Test ta' Pass wieħed SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Użu Intenzjonat
It-Test One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM huwa immunoassaġġ kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta' antikorpi (IgG u IgM) għall-virus COVID-19 fid-Demm Sħiħ/Serum/Plażma biex jgħin fid-dijanjosi tal-COVID. -19 infezzjoni virali.
Sommarju
Il-viruses Corona huma viruses RNA enveloped li huma mqassma b'mod wiesa 'fost il-bnedmin, mammiferi oħra, u għasafar u li jikkawżaw mard respiratorju, enteriku, epatiku u newroloġiku. Seba' speċi tal-virus tal-korona huma magħrufa li jikkawżaw mard uman. Erba 'viruses-229E. OC43. NL63 u HKu1- huma prevalenti u tipikament jikkawżaw sintomi ta' riħ komuni f'individwi immunokompetenti.4 It-tliet razez l-oħra - koronavirus tas-sindromu respiratorju akut sever (SARS-Cov), koronavirus tas-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani (MERS-Cov) u Coronavirus il-ġdid tal-2019 (COVID-). 19)- huma żoonotiċi fl-oriġini u ġew marbuta ma 'mard kultant fatali. Antikorpi IgG u lgM għall-Koronavirus Ġdid tal-2019 jistgħu jiġu skoperti b'2-3 ġimgħat wara l-espożizzjoni. lgG jibqa' pożittiv, iżda l-livell tal-antikorpi jonqos sahra.
Prinċipju
Il-One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Demm Sħiħ/Serum/Plażma) huwa assaġġ immunokromatografiku tal-fluss laterali. It-test juża antikorp lgM anti-bniedem (linja tat-test IgM), lgG anti-bniedem (linja tat-test lgG u mogħoż anti-fenek igG (linja ta 'kontroll C) immobilizzat fuq strixxa tan-nitroċelluloża. Il-kuxxinett konjugat ikkulurit Burgundy fih deheb kollojdali konjugat għal rikombinanti Antiġeni tal-COVID-19 konjugati mad-deheb kollojde (konjugati tal-COVID-19 u fenek Konjugati lgG-gold Meta kampjun segwit minn assay buffer jiġi miżjud mal-kampjun sew, l-antikorpi IgM &/jew lgG jekk ikunu preżenti, se jingħaqdu mal-konjugati tal-COVID-19 li jagħmlu l-antikorpi tal-antiġeni kumplessi permezz tal-membrana tan-nitroċelluloża. Meta l-kumpless jilħaq il-linja tal-antikorp immobilizzat korrispondenti (IgM anti-bniedem &/jew lgG anti-bniedem) il-kumpless hija maqbuda u tifforma strixxa kkulurita Burgundy li tikkonferma riżultat tat-test reattiv.
It-test fih kontroll intern (C band) li għandu juri faxxa kulur Burgundy tal-konjugat immunokumpless tal-mogħoż kontra fenek IgG/fenek lgG-deheb irrispettivament mill-iżvilupp tal-kulur fuq kwalunkwe waħda mill-meded tat-test. Inkella, ir-riżultat tat-test huwa invalidu u l-kampjun għandu jerġa' jiġi ttestjat b'apparat ieħor.
Ħażna u Stabbiltà
- Aħżen kif ippakkjat fil-borża ssiġillata f'temperatura tal-kamra jew fil-friġġ (4-30℃ jew 40-86℉). L-apparat tat-test huwa stabbli sad-data ta' skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata.
- It-test għandu jibqa' fil-borża ssiġillata sakemm jintuża.
Tagħmir Speċjali Addizzjonali
Materjali pprovduti:
.Tagħmir tat-test | . Qtar tal-kampjuni li jintremew |
. Buffer | . Daħħal tal-pakkett |
Materjali Meħtieġa Imma Mhux Ipprovduti:
. Iċċentrifuga | . Timer |
. Kuxxinett tal-alkoħol | . Kontenituri tal-ġbir tal-kampjuni |
Prekawzjonijiet
☆ Għal użu dijanjostiku in vitro professjonali biss. Tużax wara d-data ta' skadenza.
☆ Tikolx, tixrob jew tpejjep fiż-żona fejn jiġu ttrattati l-kampjuni u l-kits.
☆ Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku fihom aġenti infettivi.
☆ Osserva l-prekawzjonijiet stabbiliti kontra perikli mikrobijoloġiċi matul il-proċeduri kollha u segwi l-proċeduri standard għar-rimi xieraq tal-kampjuni.
☆ Ilbes ilbies protettiv bħal kowtijiet tal-laboratorju, ingwanti li jintremew u protezzjoni għall-għajnejn meta jiġu ttestjati kampjuni.
☆ Segwi linji gwida standard tal-bijo-sikurezza għall-immaniġġjar u r-rimi ta 'materjal infettiv potenzjali.
☆ L-umdità u t-temperatura jistgħu jaffettwaw ħażin ir-riżultati.
