SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM စမ်းသပ်မှု အဆင့်တစ်ခု
ရည်ရွယ်အသုံးပြုခြင်း။
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test သည် COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် သွေးတစ်ကိုယ်လုံးရှိ ပဋိပစ္စည်းများ (IgG နှင့် IgM) ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် လျင်မြန်သော chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ -19 ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု။
အကျဉ်းချုပ်
ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်များသည် လူ၊ အခြားနို့တိုက်သတ္တဝါများနှင့် ငှက်များကြားတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ပျံ့နှံ့နေပြီး အသက်ရှူလမ်းကြောင်း၊ အစာအိမ်၊ အသည်းနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါများကို ဖြစ်စေသော အိတ်ဆောင် RNA ဗိုင်းရပ်စ်များဖြစ်သည်။ ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်(၇)မျိုးသည် လူကိုရောဂါဖြစ်စေသည်ဟု သိထားကြသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်-229E လေးမျိုး။ OC43 NL63 နှင့် HKu1- သည် ပျံ့နှံ့နေပြီး အများအားဖြင့် ကိုယ်ခံအားကောင်းမွန်သောလူများတွင် အဖြစ်များသော အအေးမိရောဂါလက္ခဏာများကို ဖြစ်စေပါသည်။4 အခြားမျိုးကွဲသုံးမျိုးမှာ - ပြင်းထန်သောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာကိုရိုနာဗိုင်းရပ် (SARS-Cov)၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာကိုရိုနာဗိုင်းရပ် (MERS-Cov) နှင့် 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- တိရစ္ဆာန်များသည် မူလအစတွင်ရှိပြီး တစ်ခါတစ်ရံ သေစေတတ်သောရောဂါနှင့် ဆက်စပ်မှုရှိသည်။ ထိတွေ့ပြီးနောက် 2-3 ပတ်အကြာတွင် 2019 Novel ကိုရိုနာအတွက် IgG နှင့် lgM ပဋိပစ္စည်းများကို တွေ့ရှိနိုင်သည်။ lgG သည် အပြုသဘောဆောင်နေသော်လည်း ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် အချိန်ပိုကျသွားသည်။
စာမူ
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) သည် lateral flow immunochromatographic assay ဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်မှုတွင် လူသားဆန့်ကျင်ရေး lgM ပဋိပစ္စည်း (စမ်းသပ်မှုလိုင်း IgM)၊ လူသားဆန့်ကျင်ဘက် lgG (စမ်းသပ်လိုင်း lgG နှင့် နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလိုစတ်အကွက်ပေါ်တွင် ရွှေ့ပြောင်းထားသော ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက် igG (ထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း C) ကို အသုံးပြုထားသည်။ burgundy ရောင်စုံ conjugate pad တွင် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ရန် ကော်လွိုင်နယ်ရွှေပါ၀င်သည် ကော်လွိုက်ရွှေဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော COVID-19 ပဋိပစ္စည်းများ (COVID-19 ပေါင်းစည်းထားသော ယုန် lgG-ရွှေ အတွဲများ။ နမူနာတစ်ခုအား နမူနာကောင်းထဲသို့ ထည့်လိုက်သောအခါ၊ IgM &/သို့မဟုတ် lgG ပဋိပစ္စများ ရှိနေပါက၊ COVID-19 ပေါင်းစပ်မှုပြုလုပ်ခြင်းသို့ ချည်နှောင်မည် အန်တီဂျင် ပဋိပစ္စည်း ရှုပ်ထွေးသော ဤရှုပ်ထွေးမှုသည် ဆံချည်မျှင် သွေးကြောများ လုပ်ဆောင်ချက်အားဖြင့် နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလိုစ့် အမြှေးပါးမှတဆင့် ရွှေ့ပြောင်းသွားသည် ။ တုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်မှုရလဒ်။
စမ်းသပ်မှုတွင် စမ်းသပ်ကွင်းများပေါ်ရှိ အရောင်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ immunocomplex goat anti rabbit IgG/Rabbit lgG-gold conjugate ၏ burgundy ရောင်စုံတီးဝိုင်းတစ်ခု ပြသသင့်သည့် အတွင်းထိန်းချုပ်မှု (C band) ပါရှိသည်။ မဟုတ်ပါက စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် မမှန်ကန်ပါက နမူနာအား အခြားစက်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြင့် ပြန်လည်စမ်းသပ်ရမည်ဖြစ်သည်။
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
- အခန်းအပူချိန် သို့မဟုတ် အအေးခန်း (4-30 ℃ သို့မဟုတ် 40-86℉) တွင် အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ထုပ်ပိုးထားသည့်အတိုင်း သိမ်းဆည်းပါ။ အလုံပိတ်အိတ်ပေါ်တွင် ရိုက်နှိပ်ထားသည့် သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်စွဲဖြင့် စမ်းသပ်ကိရိယာသည် တည်ငြိမ်သည်။
- စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုသည်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေရမည်။
အပိုဆောင်း အထူးပစ္စည်း
ပေးအပ်သောပစ္စည်းများ-
| .စမ်းသပ်ကိရိယာများ | . တစ်ခါသုံးနမူနာ droppers |
| . ကြားခံ | . အထုပ်ကိုထည့်သွင်းပါ။ |
လိုအပ်သော်လည်း မပေးအပ်သော ပစ္စည်းများ-
| . Centrifuge | . အချိန်တိုင်း |
| . အရက် Pad | . နမူနာစုဆောင်းပုံးများ |
ကြိုတင်သတိပေးချက်များ
☆ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုပါ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ပြီးနောက် အသုံးမပြုပါနှင့်။
☆ နမူနာများနှင့် ဆေးသေတ္တာများကို ကိုင်တွယ်သည့်နေရာ၌ စားသောက်ခြင်း၊ သောက်ခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးလိပ်မသောက်ပါနှင့်။
☆ ၎င်းတို့တွင် ကူးစက်နိုင်သော အေးဂျင့်များပါရှိသကဲ့သို့ နမူနာများအားလုံးကို ကိုင်တွယ်ပါ။
☆ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအားလုံးတစ်လျှောက် အဏုဇီဝအန္တရာယ်များဆိုင်ရာ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများကို စောင့်ကြည့်ပြီး နမူနာများကို စနစ်တကျစွန့်ပစ်ရန်အတွက် စံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လိုက်နာပါ။
☆ နမူနာများကို စစ်ဆေးသောအခါတွင် ဓာတ်ခွဲခန်းအင်္ကျီများ၊ တစ်ခါသုံးလက်အိတ်များနှင့် မျက်လုံးအကာအကွယ်များကဲ့သို့သော အကာအကွယ်အ၀တ်အစားများ ဝတ်ဆင်ပါ။
☆ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကူးစက်နိုင်သော ပစ္စည်းများကို ကိုင်တွယ်ခြင်းနှင့် စွန့်ပစ်ခြင်းအတွက် စံဇီဝလုံခြုံရေးလမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာပါ။
☆ စိုထိုင်းဆနှင့် အပူချိန်သည် ရလဒ်များကို ဆိုးရွားစွာ ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
နမူနာကောက်ယူခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း။
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test ကို Whole Blood/Serum/Plasma တွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
2. ပုံမှန်လက်တွေ့ဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများအတိုင်း သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာများကို စုဆောင်းရန်။
3. နမူနာကောက်ယူပြီးနောက် ချက်ချင်းစမ်းသပ်စစ်ဆေးသင့်သည်။ နမူနာများကို အခန်းအပူချိန်တွင် အချိန်ကြာမြင့်စွာ မထားခဲ့ပါနှင့်။ ရေရှည်သိုလှောင်ရန်အတွက် နမူနာများကို -20 ℃ အောက်တွင်ထားရှိသင့်သည်။ စစ်ဆေးမှုခံယူပြီး ၂ ရက်အတွင်း သွေးတစ်ခုလုံးကို 2-8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် သိမ်းဆည်းထားသင့်သည်။ သွေးနမူနာတစ်ခုလုံးကို အေးခဲမနေပါနဲ့။
4. စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ အခန်းအပူချိန်သို့ နမူနာယူဆောင်ပါ။ စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ အေးခဲထားသော နမူနာများကို လုံး၀ ရောနှောပြီး ကောင်းစွာ ရောစပ်ရပါမည်။ နမူနာများကို အေးခဲပြီး ထပ်ခါထပ်ခါ ရောမွှေခြင်းမပြုသင့်ပါ။
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
1. စမ်းသပ်မှု၊ နမူနာ၊ ကြားခံနှင့်/သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်မှုများကို မစမ်းသပ်မီ အခန်းအပူချိန် 15-30 ℃ (59-86℉) သို့ ရောက်အောင် ခွင့်ပြုပါ။
2. အိတ်ကို မဖွင့်မီ အခန်းအပူချိန်သို့ ယူဆောင်သွားပါ။ အလုံပိတ်အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကိရိယာကို ဖယ်ရှားပြီး တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး အသုံးပြုပါ။
3. စမ်းသပ်ကိရိယာကို သန့်ရှင်းပြီး အဆင့်ရှိသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားပါ။
4. dropper ကို ဒေါင်လိုက် ကိုင်ထားပြီး နမူနာ 1 ပေါက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 10μl) ကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ နမူနာရေတွင်း(S) သို့ လွှဲပြောင်းပါ၊ ထို့နောက် ကြားခံ 2 စက် (70μl) ခန့်ကို ထည့်ကာ timer ကို စတင်ပါ။ အောက်ပါပုံဥပမာကိုကြည့်ပါ။
5. ရောင်စုံစာကြောင်း(များ) ပေါ်လာရန် စောင့်ပါ။ ရလဒ်များကို 15 မိနစ်တွင်ဖတ်ပါ။ မိနစ် 20 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုအဓိပ္ပာယ်မဖွင့်ပါနှင့်။
မှတ်စုများ-
မှန်ကန်သောစမ်းသပ်မှုရလဒ်အတွက် လုံလောက်သောနမူနာပမာဏကို အသုံးပြုခြင်းသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ တစ်မိနစ်အကြာ စမ်းသပ်မှုပြတင်းပေါက်တွင် ရွှေ့ပြောင်းခြင်း (အမြှေးပါးများစိုစွတ်လာခြင်း) ကို မတွေ့ရှိရပါက၊ နမူနာထဲသို့ နောက်ထပ် ကြားခံတစ်စက်ကို ကောင်းစွာထည့်ပါ။
ရလဒ်များကို အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုခြင်း။
အပြုသဘော-ထိန်းချုပ်လိုင်းနှင့် အနည်းဆုံး စမ်းသပ်လိုင်းတစ်ခုသည် အမြှေးပါးပေါ်တွင် ပေါ်လာသည်။ T2 စမ်းသပ်လိုင်း၏ အသွင်အပြင်သည် COVID-19 သီးသန့် IgG ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်းကို ညွှန်ပြသည်။ T1 စမ်းသပ်လိုင်း၏ အသွင်အပြင်သည် COVID-19 သီးသန့် IgM ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်းကို ညွှန်ပြသည်။ T1 နှင့် T2 မျဉ်းနှစ်ခုလုံးပေါ်လာပါက၊ ၎င်းသည် COVID-19 သီးသန့် IgG နှင့် IgM ပဋိပစ္စည်းများ နှစ်ခုလုံးရှိနေခြင်းကို ညွှန်ပြသည်။ ပဋိပစ္စည်း အာရုံစူးစိုက်မှု နည်းပါးလေ၊ ရလဒ်လိုင်း အားနည်းလေ ဖြစ်သည်။
အနုတ်လက္ခဏာ-ထိန်းချုပ်ဒေသ(C)တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ စမ်းသပ်မျဉ်းဒေသတွင် ထင်ရှားသော ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်း မတွေ့ရ။
မမှန်ကန်ပါထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း မပေါ်ပါ။ နမူနာထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မှားယွင်းသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ နည်းစနစ်များသည် ထိန်းချုပ်လိုင်းချို့ယွင်းမှုအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေအရှိဆုံး အကြောင်းရင်းများဖြစ်သည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စမ်းသပ်ကိရိယာအသစ်ဖြင့် စမ်းသပ်မှုကို ပြန်လုပ်ပါ။ ပြဿနာဆက်ရှိနေပါက စမ်းသပ်ကိရိယာကို ချက်ခြင်းရပ်ပြီး သင့်ပြည်တွင်းဖြန့်ချိသူထံ ဆက်သွယ်ပါ။
ကန့်သတ်ချက်များ
၁။SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test သည် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးအသုံးပြုရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။ သွေး/သွေးရည်ကြည်/ပလာစမာနမူနာများတွင်သာ COVID-19 ပဋိပစ္စည်းများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုသင့်သည်။ ကိန်းဂဏန်းတန်ဖိုး သို့မဟုတ် 2 တွင် တိုးနှုန်းလည်း မရှိပါ။ COVID-19 ပဋိပစ္စည်းများကို ဤအရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုဖြင့် ဆုံးဖြတ်နိုင်ပါသည်။
3. ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုအားလုံးကဲ့သို့ပင်၊ ရလဒ်အားလုံးကို သမားတော်မှရရှိနိုင်သော အခြားလက်တွေ့အချက်အလက်များနှင့်အတူ အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုရပါမည်။
4. စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်ပြီး လက်တွေ့လက္ခဏာများ ဆက်လက်ရှိနေပါက၊ အခြားလက်တွေ့နည်းလမ်းများကို အသုံးပြု၍ ထပ်လောင်းစစ်ဆေးမှုကို အကြံပြုထားသည်။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် COVID-19 ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်နိုင်ခြေကို မည်သည့်အချိန်တွင်မျှ တားဆီးမည်မဟုတ်ပါ။
ပြပွဲအချက်အလက်
ဂုဏ်ထူးဆောင်လက်မှတ်
ကုမ္ပဏီအကြောင်း
ကျွန်ုပ်တို့၊ Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd သည် အဆင့်မြင့် in-vitro diagnostic (IVD) စမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတူရိယာများကို သုတေသန၊ တီထွင်ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်းတွင် အထူးပြုထားသော လျင်မြန်စွာကြီးထွားလာသော ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် GMP၊ ISO9001 နှင့် ISO13458 လက်မှတ်ရရှိထားပြီး ကျွန်ုပ်တို့တွင် CE FDA ခွင့်ပြုချက်ရှိသည်။ ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် နောက်ထပ်ပြည်ပကုမ္ပဏီများနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သွားရန် မျှော်လင့်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် မျိုးပွားမှုစမ်းသပ်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါစမ်းသပ်မှုများ၊ ဆေးဝါးအလွဲသုံးစားမှုစမ်းသပ်မှုများ၊ နှလုံးအမှတ်အသားစစ်ဆေးမှုများ၊ အကျိတ်အမှတ်အသားစစ်ဆေးမှုများ၊ အစားအသောက်နှင့် ဘေးကင်းရေးစစ်ဆေးမှုများနှင့် တိရစ္ဆာန်ရောဂါစစ်ဆေးခြင်းများကို ထုတ်လုပ်ပေးသည့်အပြင် ကျွန်ုပ်တို့၏အမှတ်တံဆိပ် TESTSEALABS သည် ပြည်တွင်းနှင့် ပြည်ပစျေးကွက်များတွင် လူသိများသည်။ အကောင်းဆုံးအရည်အသွေးနှင့် သင့်လျော်သောစျေးနှုန်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြည်တွင်းရှယ်ယာ 50% ကျော်ကို ရယူနိုင်သည်။
ထုတ်ကုန်လုပ်ငန်းစဉ်
၁။ပြင်ဆင်ပါ။
2. ကာဗာ
3.Cross အမြှေးပါး
4. ချွတ်ချွတ်
5. စည်းဝေးပွဲ
6. အိတ်များကိုထုပ်ပိုးပါ။
7. အိတ်များကိုပိတ်ပါ။
8. သေတ္တာကိုထုပ်ပိုးပါ။
၉။ကိုယ်ထည်
