JAMACH'S COVID-19 snelle antigeentest – ARTG385429

Korte beschrijving:

Ontworpen voor kwalitatieve detectie van de SARS-CoV-2-antigeentest in neusuitstrijkjes

●TGA heeft goedkeuring verleend voor zelftest en ARTG ID:385429

●CE1434 en CE1011 voor toestemming voor zelftesten

●ISO13485 en ISO9001 Kwaliteitssysteemproductie

●Opslagtemperatuur: 4~30. Geen koudeketen

Eenvoudig te bedienen, snel resultaat binnen 15 minuten

●Specificatie: 1 test/doos, 5 testen/doos ,20 testen/doos


Productdetail

Productlabels

afbeelding1

ININTRODUCTIE

De JAMACH'S COVID-antigeentestcassette, vervaardigd door Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is een snelle test voor de kwalitatieve detectie van SARS-Cov-2-nucleocapide-antigeen in voorste menselijke neusuitstrijkjes die rechtstreeks zijn afgenomen van personen die verdacht worden van COVID 19. Het wordt gebruikt om helpen bij de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie die kan leiden tot de ziekte van COVID-19. De test is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en bedoeld voor zelftesten. Alleen aanbevolen voor symptomatische personen. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 7 dagen na het begin van de symptomen te gebruiken. Het wordt ondersteund door de klinische prestatiebeoordeling. Het wordt aanbevolen dat de zelftest wordt gebruikt door personen van 18 jaar en ouder en dat personen jonger dan 18 jaar worden bijgestaan ​​door een volwassene. Gebruik de test niet bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Testtype  PC-test met laterale flow 
Testtype  Kwalitatief 
Testmateriaal  Neusuitstrijkje-
Testduur  5-15 minuten 
Verpakkingsgrootte  1 test/doos, 5 tests/doos, 20 tests/doos
Opslagtemperatuur  4-30℃ 
Houdbaarheid  2 jaar 
Gevoeligheid  97%(84,1%-99,9%)
Specificiteit  98% (88,4% -100%)) 
Detectielimiet 50TCID50/ml

INGELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN

afbeelding2
1 proef/doos 1 testcassette, 1 steriel wattenstaafje, 1 extractiebuisje met buffer en dop, 1 gebruiksinstructie
5 Test/doos 5 Testcassette, 5 Steriel wattenstaafje, 5 Extractiebuisje met buffer en dop, 5 Gebruiksinstructie
20 Test/doos 20 testcassettes, 20 steriele wattenstaafjes, 20 extractiebuisjes met buffer en dop, 4 gebruiksinstructies

INGEBRUIKSAANWIJZING

① Was uw handen
afbeelding3
②Controleer de inhoud van de kit voordat u gaat testen
afbeelding4
③Controleer de vervaldatum op het foliezakje van de cassette en verwijder de cassette uit het zakje.afbeelding5
④ Verwijder de folie van het extractiebuisje dat de buffervloeistof bevat en plaats hetin het gat aan de achterkant van de doos.afbeelding6
⑤Verwijder het wattenstaafje voorzichtig zonder de punt aan te raken. Steek de hele punt van het wattenstaafje, 2 tot 3 cm in een neusgat. Verwijder het wattenstaafje voorzichtig zonder de neus aan te raken.tip. Wrijf de binnenkant van het neusgat 5 keer gedurende minstens 15 seconden in cirkelvormige bewegingen. Neem nu hetzelfde neusuitstrijkje en plaats het in het andere neusgat en herhaal.afbeelding7
⑥Plaats het wattenstaafje in het extractiebuisje. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden en roer 10 keer terwijl u het wattenstaafje tegen de binnenkant van de buis drukt omknijp er zoveel mogelijk vloeistof uit.
afbeelding8
⑦ Sluit het extractiebuisje af met de meegeleverde dop.
afbeelding9
⑧Meng grondig door tegen de onderkant van de buis te tikken. Plaats 3 druppels van het monster verticaal in het monstervenster van de testcassette. Lees het resultaat na 10-15 minuten af. Let op: Het resultaat moet binnen 20 minuten worden afgelezen, anders wordt een herhalingstest aanbevolen.
afbeelding10
⑨ Verpak de gebruikte testkitonderdelen en uitstrijkjes zorgvuldig en wikkel ze zorgvuldig inplaats het in een afvalzak voordat u het bij het huishoudelijk afval weggooit.
afbeelding11
U kunt deze instructie raadplegen. Gebruik Vedio:

ININTERPRETATIE VAN RESULTATEN

afbeelding12

Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén in het controlegebied (C) en één in het testgebied (T). LET OP: de test wordt als positief beschouwd zodra er zelfs maar een vaag streepje verschijnt. Een positief resultaat betekent dat SARS-CoV-2-antigenen in uw monster zijn gedetecteerd en dat u waarschijnlijk geïnfecteerd bent en vermoedelijk besmettelijk bent. Raadpleeg uw relevante gezondheidsautoriteit voor advies over de vraag of een PCR-test mogelijk is
nodig om uw resultaat te bevestigen.

afbeelding13

Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het testgebied (T). Dit betekent dat er geen SARS-CoV-2-antigeen is gedetecteerd en dat het onwaarschijnlijk is dat u COVID-19 heeft. Blijf alle lokale volgen
richtlijnen en maatregelen bij contact met anderen, aangezien u mogelijk besmet bent. Als de symptomen aanhouden, herhaal dan de test na 1-2 dagen, omdat het SARS-Cov-2-antigeen niet nauwkeurig kan worden gedetecteerd in alle fasen van een infectie

afbeelding14

Er verschijnen geen gekleurde lijnen in het controlegebied (C). De test is ongeldig, zelfs als er geen lijn in het testgebied (T) staat. Een ongeldig resultaat geeft aan dat er een fout is opgetreden bij uw test en dat u het resultaat van de test niet kunt interpreteren. Onvoldoende monstervolume of onjuiste behandeling zijn hiervoor de meest waarschijnlijke redenen. U moet opnieuw testen met een nieuwe Rapid Antigen Test Kit. Als u nog steeds symptomen heeft, moet u zich thuis isoleren en contact met anderen vermijden
voorafgaand aan de hertest.

Australische gemachtigde vertegenwoordiger:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australië
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Stuur uw bericht naar ons:

Stuur uw bericht naar ons:

Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons