test
Dettall tal-Prodott:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test huwa maħsub għall-iskoperta kwalitattiva u d-divrenzjar tal-antiġen nukleokapsid mill-Virus tal-Influwenza tat-tip A, il-Virus tal-Influwenza tat-tip B u 2019-nCoV direttament minn kampjuni ta’ swab nażofarinġi miksuba minn individwi .
Jista 'jintuża biss f'istituzzjonijiet professjonali.
Riżultat pożittiv tat-test jeħtieġ konferma ulterjuri. Riżultat negattiv tat-test ma jeskludix il-possibbiltà ta 'infezzjoni.
Ir-riżultati tat-test ta' dan il-kit huma għal referenza klinika biss. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test doppju ibbażat fuq immunoassay sandwich ta 'antikorpi. L-apparat tat-test jikkonsisti fiż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.
1) Flu A/Flu B Ag: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina Flu A/Flu BN. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina Flu A/Flu B. Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgG tal-mogħoż kontra l-ġurdien.
2) 2019-nCoV Ag: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina 2019-nCoV N u l-IgY tat-tiġieġ. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina N 2019-nCoV. Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgY tal-fenek kontra t-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-bir tal-kampjun tal-apparat, l-antiġenu fil-kampjun jifforma kumpless immuni mal-antikorp li jgħaqqad fiż-żona tal-kampjun. Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test. Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorp minn patoġenu speċifiku. Jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LOD, se tifforma linja vjola-aħmar fil-linja tat-test (T). B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku hija inqas minn LOD, mhux se tifforma linja vjola-aħmar. It-test fih ukoll sistema ta' kontroll intern. Linja ta' kontroll vjola-aħmar (C) għandha dejjem tidher wara li jitlesta t-test. In-nuqqas ta' linja ta' kontroll vjola-aħmar tindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
| Kompożizzjoni | Ammont | Speċifikazzjoni |
| IFU | 1 | / |
| Test cassette | 25 | Kull borża tal-fojl issiġillata li fiha apparat wieħed tat-test u dessikant wieħed |
| Dilwent tal-estrazzjoni | 500μL * 1 Tubu * 25 | Buffer Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Ponta tal-qtar | 25 | / |
| Tampun | 25 | / |
Proċedura tat-Test:
1.Ġbir tal-kampjuni
|
|
|  | |
| 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
2.Specimen Immaniġġjar
|
|
| | |
| 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
3.Proċedura tat-Test
|
|
|
| 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tajjara mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
Interpretazzjoni tar-riżultati:
