tekst
Productdetail:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 combotest is bedoeld voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van nucleocapside-antigeen van influenzavirus type A, influenzavirus type B en 2019-nCoV rechtstreeks uit nasofaryngeale uitstrijkjes verkregen van individuen .
Het kan alleen worden gebruikt in professionele instellingen.
Een positief testresultaat vereist verdere bevestiging. Een negatief testresultaat sluit de mogelijkheid van infectie niet uit.
De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld voor klinische referentie. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests.
Beginsel:
De kit is een dubbele antilichaamsandwich-immunoassay-gebaseerde test. Het testapparaat bestaat uit de monsterzone en de testzone.
1) Griep A/Flu B Ag: De monsterzone bevat monoklonaal antilichaam tegen het Flu A/Flu BN-eiwit. De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen griep A/griep B-eiwit. De controlelijn bevat geit-anti-muis IgG-antilichaam.
2) 2019-nCoV Ag: De monsterzone bevat monoklonaal antilichaam tegen het 2019-nCoV N-eiwit en kippen-IgY. De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen 2019-nCoV N-eiwit. De controlelijn bevat konijn-anti-kip-IgY-antilichaam.
Nadat het monster in de monsterholte van het apparaat is aangebracht, vormt het antigeen in het monster een immuuncomplex met het bindende antilichaam in de monsterzone. Vervolgens migreert het complex naar de testzone. De testlijn in de testzone bevat antilichamen van een specifieke ziekteverwekker. Als de concentratie van het specifieke antigeen in het monster hoger is dan LOD, zal deze een paarsrode lijn vormen bij de testlijn (T). Als de concentratie van het specifieke antigeen daarentegen lager is dan LOD, zal deze geen paarsrode lijn vormen. De test bevat tevens een intern controlesysteem. Nadat de test is voltooid, moet er altijd een paarsrode controlelijn (C) verschijnen. Het ontbreken van een paarsrode controlelijn duidt op een ongeldig resultaat.
Samenstelling:
| Samenstelling | Hoeveelheid | Specificatie |
| Gebruiksaanwijzing | 1 | / |
| Testcassette | 25 | Elk verzegeld foliezakje bevat één testapparaat en één droogmiddel |
| Extractie verdunningsmiddel | 500μL*1 Buis *25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Druppelpunt | 25 | / |
| Zwabber | 25 | / |
Testprocedure:
1. Monsterverzameling
|
|
|  | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
2. Behandeling van monsters
|
|
| | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
3.Testprocedure
|
|
|
| 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit de verpakking zonder de vulling aan te raken. |
Resultateninterpretatie:
