Eén stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-test
Beoogd gebruik
De ene stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-test is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen (IgG en IgM) om COVID-19-virus in volbloed /serum /plasma te helpen bij de diagnose van COVID -19 Virale infectie.
Samenvatting
Corona -virussen zijn omhulde RNA -virussen die breed worden verdeeld onder mensen, andere zoogdieren en vogels en die ademhalings-, enterische, lever- en neurologische ziekten veroorzaken. Het is bekend dat zeven corona -virussoorten menselijke ziekten veroorzaken. Vier virussen-229e. OC43. NL63 en HKU1- zijn gangbaar en veroorzaken meestal veel verkoudheidssymptomen bij immunocompetente individuen.4 De drie andere stammen-ernstige acuut ademhalingssyndroom coronavirus (SARS-CoV), Midden-Oosten respiratory syndroom coronavirus (MERS-COV) en 2019 nieuwe coronavirus (COVID- 19)- zijn zoönotisch van oorsprong en zijn gekoppeld aan soms dodelijke ziekte. IgG- en LGM-antilichamen tegen 2019 Novel Coronavirus kunnen worden gedetecteerd met 2-3 weken na blootstelling. LGG blijft positief, maar het antilichaamniveau valt overuren.
Beginsel
De ene stap SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (volbloed/serum/plasma) is een laterale stroom immunochromatografische test. De test maakt gebruik van anti-humaan LGM-antilichaam (testlijn IGM), anti-menslegg (testlijn LGG en geit anti-konijn IgG (controlelijn C) geïmmobiliseerd op een nitrocellulosestrook. De bordeaux gekleurde conjugaatkussen bevat colloïdaal goud geconjugeerd Covid-19 antigenen geconjugeerd met colloïde goud (Covid-19 conjugaten en konijn LGG-Gold conjugaten. Wanneer een monster gevolgd door assaybuffer wordt toegevoegd aan het monsterput, IgM &/of LGG-antilichamen indien aanwezig, zal binden aan covid-19-conjugaten maken. Antigeen-antilichamen complex. Reactief testresultaat. Afwezigheid van gekleurde band in het testgebied duidt op een niet-reactief testresultaat.
De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeaux gekleurde band van de immunocomplex geit anti-konijn IgG/konijn LGG-GOLD conjugaat zou moeten vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op een van de testbanden. Anders is het testresultaat ongeldig en moet het monster met een ander apparaat worden opnieuw getest.
Opslag en stabiliteit
- Bewaar zoals verpakt in het afgesloten zakje bij kamertemperatuur of gekoeld (4-30 ℃ of 40-86 ℉). Het testapparaat is stabiel door de vervaldatum die op het verzegelde zakje wordt afgedrukt.
- De test moet tot gebruik in het verzegelde zak blijven.
Extra speciale apparatuur
Geboorte materialen:
| .Test -apparaten | . Wegwerpmonsters druppels |
| . Buffer | . Pakketinvoeging |
Materialen vereist maar niet voorzien:
| . Centrifugeren | . Timer |
| . Alcoholkussen | . Specimen Collection Containers |
Voorzorgsmaatregelen
☆ Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik. Gebruik niet na de vervaldatum.
☆ Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden afgehandeld.
☆ Ga met alle monsters af alsof ze infectieuze middelen bevatten.
☆ Bekijk vaste voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren tijdens alle procedures en volg de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.
☆ Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
☆ Volg standaard bio-veiligheidsrichtlijnen voor het omgaan met en verwijdering van potentieel infectieus materiaal.
☆ Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten nadelig beïnvloeden.
Specimen -verzameling en voorbereiding
1. De SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-test kan worden uitgevoerd op volbloed /serum /plasma.
2. om volbloed-, serum- of plasma -monsters te verzamelen na regelmatige klinische laboratoriumprocedures.
3. Testen moet onmiddellijk na het verzamelen van monsters worden uitgevoerd. Laat de monsters niet gedurende langere periodes bij kamertemperatuur achter. Voor opslag op lange termijn moeten monsters worden bewaard onder -20 ℃. Volbloed moet worden opgeslagen op 2-8 ℃ als de test binnen 2 dagen na verzameling moet worden uitgevoerd. Vries volbloedspecimens niet.
4. Breng monsters naar kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd voordat ze testen. Specimens mogen niet worden bevroren en herhaaldelijk worden ontdooid.
Testprocedure
1. Laat de test, het monster, de buffer en/of bedieningselementen kamertemperatuur 15-30 ℃ (59-86 ℉) bereiken voorafgaand aan het testen.
2. Breng het zakje op kamertemperatuur voordat u het openen. Verwijder het testapparaat uit het afgedichte zak en gebruik het zo snel mogelijk.
3. Plaats het testapparaat op een schoon en niveau oppervlak.
4. Houd de druppelaar verticaal vast en breng 1 druppel exemplaar (ongeveer 10 μl) over naar het monsterput (s) van het testapparaat, voeg vervolgens 2 druppels buffer (ongeveer 70 μl) toe en start de timer. Zie hieronder illustratie.
5. Wacht tot de gekleurde lijn (en) verschijnt. Lees de resultaten na 15 minuten. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
Aantekeningen:
Het toepassen van voldoende hoeveelheid monster is essentieel voor een geldig testresultaat. Als migratie (het bevochtigen van membraan) na één minuut niet in het testvenster wordt waargenomen, voeg dan nog een druppel buffer toe aan het exemplaar.
Interpretatie van resultaten
Positief:Besturingslijn en ten minste één testlijn verschijnen op het membraan. Het uiterlijk van de T2-testlijn geeft de aanwezigheid van COVID-19-specifieke IgG-antilichamen aan. Het uiterlijk van de T1-testlijn geeft de aanwezigheid van COVID-19-specifieke IgM-antilichamen aan. En als zowel T1- als T2-lijn verschijnen, geeft dit aan dat de aanwezigheid van zowel COVID-19-specifieke IgG- als IgM-antilichamen. Hoe lager de antilichaamconcentratie is, hoe zwakker de resultaatlijn is.
Negatief:Eén gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke gekleurde lijn verschijnt in het testlijngebied.
Ongeldig:Controlelijn verschijnt niet. Onvolume exemplaarvolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuw testapparaat. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de testkit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale distributeur.
Beperkingen
1.De SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-test is alleen voor in vitro diagnostisch gebruik. De test moet worden gebruikt voor de detectie van COVID-19-antilichamen alleen in volbloed / serum / plasma-monsters. Noch de kwantitatieve waarde, noch de toename van de toename van 2. Covid-19-antilichamen kunnen worden bepaald door deze kwalitatieve test.
3. Zoals bij alle diagnostische tests, moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie die beschikbaar is voor de arts.
4. Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanvullende testen met behulp van andere klinische methoden aanbevolen. Een negatief resultaat sluit op geen enkel moment de mogelijkheid van COVID-19 virale infectie uit.
Tentoonstellingsinformatie
Erecertificaat
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkelen, productie en distributie van geavanceerde in-vitro diagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP, ISO9001 en ISO13458 gecertificeerd en we hebben CE FDA -goedkeuring. Nu kijken we ernaar uit om samen te werken met meer buitenlandse bedrijven voor wederzijdse ontwikkeling.
We produceren vruchtbaarheidstest, infectieziekten -tests, misbruik van drugs misbruik, hartmarkeringstests, tumormarkertests, voedsel- en veiligheidstests en tests voor dierenziekten, bovendien zijn onze merktestsealabs goed bekend in zowel binnenlandse als buitenlandse markten. De beste kwaliteit en gunstige prijzen stellen ons in staat om meer dan 50% de binnenlandse aandelen te nemen.
Productproces
1. Bereidheid
2. Bekijk
3.Cross membraan
4. Strip
5. Assembly
6. Pack de zakjes
7. SEEAL DE ZAKKEN
8. Pack de doos
9.Casement
