SARS-CoV-2 Neutraliserende antilichaamtestcassette

Voor de kwalitatieve beoordeling van neutraliserende antilichamen door de ziekte van het coronavirus 2019 (2019-nCOV of COVID-19) in menselijk serum/plasma/volbloed.

Uitsluitend voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik

【BEDOELD GEBRUIK】

De SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestcassette is een snelle chromatografie

immunoassay voor de kwalitatieve detectie van neutraliserende antilichamen van de coronavirusziekte 2019 in menselijk volbloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de evaluatieniveaus van de neutraliserende antilichaamtiter van het menselijke anti-nieuwe coronavirus.

zoogdieren. Het geslacht γ veroorzaakt vooral vogelinfecties. CoV wordt voornamelijk overgedragen via direct contact met secreties of via aerosolen en druppels. Er zijn ook aanwijzingen dat het via de fecaal-orale route kan worden overgedragen.

Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2, of 2019-nCoV) is een omhuld, niet-gesegmenteerd positief-sense RNA-virus. Het is de oorzaak van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die besmettelijk is voor mensen.

SARS-CoV-2 heeft verschillende structurele eiwitten, waaronder spike (S), envelop (E), membraan (M) en nucleocapside (N). Het spike-eiwit (S) bevat een receptorbindend domein (RBD), dat verantwoordelijk is voor het herkennen van de celoppervlakreceptor, angiotensine-converterend enzym-2 (ACE2). Er is gevonden dat de RBD van het SARS-CoV-2 S-eiwit een sterke interactie aangaat met de menselijke ACE2-receptor, wat leidt tot endocytose in de gastheercellen van de diepe long en virale replicatie.

Infectie met SARS-CoV-2 initieert een immuunreactie, waaronder de productie van antilichamen in het bloed. De uitgescheiden antilichamen bieden bescherming tegen toekomstige infecties door virussen, omdat ze maanden tot jaren na infectie in de bloedsomloop blijven en zich snel en sterk aan de ziekteverwekker zullen binden om cellulaire infiltratie en replicatie te blokkeren. Deze antilichamen worden neutraliserende antilichamen genoemd.

【MONSTERVERZAMELING EN VOORBEREIDING】

1. De SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestcassette is uitsluitend bedoeld voor gebruik met menselijke volbloed-, serum- of plasmaspecimens.

2. Voor gebruik bij deze test worden alleen heldere, niet-gehemolyseerde monsters aanbevolen. Serum of plasma moeten zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.

3. Voer de tests onmiddellijk uit nadat het monster is afgenomen. Laat monsters niet gedurende langere perioden op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasmamonsters kunnen maximaal 3 dagen bij 2-8 °C worden bewaard. Voor langdurige opslag moeten serum- of plasmaspecimens beneden -20°C worden bewaard. Volbloed dat via venapunctie wordt afgenomen, moet bij 2-8°C worden bewaard als de test binnen 2 dagen na afname moet worden uitgevoerd. Volbloed niet invriezen exemplaren. Volbloed dat via een vingerprik wordt verzameld, moet onmiddellijk worden getest.

4. Voor de opslag van volbloed moeten containers met anticoagulantia zoals EDTA, citraat of heparine worden gebruikt. Breng de monsters vóór het testen op kamertemperatuur.

5. Bevroren monsters moeten vóór het testen volledig worden ontdooid en goed gemengd. Vermijd herhaaldelijk invriezen

en ontdooien van monsters.

6.Als specimens moeten worden verzonden, verpak ze dan in overeenstemming met alle toepasselijke transportvoorschriften

van etiologische agentia.

7. Ictere, lipemische, gehemolyseerde, warmtebehandelde en verontreinigde sera kunnen foutieve resultaten veroorzaken.

8. Bij het afnemen van vingerprikbloed met een lancet en een alcoholdoekje, gooit u de eerste druppel weg

vol bloed.

1. Breng het zakje vóór opening op kamertemperatuur. Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk.

2. Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak.

Voor serum- of plasmamonsters: Gebruik de micropipet en breng 5 ul serum/plasma over naar de monsterput van het testapparaat, voeg vervolgens 2 druppels buffer toe en start de timer.

Voor volbloedmonsters (venapunctie/vingerprik).: Prik in uw vinger en knijp zachtjes in uw vinger, gebruik de meegeleverde plastic wegwerppipet om 10 ul volbloed naar de 10 ul-lijn van de plastic wegwerppipet te zuigen en breng dit over naar het monstergat van het testapparaat (Als het volbloedvolume de markering overschrijdt, laat dan het overtollige volbloed in de pipet lopen), voeg vervolgens 2 druppels buffer toe en start de timer. Let op: Monsters kunnen ook worden aangebracht met behulp van een micropipet.

3. Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten na 15 minuten af. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.