Cassette tat-test għall-antikorp newtralizzanti SARS-CoV-2

Għall-valutazzjoni kwalitattiva tal-antikorp newtralizzanti tal-Mard tal-Coronavirus 2019 (2019-nCOV jew COVID -19) fis-serum uman/plażma/demm sħiħ.

Għal Użu Dijanjostiku In Vitro professjonali biss

【UŻU INTENZJONAT】

Il-Cassette tat-Test tal-antikorp newtralizzanti SARS-CoV-2 huwa kromatografiku rapidu

immunoassay għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antikorp newtralizzanti tal-Marda tal-Koronavirus 2019 fid-demm sħiħ tal-bniedem, fis-serum, jew fil-plażma bħala għajnuna fil-livelli ta' Evalwazzjoni tat-titru tal-antikorpi tan-newtralizzazzjoni tal-koronavirus uman kontra l-ġdid.

mammiferi.Il-ġeneru γ jikkawża prinċipalment infezzjonijiet ta 'għasafar.CoV huwa trażmess prinċipalment permezz ta' kuntatt dirett ma 'tnixxijiet jew permezz ta' aerosols u qtar. Hemm ukoll evidenza li tista 'tiġi trażmessa permezz tar-rotta ippurgar-oral.

Il-koronavirus 2 tas-sindromu respiratorju akut sever (SARS-CoV-2, jew 2019-nCoV) huwa virus RNA b'sens pożittiv mhux segmentat b'envelop. Hija l-kawża tal-marda tal-koronavirus 2019 (COVID-19), li hija kontaġjuża fil-bnedmin.

SARS-CoV-2 għandu diversi proteini strutturali inklużi spike (S), envelope (E), membrana (M) u nukleokapsid (N). Il-proteina spike (S) fiha dominju li torbot ir-riċettur (RBD), li huwa responsabbli biex jagħraf ir-riċettur tal-wiċċ taċ-ċellula, l-enżima li tikkonverti angiotensin-2 (ACE2). Instab li l-RBD tal-proteina SARS-CoV-2 S jinteraġixxi b'mod qawwi mar-riċettur ACE2 uman li jwassal għal endoċitożi fiċ-ċelloli ospitanti tal-pulmun profond u replikazzjoni virali.

L-infezzjoni bis-SARS-CoV-2 tibda rispons immuni, li jinkludi l-produzzjoni ta 'antikorpi fid-demm. L-antikorpi mnixxija jipprovdu protezzjoni kontra infezzjonijiet futuri minn viruses, minħabba li jibqgħu fis-sistema ċirkolatorja għal xhur sa snin wara l-infezzjoni u se jorbtu malajr u b'mod qawwi mal-patoġenu biex jimblukkaw l-infiltrazzjoni u r-replikazzjoni ċellulari. Dawn l-antikorpi jissejħu antikorpi newtralizzanti.

【 ĠBIR U PREPARAZZJONI TA' KAMPJUNI 】

1.Il-Cassette tat-Test tal-antikorp newtralizzanti SARS-CoV-2 huwa maħsub għall-użu ma' kampjuni ta' demm sħiħ, serum jew plażma tal-bniedem biss.

2.Kampjuni ċari u mhux emolizzati biss huma rakkomandati għall-użu ma 'dan it-test. Is-serum jew il-plażma għandhom jiġu separati kemm jista' jkun malajr biex tiġi evitata l-emolisi.

3.Agħmel ittestjar immedjatament wara l-ġbir tal-kampjun. Tħallix kampjuni f'temperatura tal-kamra għal perjodi twal. Il-kampjuni tas-serum u tal-plażma jistgħu jinħażnu f'temperatura ta' 2-8°C sa 3 ijiem. Għal ħażna fit-tul, il-kampjuni tas-serum jew tal-plażma għandhom jinżammu taħt l-20°C. Id-demm sħiħ miġbur permezz tat-titqib tal-vini għandu jinħażen f'2-8°C jekk it-test irid isir fi żmien jumejn wara l-ġbir. Tiffriżax demm sħiħ kampjuni. Demm sħiħ miġbur permezz ta' fingerstick għandu jiġi ttestjat immedjatament.

4.Kontenituri li fihom antikoagulanti bħal EDTA, ċitrat, jew eparina għandhom jintużaw għall-ħażna tad-demm sħiħ. Ġib kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar.

5.Il-kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewweb u mħallta sew qabel l-ittestjar. Evita l-iffriżar ripetut

u tidwib ta' kampjuni.

6.Jekk se jintbagħtu kampjuni, ippakkjahom f'konformità mar-regolamenti applikabbli kollha għat-trasport

ta' aġenti etjoloġiċi.

7.Icteric, lipemic, hemolyzed, ittrattat bis-sħana u serum kontaminati jistgħu jikkawżaw riżultati żbaljati.

8.Meta tiġbor demm tas-swaba 'b'lancet u kuxxinett bl-alkoħol, Jekk jogħġbok armi l-ewwel qatra ta'

demm sħiħ.

1. Ġib il-borża għat-temperatura tal-kamra qabel tiftaħ. Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata u użah kemm jista 'jkun malajr.

2. Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u livell.

Għal Kampjuni ta' Serum jew Plażma: Uża l-Mikropipetta, u ttrasferixxi 5ul serum/plażma għall-kampjun tajjeb tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatra ta 'buffer, u ibda t-tajmer.

Għad-Demm Sħiħ (Venipuncture/Fingerstick) Kampjuni: Prick subgħajk u agħfas b'ġentilezza subgħajk, uża l-pipetta tal-plastik li tintrema pprovduta biex terda 10ul ta' demm sħiħ sal-linja 10ul tal-pipetta tal-plastik li tintrema, u ttrasferih fit-toqba tal-kampjun tal-apparat tat-test (jekk il-volum tad-demm kollu jaqbeż il-marka, Jekk jogħġbok irrilaxxa d-demm sħiħ żejjed fil-pipetta), imbagħad żid 2 qatra ta 'buffer, u ibda t-tajmer. Nota: Il-kampjuni jistgħu jiġu applikati wkoll bl-użu ta' mikropipetta.

3. Stenna li jidhru l-linja(jiet) ikkuluriti.Aqra r-riżultati fi 15-il minuta.Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.