Testsealabs Covid-19 antigeentestcassette
ININTRODUCTIE
De COVID-19 Antigeen Testcassette is een snelle test voor het kwalitatieve
detectie van SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen in nasofaryngeale, orofaryngeale en neusuitstrijkjes. Het wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie met symptomen van COVID-19 binnen de eerste zeven dagen na het optreden van de symptomen die kunnen leiden tot de ziekte van COVID-19. Het kan directe detectie zijn van pathogeen S-eiwit dat niet wordt beïnvloed door virusmutatie, speekselspecimens, hoge gevoeligheid en specificiteit en kan worden gebruikt voor vroege screening.
| Testtype | PC-test met laterale flow |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testexemplaren | Nasofaryngeale, orofaryngeale en neusuitstrijkjes |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Verpakkingsgrootte | 25 testen/doos; 5 testen/doos; 1 test/doos |
| Opslagtemperatuur | 4-30℃ |
| Houdbaarheid | 2 jaar |
| Gevoeligheid | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificiteit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
IMMATERIEEL
Testapparaat Extractiebuffer voorverpakken
Bijsluiter Werkstation voor steriele uitstrijkjes
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur komen (15-30°C) voordat u ze uitvoert.
Laat de test, het monster en de buffer op kamertemperatuur komen (15-30°C) voordat u ze uitvoert.
① Plaats de extractiebuis in het werkstation.
② Trek de aluminiumfolieafdichting los van de bovenkant van de extractiebuis met daarin de extractiebuis met de extractiebuffer.
③ Laat het nasofaryngeale, orofaryngeale of neusuitstrijkje uitvoeren door een medisch geschoold persoon, zoals beschreven.
④ Plaats het wattenstaafje in het extractiebuisje. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden
⑤ Verwijder het wattenstaafje door tegen het extractieflesje te draaien terwijl u in de zijkanten van het flesje knijpt om de vloeistof uit het wattenstaafje te laten ontsnappen. Gooi het wattenstaafje op de juiste manier weg, terwijl u de kop van het wattenstaafje tegen de binnenkant van het extractiebuisje drukt om zoveel mogelijk vloeistof te verwijderen van het wattenstaafje.
⑥ Sluit de injectieflacon af met de meegeleverde dop en druk stevig op de injectieflacon.
⑦ Meng grondig door tegen de onderkant van het buisje te tikken. Plaats 3 druppels van het monster verticaal in het monstervenster van de testcassette. Lees het resultaat na 10-15 minuten af. Lees het resultaat binnen 20 minuten af. Anders wordt een herhaling van de test aanbevolen.
U kunt de instructievideo raadplegen:
ININTERPRETATIE VAN RESULTATEN
Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén in het controlegebied (C) en één in het testgebied (T). LET OP: de test wordt als positief beschouwd zodra er zelfs maar een vaag streepje verschijnt. Een positief resultaat betekent dat SARS-CoV-2-antigenen in uw monster zijn gedetecteerd en dat u waarschijnlijk geïnfecteerd bent en vermoedelijk besmettelijk bent. Raadpleeg uw relevante gezondheidsautoriteit voor advies over de vraag of een PCR-test mogelijk is
vereist om uw resultaat te bevestigen.a
Positief: Er verschijnen twee regels. Er moet altijd één regel in het besturingselement verschijnen
lijngebied (C), en er moet nog een duidelijke gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de testlijn.
Negatief: Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het testlijngebied.
Ongeldig: Controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn.
1) 25 tests in één doos, 750 stuks in één doos
INPAKKINGSDETAILS
2) 5 Test in één doos, 600 stuks in één doos
4) 1 test in één doos, 300 stuks in één doos
INWe hebben ook andere COVID-19-testoplossingen:
| COVID-19-sneltest | ||||
| Productnaam | Voorbeeld | Formaat | Specificatie | Certificaat |
| COVID-19-antigeentestcassette (nasofaryngeaal uitstrijkje) | Nasofaryngeaal uitstrijkje | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI-lijst |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19-antigeentestcassette (voorste neusuitstrijkje (Nares)) | Voorste neus(Nares)-uitstrijkje | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI-lijst |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeentestcassette (speeksel) | Speeksel | Cassette | 20T | CE-ISO BfArM-lijst |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestcassette (colloïdaal goud) | Bloed | Cassette | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeentestcassette (speeksel) - Lollipopstijl | Speeksel | Middenstroom | 20T | CE-ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-antilichaamtestcassette | Bloed | Cassette | 20T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||
| Combinatietestcassette voor COVID-19-antigeen+griep A+B | Nasofaryngeaal uitstrijkje | Dipkaart | 25T | CE-ISO |
| 1T | CE-ISO | |||