TestSeAlabs Monkey Pox Antigeen Test Cassette (SWAB)
1.De cassette wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van vermoedelijke gevallen van Monkeypox -virus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen die moeten worden gediagnosticeerd voor Monkeypox -virusinfectie.
2.De cassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van apen POX -antigeen in oropharyngeale wattenstaafjes om te helpen bij de diagnose van apenpokkenvirusinfectie.
3. De testresultaten van deze cassette zijn alleen voor klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als het enige criterium voor klinische diagnose. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests.
INVOERING
| Type assay | Orofaryngeale wattenstaafjes |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Voorverpakte extractiebufferSteriel wattenstaafjeWerkstation |
| Pakmaat | 48Tests/1 Box |
| Opslagtemperatuur | 4-30 ° C |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
Productfunctie
Beginsel
De apen POX Antigeen -testcassette is een kwalitatieve membraanstrookgebaseerde immunoassay voor de detectie van apen pokkenantigeen in oropharyngeale wattenstaafje. In deze testprocedure wordt anti-Monkey Pox-antilichaam geïmmobiliseerd in het testlijngebied van het apparaat. Nadat een oropharyngeaal wattenstaafje in het monster goed is geplaatst, reageert het met anti-Monkey POX-antilichaam gecoate deeltjes die zijn toegepast op het monsterkussen. Dit mengsel migreert chromatografisch over de lengte van de teststrip en interageert met het geïmmobiliseerde anti-Monkey POX-antilichaam. Als het monster Monkey Pox -antigeen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied dat een positief resultaat aangeeft.
Hoofdcomponenten
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 tests of kwaliteitscontrole, inclusief de volgende componenten:
①Anti-Monkey Pox-antilichaam als het vangreagens, een ander anti-apen pokkenantilichaam als het detectiereagens.
②A geit anti-muis IgG wordt gebruikt in het controlelijnsysteem.
Opslagomstandigheden en houdbaarheid
1. Sluit zoals verpakt in het afgesloten zakje bij kamertemperatuur of gekoeld (4-30 ° C)
2. De test is stabiel tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje wordt afgedrukt. De test moet tot gebruik in het verzegelde zak blijven.
3. Vriest niet. Gebruik niet na de vervaldatum.
Toepasselijk instrument
De cassette van de apen POX -antigeentest is ontworpen voor gebruik met orofaryngeale wattenstaafjes.
(Laat het wattenstaafje uitvoeren door een medisch opgeleide persoon.)
Voorbeeldvereisten
1. TOEPASSING VOORBEELDINGSPOMSTEN:Orofaryngeale wattenstaafjes. Breng het wattenstaafje niet terug naar zijn originele papieren wrapper. Voor de beste resultaten moeten wattenstaafjes onmiddellijk na het verzamelen worden getest. Als het niet mogelijk is om onmiddellijk te testen, is dat dan
Sterk aanbevolen dat het wattenstaafje in een schone, ongebruikte plastic buis wordt geplaatst
Gelabeld met patiëntinformatie om de beste prestaties te behouden en mogelijke verontreiniging te voorkomen.
2. Sampling -oplossing:Na verificatie wordt het aanbevolen om virusconservatiebuis te gebruiken die wordt geproduceerd door Hangzhou Testsea Biology voor monsterverzameling.
3. Sample opslag en levering:Het monster kan gedurende maximaal een uur strak worden afgesloten in deze buis bij kamertemperatuur (15-30 ° C). Zorg ervoor dat het wattenstaafje stevig in de buis zit en dat de dop strak gesloten is.
Als er een vertraging van meer dan een uur optreedt, gooit u het monster weg. Voor de test moet een nieuw monster worden genomen. Als er monsters moeten worden getransporteerd, moeten ze worden verpakt volgens de lokale voorschriften voor het transport van atiologische agenten.
Testmethode
Laat de test, het monster en de buffer kamertemperatuur 15-30 ° C (59-86 ° F) bereiken voordat u wordt gebruikt.
① Plaats de extractiebuis in het werkstation.
② Schil de aluminiumfolieafdichting af van de bovenkant van de extractiebuis die de
Extractiebuis die de extractiebuffer bevat.
③ Laat het orofaryngeale uitstrijkje worden uitgevoerd door een medisch opgeleide persoon als
beschreven.
④ Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden
⑤ Verwijder het wattenstaafje door te roteren tegen de extractieflacon terwijl u de zijkanten knijpt
van flacon om de vloeistof van het wattenstaafje af te geven. Gooi het wattenstaafje weg. Tijdens het drukken
het hoofd van het wattenstaafje tegen de binnenkant van de extractiebuis om zoveel vloeistof te verdrijven
mogelijk van het wattenstaafje.
⑥ Sluit de flacon met de verstrekte dop en duw stevig op de flacon.
⑦ Meng grondig door de bodem van de buis te flitsen. Plaats 3 druppels van het monster
verticaal in het monstervenster van de testcassette. Lees het resultaat na 10-15 minuten. Lees het resultaat binnen 20 minuten. Anders wordt een herhaling van de test aanbevolen.
Resultatenanalyse
1.Positief: Twee rode lijnen verschijnen. Eén rode lijn verschijnt in de besturingszone (C) en één rode lijn in de testzone (T). De test wordt als positief beschouwd als zelfs een vage lijn verschijnt. De intensiteit van de testlijn kan variëren, afhankelijk van de concentratie van de in het monster aanwezige stoffen.
2.Negatief: Alleen in de besturingszone (c) verschijnt een rode lijn, in de testzone (t) geen lijn
verschijnt. Het negatieve resultaat geeft aan dat er geen Monkeypox -antigenen in het monster of de concentratie van de antigenen zijn onder de detectieverlimiet.
3.Ongeldig: Er verschijnt geen rode lijn in de besturingszone (c). De test is ongeldig, zelfs als er een lijn in de testzone (T) is. Onvolume monstervolume of onjuiste behandeling zijn de meest waarschijnlijke redenen voor falen. Bekijk de testprocedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette.
Kwaliteitscontrole
De test bevat een gekleurde lijn die in de besturingszone (C) verschijnt als een interne procedurele controle. Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte afhandeling. Controlestandaarden worden niet bij deze kit geleverd. Het wordt echter aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.
Verstorende stoffen
De volgende verbindingen werden getest met de snelle antigeen -test van de apen POX en er werden geen interferenties waargenomen.
