test
Dettall tal-Prodott:
Innovata® Flu A / Flu B / 2019-NCOV AG 3 f'1 Test Combo huwa maħsub għall-iskoperta kwalitattiva u d-differenzjazzjoni ta 'antiġen nukleokapsid mill-virus tal-influwenza tat-tip A, virus tal-influwenza tat-tip B u 2019-NCOV direttament minn kampjuni ta' swab nasofaringali miksuba minn individwi miksuba individwali -
Jista 'jintuża biss f'istituzzjonijiet professjonali.
Riżultat pożittiv tat-test jirrikjedi aktar konferma. Riżultat negattiv tat-test ma jeskludix il-possibbiltà ta 'infezzjoni.
Ir-riżultati tat-test ta 'dan il-kit huma għal referenza klinika biss. Huwa rrakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test ibbażat fuq l-immunoassay ta 'antikorpi doppji. L-apparat tat-test jikkonsisti fiż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.
1) Flu A / FLU B AG: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-influwenza A / Flu BN Protein. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina tal-influwenza A / Flu B. Il-linja ta 'kontroll fiha antikorp IgG tal-mogħoż-anti-mouse.
2) 2019-NCOV AG: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina NCOV 2019-NCOV u l-IGY tat-tiġieġ. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina NCOV N 2019. Il-linja ta 'kontroll fiha antikorp IGY tal-fenek-anti-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-bir tal-kampjun tal-apparat, l-antiġen fil-kampjun jifforma kumpless immuni bl-antikorp li jorbot fiż-żona tal-kampjun. Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test. Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorpi minn patoġen speċifiku. Jekk il-konċentrazzjoni ta 'l-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LOD, hija tifforma linja ta' aħmar vjola fil-linja tat-test (T). B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni ta 'l-antiġen speċifiku hija inqas minn LOD, ma tifformax linja ta' aħmar vjola. It-test fih ukoll sistema ta ’kontroll intern. Linja ta 'kontroll ta' vjola-aħmar (C) għandha dejjem tidher wara li jkun tlesta t-test. In-nuqqas ta 'linja ta' kontroll aħmar vjola tindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
| Kompożizzjoni | Ammont | Speċifikazzjoni |
| IFU | 1 | / |
| Test cassette | 25 | Kull borża tal-fojl issiġillata li fiha apparat tat-test wieħed u desiccant wieħed |
| Dilent ta 'estrazzjoni | 500μl * 1 tubu * 25 | Buffer Tris-CL, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Ponta tal-qatra | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Proċedura tat-Test:
1. Specimen Collection
|
|
|  | |
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. |
2.Specimen Immaniġġjar
|
|
| | |
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. |
3.Test proċedura
|
|
|
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss l-ikkuttunar. |
Interpretazzjoni tar-Riżultati:
