Testsealabs Covid-19 antigeen (SARS-CoV-2) testcassette (speeksel-lollystijl)
INVOERING
De COVID-19-antigeentestcassette is een snelle test voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen in speekselspecimen. Het wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie die kan leiden tot de ziekte van COVID-19. Het kan directe detectie zijn van pathogeen S-eiwit dat niet wordt beïnvloed door virusmutatie, speekselspecimens, hoge gevoeligheid en specificiteit en kan worden gebruikt voor vroege screening.
| Testtype | PC-test met laterale flow |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Speeksel-lollystijl |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Verpakkingsgrootte | 20 testen/1 test |
| Opslagtemperatuur | 4-30℃ |
| Houdbaarheid | 2 jaar |
| Gevoeligheid | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificiteit | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
PRODUCTEIGENSCHAP
MATERIAAL
Testapparaten, bijsluiter
GEBRUIKSAANWIJZING
Aandacht：Eet, drink, rook of rook geen elektronische sigaretten binnen 30 minuten vóór de test. Eet geen voedsel dat nitriet bevat of kan bevatten binnen 24 uur vóór de test (zoals augurken, gezouten vlees en andere geconserveerde producten).
① Open de zak, haal de cassette uit de verpakking en plaats deze op een schone, vlakke ondergrond.
② Verwijder het deksel en plaats de katoenen kern direct onder de tong gedurende twee minuten om het speeksel te laten weken. De pit moet gedurende twee (2) minuten in het speeksel worden ondergedompeld of totdat de vloeistof in het kijkvenster van de testcassette verschijnt
③ Verwijder na twee minuten het testobject uit het monster of onder de tong, sluit het deksel en plaats het op een vlakke ondergrond.
④ Start de timer. Lees het resultaat na 15 minuten af.
U kunt de instructievideo raadplegen:
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
Positief:Er verschijnen twee lijnen. Er moet altijd één lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn (C), en een andere zichtbare gekleurde lijn moet verschijnen in het gebied van de testlijn.
Negatief:Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Niet zichtbaar
er verschijnen gekleurde lijnen in het gebied van de testlijnen.
Ongeldig:Controlelijn verschijnt niet. Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn.
VERPAKKINGSGEGEVENS
A. Eén test in één doos
*Eén testcassette+één instructiegebruik+één certificeringskwaliteit in één doos
*300 dozen in één doos, doosgrootte: 57*38*37,5 cm, * één doos weegt ongeveer 8,5 kg.
B.20 Testen in één doos
*20 testcassette+één gebruiksinstructie+één kwaliteit van certificering in één doos;
* 30 dozen in één doos, doosgrootte: 47*43*34,5 cm,
* Eén doos weegt ongeveer 10,0 kg.
AANDACHTSPUNTEN
