Monkeypox -virus (MPV) nucleïnezuurdetectiekit
INVOERING
De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van vermoedelijke gevallen van het Monkeypox -virus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen die moeten worden gediagnosticeerd voor Monkeypox -virusinfectie.
De kit wordt gebruikt om het F3L -gen van de MPV in keelstaafjes en nasale wattenstaafjes te detecteren.
De testresultaten van deze kit zijn alleen voor klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als het enige criterium voor klinische diagnose. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische patiënt
Manifestaties en andere laboratoriumtests.
Beoogd gebruik
| Type assay | keelstaafjes en nasale wattenstaafje |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | PCR |
| Pakmaat | 48Tests/1 Box |
| Opslagtemperatuur | 2-30 ℃ |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
Productfunctie
Beginsel
Deze kit neemt de specifieke geconserveerde sequentie van het MPV F3L -gen als het doelgebied. De real-time fluorescentie kwantitatieve PCR-technologie en nucleïnezuur snelle afgifte-technologie worden gebruikt om het virale nucleïnezuur te controleren door de verandering van fluorescentiesignaal van amplificatieproducten. Het detectiesysteem omvat interne kwaliteitscontrole, die wordt gebruikt om te controleren of er PCR -remmers in de monsters zijn of dat de cellen in de monsters worden genomen, wat de vals negatieve situatie effectief kan voorkomen.
Hoofdcomponenten
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 tests of kwaliteitscontrole, inclusief de volgende componenten:
Reagens a
| Naam | Hoofdcomponenten | Hoeveelheid |
| MPV -detectie reagens | De reactiebuis bevat mg2+, F3L Gene /RNase P Primers Probe, Reactiebuffer, TAQ DNA -enzym. | 48 tests |
ReagensB
| Naam | Hoofdcomponenten | Hoeveelheid |
| MPV Positieve controle | Met MPV -doelfragment | 1 buis |
| MPV Negatieve controle | Zonder MPV -doelfragment | 1 buis |
| DNA -afgifte -reagens | Het reagens bevat Tris, EDTA en Triton. | 48 stcs |
| Reconstitution -reagens | Depc behandeld water | 5 ml |
Opmerking: de componenten van verschillende batchnummers kunnen niet door elkaar worden gebruikt
【Opslagomstandigheden en houdbaarheid】
1.Reatgent A/B kan worden opgeslagen bij 2-30 ° C en de houdbaarheid is 10 maanden.
2. Open het deksel van de testbuis alleen als u klaar bent voor de test.
3. Gebruik geen testbuizen na de vervaldatum niet.
4. Gebruik geen lekkende detectiebuis.
【Toepasselijk instrument】
Geschikt voor geschikt voor LC480 PCR -analysesysteem, Gentier 48E Automatic PCR -analysesysteem, ABI7500 PCR -analysesysteem.
【Voorbeeldvereisten】
1. Tapplatieven: keelstaafjesmonsters.
2. Sampling -oplossing:Na verificatie wordt het aanbevolen om normale zoutoplossing of virusconservatiebuis te gebruiken die wordt geproduceerd door Hangzhou TestSea Biology voor monsterverzameling.
keelstaafje:Veeg bilaterale faryngeale tonsellen en achterste faryngeale wand met wegwerpsteriel bemonsteringsstaafje, dompel het wattenstaafje in de buis met 3 ml bemonsteringsoplossing, gooi de staart weg en draai de buisdeksel vast.
3. Sample opslag en levering:De te testen monsters moeten zo snel mogelijk worden getest. De transporttemperatuur moet worden bewaard op 2 ~ 8 ℃. De monsters die binnen 24 uur kunnen worden getest, kunnen worden opgeslagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en als de monsters niet binnen 24 uur kunnen worden getest, moet deze worden opgeslagen bij minder dan of gelijk tot -70 ℃ (als er geen opslagconditie van -70 ℃ is, kan deze worden opgeslagen bij -20 ℃ tijdelijk), vermijd herhaaldelijk herhaaldelijk
bevriezen en ontdooien.
4. Proper Sample Collection, Opslag en transport zijn van cruciaal belang voor de prestaties van dit product.
【Testmethode】
1. Sample verwerking en monster toevoeging
1.1 Voorbeeldverwerking
Na het mengen van de bovenstaande bemonsteringsoplossing met monsters, neemt u 30 μl van het monster in de DNA -afgifte -reagensbuis en meng deze gelijkmatig.
1.2 Laden
Neem 20μl van het reconstitutiereagens en voeg het toe aan het MPV -detectiereagens, voeg 5μl van het bovengenoemde verwerkte monster toe (de positieve controle en negatieve controle moeten parallel worden verwerkt met de monsters), bedek de buiskap, centrifugeer deze bij 2000 tpm voor 10 seconden.
