फ्लू A/B + COVID-19 एन्टिजेन कम्बो परीक्षण
【अभिप्रेत प्रयोग】
Testsealabs® यो परीक्षण इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस, इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस, र COVID-19 भाइरस न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटीन एन्टिजेनको भिट्रो पत्ता लगाउने र भिन्नतामा एकैसाथ द्रुत रूपमा प्रयोगको लागि हो, तर SARS-CoV र COVID-19 भाइरसहरू बीचको भिन्नता गर्दैन। इन्फ्लुएन्जा सी एन्टिजेन्स पत्ता लगाउने उद्देश्यले होइन।अन्य उभरिरहेको इन्फ्लुएन्जा भाइरसहरू विरुद्ध प्रदर्शन विशेषताहरू भिन्न हुन सक्छन्।इन्फ्लुएन्जा ए, इन्फ्लुएन्जा बी, र COVID-19 भाइरल एन्टिजेनहरू सामान्यतया संक्रमणको तीव्र चरणमा माथिल्लो श्वासप्रश्वासको नमूनाहरूमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।सकारात्मक नतिजाहरूले भाइरल एन्टिजेन्सको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ, तर रोगीको इतिहास र अन्य निदान जानकारीको साथ क्लिनिकल सम्बन्ध संक्रमण स्थिति निर्धारण गर्न आवश्यक छ।सकारात्मक परिणामहरूले ब्याक्टेरियाको संक्रमण वा अन्य भाइरसहरूसँग सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।पत्ता लागेको एजेन्ट रोगको निश्चित कारण नहुन सक्छ।नकारात्मक COVID-19 नतिजाहरू, लक्षणहरू सुरु भएका बिरामीहरूबाट पाँच दिन भन्दा बढी, अनुमानित रूपमा व्यवहार गर्नुपर्छ र रोगी व्यवस्थापनको लागि आवश्यक भएमा, आणविक परखको साथ पुष्टि गर्न सकिन्छ।नकारात्मक परिणामहरूले COVID-19 लाई अस्वीकार गर्दैन र संक्रमण नियन्त्रण निर्णयहरू सहित उपचार वा बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।नकारात्मक नतिजाहरू बिरामीको हालैको एक्सपोजर, इतिहास र कोभिड-१९ सँग मिल्दो क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरूको उपस्थितिको सन्दर्भमा विचार गर्नुपर्छ।नकारात्मक परिणामहरूले इन्फ्लुएन्जा भाइरस संक्रमणलाई रोक्दैन र उपचार वा अन्य बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
【निर्दिष्टीकरण】
250pc/box (25 परीक्षण यन्त्रहरू + 25 एक्स्ट्र्याक्शन ट्यूबहरू + 25 एक्स्ट्र्याक्शन बफर + 25 स्टेरिलाइज्ड स्वाब्स + 1 उत्पादन घुसाउनुहोस्)
1. परीक्षण उपकरणहरू
2. निकासी बफर
3. निकासी ट्यूब
4. जीवाणुरहित स्वाब
5. कार्य स्टेशन
6. प्याकेज घुसाउनुहोस्
【नमूना संकलन र तयारी】
स्वाब नमूना संकलन १. किटमा प्रदान गरिएको स्वाब मात्र नासोफेरिन्जियल स्वाब सङ्कलनका लागि प्रयोग गरिनु पर्छ।नासोफरिन्जियल वाबको नमूना सङ्कलन गर्न, सबैभन्दा बढी देखिने जल निकासी देखाउने नाकको प्वालमा होसियारीपूर्वक स्वाब घुसाउनुहोस्, वा निकास नदेखिने खण्डमा सबैभन्दा भीडभाड भएको नाकको प्वालमा राख्नुहोस्।हल्का घुमाउरो प्रयोग गरेर, टर्बिनेट्सको स्तरमा (एक इन्च भन्दा कम नाकको प्वालमा) प्रतिरोध नमिल्दासम्म स्वाबलाई धक्का दिनुहोस्।स्वाबलाई नाकको पर्खालमा 5 पटक वा बढी घुमाउनुहोस् त्यसपछि बिस्तारै नाकबाट हटाउनुहोस्।एउटै स्वाब प्रयोग गरेर, अर्को नाकको प्वालमा नमूना संकलन दोहोर्याउनुहोस्।2. फ्लू A/B + COVID-19 एन्टिजेन कम्बो टेस्ट क्यासेट नासोफरिन्जियल स्वाबमा लागू गर्न सकिन्छ।3. मूल कागज प्याकेजिङमा nasopharyngeal स्वाब फिर्ता नगर्नुहोस्।4. उत्कृष्ट कार्यसम्पादनको लागि, प्रत्यक्ष नासोफरिन्जियल स्वाबहरू संकलन पछि सकेसम्म चाँडो परीक्षण गरिनुपर्छ।