Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1.Il-Cassette jintuża għal skoperta kwalitattiva in vitro ta 'każijiet suspettati ta' Monkeypox Virus (MPV), każijiet raggruppati u każijiet oħra li jeħtieġ li jiġu dijanjostikati għal infezzjoni tal-Monkeypox Virus.
2.Il-Cassette huwa immunoassay kromatografiku għall-iskoperta kwalitattiva tal-antiġen Monkey Pox f'tampuni orofarinġi biex jgħin fid-dijanjosi tal-infezzjoni tal-virus Monkey Pox.
3.Ir-riżultati tat-test ta 'dan il-Cassette huma għal referenza klinika biss u m'għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għad-dijanjosi klinika. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
INTRODUZZJONI
| Tip ta 'assaġġ | Tampuni orofarinġi |
| Tip tat-test | Kwalitattiv |
| Materjal tat-test | Buffer ta' estrazzjoni ippakkjat minn qabelTampun steriliWorkstation |
| Daqs tal-pakkett | 48test/1 kaxxa |
| Temperatura tal-ħażna | 4-30°C |
| Żmien kemm idum tajjeb | 10 xhur |
KARATTERISTIKA TAL-PRODOTT
Prinċipju
Il-Monkey Pox Antigen Test Cassette huwa immunoassay ibbażat fuq strixxa tal-membrana kwalitattiva għall-iskoperta tal-antiġen Monkey Pox f'kampjun ta 'tampuni orofarinġi. F'din il-proċedura tat-test, l-antikorp anti-Monkey Pox huwa immobilizzat fir-reġjun tal-linja tat-test tal-apparat. Wara li kampjun ta 'tampuni orofarinġali jitqiegħed fil-kampjun sew, jirreaġixxi ma' partiċelli miksija b'antikorpi anti-Monkey Pox li ġew applikati fuq il-kuxxinett tal-kampjun. Din it-taħlita temigra kromatografikament tul it-tul ta' l-istrixxa tat-test u tinteraġixxi ma' l-antikorp immobilizzat kontra l-ġidri tax-xadini. Jekk il-kampjun ikun fih antiġenu Monkey Pox, linja kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat pożittiv.
KOMPONENTI EWLENIN
Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar ta' 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:
①Antikorp Anti-Monkey Pox bħala r-reaġent tal-qbid, antikorp ieħor kontra Monkey Pox bħala r-reaġent ta 'skoperta.
②A Mogħoż anti-Mouse IgG hija impjegata fis-sistema tal-linja ta 'kontroll.
Kundizzjonijiet tal-Ħażna U Żmien fuq l-ixkaffa
1.Aħżen kif ippakkjat fil-borża ssiġillata f'temperatura tal-kamra jew fil-friġġ (4-30 ° C)
2.It-test huwa stabbli għad-data ta 'skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata. It-test għandu jibqa' fil-borża ssiġillata sakemm jintuża.
3.TIFRIŻAX. Tużax lil hinn mid-data ta' skadenza.
Strument Applikabbli
Il-Cassette tat-Test tal-Antiġen tal-Ġriħ tax-xadina huwa ddisinjat għall-użu ma' tampuni orofarinġi.
(Jekk jogħġbok agħmel it-tajjara minn persuna mħarrġa medikament.)
Rekwiżiti tal-Kampjun
1.Tipi ta 'kampjuni applikabbli:Tampuni orofarinġi. Jekk jogħġbok tirritornax it-tampun fit-tgeżwir oriġinali tiegħu. Għall-aħjar riżultati, it-tampuni għandhom jiġu ttestjati immedjatament wara l-ġbir. Jekk ma jkunx possibbli li tittestja immedjatament, huwa
rakkomandat bil-qawwa li t-tampun jitqiegħed f'tubu tal-plastik nadif u mhux użat
ttikkettjati b'informazzjoni tal-pazjent biex iżommu l-aħjar prestazzjoni u jevitaw il-kontaminazzjoni possibbli.
Soluzzjoni 2.Sampling:Wara l-verifika, huwa rakkomandat li tuża tubu tal-preservazzjoni tal-Virus prodott mill-bijoloġija Hangzhou Testsea għall-ġbir tal-kampjuni.
3.Ħażna u kunsinna tal-kampjun:Il-kampjun jista 'jinżamm issiġillat sewwa f'dan it-tubu f'temperatura tal-kamra (15-30 ° C) għal massimu ta' siegħa. Kun żgur li t-tajjara tkun imqiegħda sew fit-tubu u li l-għatu huwa magħluq sewwa.
Jekk iseħħ dewmien ta' aktar minn siegħa, armi l-kampjun. Għandu jittieħed kampjun ġdid għat-test.Jekk il-kampjuni għandhom jiġu ttrasportati, għandhom jiġu ppakkjati skond ir-regolamenti lokali għat-trasport ta 'aġenti atjoloġiċi.
Metodu tal-Ittestjar
Ħalli t-test, il-kampjun u l-buffer jilħqu t-temperatura tal-kamra 15-30°C (59-86°F) qabel taħdem.
① Poġġi t-tubu ta 'estrazzjoni fil-Workstation.
② Qaxxar is-siġill tal-fojl tal-aluminju minn fuq it-tubu tal-estrazzjoni li fih il-
tubu tal-estrazzjoni li jkun fih il-buffer tal-estrazzjoni.
③ Tagħmel it-tampun orofarinġali minn persuna mħarrġa medikament bħala
deskritt.
④ Poġġi t-tajjara fit-tubu ta 'estrazzjoni. Dawwar it-tampun għal madwar 10 sekondi
⑤ Neħħi t-tajjara billi ddawwar kontra l-kunjett tal-estrazzjoni filwaqt li tagħfas il-ġnub
tal-kunjett biex jinħeles il-likwidu mit-tampun.armi sew it-tampun.waqt li tagħfas
ir-ras tat-tampun kontra n-naħa ta 'ġewwa tat-tubu ta' estrazzjoni biex tkeċċi kemm likwidu
kemm jista’ jkun mit-tampun.
⑥ Agħlaq il-kunjett bl-għatu pprovdut u imbotta sew fuq il-kunjett.
⑦ Ħallat sewwa billi tfarrak il-qiegħ tat-tubu. Poġġi 3 qatriet tal-kampjun
vertikalment fit-tieqa tal-kampjun tal-cassette tat-test. Aqra r-riżultat wara 10-15-il minuta. Aqra r-riżultat fi żmien 20 minuta. Inkella, hija rrakkomandata ripetizzjoni tat-test.
Analiżi tar-riżultati
1.Pożittiv: Jidhru żewġ linji ħomor. Linja ħamra waħda tidher fiż-żona tal-kontroll (C) u linja ħamra waħda fiż-żona tat-test (T). It-test jitqies pożittiv jekk anki tidher linja ħażina. L-intensità tal-linja tat-test tista' tvarja skond il-konċentrazzjoni tas-sustanzi preżenti fil-kampjun.
2.Negattiv: Fiż-żona tal-kontroll (C) biss tidher linja ħamra, fiż-żona tat-test (T) l-ebda linja
jidher. Ir-riżultat negattiv jindika li m'hemm l-ebda antiġeni Monkeypox fil-kampjun jew il-konċentrazzjoni tal-antiġeni hija taħt il-limitu ta 'detection.
3.Invalidu: L-ebda linja ħamra ma tidher fiż-żona tal-kontroll (C). It-test huwa invalidu anki jekk ikun hemm linja fiż-żona tat-test (T). Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew immaniġġjar ħażin huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment. Irrevedi l-proċedura tat-test u rrepeti t-test b'cassette tat-test ġdid.
Kontroll tal-kwalità
It-test fih linja kkulurita li tidher fiż-żona tal-kontroll (C) bħala kontroll proċedurali intern. Jikkonferma volum tal-kampjun suffiċjenti u t-tqandil korrett. L-istandards ta' kontroll mhumiex fornuti ma' dan il-kit. Madankollu, huwa rakkomandat li kontrolli pożittivi u negattivi jiġu ttestjati bħala prattika tajba tal-laboratorju biex tiġi kkonfermata l-proċedura tat-test u tiġi vverifikata l-prestazzjoni xierqa tat-test.
Sustanzi li jinterferixxu
Il-komposti li ġejjin ġew ittestjati bit-test tal-antiġen rapidu Monkey Pox u ma ġiet osservata l-ebda interferenza.
