Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

နမူနာအမျိုးအစား- nasopharyngeal၊ oropharyngeal နှင့် nasal swabs

လူသားဆန်သောအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်- နိုင်ငံပေါင်းစုံ မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ CE၊ TGA၊ EU HSC၊ MHRA၊ BfrAm၊PEI စာရင်း

လိုအပ်သော ဓါတ်ပစ္စည်းအားလုံးကို ပေးဆောင်ထားပြီး စက်ပစ္စည်း မလိုအပ်ပါ။;

အချိန်ကုန်သက်သာသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများရလဒ်များကို 15 မိနစ်အတွင်းရရှိနိုင်သည်;

သိုလှောင်မှုအပူချိန်: 4~30 ℃ အအေးကွင်းဆက်မရှိပါ။

သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးလိုအပ်သည်။; သတ်မှတ်ချက်- 25 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ ;5 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ; 1 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ပုံ ၁

INနိဒါန်း

COVID-19 Antigen Test Cassette သည် အရည်အသွေးကောင်းမွန်မှုအတွက် လျင်မြန်သောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။

Nasopharyngeal၊ oropharyngeal နှင့် nasal swabs နမူနာများတွင် SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen ကိုရှာဖွေခြင်း။ COVID-19 ရောဂါလက္ခဏာများ စတင်ဖြစ်ပွားပြီး ပထမ ၇ ရက်အတွင်း SARS- CoV-2 ပိုးကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အသုံးပြုပါသည်။ ၎င်းသည် ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမွှားပြောင်းလဲမှု၊ တံတွေးနမူနာများ၊ မြင့်မားသော အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် တိကျသေချာမှုတို့ကြောင့် သက်ရောက်မှုမရှိသော ရောဂါပိုး S ပရိုတင်းကို တိုက်ရိုက်ထောက်လှမ်းနိုင်ပြီး စောစီးစွာစစ်ဆေးရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။

ဆန်းစစ်မှုအမျိုးအစား Lateral flow PC စမ်းသပ်မှု
စမ်းသပ်မှုအမျိုးအစား အရည်အသွေးကောင်း
စမ်းသပ်နမူနာများ  Nasopharyngeal၊ oropharyngeal နှင့် nasal swab များ
စမ်းသပ်ကာလ 5-15 မိနစ်
အထုပ်အရွယ်အစား 25 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ ;5 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ; 1 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ
သိုလှောင်မှုအပူချိန် 4-30 ℃
စင်ဘဝ နှစ်
ထိလွယ်ရှလွယ် 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%)
တိကျမှု 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%)

ဆက်စပ်ပစ္စည်း

စမ်းသပ်ကိရိယာ Prepackage ထုတ်ယူမှု ကြားခံ

Package တွင် Sterile swab အလုပ်ရုံကို ထည့်သွင်းပါ။

အသုံးပြုရန် လမ်းညွှန်ချက်များ

မပြေးမီ အခန်းအပူချိန် 15-30° သို့ စမ်းသပ်ခြင်း၊ နမူနာနှင့် ကြားခံကို ခွင့်ပြုပါ။

စမ်းသပ်ခြင်း၊ နမူနာနှင့် ကြားခံအား အခန်းအပူချိန် 15-30°C (59-86°F) သို့ မပြေးမီ ခွင့်ပြုပါ။

① ထုတ်ယူသည့်ပိုက်ကို Workstation တွင်ထားပါ။

② ထုတ်ယူမှုကြားခံပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ပါရှိသော ထုတ်ယူပြွန်ထိပ်မှ အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားတံဆိပ်ကို ဖယ်လိုက်ပါ။

③ ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေ့ကျင့်ထားသူမှ ဆောင်ရွက်သော နှာခေါင်း၊ အစာအိမ် သို့မဟုတ် နှာခေါင်း ပွတ်တံကို ထားရှိပါ။

④ ဆပ်ပြာကို ထုတ်ယူသည့်ပြွန်ထဲတွင် ထည့်ပါ။ ဆပ်ပြာကို ၁၀ စက္ကန့်ခန့် လှည့်ပါ။

⑤ ပုလင်းထဲမှ အရည်များကို ထုတ်လွှတ်ရန် ဖန်ပုလင်း၏ နှစ်ဖက်ကို ညှစ်နေစဉ် ထုတ်ယူသည့် ဖန်ပုလင်းကို လှည့်၍ swab ကို ဖယ်ရှားပါ။ swab မှ အရည်များကို တတ်နိုင်သမျှ ဖယ်ထုတ်ရန်အတွက် swab ၏ ခေါင်းကို တတ်နိုင်သမျှ ဖယ်ထုတ်ရန်၊ swab မှ။

⑥ ပုလင်းကို ပေးထားသော အဖုံးဖြင့်ပိတ်ပြီး ပုလင်းပေါ်သို့ တင်းတင်းကြပ်ကြပ် တွန်းပါ။