2. PCR -versterking
2.1 Laad de voorbereide PCR -plaat/buizen voor het fluorescentie -PCR -instrument, negatieve controle en positieve controle moeten voor elke test worden ingesteld.
2.2 Fluorescerende kanaalinstelling ：
1) Kies FAM -kanaal voor MPV -detectie ；
2) Kies Hex/Vic -kanaal voor interne controlenetectie ；
3. Resultatenanalyse
Stel de basislijn in boven het hoogste punt van de fluorescerende curve van de negatieve controle.
4. Verkwaliteitscontrole
4.1 Negatieve controle ： Geen CT -waarde gedetecteerd in FAM 、 Hex/Vic Channel, of CT ＞ 40 ；
4.2 Positieve controle ： In FAM 、 Hex/Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 De bovenstaande vereisten moeten in hetzelfde experiment worden voldaan, anders zijn de testresultaten ongeldig en moet het experiment worden herhaald.
【Waarde afsnijden】
Een monster wordt als positief beschouwd wanneer: Doelsequentie CT≤40, het interne controlen -gen CT≤40.
【Resultaten Interpretatie】
Zodra de kwaliteitscontrole is doorgegeven, moeten gebruikers controleren of er een versterkingscurve is voor elk monster in het HEX/VIC -kanaal, als er en met CT≤40 is, gaf het aan dat het interne besturingsgen succesvol wordt versterkt en deze specifieke test is geldig. Gebruikers kunnen doorgaan naar de vervolganalyse:
3. Voor monsters met de versterking van het interne controlen is mislukt (hex/vic
Kanaal, CT ＞ 40 of geen versterkingscurve), lage virale belasting of het bestaan van PCR -remmer kan de reden van falen zijn, het onderzoek moet herhaald worden uit de specimenverzameling;
4. Voor positieve monsters en gekweekt virus hebben de resultaten van interne controle geen invloed;
Voor negatief geteste monsters moet de interne controle positief worden getest, anders is het totale resultaat ongeldig en moet het onderzoek worden herhaald, beginnend bij de stap van de specimenverzameling
Tentoonstellingsinformatie
Erecertificaat
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkelen, productie en distributie van geavanceerde in-vitro diagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP, ISO9001 en ISO13458 gecertificeerd en we hebben CE FDA -goedkeuring. Nu kijken we ernaar uit om samen te werken met meer buitenlandse bedrijven voor wederzijdse ontwikkeling.
We produceren vruchtbaarheidstest, infectieziekten -tests, misbruik van drugs misbruik, hartmarkeringstests, tumormarkertests, voedsel- en veiligheidstests en tests voor dierenziekten, bovendien zijn onze merktestsealabs goed bekend in zowel binnenlandse als buitenlandse markten. De beste kwaliteit en gunstige prijzen stellen ons in staat om meer dan 50% de binnenlandse aandelen te nemen.
Productproces
1. Bereidheid
2. Bekijk
3.Cross membraan
4. Strip
5. Assembly
6. Pack de zakjes
7. SEEAL DE ZAKKEN
8. Pack de doos
9.Casement
Voorkom een nieuwe tragedie: bereid zich nu voor terwijl Monkeypox zich verspreidt
Op 14 augustus heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aangekondigd dat de uitbraak van Monkeypox een 'volksgezondheidsgeval van internationale zorg' vormt. Dit is de tweede keer die sinds juli 2022 het hoogste niveau van alert heeft uitgegeven met betrekking tot de Monkeypox -uitbraak.
Momenteel heeft de uitbraak van Monkeypox zich verspreid van Afrika naar Europa en Azië, met bevestigde gevallen gemeld in Zweden en Pakistan.
Volgens de laatste gegevens van de Afrika CDC hebben dit jaar 12 lidstaten van de Afrikaanse Unie in totaal 18.737 Monkeypox -gevallen gemeld, waaronder 3.101 bevestigde gevallen, 15.636 vermoedelijke gevallen en 541 sterfgevallen, met een dodelijk aantal 2,89%.
01 Wat is Monkeypox?
Monkeypox (MPX) is een virale zoönotische ziekte veroorzaakt door het Monkeypox -virus. Het kan worden overgedragen van dieren op mensen, evenals tussen mensen. Typische symptomen zijn koorts, uitslag en lymfadenopathie.
Het Monkeypox -virus komt voornamelijk het menselijk lichaam binnen via slijmvliezen en een gebroken huid. Bronnen van infecties omvatten Monkeypox-gevallen en geïnfecteerde knaagdieren, apen en andere niet-menselijke primaten. Na infectie is de incubatieperiode 5 tot 21 dagen, meestal 6 tot 13 dagen.
Hoewel de algemene bevolking vatbaar is voor het Monkeypox-virus, is er een zekere mate van kruisbescherming tegen Monkeypox voor degenen die zijn gevaccineerd tegen pokken, vanwege de genetische en antigene overeenkomsten tussen de virussen. Momenteel verspreidt Monkeypox zich voornamelijk onder mannen die seks hebben met mannen door seksueel contact, terwijl het risico op infectie voor de algemene bevolking laag blijft.
02 Hoe is deze uitbraak van Monkeypox anders?
Sinds het begin van het jaar heeft de belangrijkste stam van het Monkeypox-virus, "Clade II", wereldwijd een grootschalige uitbraak veroorzaakt. Zorgzaam is het aandeel van de gevallen veroorzaakt door "clade I", dat ernstiger is en een hoger dodelijk aantal, toeneemt en buiten het Afrikaanse continent is bevestigd. Bovendien, sinds september vorig jaar, een nieuwe, meer dodelijke en gemakkelijk overdraagbare variant, "Clade ib, "is begonnen zich te verspreiden in de Democratische Republiek Congo.
Een opmerkelijk kenmerk van deze uitbraak is dat vrouwen en kinderen jonger dan 15 jaar het meest getroffen zijn.
Uit gegevens blijkt dat meer dan 70% van de gerapporteerde gevallen bij patiënten jonger dan 15 jaar oud is, en bij de fatale gevallen stijgt dit cijfer tot 85%. Opmerkelijk,Het dodelijk aantal kinderen is vier keer hoger dan voor volwassenen.
03 Wat is het risico op Monkeypox -transmissie?
Vanwege het toeristische seizoen en frequente internationale interacties kan het risico op grensoverschrijdende overdracht van het Monkeypox-virus toenemen. Het virus verspreidt zich echter voornamelijk door langdurig nauw contact, zoals seksuele activiteit, huidcontact en ademhaling of praten met anderen, dus het transmissievermogen van persoon tot persoon is relatief zwak.
04 Hoe te voorkomen Monkeypox?
Vermijd seksueel contact met personen wier gezondheidstoestand onbekend is. Reizigers moeten aandacht besteden aan uitbraken van Monkeypox in hun landen en regio's van bestemmingen en contact met knaagdieren en primaten vermijden.
Als het gedrag met een hoog risico plaatsvindt, moet u 21 dagen uw gezondheid zelfmoniteren en vermijdt u nauw contact met anderen. Als symptomen zoals uitslag, blaren of koorts verschijnen, zoek dan onmiddellijk medische hulp en informeer de arts van relevant gedrag.
Als een familielid of vriend de diagnose Monkeypox krijgt, neemt u persoonlijke beschermende maatregelen, vermijd dan nauw contact met de patiënt en raak geen items aan die de patiënt heeft gebruikt, zoals kleding, beddengoed, handdoeken en andere persoonlijke items. Het delen van badkamers niet en was vaak handen en ventilatekamers.
Monkeypox diagnostische reagentia
Monkeypox -diagnostische reagentia helpen de infectie te bevestigen door virale antigenen of antilichamen te detecteren, waarbij passende isolatie- en behandelingsmaatregelen mogelijk worden gemaakt en een belangrijke rol spelen bij het beheersen van infectieziekten. Momenteel heeft Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. de volgende Monkeypox -diagnostische reagentia ontwikkeld:
Monkeypox Antigeen Test Kit: maakt gebruik van colloïdale goudmethode om monsters zoals oropharyngeale watten, nasofaryngeale watten of huiduitreiking te verzamelen voor detectie. Het bevestigt infectie door de aanwezigheid van virale antigenen te detecteren.
Monkeypox -antilichaamtestkit: maakt gebruik van colloïdale goudmethode, met monsters waaronder veneus volbloed, plasma of serum. Het bevestigt infectie door antilichamen te detecteren die door het menselijke of dierlijke lichaam worden geproduceerd tegen het Monkeypox -virus.
Monkeypox-virus nucleïnezuurtestkit: maakt gebruik van realtime fluorescerende kwantitatieve PCR-methode, waarbij het monster laesie is. Het bevestigt infectie door het genoom van het virus of specifieke genfragmenten te detecteren.
Monkeypox -testproducten van TestSeAlabs
Sinds 2015 zijn de Monkeypox -diagnostische reagentia van TestSealabs gevalideerd met behulp van echte virusmonsters in buitenlandse laboratoria en zijn CE -gecertificeerd vanwege hun stabiele en betrouwbare prestaties. Deze reagentia richten zich op verschillende monstertypen, die verschillende gevoeligheid en specificiteitsniveaus bieden, waardoor sterke ondersteuning voor Monkeypox -infectie -detectie biedt en een betere assistentie bij effectieve uitbraakcontrole. FRO Meer informatie over onze Monkeypox-testkit, review: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedure
Een wattenstaafje gebruiken om pus uit de pustule te verzamelen, deze grondig te mengen in deBuffer en vervolgens een paar druppels in de testkaart toepassen. Het resultaat kan worden verkregen in slechts enkele eenvoudige stappen.
