Testsealabs Monkey Pox Antigen टेस्ट क्यासेट (Swab)

छोटो विवरण:

● नमूना प्रकार: oropharyngeal swabs।

उच्च संवेदनशीलता:९७.६% ९५% CI:(९४.९%-१००%)

उच्च विशिष्टता:९८.४% ९५% CI: (९६.९%-९९.९%)

सुविधाजनक पत्ता लगाउने: १०-१५मिनेट

प्रमाणीकरण: CE

विशिष्टता: 48 परीक्षणs/ बक्स


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

1. यो क्यासेट मोन्कीपक्स भाइरस (MPV), क्लस्टर भएका केसहरू र मन्कीपक्स भाइरस संक्रमणको लागि निदान गर्न आवश्यक अन्य केसहरूको भिट्रो गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।
2. क्यासेट एक क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो जुन बाँदर पोक्स भाइरस संक्रमणको निदानमा मद्दत गर्न oropharyngeal स्वाबमा बाँदर पोक्स एन्टिजनको गुणात्मक पत्ता लगाउन सकिन्छ।
3. यस क्यासेटको परीक्षण परिणामहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन् र क्लिनिकल निदानको लागि एकमात्र मापदण्डको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। बिरामीको क्लिनिकल अभिव्यक्ति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूमा आधारित अवस्थाको विस्तृत विश्लेषण गर्न सिफारिस गरिन्छ।

परिचय

छवि १
परख प्रकार  Oropharyngeal swabs
परीक्षण प्रकार  गुणात्मक 
परीक्षण सामग्री  पूर्व प्याकेज गरिएको निकासी बफरबाँझ स्वाबकार्यस्थल
प्याक आकार  ४८ परीक्षण/१ बक्स 
भण्डारण तापमान  ४-३० डिग्री सेल्सियस 
शेल्फ जीवन  10 महिना

उत्पादन सुविधा

छवि2

सिद्धान्त

मोन्की पोक्स एन्टिजेन टेस्ट क्यासेट एक गुणात्मक झिल्ली स्ट्रिप आधारित इम्युनोएसे हो जुन ओरोफरिन्जियल स्वाब नमूनामा बाँदर पोक्स एन्टिजेन पत्ता लगाउन सकिन्छ। यस परीक्षण प्रक्रियामा, एन्टी-मन्की पोक्स एन्टिबडी उपकरणको परीक्षण लाइन क्षेत्रमा स्थिर हुन्छ। ओरोफरिन्जियल स्वाब नमूना नमूनामा राम्रोसँग राखेपछि, यसले एन्टि-मन्की पोक्स एन्टिबडी लेपित कणहरूसँग प्रतिक्रिया गर्दछ जुन नमूना प्याडमा लागू गरिएको छ। यो मिश्रण क्रोमेटोग्राफिक रूपमा टेस्ट स्ट्रिपको लम्बाइमा माइग्रेट गर्छ र स्थिर एन्टि-मन्की पोक्स एन्टिबडीसँग अन्तरक्रिया गर्छ। यदि नमूनामा बाँदर पोक्स एन्टिजेन समावेश छ भने, सकारात्मक नतिजा जनाउने परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंगीन रेखा देखा पर्नेछ।

मुख्य कम्पोनेन्टहरू

किटमा निम्न अवयवहरू सहित 48 परीक्षण वा गुणस्तर नियन्त्रण प्रशोधन गर्न अभिकर्मकहरू समावेश छन्:
①Anti-Monkey Pox एन्टिबडी क्याप्चर अभिकर्मकको रूपमा, अर्को एन्टि-Monkey Pox एन्टिबडी पत्ता लगाउने अभिकर्मकको रूपमा।
②A बाख्रा विरोधी माउस IgG नियन्त्रण रेखा प्रणालीमा कार्यरत छ।

भण्डारण अवस्था र शेल्फ जीवन

1. कोठाको तापक्रममा वा फ्रिजमा राखिएको (4-30°C) सिल गरिएको पाउचमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्
2. परीक्षण सिल गरिएको पाउचमा छापिएको म्याद सकिने मितिमा स्थिर छ। परीक्षण प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनु पर्छ।
3. फ्रिज नगर्नुहोस्। म्याद सकिने मिति भन्दा बाहिर प्रयोग नगर्नुहोस्।

लागू हुने साधन

बाँदर पोक्स एन्टिजेन टेस्ट क्यासेट oropharyngeal swabs प्रयोगको लागि डिजाइन गरिएको छ।
(कृपया चिकित्सकीय रूपमा प्रशिक्षित व्यक्तिद्वारा स्वाब गराउनुहोस्।)

