စာသား
ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်-
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test သည် Influenza Virus type A၊ Influenza Virus type B နှင့် 2019-nCoV တို့မှ ရရှိသော nasopharyngeal swab နမူနာများထံမှ တိုက်ရိုက်ရရှိသော နမူနာများမှ nucleocapsid antigen ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းခြင်းနှင့် ကွဲပြားခြင်းအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။ .
ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့အစည်းများတွင်သာ အသုံးပြုနိုင်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောစမ်းသပ်မှုရလဒ်တစ်ခုနောက်ထပ်အတည်ပြုချက်လိုအပ်သည်။ အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေကို မဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။
ဤကိရိယာ၏စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းရည်ညွှန်းရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။ လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်များနှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ပြည့်စုံသောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။
စာမူ-
အစုံသည် နှစ်ထပ် ပဋိပစ္စည်း အသားညှပ်ပေါင်မုန့် immunoassay-based စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် နမူနာဇုန်နှင့် စမ်းသပ်ဇုန်တို့ ပါဝင်သည်။
1) Flu A/Flu B Ag- နမူနာဇုန်တွင် Flu A/Flu BN ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။ စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် Flu A/Flu B ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် အခြားသော monoclonal antibody ပါရှိသည်။ ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ဆိတ်-ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေး IgG ပဋိပစ္စည်း ပါရှိသည်။
2) 2019-nCoV Ag- နမူနာဇုန်တွင် 2019-nCoV N ပရိုတင်းနှင့် ကြက်သား IgY ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။ စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် 2019-nCoV N ပရိုတင်းနှင့် ဆန့်ကျင်သည့် အခြား monoclonal antibody ပါရှိသည်။ ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ယုန်-ကြက်သားဆန့်ကျင်ရေး IgY ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။
နမူနာကို ကိရိယာ၏နမူနာရေတွင်းတွင် အသုံးချပြီးနောက်၊ နမူနာဇုန်ရှိ ပဋိပစ္စည်းများသည် နမူနာဇုန်ရှိ ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ထို့နောက် ရှုပ်ထွေးမှုများသည် စမ်းသပ်ဇုန်သို့ ပြောင်းရွှေ့သွားကြသည်။ စမ်းသပ်ဇုန်ရှိ စမ်းသပ်လိုင်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော ရောဂါပိုးတစ်မျိုးမှ ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။ နမူနာတွင် တိကျသော အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LOD ထက် ပိုများပါက၊ ၎င်းသည် စမ်းသပ်မှုမျဉ်း (T) တွင် ခရမ်းရောင်-အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်း ဖြစ်လာလိမ့်မည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့်၊ သတ်မှတ်ထားသော အန်တီဂျင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LOD ထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် ခရမ်းရောင်-အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းဖြစ်လာမည်မဟုတ်ပါ။ စမ်းသပ်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်လည်း ပါဝင်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက် ခရမ်းရောင်-အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်း (C) သည် အမြဲပေါ်လာသင့်သည်။ ခရမ်းရောင်-အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းမရှိခြင်းက မမှန်ကန်သောရလဒ်ကို ဖော်ပြသည်။
ဖွဲ့စည်းမှု-
| ဖွဲ့စည်းမှု | ပမာဏ | သတ်မှတ်ချက် |
| IFU | 1 | / |
| ကက်ဆက်ကို စမ်းသပ်သည်။ | 25 | အလုံပိတ် foil အိတ်တစ်ခုစီတွင် စမ်းသပ်ကိရိယာတစ်ခုနှင့် အနံ့ခံပစ္စည်းတစ်ခုပါရှိသည်။ |
| ထုတ်ယူခြင်း မှေးမှိန်ခြင်း။ | 500μL*1 Tube*25 | Tris-Cl ကြားခံ၊ NaCl၊ NP 40၊ ProClin 300 |
| Dropper ထိပ်ဖျား | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း-
1.Specimen စုဆောင်းခြင်း။
|
|
|  | |
| 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ |
2.Specimen ကိုင်တွယ်ခြင်း။
|
|
| | |
| 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ |
3.Test Procedure
|
|
|
| 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ | 1. padding ကိုမထိဘဲ အထုပ်ထဲမှ swab ကိုထုတ်ပါ။ |
ရလဒ်များ စကားပြန်-