⑦ ပြွန်အောက်ခြေကို လှန်လိုက်ခြင်းဖြင့် သေချာရောမွှေပါ။ နမူနာ ၃ စက်ကို စမ်းသပ်ကက်ဆက်၏ နမူနာပြတင်းပေါက်ထဲသို့ ဒေါင်လိုက်ချထားပါ။ 10-15 မိနစ်ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။ မိနစ် 20 အတွင်းရလဒ်ကိုဖတ်ပါ။ မဟုတ်ပါက စာမေးပွဲကို ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။

图片၁

Intuction Video ကို ကိုးကားနိုင်သည်-

ရလဒ်များ၏ စကားပြန်

ရောင်စုံမျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာမည်။ ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင် တစ်ခုနှင့် စမ်းသပ်ဒေသ (T) တွင် တစ်ခု။ မှတ်ချက်- အားနည်းသောမျဉ်းကြောင်းပေါ်လာသည်နှင့် စစ်ဆေးမှုသည် အပြုသဘောဆောင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ဆိုလိုသည်မှာ သင့်နမူနာတွင် SARS-CoV-2 antigens များကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး၊ သင်သည် ကူးစက်ခံရဖွယ်ရှိပြီး ကူးစက်နိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ PCR စစ်ဆေးခြင်းရှိမရှိ အကြံဉာဏ်ရယူရန် သက်ဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်ကို ကိုးကားပါ။
သင်၏ရလဒ်ကို အတည်ပြုရန် လိုအပ်သည်။

သဘောပါ။: စာကြောင်းနှစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ ထိန်းချုပ်မှုတွင် စာကြောင်းတစ်ကြောင်း အမြဲပေါ်လာသင့်သည်။

မျဉ်းဒေသ(C) နှင့် အခြားထင်ရှားသော ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းတစ်ခု စမ်းသပ်မျဉ်းဒေသတွင် ပေါ်လာသင့်သည်။

အပျက်သဘော− ထိန်းချုပ်နယ်မြေ(C) တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ စမ်းသပ်လိုင်းဧရိယာတွင် ထင်ရှားသော ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်း မတွေ့ရ။

မမှန်ပါ။: ထိန်းချုပ်ရေးလိုင်းပျက်ကွက်ပေါ်လာခြင်း နမူနာထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ နည်းစနစ်များသည် ထိန်းချုပ်လိုင်းချို့ယွင်းမှုအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အကြောင်းရင်းများဖြစ်သည်။

图片 ၂
图片၃

1) 25 စမ်းသပ်မှုတစ်ခုသေတ္တာတစ်ခုတွင် 750pcs တစ်ပုံး

ထည့်သွင်းခြင်းအသေးစိတ်

2) 5 ဘူးတစ်ခုတွင်စမ်းသပ်ပါ၊ တစ်ပုံးတွင် 600pcs

图片၄

4) 1 box တွင်စမ်းသပ်မှု 300pcs တစ်ပုံး

图片၅

ကျွန်ုပ်တို့တွင် အခြားသော COVID-19 စမ်းသပ်ဖြေရှင်းချက်လည်း ရှိသည်-

COVID-19 အမြန်စမ်းသပ်မှု        

ထုတ်ကုန်အမည်

နမူနာ

ပုံစံ

သတ်မှတ်ချက်

လက်မှတ်

COVID-19 Antigen Test Cassette ( nasopharyngeal swab )

Nasopharyngeal swab

ကက်ဆက်

25T

CE ISO TGA BfArm နှင့် PEI စာရင်း

5T

1T

COVID-19 Antigen Test Cassette (ရှေ့နှာခေါင်း(Nares) swab)

Nasal (Nares) ပွတ်တိုက်ဆေး

ကက်ဆက်

25T

CE ISO TGA BfArm နှင့် PEI စာရင်း

5T

1T

COVID-19 Antigen Test Cassette (တံတွေး)

တံတွေး

ကက်ဆက်

20T

CE ISO

BfArM စာရင်း

1T

SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette (Colloidal Gold)

သွေး

ကက်ဆက်

20T

CE ISO

1T

COVID-19 Antigen Test Cassette (တံတွေး)—Lollipop ပုံစံ

တံတွေး

ရေလယ်

20T

CE ISO

1T

COVID-19 IgG/IgM ပဋိပစ္စည်းစစ်ဆေးမှု ကတ်ဆက်

သွေး

ကက်ဆက်

20T

CE ISO

1T

CE ISO

COVID-19 Antigen+Flu A+B Combo Test Cassette

Nasopharyngeal swab

Dipcard

25T

CE ISO

1T

CE ISO

         

သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

သင့်ထံ မက်ဆေ့ချ်ပို့ပါ-

သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။