यदि तत्काल परीक्षण सम्भव छैन भने, र उत्कृष्ट कार्यसम्पादन कायम राख्न र सम्भावित प्रदूषणबाट बच्नको लागि, यो अत्यधिक सिफारिस गरिन्छ कि नासोफरिन्जियल स्वाब सफा, प्रयोग नगरिएको प्लास्टिकको ट्यूबमा बिरामीको जानकारीको साथ लेबल गरिएको, नमूना अखण्डता जोगाएर कोठाको तापक्रममा कडा रूपमा राखिएको छ (15)। -30 डिग्री सेल्सियस) परीक्षण गर्नु अघि 1 घण्टा सम्म।सुनिश्चित गर्नुहोस् कि स्वाब ट्यूब भित्र सुरक्षित रूपमा फिट हुन्छ र टोपी कडा रूपमा बन्द छ।यदि १ घण्टा भन्दा बढी ढिलाइ भयो भने, नमूनाको डिस्पोज गर्नुहोस्।परीक्षणका लागि नयाँ नमूना सङ्कलन गर्नुपर्छ।5. यदि नमूनाहरू ढुवानी गर्ने हो भने, तिनीहरू स्थानीय नियमहरूको अनुपालनमा प्याक गरिनु पर्छ जसले ईटियोलोजिकल एजेन्टहरूको ढुवानीलाई कभर गर्दछ।
【प्रयोगको लागि निर्देशनहरू】
परीक्षण गर्नु अघि परीक्षण, नमूना, बफर र/वा नियन्त्रणहरूलाई कोठाको तापक्रम 15-30 ℃ (59-86℉) मा पुग्न अनुमति दिनुहोस्।1. वर्कस्टेशनमा एक्स्ट्रेक्सन ट्यूब राख्नुहोस्।निकासी अभिकर्मक बोतल माथि ठाडो रूपमा समात्नुहोस्।बोतल निचोल्नुहोस् र ट्यूबको छेउमा नछोइकनै सोलुसनलाई एक्स्ट्र्यासन ट्यूबमा छोड्नुहोस्।एक्स्ट्रक्शन ट्यूबमा समाधानको 10 थोपा थप्नुहोस्।2. एक्स्ट्रक्शन ट्यूबमा स्वाब नमूना राख्नुहोस्।स्वाबमा एन्टिजन रिलिज गर्न ट्यूबको भित्री भागमा टाउको थिचेर लगभग 10 सेकेन्डसम्म स्वाब घुमाउनुहोस्।3. स्वाबबाट सकेसम्म धेरै तरल पदार्थ बाहिर निकाल्नका लागि एक्स्ट्र्याक्शन ट्युबको भित्री भागमा स्वाबको टाउको निचोड गर्दा स्वाब हटाउनुहोस्।तपाईंको बायोहाजार्ड फोहोर डिस्पोजल प्रोटोकल अनुसार स्वाब खारेज गर्नुहोस्।4. ट्युबलाई क्यापले ढाक्नुहोस्, त्यसपछि बायाँ नमूना प्वालमा ठाडो रूपमा नमूनाका ३ थोपा थप्नुहोस् र अर्को ३ थोपा दायाँ नमूना प्वालमा ठाडो रूपमा थप्नुहोस्।5. 15 मिनेट पछि नतिजा पढ्नुहोस्।यदि 20 मिनेट वा बढीको लागि नपढिएको छोडियो भने नतिजाहरू अमान्य हुन्छन् र दोहोर्याइएको परीक्षण सिफारिस गरिन्छ।
परिणामहरूको व्याख्या
(कृपया माथिको दृष्टान्तलाई सन्दर्भ गर्नुहोस्)
सकारात्मक इन्फ्लुएन्जा A:* दुई फरक रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एक लाइननियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा हुनु पर्छ र अर्को लाइन मा हुनुपर्छइन्फ्लुएन्जा ए क्षेत्र (ए)।इन्फ्लुएन्जा ए क्षेत्र मा एक सकारात्मक परिणामनमूनामा इन्फ्लुएन्जा ए एन्टिजेन पत्ता लागेको देखाउँछ।
सकारात्मक इन्फ्लुएन्जा बी:* दुई फरक रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एक लाइननियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा हुनु पर्छ र अर्को लाइन मा हुनुपर्छइन्फ्लुएन्जा बी क्षेत्र (बी)।इन्फ्लुएन्जा बी क्षेत्रमा सकारात्मक परिणामनमूनामा इन्फ्लुएन्जा बी एन्टिजेन पत्ता लागेको देखाउँछ।
सकारात्मक इन्फ्लुएन्जा ए र इन्फ्लुएन्जा बी: * तीन अलग रंगरेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा लाइन नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा हुनुपर्छ रअन्य दुई रेखाहरू इन्फ्लुएन्जा ए क्षेत्र (ए) र इन्फ्लुएन्जा बी मा हुनुपर्छक्षेत्र (B)।इन्फ्लुएन्जा ए क्षेत्र र इन्फ्लुएन्जा बी मा सकारात्मक परिणामक्षेत्रले इन्फ्लुएन्जा ए एन्टिजेन र इन्फ्लुएन्जा बी एन्टिजेन रहेको संकेत गर्छनमूनामा फेला परेको छ।
*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रहरू (A वा B) मा रङको तीव्रता हुनेछनमूनामा रहेको फ्लू ए वा बी एन्टिजनको मात्रामा आधारित फरक हुन्छ।त्यसैले परीक्षण क्षेत्र (A वा B) मा रंग को कुनै पनि छाया विचार गर्नुपर्छसकारात्मक।
नकारात्मक: एक रंगीन रेखा नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखिन्छ।
