एक चरण SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM परीक्षण
अभिप्रेत प्रयोग
एक चरण SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM परीक्षण कोभिड-१९ को निदानमा सहयोग गर्न सम्पूर्ण रगत/सीरम/प्लाज्मामा रहेको एन्टिबडीहरू (IgG र IgM) को गुणात्मक पहिचानको लागि द्रुत क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो। -१९ भाइरल संक्रमण।
सारांश
कोरोना भाइरसहरू खाममा राखिएका आरएनए भाइरसहरू हुन् जुन मानव, अन्य स्तनपायी र चराहरूमा व्यापक रूपमा फैलिन्छ र जसले श्वासप्रश्वास, आन्द्रा, कलेजो र न्यूरोलोजिक रोगहरू निम्त्याउँछ। कोरोना भाइरसका सात प्रजातिले मानिसमा रोग निम्त्याउन सक्ने बताइएको छ । चार भाइरस - 229E। OC43। NL63 र HKu1- प्रचलित छन् र सामान्यतया प्रतिरक्षा क्षमता भएका व्यक्तिहरूमा सामान्य चिसो लक्षणहरू निम्त्याउँछन्। ४ अन्य तीन स्ट्रेन-गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (SARS-Cov), मध्य पूर्व रेस्पिरेटरी सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (MERS-Cov) र 2019 नोवेल कोरोनाभाइरस (COVID- 19) - मूल रूपमा जुनोटिक हो र कहिलेकाहीँ घातकसँग जोडिएको छ बिरामी। IgG र lgM एन्टिबडीहरू 2019 नोभल कोरोनाभाइरसको सम्पर्कमा आएको २-३ हप्ता पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ। lgG सकारात्मक रहन्छ, तर एन्टिबडी स्तर ओभरटाइम घट्छ।
सिद्धान्त
वन स्टेप SARS-CoV2 (COVID-19)IgG/IgM (होल ब्लड/सीरम/प्लाज्मा) एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो। परीक्षणले एन्टि-ह्युमन एलजीएम एन्टिबडी (परीक्षण रेखा IgM), मानव-विरोधी lgG (परीक्षण लाइन lgG र बाख्रा विरोधी खरगोश igG (कन्ट्रोल लाइन C) नाइट्रोसेलुलोज स्ट्रिपमा स्थिर प्रयोग गर्दछ। बरगन्डी रंगको कन्जुगेट प्याडमा कोलोइडल सुनको संयोजन हुन्छ। COVID-19 एन्टिजेन्स कोलोइड सुनसँग मिलाइएको छ (COVID-19 कन्जुगेट्स र खरगोश lgG-गोल्ड कन्जुगेट्स। जब नमूना राम्रोसँग परख बफर पछि नमूना थपिन्छ, IgM र/वा lgG एन्टिबडीहरू छन् भने, एन्टिजेन एन्टिबडीहरू जटिल बनाउने COVID-19 कन्जुगेट्समा बाँधिन्छ। यो जटिल माध्यमबाट सर्छ। केशिका कार्य द्वारा नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली जब जटिल को रेखा मिल्छ संगत immobilized एन्टिबडी (एन्टी-ह्युमन IgM र/वा anit-human lgG) कम्प्लेक्स एक बरगन्डी रंगको ब्यान्डको रूपमा फँसिएको छ जसले परीक्षण क्षेत्रमा रंगीन ब्यान्डको अनुपस्थितिले गैर-प्रतिक्रियात्मक परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्दछ।
परीक्षणमा आन्तरिक नियन्त्रण (C ब्यान्ड) समावेश छ जसले इम्युनो कम्प्लेक्स गोट एन्टि र्याबिट IgG/rabbit lgG-गोल्ड कन्जुगेटको बरगन्डी रङको ब्यान्ड प्रदर्शन गर्नुपर्दछ जुन कुनै पनि परीक्षण ब्यान्डमा रंग विकास भए पनि। अन्यथा, परीक्षणको नतिजा अमान्य छ र नमूना अर्को यन्त्रसँग पुन: परीक्षण गरिनुपर्छ।
भण्डारण र स्थिरता
- कोठाको तापक्रममा वा फ्रिजमा राखिएको (4-30℃ वा 40-86℉) सिल गरिएको थैलीमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्। परीक्षण यन्त्र सिल गरिएको पाउचमा छापिएको म्याद सकिने मिति मार्फत स्थिर छ।
- परीक्षण प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनु पर्छ।
अतिरिक्त विशेष उपकरण
प्रदान गरिएको सामग्री:
