Testsealabs Apenpokken-antigeentestcassette (wattenstaafje)
1. De cassette wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van vermoedelijke gevallen van Monkeypox Virus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen waarbij de diagnose Monkeypox Virus-infectie moet worden gesteld.
2.De cassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van apenpokkenantigeen in orofaryngeale uitstrijkjes om te helpen bij de diagnose van een apenpokkenvirusinfectie.
3. De testresultaten van deze cassette zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en mogen niet als enig criterium voor een klinische diagnose worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests.
INVOERING
| Testtype | Orofaryngeale uitstrijkjes |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Voorverpakte extractiebufferSteriel wattenstaafjeWerkstation |
| Verpakkingsgrootte | 48testen/1 doos |
| Opslagtemperatuur | 4-30°C |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
PRODUCTEIGENSCHAP
Beginsel
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is een kwalitatieve immunoassay op basis van membraanstrips voor de detectie van Monkey Pox-antigeen in orofaryngeale uitstrijkjes. Bij deze testprocedure wordt het anti-apenpokken-antilichaam geïmmobiliseerd in het testlijngebied van het apparaat. Nadat een orofaryngeaal uitstrijkje in de monsterholte is geplaatst, reageert het met met anti-Apenpokken-antilichaam gecoate deeltjes die op het monsterkussentje zijn aangebracht. Dit mengsel migreert chromatografisch over de lengte van de teststrip en interageert met het geïmmobiliseerde anti-apenpokkenantilichaam. Als het monster Monkey Pox-antigeen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het gebied van de testlijn, wat een positief resultaat aangeeft.
BELANGRIJKSTE COMPONENTEN
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 tests of kwaliteitscontrole, inclusief de volgende componenten:
①Anti-Apenpokken-antilichaam als vangreagens, een ander anti-Apenpokken-antilichaam als detectiereagens.
②In het controlelijnsysteem wordt een geit-anti-muis-IgG gebruikt.
Opslagomstandigheden en houdbaarheid
1.Bewaren zoals verpakt in het verzegelde zakje bij kamertemperatuur of in de koelkast (4-30°C)
2. De test is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat afgedrukt. De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven.
3. NIET BEVRIEZEN. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Toepasselijk instrument
De Monkey Pox-antigeentestcassette is ontworpen voor gebruik met orofaryngeale uitstrijkjes.
(Laat het uitstrijkje uitvoeren door een medisch geschoold persoon.)
Voorbeeldvereisten
1. Toepasselijke monstertypen:Orofaryngeale uitstrijkjes. Plaats het wattenstaafje niet terug in de originele papieren verpakking. Voor de beste resultaten moeten de wattenstaafjes onmiddellijk na afname worden getest. Als het niet mogelijk is om direct te testen, dan wel
Het wordt ten zeerste aanbevolen het wattenstaafje in een schone, ongebruikte plastic buis te plaatsen
voorzien van patiëntinformatie om de beste prestaties te behouden en mogelijke besmetting te voorkomen.
2. Bemonsteringsoplossing:Na verificatie wordt aanbevolen om voor de monsterafname een virusconserveringsbuisje van Hangzhou Testsea Biology te gebruiken.
3. Monsteropslag en levering:In deze buis kan het monster maximaal één uur goed afgesloten bij kamertemperatuur (15-30°C) worden bewaard. Zorg ervoor dat het wattenstaafje stevig in de buis zit en dat de dop goed gesloten is.
Als er een vertraging van meer dan een uur optreedt, gooit u het monster weg. Voor de test moet een nieuw monster worden genomen. Als monsters moeten worden vervoerd, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor het transport van atiologische agentia.
Testmethode
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur komen (15-30°C) voordat u ze uitvoert.
① Plaats de extractiebuis in het werkstation.
② Trek de aluminiumfolieafdichting los van de bovenkant van de extractiebuis met de
extractiebuisje met daarin de extractiebuffer.
③ Laat het orofaryngeale uitstrijkje uitvoeren door een medisch geschoold persoon
beschreven.
④ Plaats het wattenstaafje in het extractiebuisje. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden
⑤ Verwijder het wattenstaafje door tegen het extractieflesje te draaien terwijl u in de zijkanten knijpt
flacon om de vloeistof uit het wattenstaafje te laten ontsnappen. Gooi het wattenstaafje op de juiste manier weg terwijl u erop drukt
plaats de kop van het wattenstaafje tegen de binnenkant van het extractiebuisje om zoveel mogelijk vloeistof te verwijderen
mogelijk uit het wattenstaafje.
⑥ Sluit de injectieflacon af met de meegeleverde dop en druk stevig op de injectieflacon.
⑦ Meng grondig door tegen de onderkant van het buisje te tikken. Breng 3 druppels van het monster aan
verticaal in het monstervenster van de testcassette. Lees het resultaat na 10-15 minuten af. Lees het resultaat binnen 20 minuten af. Anders wordt een herhaling van de test aanbevolen.
Resultaten analyse
1.Positief:Er verschijnen twee rode lijnen. Er verschijnt één rode lijn in de controlezone (C) en één rode lijn in de testzone (T). De test wordt als positief beschouwd als er zelfs maar een vage lijn verschijnt. De intensiteit van de testlijn kan variëren afhankelijk van de concentratie van de stoffen die in het monster aanwezig zijn.
2.Negatief: Alleen in de controlezone (C) verschijnt een rode lijn, in de testzone (T) geen lijn
verschijnt. Het negatieve resultaat geeft aan dat er geen apenpokkenantigenen in het monster aanwezig zijn of dat de concentratie van de antigenen onder de detectielimiet ligt.
3.Ongeldig: Er verschijnt geen rode lijn in het controlegebied (C). De test is ongeldig, zelfs als er een lijn in de testzone (T) staat. Onvoldoende monstervolume of onjuiste behandeling zijn de meest waarschijnlijke redenen voor mislukking. Bekijk de testprocedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.
Kwaliteitscontrole
De test bevat een gekleurde lijn die in de controlezone (C) verschijnt als interne procedurele controle. Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte behandeling. Controlestandaarden worden niet bij deze set geleverd. Als goede laboratoriumpraktijk wordt echter aanbevolen om positieve en negatieve controles te testen om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.
Storende stoffen
De volgende verbindingen werden getest met de Monkey Pox-snelle antigeentest en er werden geen interferenties waargenomen.