नमूना आवश्यकताहरू

1. लागू नमूना प्रकार:Oropharyngeal swabs। कृपया स्वाबलाई यसको मूल पेपर र्यापरमा नफर्काउनुहोस्। उत्कृष्ट नतिजाहरूको लागि, सङ्कलन पछि तुरुन्तै स्वाब परीक्षण गर्नुपर्छ। यदि यो तुरुन्तै परीक्षण गर्न सम्भव छैन भने, यो हो
स्वाबलाई सफा, प्रयोग नगरिएको प्लास्टिकको ट्यूबमा राख्ने दृढताका साथ सिफारिस गरिन्छ
उत्कृष्ट कार्यसम्पादन कायम राख्न र सम्भावित दूषित हुनबाट बच्न बिरामीको जानकारीसहित लेबल गरिएको।
2. नमूना समाधान:प्रमाणीकरण पछि, नमूना सङ्कलनको लागि हांग्जो टेस्टसी जीवविज्ञान द्वारा उत्पादित भाइरस संरक्षण ट्यूब प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
3. नमूना भण्डारण र वितरण:नमूनालाई यस ट्युबमा कोठाको तापक्रम (१५-३० डिग्री सेल्सियस) मा अधिकतम एक घण्टाको लागि कडा रूपमा बन्द गर्न सकिन्छ। निश्चित गर्नुहोस् कि स्वाब ट्यूबमा दृढ रूपमा बसेको छ र टोपी कडा रूपमा बन्द छ।
यदि एक घण्टा भन्दा बढी ढिलाइ भयो भने, नमूना खारेज गर्नुहोस्। परीक्षणको लागि नयाँ नमूना लिनुपर्छ। नमूनाहरू ढुवानी गर्न हो भने, तिनीहरू एटियोलोजिकल एजेन्टहरूको ढुवानीका लागि स्थानीय नियमहरू अनुसार प्याकेज गर्नुपर्छ।

परीक्षण विधि

दौडनु अघि परीक्षण, नमूना र बफरलाई कोठाको तापक्रम १५-३०°C (५९-८६°F) सम्म पुग्न दिनुहोस्।
① निकासी ट्यूबलाई कार्यस्थानमा राख्नुहोस्।
② निकाल्ने ट्यूबको माथिबाट एल्युमिनियम पन्नीको सील छिलाउनुहोस्
निकासी बफर समावेश निकासी ट्यूब।
③ चिकित्सकीय रूपमा प्रशिक्षित व्यक्तिद्वारा ओरोफरिन्जियल स्वाब गराउनुहोस्
वर्णन गरिएको।
④ निकासी ट्यूबमा स्वाब राख्नुहोस्। लगभग 10 सेकेन्डको लागि स्वाब घुमाउनुहोस्
⑤ छेउहरू निचोड गर्दा निकासी शीशी विरुद्ध घुमाएर स्वाब हटाउनुहोस्
स्वाबबाट तरल पदार्थ छोड्न शीशीको। स्वाबलाई ठीकसँग खारेज गर्नुहोस्। थिच्दा
धेरै तरल पदार्थ बाहिर निकाल्न निकासी ट्यूब भित्र विरुद्ध स्वाब को टाउको
सकेसम्म स्वाबबाट।
⑥ प्रदान गरिएको टोपीको साथ शीशी बन्द गर्नुहोस् र कडा रूपमा शीशीमा धकेल्नुहोस्।
⑦ ट्यूबको फेदमा फ्लिक गरेर राम्ररी मिलाउनुहोस्। नमूनाको 3 थोपा राख्नुहोस्
ठाडो रूपमा परीक्षण क्यासेटको नमूना विन्डोमा। 10-15 मिनेट पछि परिणाम पढ्नुहोस्। 20 मिनेट भित्र नतिजा पढ्नुहोस्। अन्यथा, परीक्षणको पुनरावृत्ति सिफारिस गरिन्छ।

image3

परिणाम विश्लेषण

छवि4

1.सकारात्मक: दुई रातो रेखाहरू देखा पर्छन्। एउटा रातो रेखा नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा र एउटा रातो रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) मा देखिन्छ। यदि बेहोस रेखा पनि देखा पर्यो भने परीक्षण सकारात्मक मानिन्छ। परीक्षण रेखाको तीव्रता नमूनामा उपस्थित पदार्थहरूको एकाग्रताको आधारमा भिन्न हुन सक्छ।

2.नकारात्मक: नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा मात्र रातो रेखा देखिन्छ, परीक्षण क्षेत्र (T) मा कुनै रेखा छैन
देखिन्छ। नकारात्मक नतिजाले नमूनामा कुनै मन्कीपक्स एन्टिजेनहरू छैनन् वा एन्टिजेनको एकाग्रता पत्ता लगाउने सीमाभन्दा तल रहेको संकेत गर्छ।

3.अवैध: नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा कुनै रातो रेखा देखिँदैन। परीक्षण क्षेत्र (T) मा रेखा भए तापनि परीक्षण अमान्य छ। अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत ह्यान्डलिंग असफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्। परीक्षण प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण क्यासेटको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।

गुणस्तर नियन्त्रण

परीक्षणले एक रंगीन रेखा समावेश गर्दछ जुन नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा आन्तरिक प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा देखा पर्दछ। यसले पर्याप्त नमूना भोल्युम र सही ह्यान्डलिंग पुष्टि गर्दछ। यस किटमा नियन्त्रण मापदण्डहरू प्रदान गरिएको छैन। यद्यपि, परीक्षण प्रक्रिया पुष्टि गर्न र उचित परीक्षण कार्यसम्पादन प्रमाणित गर्नको लागि राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासको रूपमा सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ।

हस्तक्षेप गर्ने पदार्थ

निम्न यौगिकहरू Monkey Pox र्‍यापिड एन्टिजेन परीक्षणको साथ परीक्षण गरियो र कुनै हस्तक्षेपहरू देखिएनन्।

छवि ५

हामीलाई आफ्नो सन्देश पठाउनुहोस्:

हामीलाई आफ्नो सन्देश पठाउनुहोस्:

यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्