| .परीक्षण यन्त्रहरू | । डिस्पोजेबल नमूना ड्रपर्स |
| । बफर | । प्याकेज घुसाउनुहोस् |
सामाग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन:
| । सेन्ट्रीफ्यूज | । टाइमर |
| । रक्सी प्याड | । नमूना संकलन कन्टेनर |
सावधानी
☆ प्रोफेशनल इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगका लागि मात्र। म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।
☆ नमूना र किटहरू ह्यान्डल गरिएको क्षेत्रमा खाने, पिउने वा धुम्रपान नगर्नुहोस्।
☆ सबै नमूनाहरूलाई संक्रामक एजेन्टहरू समावेश भएको रूपमा ह्यान्डल गर्नुहोस्।
☆ सबै प्रक्रियाहरूमा माइक्रोबायोलोजिकल खतराहरू विरुद्ध स्थापित सावधानीहरू अवलोकन गर्नुहोस् र नमूनाहरूको उचित निपटानको लागि मानक प्रक्रियाहरू पालना गर्नुहोस्।
☆ प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल पन्जा र नमूनाहरू जाँच गर्दा आँखा सुरक्षा जस्ता सुरक्षात्मक कपडाहरू लगाउनुहोस्।
☆ सम्भावित संक्रामक सामग्रीको ह्यान्डलिङ र डिस्पोजलको लागि मानक जैव-सुरक्षा दिशानिर्देशहरू पालना गर्नुहोस्।
☆ आर्द्रता र तापमानले नतिजालाई प्रतिकूल असर पार्न सक्छ।
नमूना सङ्कलन र तयारी
1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM परीक्षण सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मामा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2. नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाला प्रक्रियाहरू पछ्याएर सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरू सङ्कलन गर्न।
3. नमूना संकलन पछि तुरुन्तै परीक्षण गर्नुपर्छ। लामो समयसम्म कोठाको तापक्रममा नमूनाहरू नछोड्नुहोस्। लामो अवधिको भण्डारणको लागि, नमूनाहरू -20 ℃ तल राख्नुपर्छ। यदि परीक्षण संकलन भएको २ दिन भित्र सञ्चालन गर्ने हो भने पूरै रगत २-८ डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुपर्छ। सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू स्थिर नगर्नुहोस्।
4. परीक्षण गर्नु अघि नमूनाहरू कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्। जमेको नमूनाहरू परीक्षण गर्नु अघि पूर्ण रूपमा पग्लिएको हुनुपर्छ र राम्ररी मिसाइनुपर्छ। नमूनाहरू जमेको र बारम्बार पग्लनु हुँदैन।
परीक्षण प्रक्रिया
1. परीक्षण गर्नु अघि परीक्षण, नमूना, बफर र/वा नियन्त्रणहरूलाई कोठाको तापक्रम 15-30℃ (59-86℉) मा पुग्न अनुमति दिनुहोस्।
2. थैली खोल्नु अघि कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्। सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस् र सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुहोस्।
3. परीक्षण यन्त्रलाई सफा र स्तर सतहमा राख्नुहोस्।
4. ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र नमूनाको 1 थोपा (लगभग 10μl) परीक्षण उपकरणको नमूना राम्रो(S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरका २ थोपा (लगभग 70μl) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। तलको दृष्टान्त हेर्नुहोस्।
5. रंगीन रेखा(हरू) देखिनको लागि पर्खनुहोस्। 15 मिनेटमा परिणामहरू पढ्नुहोस्। 20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्।
नोट:
वैध परीक्षण नतिजाको लागि नमूनाको पर्याप्त मात्रा लागू गर्नु आवश्यक छ। यदि एक मिनेट पछि परीक्षण विन्डोमा माइग्रेसन (झिल्लीको भिजाउने) देखिएन भने, नमूनामा राम्रोसँग बफरको एक थोपा थप्नुहोस्।
