ဂုဏ်ယူစွာဖြင့် !! Testsealabs® COVID-19 Antigen Rapid Test” သည် ဖိလစ်ပိုင်တွင် ဧပြီလ 25 ရက်၊ 2022 တွင် FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိထားသည်။ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် Testsealabs® COVID-19 Antigen Rapid Test ထုတ်ကုန်များကို ရောင်းချရန် အတည်ပြုထားကြောင်း၊ ဖိလစ်ပိုင်ဈေးကွက်ကို ဒေသန္တရအစိုးရက ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်ကို ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အသုံးပြုမှုနှင့် အိမ်သုံး (ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ခြင်း) အတွက် နှစ်မျိုးလုံးအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ အဖွဲ့အစည်းများ၊ တစ်ဦးချင်းစီနှင့် မိသားစုများအတွက် နှာခေါင်း/ nasopharyngeal/ oropharyngeal swab နမူနာများကို လျှင်မြန်စွာနှင့် အချိန်မီသိရှိနိုင်ရန် အဆင်ပြေပါသည်။
၎င်း၏ကျော်ကြားမှုအတွက်အကြောင်းပြချက်:
* မြင့်မားသောတိကျမှုနှင့် sensitivity
* 15-20 မိနစ်တွင်ချက်ချင်းရလဒ်
* နမူနာများ စုဆောင်းရန် လွယ်ကူသည် * စက်ကိရိယာ မလိုအပ်ပါ * ရလဒ်များကို ရှင်းလင်းစွာ မြင်နိုင်သည်။
* အကြီးစားသရဖူအသစ်များအတွက် သင့်လျော်သည်* အစောပိုင်းကူးစက်မှုကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။
COVID-19 စတင်ဖြစ်ပွားချိန်မှစ၍ Testsea သည် သုတေသန၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု၊ ဘဏ္ဍာရေး၊ ပြည်တွင်းရောင်းချမှုနှင့် နိုင်ငံတကာရောင်းချမှုစသည်တို့ဖြင့် ISO13485 နှင့် ISO9001 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို တင်းကြပ်စွာ လိုက်နာဆောင်ရွက်လျက်ရှိပြီး CE 1011/1434 ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ခြင်း အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိထားသည်။ EU တွင်၊ သြစတြေးလျ၊ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန (FDA) နှင့် အခြားသော ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များ၏အရည်အသွေးကိုပြသသည့်နိုင်ငံအသီးသီးမှအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကိုသက်ဆိုင်ရာအစိုးရအဖွဲ့အစည်းများမှအတည်ပြုသည်။ ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည် ပြည်ပဈေးကွက်များမှ နာမည်ကောင်းနှင့် အမှတ်တံဆိပ်လွှမ်းမိုးမှုရှိသည်။ Testsea သည် COVID-19 ၏ လျင်မြန်သော စမ်းသပ်ထုတ်ကုန်များကို သုတေသနပြုပြီး တီထွင်ဖန်တီးကာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ COVID-19 ကပ်ရောဂါကို တိုက်ဖျက်ရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေမည်ဖြစ်သည်။
တင်ချိန်- ဧပြီလ ၂၉-၂၀၂၂