Griep a/b + covid-19 antigeen combo-test
【Beoogd gebruik】
TestSeAlabs® De test is bedoeld voor gebruik bij de gelijktijdige snelle in vitro detectie en differentiatie van influenza A-virus, influenza B-virus en COVID-19-virus nucleocapside-eiwitantigeen, maar onderscheidt zich niet tussen SARS-CoV en Covid-19-virussen en is niet bedoeld om influenza C -antigenen te detecteren. Prestatiekenmerken kunnen variëren tegen andere opkomende griepvirussen. Influenza A, influenza B en covid-19 virale antigenen zijn in het algemeen detecteerbaar in de bovenste ademhalingsmonsters tijdens de acute fase van infectie. Positieve resultaten duiden op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is nodig om de infectiestatus te bepalen. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie niet uit met andere virussen. Het gedetecteerde middel is mogelijk niet de duidelijke oorzaak van ziekten. Negatieve COVID-19-resultaten, van patiënten met het begin van de symptomen na vijf dagen, moeten worden behandeld als vermoedelijk en bevestiging met een moleculaire test, indien nodig, voor patiëntbeheer, kan worden uitgevoerd. Negatieve resultaten sluiten COVID-19 niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebestrijding. Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met COVID-19. Negatieve resultaten sluiten geen infecties van griepvirus uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor behandeling of andere beslissingen over patiëntenbeheer.
【Specificatie】
250pc/doos (25 testapparaten+ 25 extractiebuizen+ 25 extractiebuffer+ 25steriliseerde wattenstaafjes+ 1 productinvoeging)
1. Testapparaten
2. Extractiebuffer
3. Extractiebuis
4. Geriliseerd wattenstaafje
5. Werkstation
6. Pakketinvoeging
【Specimen -verzameling en voorbereiding】
Swab Specimen Collection 1. Alleen het wattenstaafje in de kit moet worden gebruikt voor nasofaryngeale wattenstaafjescollectie. Om een nasofaryngeaal WAB -monster te verzamelen, plaatst u het wattenstaafje zorgvuldig in het neusgat dat de meest zichtbare drainage vertoont, of het neusgat dat het meest overbelast is als de drainage niet zichtbaar is. Met behulp van zachte rotatie, duw het wattenstaafje totdat de weerstand wordt bereikt op het niveau van de turbinaten (minder dan een inch in het neusgat). Draai het wattenstaafje 5 keer of meer tegen de neusmuur en haal langzaam uit het neusgat. Herhaal de monsterverzameling in het andere neusgat met behulp van hetzelfde wattenstaafje. 2. Griep A/B + COVID-19 Antigeen Combo Test Cassette kan worden toegepast op nasofaryngeale wattenstaafje. 3. Breng het nasofaryngeale wattenstaafje niet terug naar de originele papieren verpakking. 4. Voor de beste prestaties moeten directe nasofaryngeale watten zo snel mogelijk worden getest na het verzamelen. Als onmiddellijke testen niet mogelijk zijn, en om de beste prestaties te behouden en mogelijke verontreiniging te voorkomen, wordt het ten zeerste aanbevolen dat het nasopharyngeale wattenstaafje in een schone, ongebruikte plastic buis wordt gelabeld met patiëntinformatie, het behoud van monsterintegriteit en stevig ingediend bij kamertemperatuur (15 (15 -30 ° C) gedurende maximaal 1 uur voorafgaand aan het testen. Zorg ervoor dat het wattenstaafje veilig in de buis past en de dop is strak gesloten. Als er een vertraging van meer dan 1 uur optreedt, gooi je het monster weg. Een nieuw monster moet worden verzameld om te testen. 5. Als er monsters moeten worden getransporteerd, moeten ze worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften die betrekking hebben op het transport van etiologicalagenten
【Aanwijzingen voor gebruik】
Laat de test, het monster, de buffer en/of bedieningselementen kamertemperatuur 15-30 ℃ (59-86 ℉) bereiken voorafgaand aan het testen. 1. Plaats de extractiebuis in het werkstation. Houd de extractie -reagens fles verticaal ondersteboven. Knijp de fles knijpen en laat de oplossing vrij in de extractiebuis vallen zonder de rand van de buis aan te raken. Voeg 10 druppels oplossing toe aan de extractiebuis. 2. Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden en druk het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in het wattenstaafje vrij te geven. 3. Verwijder het wattenstaafje terwijl u het wattenstaafje tegen de binnenkant van de extractiebuis knijpt terwijl u deze verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verdrijven. Gooi het wattenstaafje weg in overeenstemming met uw Bio -Hazard -afvalverwijderingsprotocol. 4. Bekijk de buis met dop en voeg vervolgens 3 druppels van het monster verticaal toe aan het linker monstergat en voeg nog eens 3 druppels van het monster verticaal toe aan het rechter monstergat. 5. Lees het resultaat na 15 minuten. Als het gedurende 20 minuten of meer wordt gelezen, zijn de resultaten ongeldig en wordt een herhaalde test aanbevolen.
Interpretatie van resultaten
(Raadpleeg de hierboven illustratie)
Positieve griep A:* Twee verschillende gekleurde lijnen verschijnen. Één lijnmoet in de regio Control Line (C) zijn en een andere lijn moet in deInfluenza A regio (A). Een positief resultaat in de griep A -regiogeeft aan dat influenza A antigeen in het monster is gedetecteerd.
Positieve griep B:* Twee verschillende gekleurde lijnen verschijnen. Één lijnmoet in de regio Control Line (C) zijn en een andere lijn moet in deInfluenza B -regio (B). Een positief resultaat in de regio Influenza Bgeeft aan dat influenza B -antigeen in het monster werd gedetecteerd.
Positieve influenza A en influenza B: * Drie verschillende gekleurdelijnen verschijnen. Eén lijn moet in de regio Control Line (C) en deAndere twee lijnen moeten in de influenza een regio (A) en Influenza B zijnregio (b). Een positief resultaat in de griep A -regio en influenza BRegio geeft aan dat influenza A antigeen en influenza B antigeen warengedetecteerd in het monster.
*Opmerking: de intensiteit van de kleur in de testlijngebieden (A of B) zalvariëren op basis van de hoeveelheid griep A of B -antigeen aanwezig in het monster.Dus elke kleur van kleur in de testgebieden (A of B) moet worden overwogenpositief.
Negatief: één gekleurde lijn verschijnt in het regio Regio (C).
Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in de testlijngebieden (A of B). ANegatief resultaat geeft aan dat influenza A of B -antigeen niet wordt gevonden in demonster, of is er maar onder de detectielimiet van de test. De patiëntmonster moet worden gekweekt om ervoor te zorgen dat er geen influenza a of b isinfectie. Als de symptomen niet eens zijn met de resultaten, krijg dan een andereProef voor virale kweek.
Ongeldig: de besturingslijn verschijnt niet. Onvoldoende exemplaarvolume ofOnjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor controleLijnstoring. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. AlsHet probleem blijft bestaan, stop met het gebruik van de testkit onmiddellijk enNeem contact op met uw plaatselijke distributeur.
【Interpretatie van resultaten】 Interpretatie van griep A/B -resultaten （aan de linkerkant） Influenza A virus Positief:* Twee gekleurde lijnen verschijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het regio Regio (C) verschijnen en een andere lijn moet in het griep A -lijngebied (2) zijn. Influenza B -virus Positief:* Twee gekleurde lijnen verschijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het regio Regio (C) verschijnen en een andere lijn moet in het griep Bijngebied staan (1). Influenza A virus en influenza B -virus positief:* Drie gekleurde lijnen verschijnen. Eén gekleurde lijn moet altijd in het regio Regio (C) verschijnen en twee testlijnen moeten in het griep A -lijngebied (2) en griep Bijngebied (1) *Opmerking zijn: de intensiteit van de kleur in de testlijngebieden kan variëren afhankelijk van de
Concentratie van influenza A virus en influenza B -virus aanwezig in het monster. Daarom moet elke kleur van kleur in het testlijngebied als positief worden beschouwd. Negatief: één gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke gekleurde lijn verschijnt in de testlijngebieden. Ongeldig: de besturingslijn verschijnt niet. Onvolume exemplaarvolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuw testapparaat. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de testkit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale distributeur.
Interpretatie van COVID-19 antigeenresultaten （rechts） Positief: twee lijnen verschijnen. Eén lijn moet altijd verschijnen in het regio Regio (C), en een andere schijnbare gekleurde lijn zou moeten verschijnen in het testlijngebied (T). *Opmerking: de intensiteit van de kleur in de testlijngebieden kan variëren, afhankelijk van de concentratie van COVID-19-antigeen aanwezig in het monster. Daarom moet elke kleur van kleur in het testlijngebied als positief worden beschouwd. Negatief: één gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Geen duidelijke gekleurde lijn verschijnt in het testlijngebied (T). Ongeldig: de besturingslijn verschijnt niet. Onvolume exemplaarvolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuw testapparaat. Als het probleem aanhoudt, stop dan met het gebruik van de testkit onmiddellijk en neem contact op met uw lokale distributeur.