Nucleïnezuurdetectiekit voor Monkeypox Virus (MPV).
INVOERING
De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van vermoedelijke gevallen van Monkeypox Virus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen waarbij de diagnose Monkeypox Virus-infectie moet worden gesteld.
De kit wordt gebruikt om het f3L-gen van de MPV te detecteren in keel- en neusuitstrijkjes.
De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en mogen niet als enig criterium voor een klinische diagnose worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische situatie van de patiënt
manifestaties en andere laboratoriumtests.
Beoogd gebruik
| Testtype | keeluitstrijkjes en neusuitstrijkje |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | PCR |
| Verpakkingsgrootte | 48testen/1 doos |
| Opslagtemperatuur | 2-30℃ |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
PRODUCTEIGENSCHAP
Beginsel
Deze kit neemt de specifiek geconserveerde sequentie van het MPV f3L-gen als doelgebied. De realtime fluorescentie-kwantitatieve PCR-technologie en de snelle afgifte-technologie van nucleïnezuren worden gebruikt om het virale nucleïnezuur te monitoren door de verandering van het fluorescentiesignaal van amplificatieproducten. Het detectiesysteem omvat een interne kwaliteitscontrole, waarmee wordt gecontroleerd of er PCR-remmers in de monsters zitten of dat de cellen in de monsters worden afgenomen, waardoor de vals-negatieve situatie effectief kan worden voorkomen.
BELANGRIJKSTE COMPONENTEN
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 tests of kwaliteitscontrole, inclusief de volgende componenten:
Reagens A
| Naam | Belangrijkste componenten | Hoeveelheid |
| MPV-detectie reagens | De reactiebuis bevat Mg2+, f3L-gen /Rnase P-primerprobe, reactiebuffer, Taq DNA-enzym. | 48 testen |
ReagensB
| Naam | Belangrijkste componenten | Hoeveelheid |
| MPV Positieve controle | Bevat een MPV-doelfragment | 1 buis |
| MPV Negatieve controle | Zonder MPV-doelfragment | 1 buis |
| DNA-afgiftereagens | Het reagens bevat Tris, EDTA en Triton. | 48 stuks |
| Reconstitutiereagens | DEPC-behandeld water | 5ML |
Let op: De componenten van verschillende batchnummers kunnen niet door elkaar worden gebruikt
【Opslagomstandigheden en houdbaarheid】
1.Reagens A/B kan worden bewaard bij 2-30 °C en de houdbaarheid is 10 maanden.
2. Open het reageerbuisdeksel pas als u klaar bent voor de test.
3.Gebruik reageerbuisjes niet na de vervaldatum.
4. Gebruik geen lekkende detectiebuis.
【Toepasselijk instrument】
Geschikt voor Geschikt voor LC480 PCR-analysesysteem, Gentier 48E Automatisch PCR-analysesysteem, ABI7500 PCR-analysesysteem.
【Voorbeeldvereisten】
1. Toepasselijke monstertypen: monsters van keeluitstrijkjes.
2. Bemonsteringsoplossing:Na verificatie wordt aanbevolen om voor de monsterafname een normaal zoutoplossing- of virusconserveringsbuisje te gebruiken, geproduceerd door Hangzhou Testsea Biology.
keeluitstrijkje:Veeg de bilaterale keelamandelen en de achterste keelholtewand af met een steriel wegwerpmonstermonster, dompel het staafje onder in het buisje met 3 ml monsteroplossing, gooi de staart weg en draai het buisdeksel vast.
3. Monsteropslag en levering:De te testen monsters moeten zo snel mogelijk worden getest. De transporttemperatuur moet op 2 ~ 8 ℃ worden gehouden. De monsters die binnen 24 uur kunnen worden getest, kunnen worden opgeslagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en als de monsters niet binnen 24 uur kunnen worden getest, moeten ze worden opgeslagen op minder dan of gelijk aan tot -70℃ (als er geen opslagconditie van -70℃ is, kan deze tijdelijk worden opgeslagen bij -20℃), vermijd herhaald
invriezen en ontdooien.
4. Een juiste monstername, opslag en transport zijn van cruciaal belang voor de prestaties van dit product.
【Testmethode】
1. Monsterverwerking en monstertoevoeging
1.1 Monsterverwerking
Na het mengen van de bovenstaande bemonsteringsoplossing met monsters, neemt u 30 μl van het monster in de DNA-reagensbuis en mengt u dit gelijkmatig.
1.2 Laden
Neem 20 μl van het reconstitutiereagens en voeg dit toe aan het MPV-detectiereagens, voeg 5 μl van het hierboven verwerkte monster toe (de positieve controle en de negatieve controle moeten parallel met de monsters worden verwerkt), bedek de buisdop en centrifugeer het gedurende 10 minuten bij 2000 tpm. seconden.
2. PCR-amplificatie
2.1 Laad de voorbereide PCR-plaat/buisjes in het fluorescentie-PCR-instrument. Voor elke test moeten de negatieve controle en de positieve controle worden ingesteld.
2.2 Fluorescentiekanaalinstelling:
1) Kies FAM-kanaal voor MPV-detectie;
2) Kies het HEX/VIC-kanaal voor gendetectie voor interne controle;
3. Resultatenanalyse
Stel de basislijn boven het hoogste punt van de fluorescentiecurve van de negatieve controle in.
4. Kwaliteitscontrole
4.1 Negatieve controle: geen Ct-waarde gedetecteerd in FAM, HEX/VIC-kanaal, of Ct＞40；
4.2 Positieve controle: in FAM, HEX/VIC-kanaal, Ct≤40;
4.3 Aan de bovenstaande vereisten moet in hetzelfde experiment worden voldaan, anders zijn de testresultaten ongeldig en moet het experiment worden herhaald.
【Waarde afsnijden】
Een monster wordt als positief beschouwd wanneer: Doelsequentie Ct≤40, Het interne controlegen Ct≤40.
【Resultaten interpretatie】
Zodra de kwaliteitscontrole is doorlopen, moeten gebruikers controleren of er een amplificatiecurve is voor elk monster in het HEX/VIC-kanaal. Als dat zo is en met Ct≤40, geeft dit aan dat het interne controlegen met succes is geamplificeerd en dat deze specifieke test geldig is. Gebruikers kunnen doorgaan met de vervolganalyse:
3. Voor monsters waarbij de amplificatie van het interne controlegen is mislukt (HEX/VIC
kanaal, Ct>40 of geen amplificatiecurve), lage virale belasting of de aanwezigheid van een PCR-remmer kunnen de reden van het falen zijn; het onderzoek moet worden herhaald vanaf de monsterverzameling;
4. Voor positieve monsters en gekweekte virussen zijn de resultaten van de interne controle niet van invloed;
Voor negatief geteste monsters moet de interne controle positief worden getest, anders is het algehele resultaat ongeldig en moet het onderzoek worden herhaald, te beginnen bij de stap van het verzamelen van het monster.
Tentoonstellingsinformatie
Erecertificaat
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie en distributie van geavanceerde in-vitro diagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP-, ISO9001- en ISO13458-gecertificeerd en we hebben CE FDA-goedkeuring. Nu kijken we ernaar uit om samen te werken met meer buitenlandse bedrijven voor wederzijdse ontwikkeling.
Wij produceren vruchtbaarheidstests, tests voor infectieziekten, tests voor drugsmisbruik, hartmarkertests, tumormarkertests, voedsel- en veiligheidstests en dierziektetests. Daarnaast is ons merk TESTSEALABS goed bekend in zowel binnenlandse als buitenlandse markten. De beste kwaliteit en gunstige prijzen stellen ons in staat 50% van de binnenlandse aandelen over te nemen.
Productproces
1.Bereid je voor
2. Dek af
3. Cross-membraan
4. Snijstrook
5.Montage
6.Pak de zakjes in
7. Sluit de zakjes af
8.Pak de doos in
9. Omkasting
Voorkom een nieuwe tragedie: bereid je nu voor terwijl de apenpokken zich verspreiden
Op 14 augustus kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan dat de uitbraak van de apenpokken een ‘noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang’ vormt. Dit is de tweede keer dat de WHO sinds juli 2022 het hoogste alarmniveau heeft afgegeven met betrekking tot de uitbraak van apenpokken.
Momenteel heeft de uitbraak van apenpokken zich verspreid van Afrika naar Europa en Azië, met bevestigde gevallen gemeld in Zweden en Pakistan.
Volgens de laatste gegevens van de Africa CDC hebben 12 lidstaten van de Afrikaanse Unie dit jaar in totaal 18.737 gevallen van apenpokken gemeld, waaronder 3.101 bevestigde gevallen, 15.636 vermoedelijke gevallen en 541 sterfgevallen, met een sterftecijfer van 2,89%.
01 Wat is apenpokken?
Apenpokken (MPX) is een virale zoönotische ziekte die wordt veroorzaakt door het apenpokkenvirus. Het kan worden overgedragen van dieren op mensen, maar ook tussen mensen. Typische symptomen zijn koorts, huiduitslag en lymfadenopathie.
Het apenpokkenvirus komt voornamelijk het menselijk lichaam binnen via slijmvliezen en beschadigde huid. Bronnen van infectie zijn onder meer gevallen van apenpokken en geïnfecteerde knaagdieren, apen en andere niet-menselijke primaten. Na infectie bedraagt de incubatietijd 5 tot 21 dagen, doorgaans 6 tot 13 dagen.
Hoewel de algemene bevolking vatbaar is voor het apenpokkenvirus, bestaat er een zekere mate van kruisbescherming tegen apenpokken voor degenen die tegen pokken zijn ingeënt, vanwege de genetische en antigene overeenkomsten tussen de virussen. Momenteel verspreidt apenpokken zich vooral onder mannen die seks hebben met mannen door middel van seksueel contact, terwijl het risico op infectie voor de algemene bevolking laag blijft.
02 Hoe is deze uitbraak van apenpokken anders?
Sinds begin dit jaar heeft de belangrijkste stam van het apenpokkenvirus, ‘Clade II’, wereldwijd een grootschalige uitbraak veroorzaakt. Zorgwekkend is dat het aandeel gevallen veroorzaakt door ‘Clade I’, die ernstiger is en een hoger sterftecijfer kent, toeneemt en ook buiten het Afrikaanse continent is bevestigd. Bovendien is er sinds september vorig jaar een nieuwe, dodelijkere en gemakkelijker overdraagbare variant verschenen, "Clade Ib”, begint zich te verspreiden in de Democratische Republiek Congo.
Een opvallend kenmerk van deze uitbraak is dat vrouwen en kinderen onder de 15 jaar het zwaarst getroffen worden.
Uit gegevens blijkt dat meer dan 70% van de gemelde gevallen zich voordoet bij patiënten jonger dan 15 jaar, en onder de dodelijke gevallen stijgt dit cijfer tot 85%. Opmerkelijk,het sterftecijfer voor kinderen is vier keer hoger dan voor volwassenen.
03 Wat is het risico op overdracht van apenpokken?
Als gevolg van het toeristenseizoen en de frequente internationale interacties kan het risico op grensoverschrijdende overdracht van het apenpokkenvirus toenemen. Het virus verspreidt zich echter voornamelijk via langdurig nauw contact, zoals seksuele activiteit, huidcontact en ademhaling op korte afstand of door met anderen te praten, dus het overdrachtsvermogen van persoon tot persoon is relatief zwak.
04 Hoe apenpokken voorkomen?
Vermijd seksueel contact met personen van wie de gezondheidsstatus onbekend is. Reizigers moeten letten op uitbraken van apenpokken in de landen en regio's van hun bestemming en contact met knaagdieren en primaten vermijden.
Als er sprake is van risicovol gedrag, controleer dan zelf uw gezondheid gedurende 21 dagen en vermijd nauw contact met anderen. Als er symptomen zoals huiduitslag, blaren of koorts optreden, zoek dan onmiddellijk medische hulp en informeer de arts over relevant gedrag.
Als bij een familielid of vriend apenpokken wordt vastgesteld, neem dan persoonlijke beschermingsmaatregelen, vermijd nauw contact met de patiënt en raak geen voorwerpen aan die de patiënt heeft gebruikt, zoals kleding, beddengoed, handdoeken en andere persoonlijke spullen. Vermijd het delen van badkamers, was regelmatig de handen en ventileer kamers.
Diagnostische reagentia voor apenpokken
Diagnostische reagentia voor apenpokken helpen infecties te bevestigen door virale antigenen of antilichamen te detecteren, waardoor passende isolatie- en behandelingsmaatregelen mogelijk zijn en ze spelen een belangrijke rol bij het beheersen van infectieziekten. Momenteel heeft Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. de volgende diagnostische reagentia voor apenpokken ontwikkeld:
Monkeypox-antigeentestkit: maakt gebruik van de colloïdale goudmethode om monsters zoals orofaryngeale uitstrijkjes, nasofaryngeale uitstrijkjes of huidafscheidingen te verzamelen voor detectie. Het bevestigt de infectie door de aanwezigheid van virale antigenen te detecteren.
Monkeypox Antibody Test Kit: maakt gebruik van de colloïdaal goudmethode, met monsters inclusief veneus volbloed, plasma of serum. Het bevestigt de infectie door antilichamen te detecteren die door het menselijk of dierlijk lichaam worden geproduceerd tegen het apenpokkenvirus.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Maakt gebruik van real-time fluorescerende kwantitatieve PCR-methode, waarbij het monster laesie-exsudaat is. Het bevestigt de infectie door het genoom van het virus of specifieke genfragmenten te detecteren.
Testsealabs' Monkeypox-testproducten
Sinds 2015 worden de diagnostische reagentia voor apenpokken van Testsealabs gevalideerd met behulp van echte virusmonsters in buitenlandse laboratoria en zijn ze CE-gecertificeerd vanwege hun stabiele en betrouwbare prestaties. Deze reagentia zijn gericht op verschillende monstertypen, bieden verschillende gevoeligheids- en specificiteitsniveaus, bieden krachtige ondersteuning voor de detectie van apenpokkeninfecties en helpen beter bij effectieve uitbraakcontrole. Voor meer informatie over onze monkeypox-testkit kunt u terecht op: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedure
Gebruik een wattenstaafje om de pus uit de puist op te vangen en meng deze grondig in de puistbuffer en breng vervolgens een paar druppels in de testkaart aan. Het resultaat kan in slechts een paar eenvoudige stappen worden verkregen.
