पाठ
उत्पादन विवरण:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 कम्बो परीक्षण इन्फ्लुएन्जा भाइरस प्रकार A, इन्फ्लुएन्जा भाइरस प्रकार B र 2019-nCoV को गुणात्मक पत्ता लगाउने र न्यूक्लियोक्याप्सिड एन्टिजेनको भिन्नताको लागि सीधै nasopharyngeal swab swab बाट व्यक्तिगत रूपमा प्राप्त गरिएको छ। ।
यो व्यावसायिक संस्थाहरूमा मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ।
सकारात्मक परीक्षण परिणाम थप पुष्टि आवश्यक छ। नेगेटिभ परीक्षणको नतिजाले संक्रमणको सम्भावनालाई अस्वीकार गर्दैन।
यस किटको परीक्षण परिणामहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन्। बिरामीको क्लिनिकल अभिव्यक्ति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूमा आधारित अवस्थाको विस्तृत विश्लेषण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
सिद्धान्त:
किट एक डबल एन्टिबडी स्यान्डविच इम्युनोसे-आधारित परीक्षण हो। परीक्षण यन्त्रमा नमूना क्षेत्र र परीक्षण क्षेत्र हुन्छ।
1) फ्लू A/Flu B Ag: नमूना क्षेत्रमा फ्लू A/Flu BN प्रोटीन विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडी हुन्छ। परीक्षण रेखाले फ्लू A/Flu B प्रोटीन विरुद्ध अन्य मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ। नियन्त्रण रेखामा बाख्रा-एन्टि-माउस आईजीजी एन्टिबडी हुन्छ।
2) 2019-nCoV Ag: नमूना क्षेत्रले 2019-nCoV N प्रोटीन र चिकन IgY विरुद्ध मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ। परीक्षण लाइनले 2019-nCoV N प्रोटीन विरुद्ध अन्य मोनोक्लोनल एन्टिबडी समावेश गर्दछ। नियन्त्रण रेखाले खरगोश-एन्टि-चिकन IgY एन्टिबडी समावेश गर्दछ।
यन्त्रको नमूना कुवामा नमूना लागू गरिसकेपछि, नमूनामा रहेको एन्टिजेनले नमूना क्षेत्रमा बाइन्डिङ एन्टिबडीसँग प्रतिरक्षा कम्प्लेक्स बनाउँछ। त्यसपछि जटिल परीक्षण क्षेत्रमा माइग्रेट हुन्छ। परीक्षण क्षेत्रको परीक्षण रेखामा एक विशिष्ट रोगजनकबाट एन्टिबडी हुन्छ। यदि नमूनामा विशिष्ट एन्टिजनको एकाग्रता LOD भन्दा बढी छ भने, यसले परीक्षण रेखा (T) मा बैजनी-रातो रेखा बनाउँछ। यसको विपरित, यदि विशिष्ट एन्टिजनको एकाग्रता LOD भन्दा कम छ भने, यसले बैजनी-रातो रेखा बनाउँदैन। परीक्षणमा आन्तरिक नियन्त्रण प्रणाली पनि समावेश छ। बैजनी-रातो नियन्त्रण रेखा (C) सधैं परीक्षण पूरा भएपछि देखा पर्छ। बैजनी-रातो नियन्त्रण रेखाको अनुपस्थितिले अमान्य परिणामलाई संकेत गर्छ।
रचना:
रचना | रकम | विशिष्टता |
IFU | 1 | / |
परीक्षण क्यासेट | 25 | प्रत्येक सिल गरिएको पन्नी थैलीमा एउटा परीक्षण यन्त्र र एउटा डेसिकेन्ट हुन्छ |
निकासी पातलो | 500μL*1 ट्यूब *25 | Tris-Cl बफर, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
ड्रपर टिप | 25 | / |
स्वाब | 25 | / |
परीक्षण प्रक्रिया:
1. नमूना संग्रह
2. नमूना ह्यान्डलिंग
3. परीक्षण प्रक्रिया