Ġbir u Preparazzjoni tal-Kampjuni
1. It-Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM jista' jsir użat fuq Demm Sħiħ/Serum/Plażma.
2. Biex tiġbor kampjuni ta' demm sħiħ, serum jew plażma wara proċeduri kliniċi regolari tal-laboratorju.
3. L-ittestjar għandu jsir immedjatament wara l-ġbir tal-kampjun. Tħallix il-kampjuni f'temperatura ambjentali għal perjodi twal. Għal ħażna fit-tul, il-kampjuni għandhom jinżammu taħt -20℃. Demm sħiħ għandu jinħażen f'2-8℃ jekk it-test għandu jsir fi żmien jumejn mill-ġbir. Tiffriżax kampjuni tad-demm sħiħ.
4. Ġib il-kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar. Il-kampjuni ffriżati għandhom jinħallu kompletament u jitħalltu sew qabel l-ittestjar. Il-kampjuni m'għandhomx jiġu ffriżati u mdewweb ripetutament.
Proċedura tat-Test
1. Ħalli t-test, il-kampjun, il-buffer u/jew il-kontrolli jilħqu t-temperatura tal-kamra 15-30℃ (59-86℉) qabel l-ittestjar.
2. Ġib il-borża għat-temperatura tal-kamra qabel tiftaħha. Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata u użah kemm jista' jkun malajr.
3. Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u livell.
4. Żomm il-qattara vertikalment u ttrasferixxi qatra 1 kampjun (bejn wieħed u ieħor 10μl) fil-bir(S) tal-kampjun tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatriet buffer (madwar 70μl) u ibda t-tajmer. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.
5. Stenna biex jidhru l-linja(jiet) ikkuluriti. Aqra r-riżultati fi 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.
Noti:
L-applikazzjoni ta' ammont suffiċjenti ta' kampjun hija essenzjali għal riżultat validu tat-test. Jekk il-migrazzjoni (it-tixrib tal-membrana) ma tiġix osservata fit-tieqa tat-test wara minuta, żid qatra oħra ta' buffer mal-kampjun tajjeb.
Interpretazzjoni tar-Riżultati
Pożittiv:Linja ta' kontroll u mill-inqas linja waħda tat-test jidhru fuq il-membrana. Id-dehra tal-linja tat-test T2 tindika l-preżenza ta 'antikorpi IgG speċifiċi għal COVID-19. Id-dehra tal-linja tat-test T1 tindika l-preżenza ta 'antikorpi IgM speċifiċi għal COVID-19. U jekk jidhru kemm il-linja T1 kif ukoll T2, tindika li l-preżenza taż-żewġ antikorpi IgG u IgM speċifiċi għal COVID-19. Aktar ma tkun baxxa l-konċentrazzjoni tal-antikorpi, iktar tkun dgħajfa l-linja tar-riżultat.
Negattiv:Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test.
Invalidu:Linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Limitazzjonijiet
1.It-Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. It-test għandu jintuża għad-detezzjoni ta' antikorpi COVID-19 f'kampjuni tad-Demm Sħiħ/Serum/Plażma biss. La l-valur kwantitattiv u lanqas ir-rata ta 'żieda fl-antikorpi 2. COVID-19 jistgħu jiġu determinati minn dan it-test kwalitattiv.
3. Bħal fit-testijiet dijanjostiċi kollha, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma' informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.
4. Jekk ir-riżultat tat-test ikun negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, ittestjar addizzjonali li juża metodi kliniċi oħra huwa rakkomandat. Riżultat negattiv fl-ebda ħin ma jipprekludi l-possibbiltà ta 'infezzjoni virali COVID-19.
Informazzjoni dwar il-Wirja
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber b'rata mgħaġġla speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta 'kits tat-test dijanjostiċi in-vitro (IVD) u strumenti mediċi avvanzati.
Il-faċilità tagħna hija ċċertifikata GMP, ISO9001, u ISO13458 u għandna l-approvazzjoni CE FDA. Issa aħna ħerqana li nikkooperaw ma 'aktar kumpaniji barranin għal żvilupp reċiproku.
Nipproduċu test tal-fertilità, testijiet ta 'mard infettiv, testijiet ta' abbuż tad-drogi, testijiet tal-markatur tal-qalb, testijiet tal-markaturi tat-tumur, testijiet tal-ikel u s-sikurezza u testijiet tal-mard tal-annimali, barra minn hekk, il-marka tagħna TESTSEALABS kienet magħrufa sew kemm fis-swieq domestiċi kif ukoll barranin. L-aħjar kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar minn 50% tal-ishma domestiċi.
Proċess tal-Prodott
1.Ipprepara
2.Għatti
3.Cross membrana
4.Aqta 'strixxa
5.Assembly
6.Ippakkja l-boroż
7.Issiġilla l-boroż
8.Ippakkja l-kaxxa
9.Encasement