Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

●နမူနာအမျိုးအစား: oropharyngeal swabs ။

မြင့်မားသော အာရုံခံနိုင်စွမ်း-97.6% 95% CI-(94.9%-100%)

မြင့်မားသောတိကျမှု-98.4% 95%CI- (96.9%-99.9%)

အဆင်ပြေသော ထောက်လှမ်းခြင်း- ၁၀-၁၅မိ

လက်မှတ်: CE

သတ်မှတ်ချက်: 48 စမ်းသပ်s/သတျတော


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

1.Monkeypox Virus (MPV)၊ အစုလိုက်အပြုံလိုက်ဖြစ်ပွားမှုများနှင့် Monkeypox Virus ကူးစက်မှုအတွက် ရောဂါရှာဖွေရန်လိုအပ်သည့် အခြားဖြစ်ရပ်များကို vitro အရည်အသွေးဖြင့် ထောက်လှမ်းရန်အတွက် Cassette ကို အသုံးပြုပါသည်။
2.The Cassette သည် Monkey Pox ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကို ဖော်ထုတ်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် oropharyngeal swabs တွင် Monkey Pox antigen ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။
3. ဤ Cassette ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် လက်တွေ့အကိုးအကားအတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောစံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်များနှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ပြည့်စုံသောခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။

နိဒါန်း

ပုံ ၁
ဆန်းစစ်မှုအမျိုးအစား  Oropharyngeal swabs များ
စမ်းသပ်မှုအမျိုးအစား  အရည်အသွေးကောင်း 
ပစ္စည်းကို စမ်းသပ်ပါ။  ကြိုတင်ထုပ်ပိုးထားသောထုတ်ယူမှုကြားခံမြုံအလုပ်ရုံ
အထုပ်အရွယ်အစား  ၄၈ စစ်ဆေးမှု/ ၁ ပုံး 
သိုလှောင်မှုအပူချိန်  4-30°C 
စင်ဘဝ  ၁၀ လ

ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်

ပုံ ၂

စာမူ

Monkey Pox Antigen Test Cassette သည် oropharyngeal swab နမူနာတွင် Monkey Pox antigen ကိုထောက်လှမ်းရန်အတွက် အရည်အသွေးရှိသော အမြှေးပါးအမြှေးပါးကို အခြေခံထားသော immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ဤစမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းတွင်၊ ဆန့်ကျင်ဘက် Monkey Pox ပဋိပစ္စည်းကို ကိရိယာ၏ စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ချုပ်နှောင်ထားသည်။oropharyngeal swab နမူနာကို ကောင်းစွာနမူနာတွင် ထားရှိပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် နမူနာ pad တွင် သက်ရောက်သည့် anti-Monkey Pox antibody coated အမှုန်များနှင့် ဓာတ်ပြုပါသည်။ဤအရောအနှောသည် စမ်းသပ်ချွတ်ဆေး၏ အရှည်တစ်လျှောက် ခရိုမိုတိုဂရပ်ဖစ်ဖြင့် ရွှေ့ပြောင်းပြီး ရွှေ့ပြောင်းမထားသော မျောက်ပိုးဆန့်ကျင်ဘော်ဒီနှင့် ဓါတ်ပြုပါသည်။နမူနာတွင် Monkey Pox antigen ပါ၀င်ပါက ရလဒ်ကို ညွှန်ပြသော စမ်းသပ်မျဉ်းဧရိယာအတွင်း ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းတစ်ခု ပေါ်လာပါမည်။

အဓိက အစိတ်အပိုင်းများ

စက်ကိရိယာတွင် အောက်ပါ အစိတ်အပိုင်းများအပါအဝင် စမ်းသပ်မှု ၄၈ ခု သို့မဟုတ် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု လုပ်ဆောင်ရန်အတွက် ဓာတုပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်-
①Anti-Monkey Pox ပဋိပစ္စည်းသည် ဖမ်းယူဓာတ်ပြုခြင်းအဖြစ်၊ ထောက်လှမ်းမှုဆိုင်ရာ ဓာတ်ပစ္စည်းများအဖြစ် အခြားဆန့်ကျင်သော Monkey Pox ပဋိပစ္စည်း။
② Mouse ဆန့်ကျင်ဘက် IgG ကို ထိန်းချုပ်လိုင်းစနစ်တွင် အသုံးပြုထားသည်။

