Test tas-SARS-COV2 (Covid-19) IGG / IGM
Użu maħsub
It-test tas-SARS-COV2 (Covid-19) IgG / IGM huwa immunoassay kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antikorpi (IgG u IgM) għal virus Covid-19 fil-virus Covid-19 fid-demm sħiħ / serum / plażma biex jgħin fid-dijanjosi ta' Covid -19 Infezzjoni virali.
Sommarju
Il-virus tal-korona huma viruses tal-RNA imdawra li huma mqassma b'mod wiesa 'fost il-bnedmin, mammiferi oħra, u għasafar u li jikkawżaw mard respiratorju, enteriku, epatiku u newroloġiku. Seba 'speċi tal-virus tal-korona huma magħrufa li jikkawżaw mard tal-bniedem. Erba 'Viruses-229E. OC43. NL63 u HKU1- huma prevalenti u tipikament jikkawżaw sintomi ta 'kesħa komuni f'individwi immunokompetenti.4 It-tliet razez l-oħra se jsiru l-koronavirus tas-sindromu respiratorju akut (SARS-COV), is-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani (MERS-COV) u l-coronavirus ġdid tal-2019 (Covid- 19) - huma ta 'oriġini żoonotiċi u ġew marbuta ma' mard kultant fatali. Antikorpi IgG u LGM għal coronavirus ġdid tal-2019 jistgħu jiġu skoperti bi 2-3 ġimgħat wara l-espożizzjoni. LGG jibqa 'pożittiv, iżda l-livell ta' antikorpi jonqos sahra.
Prinċipju
Il-pass wieħed SARS-COV2 (Covid-19) IgG / IgM (demm sħiħ / serum / plażma) huwa analiżi immunokromatografika tal-fluss laterali. It-test juża antikorp LGM anti-uman (linja tat-test IGM), LGG anti-uman (linja tat-test LGG u IgG anti-fenek (linja ta 'kontroll C) immobilizzati fuq strixxa ta' nitroċellulosa. Antigeni Covid-19 konjugati bid-deheb kollojde (covid-19 konjugatesand konjugati tal-fenek LGG-deheb. Meta kampjun segwit minn buffer tal-assaġġ huwa miżjud mal-bir tal-kampjun, IgM & / jew LGG antikorpi jekk preżenti, se jorbot ma 'konjugati CoVID-199 li jagħmlu Kumpless ta 'antikorpi antiġen. Dan il-kumpless jemigra permezz ta' membrana tan-nitroċelluloża permezz ta 'azzjoni kapillari. Riżultat tat-test reattiv.
It-test fih kontroll intern (faxxa C) li għandu juri faxxa kkulurita burgundy tal-mogħża immunokomplex anti-fenek IgG / fenek LGG-Gold konjugat irrispettivament mill-iżvilupp tal-kulur fuq kwalunkwe faxxa tat-test. Inkella, ir-riżultat tat-test huwa invalidu u l-kampjun għandu jerġa 'jiġi ttestjat b'apparat ieħor.
Ħażna u stabbiltà
- Aħżen kif ippakkjat fil-borża ssiġillata f'temperatura tal-kamra jew imkessħa (4-30 ℃ jew 40-86 ℉). L-apparat tat-test huwa stabbli permezz tad-data ta 'skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata.
- It-test għandu jibqa 'fil-borża ssiġillata sakemm jintuża.
Tagħmir speċjali addizzjonali
Materjali pprovduti:
| . TEST TA 'TEST | - Kampjun li jintremew |
| - Buffer | - Daħħal il-pakkett |
Materjali meħtieġa iżda mhux ipprovduti:
| - Ċentrifuga | - Timer |
| - Kuxxinett tal-alkoħol | - Kontenituri tal-ġbir tal-kampjuni |
Prekawzjonijiet
☆ Għal użu dijanjostiku professjonali in vitro biss. Tużax wara d-data tal-iskadenza.
☆ Tiekolx, tixrob jew tpejjep fiż-żona fejn jiġu ttrattati l-kampjuni u l-kits.
☆ Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku fihom aġenti infettivi.
☆ Osserva prekawzjonijiet stabbiliti kontra l-perikli mikrobijoloġiċi matul il-proċeduri kollha u segwi l-proċeduri standard għar-rimi xieraq ta 'kampjuni.
☆ Ilbes ħwejjeġ protettivi bħal kowtijiet tal-laboratorju, ingwanti li jintremew u protezzjoni tal-għajnejn meta jiġu evalwati kampjuni.
☆ Segwi linji gwida standard tal-bijo-sigurtà għall-immaniġġjar u r-rimi ta 'materjal infettiv potenzjali.
☆ L-umdità u t-temperatura jistgħu jaffettwaw ħażin ir-riżultati.
Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni
1. It-test SARS-COV2 (Covid-19) IgG / IGM jista 'jitwettaq fuq demm sħiħ / serum / plażma.
2. Biex tiġbor kampjuni ta 'demm sħiħ, serum jew plażma wara proċeduri ta' laboratorju kliniku regolari.
3. L-ittestjar għandu jitwettaq immedjatament wara l-ġbir tal-kampjuni. Tħallix il-kampjuni f'temperatura tal-kamra għal perjodi fit-tul. Għal ħażna fit-tul, kampjuni għandhom jinżammu taħt -20 ℃. Demm sħiħ għandu jinħażen fi 2-8 ℃ jekk it-test għandu jitmexxa fi żmien jumejn mill-ġbir. M'għandekx tiffriża kampjuni tad-demm sħiħ.
4. Ġib kampjuni għat-temperatura tal-kamra qabel l-ittestjar. Kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewwba u mħallta sew qabel l-ittestjar. Il-kampjuni m'għandhomx ikunu ffriżati u mdewwba ripetutament.
Proċedura tat-test
1. Ħalli t-test, il-kampjun, il-buffer u / jew il-kontrolli biex jilħqu t-temperatura tal-kamra 15-30 ℃ (59-86 ℉) qabel l-ittestjar.
2. Ġib il-borża għat-temperatura tal-kamra qabel ma tiftaħha. Neħħi l-apparat tat-test mill-borża ssiġillata u użah kemm jista 'jkun malajr.
3. Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u livell.
4. Żomm il-qatra vertikalment u ttrasferixxi 1 qatra ta 'kampjun (bejn wieħed u ieħor 10μl) mal-kampjun tal-bir (i) tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (bejn wieħed u ieħor 70μl) u ibda l-arloġġ. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.
5. Stenna li tidher il-linja (i) ikkulurita. Aqra r-riżultati fi 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.
Noti:
L-applikazzjoni ta 'ammont suffiċjenti ta' kampjun hija essenzjali għal riżultat tat-test validu. Jekk il-migrazzjoni (it-tixrib tal-membrana) ma tiġix osservata fit-tieqa tat-test wara minuta, żid qatra aktar ta 'buffer mal-kampjun sew.
Interpretazzjoni tar-riżultati
Pożittiv:Linja ta 'kontroll u mill-inqas linja tat-test waħda tidher fuq il-membrana. Id-dehra tal-linja tat-test T2 tindika l-preżenza ta 'antikorpi IgG speċifiċi Covid-19. Id-dehra tal-linja tat-test T1 tindika l-preżenza ta 'antikorpi IgM speċifiċi ta' Covid-19. U jekk iż-żewġ linja T1 u T2 jidhru, tindika li l-preżenza kemm ta 'antikorpi IgG u IgM speċifiċi ta' Covid-19. Iktar ma tkun baxxa l-konċentrazzjoni tal-antikorpi, iktar tkun dgħajfa l-linja tar-riżultat.
Negattiv:Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (c). L-ebda linja ta 'kulur apparenti tidher fir-reġjun tal-linja tat-test.
Invalidu:Il-linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għal falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, twaqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Limitazzjonijiet
1.It-test SARS-COV2 (Covid-19) IgG / IGM huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. It-test għandu jintuża għall-iskoperta ta 'antikorpi Covid-19 f'kampjuni sħaħ tad-demm / serum / plażma biss. La l-valur kwantitattiv u lanqas ir-rata ta 'żieda fl-antikorpi ta' 2. Covid-19 ma jistgħu jiġu ddeterminati minn dan it-test kwalitattiv.
3. Bħal fit-testijiet dijanjostiċi kollha, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma 'informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.
4. Jekk ir-riżultat tat-test huwa negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, ittestjar addizzjonali bl-użu ta 'metodi kliniċi oħra huwa rrakkomandat. Riżultat negattiv fl-ebda ħin ma jeskludi l-possibbiltà ta 'infezzjoni virali Covid-19.
Informazzjoni dwar il-Wirja
Ċertifikat Onorarju
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber malajr fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta 'kits tat-test avvanzati fil-vitro dijanjostiċi (IVD) u strumenti mediċi.
Il-faċilità tagħna hija GMP, ISO9001, u ISO13458 Ċertifikati u għandna l-approvazzjoni tal-FDA CE. Issa qed inħarsu 'l quddiem biex nikkooperaw ma' aktar kumpaniji barranin għall-iżvilupp reċiproku.
Aħna nipproduċu test tal-fertilità, testijiet ta 'mard infettiv, testijiet ta' abbuż ta 'drogi, testijiet ta' markaturi kardijaċi, testijiet ta 'markaturi tat-tumur, testijiet ta' ikel u sigurtà u testijiet ta 'mard ta' l-annimali, barra minn hekk, it-testSealabs tad-ditta tagħna kienu magħrufa sew fis-swieq domestiċi kif ukoll barranin. L-aħjar kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar 50% l-ishma domestiċi.
Proċess tal-prodott
1.prepari
2.Cover
3.Cross Membrane
4. Strixxa tal-qtugħ
5. Assemblea
6.Pack il-boroż
7. Seal il-boroż
8. Ippakkja l-kaxxa
9.Anexement