परीक्षण रेखा क्षेत्रहरू (A वा B) मा कुनै स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।एनकारात्मक परिणामले संकेत गर्दछ कि इन्फ्लुएन्जा ए वा बी एन्टिजेनमा फेला परेननमूना, वा त्यहाँ छ तर परीक्षणको पत्ता लगाउने सीमा भन्दा कम।बिरामीकोइन्फ्लुएन्जा ए वा बी छैन भनी सुनिश्चित गर्न नमूना संस्कारित हुनुपर्छसंक्रमण।यदि लक्षणहरू परिणामहरूसँग सहमत छैनन् भने, अर्को प्राप्त गर्नुहोस्भाइरल संस्कृति को लागी नमूना।
अवैध: नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो।अपर्याप्त नमूना मात्रा वागलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रणको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्लाइन विफलता।प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।यदिसमस्या रहिरहन्छ, परीक्षण किटको प्रयोग तुरुन्तै बन्द गर्नुहोस् रआफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
【परिणामहरूको व्याख्या】 फ्लू A/B परिणामहरूको व्याख्या（बायाँमा） इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखिनुपर्छ र अर्को रेखा फ्लू A रेखा क्षेत्र (2) मा हुनुपर्छ।इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखिनुपर्छ र अर्को रेखा फ्लू B रेखा क्षेत्र (1) मा हुनुपर्छ।इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस र इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस सकारात्मक:* तीन रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्छ र दुई परीक्षण रेखाहरू फ्लू A रेखा क्षेत्र (2) र फ्लू B रेखा क्षेत्र (1) *नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा रङको तीव्रता। को आधारमा भिन्न हुन सक्छ
नमूनामा इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस र इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको एकाग्रता।तसर्थ, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंग को कुनै पनि छाया सकारात्मक मानिनुपर्छ।नकारात्मक: नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा एक रंगीन रेखा देखिन्छ। परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा कुनै पनि स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।अमान्य: नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो।अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्।प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण उपकरणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
COVID-19 एन्टिजेन परिणामहरूको व्याख्या（दायाँ） सकारात्मक: दुई रेखाहरू देखा पर्दछ।एउटा रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्दछ, र अर्को एउटा स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) मा देखा पर्दछ।*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा रङको तीव्रता नमूनामा रहेको COVID-19 एन्टिजेनको एकाग्रताको आधारमा भिन्न हुन सक्छ।तसर्थ, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंग को कुनै पनि छाया सकारात्मक मानिनुपर्छ।नकारात्मक: नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा एक रंगीन रेखा देखिन्छ। परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) मा कुनै स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।अमान्य: नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो।अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्।प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण उपकरणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्।यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