သိုလှောင်မှုအခြေအနေများနှင့် သိုလှောင်မှုဘဝ

1. အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ထုပ်ပိုးထားသည့်အတိုင်း အခန်းအပူချိန် သို့မဟုတ် အအေးခန်း (4-30°C) တွင် သိမ်းဆည်းပါ။
2. စမ်းသပ်မှုသည် အလုံပိတ်အိတ်ပေါ်တွင် ရိုက်နှိပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်အထိ တည်ငြိမ်သည်။စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုသည်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေရမည်။
3. အေးခဲမနေပါနဲ့။သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။

အသုံးပြုနိုင်သော တူရိယာ

Monkey Pox Antigen Test Cassette ကို oropharyngeal swabs များနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။
(ကျေးဇူးပြု၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့ကျင့်ပေးထားသည့် သုတ်ပိုးကို ပြုလုပ်ပေးပါ။)

နမူနာလိုအပ်ချက်များ

1. အသုံးပြုနိုင်သော နမူနာအမျိုးအစားများ-Oropharyngeal swabs များ။ကျေးဇူးပြု၍ swab ကို ၎င်း၏ မူရင်းစက္ကူထုပ်သို့ ပြန်မပေးပါ။အကောင်းဆုံးရလဒ်များအတွက်၊ စုဆောင်းပြီးနောက်ချက်ချင်း swab ကိုစမ်းသပ်သင့်သည်။ချက်ခြင်းစမ်းသပ်ဖို့မဖြစ်နိုင်ရင် အဲဒါပါပဲ။
swab ကို သန့်ရှင်းပြီး အသုံးမပြုသော ပလပ်စတစ်ပြွန်ထဲတွင် ထည့်ထားရန် ပြင်းပြင်းထန်ထန် အကြံပြုထားသည်။
အကောင်းဆုံး စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် လူနာအချက်အလက်များကို တံဆိပ်တပ်ထားသည်။
2.နမူနာဖြေရှင်းချက်-စစ်ဆေးပြီးနောက်၊ နမူနာစုဆောင်းရန်အတွက် Hangzhou Testsea ဇီဝဗေဒမှထုတ်လုပ်သော Virus preservation tube ကိုအသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။
3. နမူနာသိုလှောင်မှုနှင့် ပေးပို့မှု-နမူနာကို အခန်းအပူချိန် (15-30°C) တွင် အများဆုံး တစ်နာရီကြာအောင် ဤပြွန်ထဲတွင် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။ဆပ်ပြာကို ပြွန်ထဲတွင် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ဆုပ်ကိုင်ထားပြီး ဦးထုပ်ကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ပိတ်ထားကြောင်း သေချာပါစေ။
တစ်နာရီထက်ပို၍ ကြန့်ကြာနေပါက နမူနာကို စွန့်ပစ်ပါ။စမ်းသပ်မှုအတွက်နမူနာအသစ်ယူရပါမည်။နမူနာများကိုသယ်ယူမည်ဆိုပါက၊ ၎င်းတို့ကို atiological အေးဂျင့်များပို့ဆောင်မှုအတွက် ဒေသဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများအတိုင်းထုပ်ပိုးရပါမည်။

စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်း

စမ်းသပ်ခြင်း၊ နမူနာနှင့် ကြားခံအား အခန်းအပူချိန် 15-30°C (59-86°F) သို့ မပြေးမီ ခွင့်ပြုပါ။
① ထုတ်ယူသည့်ပိုက်ကို Workstation တွင်ထားပါ။
② အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားတံဆိပ်ပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ထိပ်မှ အခွံခွာပါ။
ထုတ်ယူမှုကြားခံပါရှိသော ထုတ်ယူရေးပြွန်။
③ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့ကျင့်ပေးထားသည့် ပုဂ္ဂိုလ်က လိပ်ခေါင်းကို ပွတ်သပ်ပေးပါ။
ဖော်ပြခဲ့သည်။
④ ဆပ်ပြာကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ထဲတွင် ထည့်ပါ။ဆပ်ပြာကို ၁၀ စက္ကန့်ခန့် လှည့်ပါ။
⑤ ဘေးနှစ်ဖက်ကို ညှစ်နေစဉ် ထုတ်ယူပုလင်းကို လှည့်ခြင်းဖြင့် swab ကို ဖယ်ရှားပါ။
swab မှအရည်ကိုထုတ်လွှတ်ရန်ဖန်ပုလင်း၏ swab ။ နှိပ်နေစဉ်အတွင်း စနစ်တကျစွန့်ပစ်ပါ။
ထုတ်ယူသည့်ပြွန်၏အတွင်းပိုင်းနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော swab ၏ဦးခေါင်းသည် အရည်များစွာကို ထုတ်ပစ်ရန်
swab မှတတ်နိုင်သမျှ။
⑥ ပုလင်းကို ပေးထားသည့် အဖုံးဖြင့်ပိတ်ပြီး ပုလင်းပေါ်သို့ တင်းတင်းကြပ်ကြပ် တွန်းပါ။
⑦ ပြွန်အောက်ခြေကို ပွတ်ခြင်းဖြင့် သေချာရောမွှေပါ။နမူနာ ၃စက်ကို နေရာချပါ။
စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏ နမူနာပြတင်းပေါက်သို့ ဒေါင်လိုက်။10-15 မိနစ်ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။မိနစ် 20 အတွင်းရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။မဟုတ်ပါက စာမေးပွဲကို ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။

ပုံ ၃

ရလဒ်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။

ပုံ ၄

1.အပြုသဘောဆောင်သည်။: အနီရောင်မျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာသည်။ထိန်းချုပ်ဇုန် (C) တွင် အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းနှင့် စမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင် အနီရောင်လိုင်းတစ်ခု ပေါ်လာသည်။အားနည်းသောမျဉ်းကြောင်းတစ်ခုပေါ်လာပါက စစ်ဆေးမှုသည် positive ဟုယူဆပါသည်။နမူနာတွင်ပါရှိသော အရာဝတ္ထုများ၏ ပြင်းအားပေါ်မူတည်၍ စမ်းသပ်လိုင်း၏ ပြင်းထန်မှု ကွဲပြားနိုင်သည်။

2.အပျက်သဘော− ထိန်းချုပ်ဇုန် (C) တွင်သာ အနီရောင်မျဉ်းတစ်ခု ပေါ်လာပြီး စမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင် မျဉ်းမရှိပေ။
ပေါ်လာသည်။နမူနာတွင် Monkeypox antigens မရှိခြင်း သို့မဟုတ် antigens များ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် တိုင်းတာမှုကန့်သတ်ချက်ထက် အောက်တွင်ရှိကြောင်း အနုတ်လက္ခဏာပြသည်။

3.မမှန်ပါ။ထိန်းချုပ်ဇုန် (C) တွင် အနီရောင်လိုင်းမပေါ်ပါ။စမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင် စာကြောင်းတစ်ကြောင်းရှိလျှင်ပင် စစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ကန်ပါ။နမူနာထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းစွာ ကိုင်တွယ်ခြင်းသည် ပျက်ကွက်မှုအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အကြောင်းရင်းများဖြစ်သည်။စစ်ဆေးမှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စမ်းသပ်မှု ကက်ဆက်အသစ်ဖြင့် စာမေးပွဲကို ပြန်လုပ်ပါ။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

စမ်းသပ်မှုတွင် ထိန်းချုပ်ဇုန် (C) တွင် အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းထိန်းချုပ်မှုအဖြစ် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းပါရှိသည်။၎င်းသည် လုံလောက်သော နမူနာပမာဏနှင့် မှန်ကန်သော ကိုင်တွယ်မှုကို အတည်ပြုသည်။ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကို ဤကိရိယာဖြင့် ပံ့ပိုးမထားပါ။သို့သော်၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုစစ်ဆေးရန် ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ် အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စွက်ဖက်သောအရာများ

အောက်ဖော်ပြပါဒြပ်ပေါင်းများကို Monkey Pox လျင်မြန်သော antigen test ဖြင့်စမ်းသပ်ခဲ့ပြီး မည်သည့်အနှောင့်အယှက်မှမတွေ့ရှိခဲ့ပါ။

ပုံ ၅

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

    သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ

    သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

    သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။