【अभिप्रेत प्रयोग】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM एन्टिबडी टेस्ट क्यासेट मानिसको सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनामा COVID-19 को IgG र IgM एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि पार्श्व प्रवाह क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो।

【निर्दिष्टीकरण】

20pc/बक्स (20 परीक्षण यन्त्रहरू + 20 ट्यूबहरू + 1 बफर + 1 उत्पादन घुसाउनुहोस्)

【सामग्री उपलब्ध गराइयो】

1. परीक्षण उपकरणहरू
2. बफर
3. ड्रपर्स
4. उत्पादन घुसाउनुहोस्

【नमूना संग्रह】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM एन्टिबडी टेस्ट क्यासेट (होल ब्लड/सीरम/प्लाज्मा) प्वाल रगत (भेनिपंक्चर वा औंलाको स्टिकबाट), सीरम वा प्लाज्मा प्रयोग गरेर गर्न सकिन्छ।

1. फिंगरस्टिक सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू सङ्कलन गर्न:
2. बिरामीको हात साबुन र तातो पानीले धुनुहोस् वा अल्कोहल स्वाबले सफा गर्नुहोस्।सुकाउन अनुमति दिनुहोस्।
3. मध्य वा औंठीको औंलाको छेउमा हात तल रगडेर पन्चर साइटलाई नछोइकन हातलाई मसाज गर्नुहोस्।
4. एक बाँझ ल्यान्सेट संग छाला पंचर।रगतको पहिलो चिन्ह हटाउनुहोस्।
5. पञ्चर भएको ठाउँमा रगतको गोलाकार थोपा बनाउनको लागि हातको नाडीदेखि हत्केलासम्मको औंलासम्म बिस्तारै रगाउनुहोस्।
6. केशिका ट्यूब प्रयोग गरेर परीक्षणमा फिंगरस्टिक पूरै रगतको नमूना थप्नुहोस्:
7. लगभग 10mL भरिएसम्म रगतमा केशिका ट्यूबको छेउमा छुनुहोस्।हावा बुलबुलेबाट बच्नुहोस्।
8. हेमोलाइसिसबाट बच्न सकेसम्म चाँडो रगतबाट सीरम वा प्लाज्मा अलग गर्नुहोस्।स्पष्ट गैर-हेमोलाइज्ड नमूनाहरू मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।

【कसरी परीक्षण गर्ने】

परीक्षण गर्नुअघि परीक्षण, नमूना, बफर र/वा नियन्त्रणहरूलाई कोठाको तापक्रम (15-30°C) मा पुग्न अनुमति दिनुहोस्।

पन्नी पाउचबाट परीक्षण क्यासेट हटाउनुहोस् र एक घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।पन्नीको थैली खोलेपछि तुरुन्तै परीक्षण गरिएमा उत्कृष्ट नतिजा प्राप्त हुनेछ।
सफा र स्तर सतहमा क्यासेट राख्नुहोस्।सीरम वा प्लाज्मा नमूनाको लागि:

• ड्रपर प्रयोग गर्न: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, नमूनालाई फिल लाइनमा तान्नुहोस् (लगभग 10mL), र नमूनालाई राम्रोसँग (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरका २ थोपा (लगभग 80 mL) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। ।
• पिपेट प्रयोग गर्न: नमूना राम्रो(S) मा 10 एमएल नमूना स्थानान्तरण गर्न, त्यसपछि बफरको 2 थोपा (लगभग 80 एमएल) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।

भेनिपंक्चरको लागि सम्पूर्ण रगत नमूना:

• ड्रपर प्रयोग गर्नका लागि: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, भरण रेखाभन्दा 1 सेन्टीमिटर माथि नमूना कोर्नुहोस् र नमूनाको 1 पूर्ण ड्रप (लगभग 10μL) नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्।त्यसपछि बफरको २ थोपा (लगभग ८० एमएल) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• पिपेट प्रयोग गर्नका लागि: 10 एमएल सम्पूर्ण रगत नमूना राम्रो(S) मा स्थानान्तरण गर्न, त्यसपछि बफरको 2 थोपा (लगभग 80 एमएल) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• फिंगरस्टिक सम्पूर्ण रगत नमूनाको लागि:
• ड्रपर प्रयोग गर्नका लागि: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, भरण रेखाभन्दा 1 सेन्टीमिटर माथि नमूना कोर्नुहोस् र नमूनाको 1 पूर्ण ड्रप (लगभग 10μL) नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्।त्यसपछि बफरको २ थोपा (लगभग ८० एमएल) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• केपिलरी ट्यूब प्रयोग गर्न: केशिका ट्यूब भर्नुहोस् र परीक्षण क्यासेटको नमूना कुवा (S) मा लगभग 10mL औंलास्टिक सम्पूर्ण रगत नमूना स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरको 2 थोपा (लगभग 80 mL) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।तलको दृष्टान्त हेर्नुहोस्।
• रंगीन रेखा(हरू) देखिनको लागि पर्खनुहोस्।15 मिनेटमा परिणामहरू पढ्नुहोस्।20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्।
• नोट: शीशी खोलेको ६ महिनाभन्दा बढी बफर प्रयोग नगर्न सुझाव दिइन्छ।

【परिणामहरूको व्याख्या】

IgG सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्दछ र अर्को रेखा IgG रेखा क्षेत्रमा हुनुपर्छ।

IgM सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्दछ र अर्को रेखा IgM रेखा क्षेत्रमा हुनुपर्छ।

IgG र IgM सकारात्मक:* तीन रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्।एउटा रङको रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्नुपर्दछ र दुई परीक्षण रेखाहरू IgG रेखा क्षेत्र र IgM रेखाक्षेत्रमा हुनुपर्छ।

*नोट: नमूनामा रहेको COVID-19 एन्टिबडीहरूको एकाग्रताको आधारमा परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा रंगको तीव्रता फरक हुन सक्छ।तसर्थ, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंग को कुनै पनि छाया सकारात्मक मानिनुपर्छ।

नकारात्मक: एक रंगीन रेखा नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखिन्छ।IgG क्षेत्र र IgM क्षेत्रमा कुनै रेखा देखिँदैन।

अवैध: नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो।अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्।नयाँ परीक्षणको साथ परीक्षण प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस्।यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।