परिणामहरूको व्याख्या
सकारात्मक:नियन्त्रण रेखा र कम्तिमा एक परीक्षण रेखा झिल्लीमा देखा पर्दछ। T2 परीक्षण लाइनको उपस्थितिले COVID-19 विशिष्ट IgG एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। T1 परीक्षण लाइनको उपस्थितिले COVID-19 विशिष्ट IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। र यदि T1 र T2 लाईन दुवै देखिन्छन् भने, यसले COVID-19 विशिष्ट IgG र IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। एन्टिबडी एकाग्रता जति कम हुन्छ, परिणाम रेखा कमजोर हुन्छ।
नकारात्मक:एउटा रंगीन रेखा नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिन्छ। परीक्षण रेखा क्षेत्रमा कुनै पनि स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।
अवैध:नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो। अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्। प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण उपकरणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्। यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
सीमाहरू
१.SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM परीक्षण इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र हो। परीक्षण पूरै रगत / सीरम / प्लाज्मा नमूनाहरूमा मात्र COVID-19 एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन प्रयोग गर्नुपर्छ। न मात्रात्मक मान न त 2 मा वृद्धि दर। COVID-19 एन्टिबडीहरू यो गुणात्मक परीक्षणद्वारा निर्धारण गर्न सकिन्छ।
3. सबै नैदानिक परीक्षणहरू जस्तै, सबै परिणामहरू चिकित्सकलाई उपलब्ध अन्य क्लिनिकल जानकारीको साथ व्याख्या गरिनुपर्छ।
4. यदि परीक्षणको नतिजा नेगेटिभ आयो र क्लिनिकल लक्षणहरू जारी रह्यो भने, अन्य क्लिनिकल विधिहरू प्रयोग गरेर थप परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ। नकारात्मक नतिजाले कुनै पनि समयमा COVID-19 भाइरल संक्रमणको सम्भावनालाई रोक्दैन।
प्रदर्शनी जानकारी
मानार्थ प्रमाणपत्र
कम्पनी प्रोफाइल
हामी, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd एक द्रुत-बढ्दो व्यावसायिक बायोटेक्नोलोजी कम्पनी हो जुन उन्नत इन-भिट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) परीक्षण किटहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको अनुसन्धान, विकास, निर्माण र वितरणमा विशेषज्ञता छ।
हाम्रो सुविधा GMP, ISO9001, र ISO13458 प्रमाणित छ र हामीसँग CE FDA अनुमोदन छ। अब हामी पारस्परिक विकास को लागी अधिक विदेशी कम्पनीहरु संग सहयोग को लागी तत्पर हुनुहुन्छ।
हामी प्रजनन परीक्षण, संक्रामक रोग परीक्षण, लागूऔषध दुरुपयोग परीक्षण, कार्डियक मार्कर परीक्षण, ट्युमर मार्कर परीक्षण, खाना र सुरक्षा परीक्षण र पशु रोग परीक्षणहरू उत्पादन गर्छौं, साथै, हाम्रो ब्रान्ड TESTSEALABS दुवै स्वदेशी र विदेशी बजारहरूमा राम्रोसँग परिचित छ। उत्तम गुणस्तर र अनुकूल मूल्यहरूले हामीलाई 50% भन्दा बढी घरेलु शेयरहरू लिन सक्षम गर्दछ।
उत्पादन प्रक्रिया
1. तयारी गर्नुहोस्
2. आवरण
3. क्रस झिल्ली
4. पट्टी काट्नुहोस्
5. विधानसभा
6. पाउचहरू प्याक गर्नुहोस्
7. पाउचहरू सील गर्नुहोस्
8. बक्स प्याक गर्नुहोस्
9. इन्केसमेन्ट
