omtrent 10 ml fingerstikkfullblodprøve til prøvebrønnen (S) på testkassetten, tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml) og start tidtakeren. Se illustrasjonen nedenfor.
• Vent til den(e) fargede linjen(e) vises. Les resultatene etter 15 minutter. Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.
• Merk: Det anbefales å ikke bruke bufferen utover 6 måneder etter åpning av hetteglasset.

【TOLKNING AV RESULTATER】

IgG POSITIV:* To fargede linjer vises. En farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og en annen linje skal være i IgG-linjeområdet.

IgM POSITIV:* To fargede linjer vises. En farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og en annen linje skal være i IgM-linjeområdet.

IgG og IgM POSITIV:* Tre fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeregionen (C) og to testlinjer skal være i IgG-linjeregionen og IgM-linjeregionen.

*MERK: Intensiteten til fargen i testlinjeområdene kan variere avhengig av konsentrasjonen av COVID-19-antistoffer som er tilstede i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet anses som positiv.

NEGATIVT: En farget linje vises i kontrolllinjeområdet (C). Ingen linje vises i IgG-regionen og IgM-regionen.

UGYLDIG: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt. Gjennomgå prosedyren en test med en ny test. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.