tekst
Productdetail:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-NCOV AG 3 In 1 Combo Test is bedoeld voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van nucleocapside-antigeen van het influenza-virus Type A, influenza-virustype B en 2019-NCOV rechtstreeks uit nasopharyngeale wattenstruikspecimen verkregen uit individuen .
Het kan alleen worden gebruikt in professionele instellingen.
Een positief testresultaat vereist verdere bevestiging. Een negatief testresultaat sluit de mogelijkheid van infectie niet uit.
De testresultaten van deze kit zijn alleen voor klinische referentie. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests.
Beginsel:
De kit is een dubbele antilichaam sandwich immunoassay gebaseerde test. Het testapparaat bestaat uit de specimenzone en de testzone.
1) Flu A/Flu B Ag: de monsterzone bevat monoklonaal antilichaam tegen het griep A/griep BN -eiwit. De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen griep A/griep B -eiwit. De besturingslijn bevat geiten-anti-muis IgG-antilichaam.
2) 2019-NCOV AG: De specimenzone bevat monoklonaal antilichaam tegen het 2019-NCOV N-eiwit en kip IGY. De testlijn bevat het andere monoklonale antilichaam tegen 2019-NCOV N-eiwit. De controlelijn bevat konijn-anti-chicken IGY-antilichaam.
Nadat het monster is toegepast in het monsterput van het apparaat, vormt antigeen in het monster een immuuncomplex met het bindende antilichaam in de monsterzone. Vervolgens migreert het complex naar de testzone. De testlijn in de testzone bevat antilichaam van een specifieke ziekteverwekker. Als de concentratie van het specifieke antigeen in het monster hoger is dan LOD, zal deze een paarsrode lijn vormen bij de testlijn (t). Als de concentratie van het specifieke antigeen lager is dan LOD, zal deze daarentegen geen paarsrode lijn vormen. De test bevat ook een intern controlesysteem. Een paarsrode controlelijn (C) moet altijd verschijnen nadat de test is voltooid. Afwezigheid van een paarsrode controlelijn duidt op een ongeldig resultaat.
Samenstelling:
| Samenstelling | Hoeveelheid | Specificatie |
| IFU | 1 | / |
| Testcassette | 25 | Elk verzegelde foliezakje met één testapparaat en één droogmiddel |
| Extractie verdunningsmiddel | 500μl *1 buis *25 | Tris-Cl Buffer, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Druppeltip | 25 | / |
| Staafje | 25 | / |
Testprocedure:
1. Specimen -verzameling
|
|
|  | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. |
2. Specimenbehandeling
|
|
| | |
| 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. |
3. Testprocedure
|
|
|
| 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. | 1. Haal het wattenstaafje uit het pakket zonder de vulling aan te raken. |
Resultaten Interpretatie:
