Kit ta 'Sejbien ta' Aċidu Nukleiku tal-Virus Monkeypox (MPV).
INTRODUZZJONI
Il-kit jintuża għal skoperta kwalitattiva in vitro ta 'każijiet suspettati ta' Monkeypox Virus (MPV), każijiet raggruppati u każijiet oħra li jeħtieġ li jiġu djanjostikati għal infezzjoni tal-Monkeypox Virus.
Il-kit jintuża biex jiskopri l-ġene f3L tal-MPV f'tampuni tal-griżmejn u kampjuni ta 'tampuni nażali.
Ir-riżultati tat-test ta' dan il-kit huma għal referenza klinika biss u m'għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għad-dijanjosi klinika. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-klinika tal-pazjent
manifestazzjonijiet u testijiet oħra tal-laboratorju.
Użu Intenzjonat
| Tip ta 'assaġġ | tampuni tal-griżmejn u tampuni tal-imnieħer |
| Tip tat-test | Kwalitattiv |
| Materjal tat-test | PCR |
| Daqs tal-pakkett | 48test/1 kaxxa |
| Temperatura tal-ħażna | 2-30℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | 10 xhur |
KARATTERISTIKA TAL-PRODOTT
Prinċipju
Dan il-kit jieħu s-sekwenza speċifika kkonservata tal-ġene MPV f3L bħala r-reġjun fil-mira. It-teknoloġija PCR kwantitattiva tal-fluworexxenza f'ħin reali u t-teknoloġija tar-rilaxx rapidu tal-aċidu nuklejku jintużaw biex jimmonitorjaw l-aċidu nuklejku virali permezz tal-bidla tas-sinjal tal-fluworexxenza tal-prodotti tal-amplifikazzjoni. Is-sistema ta 'skoperta tinkludi kontroll tal-kwalità intern, li jintuża biex jimmonitorja jekk hemmx inibituri tal-PCR fil-kampjuni jew jekk ittieħdux iċ-ċelloli fil-kampjuni, li jistgħu jipprevjenu b'mod effettiv is-sitwazzjoni negattiva falza.
KOMPONENTI EWLENIN
Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar ta' 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:
Reaġent A
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| Sejbien MPV reaġent | It-tubu tar-reazzjoni fih Mg2+, ġene f3L / sonda primer Rnase P, buffer ta' reazzjoni, enzima tad-DNA Taq. | 48 test |
ReaġentB
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| MPV Kontroll Pożittiv | Li jkun fih framment tal-mira MPV | 1 tubu |
| MPV Kontroll Negattiv | Mingħajr framment tal-mira MPV | 1 tubu |
| Reaġent tar-rilaxx tad-DNA | Ir-reaġent fih Tris, EDTA u Triton. | 48pcs |
| Reaġent tar-rikostituzzjoni | Ilma trattat DEPC | 5ML |
Nota: Il-komponenti ta 'numri ta' lott differenti ma jistgħux jintużaw minflok xulxin
【Kundizzjonijiet tal-Ħażna U Żmien fuq l-ixkaffa】
1.Reagent A/B jista 'jinħażen f'2-30 °C, u l-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta' 10 xhur.
2.Jekk jogħġbok iftaħ il-qoxra tat-tubu tat-test biss meta tkun lest għat-test.
3.Tużax tubi tat-test lil hinn mid-data ta 'skadenza.
4.Tużax tubu ta 'skoperta li jnixxi.
【Strument Applikabbli】
Adattat għal Adattat għal sistema ta 'analiżi PCR LC480, Sistema ta' analiżi PCR Awtomatika Gentier 48E, sistema ta 'analiżi PCR ABI7500.
【Rekwiżiti tal-Kampjun】
1.Tipi ta 'kampjuni applikabbli: kampjuni ta' tampuni tal-griżmejn.
Soluzzjoni 2.Sampling:Wara l-verifika, huwa rakkomandat li tuża salina normali jew tubu tal-preservazzjoni tal-Virus prodott mill-bijoloġija Hangzhou Testsea għall-ġbir tal-kampjuni.
tajjara tal-griżmejn:Imsaħ it-tunsilli farinġi bilaterali u l-ħajt ta 'wara tal-farinġi b'tampuni sterili li jintremew, daħħal it-tampun fit-tubu li jkun fih soluzzjoni ta' kampjunar ta '3mL, armi d-denb, u issikka l-għatu tat-tubu.
3.Ħażna u kunsinna tal-kampjun:Il-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr. It-temperatura tat-trasport għandha tinżamm f'2 ~ 8 ℃. Il-kampjuni li jistgħu jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa jistgħu jinħażnu f'2 ℃ ~ 8 ℃ u jekk il-kampjuni ma jistgħux jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa, għandhom jinħażnu f'inqas minn jew ugwali. sa -70 ℃ (jekk ma jkunx hemm kundizzjoni ta 'ħażna ta' -70 ℃, tista 'tinħażen f'-20 ℃ temporanjament), evita ripetuta
iffriżar u tidwib.
4.Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport tal-kampjuni xierqa huma kritiċi għall-prestazzjoni ta 'dan il-prodott.
【Metodu tal-Ittestjar】
1.L-ipproċessar tal-kampjun u ż-żieda tal-kampjun
1.1 Ipproċessar tal-kampjun
Wara li tħallat is-soluzzjoni tat-teħid ta 'kampjuni ta' hawn fuq mal-kampjuni, ħu 30μL tal-kampjun fit-tubu tar-reaġent tar-rilaxx tad-DNA u ħallat b'mod uniformi.
1.2 Tagħbija
Ħu 20μL tar-reaġent ta' rikostituzzjoni u żidha mar-reaġent ta' skoperta MPV, żid 5μL tal-kampjun ipproċessat ta' hawn fuq (Il-kontroll pożittiv u l-kontroll negattiv għandhom jiġu pproċessati b'mod parallel mal-kampjuni), ikopru l-għatu tat-tubu, iċċentrifuha f'2000rpm għal 10 sekondi.
2. Amplifikazzjoni tal-PCR
2.1 Tagħbija l-pjanċa/tubi tal-PCR ippreparati mal-istrument tal-PCR tal-fluworexxenza, Kontroll negattiv u kontroll pożittiv għandhom jiġu ssettjati għal kull test.
2.2 L-issettjar tal-kanal fluworexxenti:
1) Agħżel kanal FAM għal skoperta MPV;
2) Agħżel kanal HEX/VIC għall-iskoperta tal-ġeni tal-kontroll intern;
3.Analiżi tar-riżultati
Issettja l-linja bażi 'l fuq mill-ogħla punt tal-kurva fluworexxenti tal-kontroll negattiv.
4.Kontroll tal-kwalità
4.1 Kontroll negattiv: L-ebda valur Ct misjub fil-kanal FAM、HEX/VIC, jew Ct＞40；
4.2 Kontroll pożittiv: Fil-kanal FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Ir-rekwiżiti ta 'hawn fuq għandhom jiġu sodisfatti fl-istess esperiment, inkella r-riżultati tat-test huma invalidi u l-esperiment jeħtieġ li jiġi ripetut.
【Valur maqtugħ】
Kampjun jitqies bħala pożittiv meta: Sekwenza fil-mira Ct≤40, Il-ġene tal-kontroll intern Ct≤40.
【Interpretazzjoni tar-riżultati】
Ladarba jgħaddi l-kontroll tal-kwalità, l-utenti għandhom jiċċekkjaw jekk hemmx kurva ta 'amplifikazzjoni għal kull kampjun fil-kanal HEX/VIC, jekk hemm u b'Ct≤40, indika li l-ġene tal-kontroll intern huwa amplifikat b'suċċess u dan it-test partikolari huwa validu. L-utenti jistgħu jipproċedu għall-analiżi ta' segwitu:
3. Għal kampjuni bl-amplifikazzjoni tal-ġene tal-kontroll intern fallew (HEX/VIC
kanal, Ct＞40, jew l-ebda kurva ta 'amplifikazzjoni), tagħbija Viral baxxa jew l-eżistenza ta' inibitur tal-PCR jistgħu jkunu r-raġuni ta 'falliment, l-eżami għandu jiġi ripetut mill-ġbir tal-kampjun;
4.Għal kampjuni pożittivi u virus kkultivati, ir-riżultati tal-kontroll intern ma jaffettwawx;
Għal kampjuni ttestjati negattivi, il-kontroll intern jeħtieġ li jiġi ttestjat pożittiv inkella r-riżultat ġenerali huwa invalidu u l-eżami jeħtieġ li jiġi ripetut, billi jibda mill-pass tal-ġbir tal-kampjun
Informazzjoni dwar il-Wirja
Ċertifikat Onorarju
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber b'rata mgħaġġla speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta 'kits tat-test dijanjostiċi in-vitro (IVD) u strumenti mediċi avvanzati.
Il-faċilità tagħna hija ċċertifikata GMP, ISO9001, u ISO13458 u għandna l-approvazzjoni CE FDA. Issa aħna ħerqana li nikkooperaw ma 'aktar kumpaniji barranin għal żvilupp reċiproku.
Nipproduċu test tal-fertilità, testijiet ta 'mard infettiv, testijiet ta' abbuż tad-drogi, testijiet tal-markatur tal-qalb, testijiet tal-markaturi tat-tumur, testijiet tal-ikel u s-sikurezza u testijiet tal-mard tal-annimali, barra minn hekk, il-marka tagħna TESTSEALABS kienet magħrufa sew kemm fis-swieq domestiċi kif ukoll barranin. L-aħjar kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar minn 50% tal-ishma domestiċi.
Proċess tal-Prodott
1.Ipprepara
2.Għatti
3.Cross membrana
4.Aqta 'strixxa
5.Assembly
6.Ippakkja l-boroż
7.Issiġilla l-boroż
8.Ippakkja l-kaxxa
9.Encasement
Evita Traġedja Ġdida: Ipprepara Issa hekk kif Monkeypox Tixtered
Fl-14 ta 'Awwissu, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) ħabbret li t-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini tikkostitwixxi "Emerġenza tas-Saħħa Pubblika ta' Tħassib Internazzjonali." Din hija t-tieni darba li WHO ħarġet l-ogħla livell ta’ twissija dwar it-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini minn Lulju 2022.
Bħalissa, it-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini nfirxet mill-Afrika għall-Ewropa u l-Asja, b'każijiet ikkonfermati rrappurtati fl-Isvezja u l-Pakistan.
Skont l-aħħar dejta mis-CDC tal-Afrika, din is-sena, 12-il stat membru tal-Unjoni Afrikana rrappurtaw total ta’ 18,737 każ ta’ monkeypox, inklużi 3,101 każ ikkonfermat, 15,636 każ suspettat, u 541 mewt, b’rata ta’ fatalità ta’ 2.89%.
01 X'inhu Monkeypox?
Monkeypox (MPX) hija marda żoonotika virali kkawżata mill-virus monkeypox. Jista 'jiġi trażmess mill-annimali għall-bnedmin, kif ukoll bejn il-bnedmin. Sintomi tipiċi jinkludu deni, raxx, u limfadenopatija.
Il-virus tal-ġidri tax-xadini jidħol primarjament fil-ġisem tal-bniedem permezz ta 'membrani mukużi u ġilda miksura. Sorsi ta 'infezzjoni jinkludu każijiet ta' monkeypox u gerriema infettati, xadini, u primati oħra mhux umani. Wara l-infezzjoni, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 5 sa 21 jum, tipikament 6 sa 13-il jum.
Għalkemm il-popolazzjoni ġenerali hija suxxettibbli għall-virus tal-ġidri tax-xadini, hemm ċertu grad ta 'protezzjoni inkroċjata kontra l-ġidri tax-xadini għal dawk li ġew imlaqqma kontra l-ġidri, minħabba x-xebh ġenetiku u antiġeniku bejn il-viruses. Bħalissa, il-ġidri tax-xadini tinfirex primarjament fost l-irġiel li għandhom sess mal-irġiel permezz ta 'kuntatt sesswali, filwaqt li r-riskju ta' infezzjoni għall-popolazzjoni ġenerali għadu baxx.
02 Kif hi differenti din it-tifqigħa tal-ġidri tax-xadini?
Mill-bidu tas-sena, ir-razza ewlenija tal-virus tal-ġidri tax-xadini, "Clade II," ikkawżat tifqigħa fuq skala kbira madwar id-dinja. B’mod inkwetanti, il-proporzjon ta’ każijiet ikkawżati minn “Clade I”, li huwa aktar sever u għandu rata ta’ fatalità ogħla, qed jiżdied u ġie kkonfermat barra l-kontinent Afrikan. Barra minn hekk, minn Settembru tas-sena l-oħra, varjant ġdid, aktar letali u trażmissibbli faċilment, "Clade Ib,” bdiet tinfirex fir-Repubblika Demokratika tal-Kongo.
Karatteristika notevoli ta’ din it-tifqigħa hija li n-nisa u t-tfal taħt il-15-il sena huma l-aktar affettwati.
Id-dejta turi li aktar minn 70% tal-każijiet irrappurtati huma f’pazjenti taħt il-15-il sena, u fost il-każijiet fatali, din iċ-ċifra titla’ għal 85%. Notevolment,ir-rata ta' fatalità għat-tfal hija erba' darbiet ogħla milli għall-adulti.
03 X'inhu r-Riskju ta' Trażmissjoni ta' Monkeypox?
Minħabba l-istaġun turistiku u interazzjonijiet internazzjonali frekwenti, ir-riskju ta 'trażmissjoni transkonfinali tal-virus tal-ġidri tax-xadini jista' jiżdied. Madankollu, il-virus jinfirex prinċipalment permezz ta 'kuntatt mill-qrib fit-tul, bħal attività sesswali, kuntatt mal-ġilda, u nifs mill-qrib jew titkellem ma' oħrajn, għalhekk il-kapaċità ta 'trażmissjoni minn persuna għal oħra hija relattivament dgħajfa.
04 Kif tipprevjeni Monkeypox?
Evita kuntatt sesswali ma' individwi li l-istat tas-saħħa tagħhom mhuwiex magħruf. Il-vjaġġaturi għandhom jagħtu attenzjoni lit-tifqigħat tal-ġidri tax-xadini fil-pajjiżi u r-reġjuni tad-destinazzjoni tagħhom u jevitaw kuntatt ma 'annimali gerriema u primati.
Jekk isseħħ imġieba ta’ riskju għoli, issegwi s-saħħa tiegħek għal 21 jum u evita kuntatt mill-qrib ma’ ħaddieħor. Jekk jidhru sintomi bħal raxx, infafet, jew deni, fittex attenzjoni medika fil-pront u informa lit-tabib bl-imġieba rilevanti.
Jekk membru tal-familja jew ħabib jiġi djanjostikat bil-ġidri tax-xadini, ħu miżuri protettivi personali, evita kuntatt mill-qrib mal-pazjent, u tmissx oġġetti li l-pazjent ikun uża, bħal ħwejjeġ, friex, xugamani, u oġġetti personali oħra. Evita li taqsam il-kmamar tal-banju, u spiss aħsel idejk u ivventila l-kmamar.
Reaġenti Dijanjostiċi Monkeypox
Ir-reaġenti dijanjostiċi Monkeypox jgħinu biex jikkonfermaw l-infezzjoni billi jiskopru antiġeni jew antikorpi virali, jippermettu miżuri xierqa ta 'iżolament u trattament, u għandhom rwol importanti fil-kontroll ta' mard infettiv. Bħalissa, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd żviluppat ir-reaġenti dijanjostiċi tal-ġidri tax-xadini li ġejjin:
Monkeypox Antigen Test Kit: Juża metodu tad-deheb kollojdali biex jiġbor kampjuni bħal tampuni orofarinġi, tampuni nażofarinġi, jew exudates tal-ġilda għall-iskoperta. Jikkonferma l-infezzjoni billi jiskopri l-preżenza ta 'antiġeni virali.
Monkeypox Antibody Test Kit: Juża metodu tad-deheb kollojdali, b'kampjuni li jinkludu demm sħiħ tal-vini, plażma, jew serum. Jikkonferma l-infezzjoni billi jiskopri antikorpi prodotti mill-ġisem tal-bniedem jew tal-annimali kontra l-virus tal-ġidri tax-xadini.
Kit tat-Test tal-Aċidu Nukleiku tal-Virus Monkeypox: Juża metodu PCR kwantitattiv fluworexxenti f'ħin reali, bil-kampjun ikun exudate tal-leżjoni. Jikkonferma l-infezzjoni billi jiskopri l-ġenoma tal-virus jew frammenti tal-ġeni speċifiċi.
Testsealabs' Monkeypox Testing Prodotti
Mill-2015, ir-reaġenti dijanjostiċi monkeypox ta 'Testsealabs ġew ivvalidati bl-użu ta' kampjuni ta 'virus reali f'laboratorji barranin u ġew iċċertifikati CE minħabba l-prestazzjoni stabbli u affidabbli tagħhom. Dawn ir-reaġenti jimmiraw għal tipi differenti ta 'kampjuni, li joffru diversi livelli ta' sensittività u speċifiċità, li jipprovdu appoġġ qawwi għall-iskoperta ta 'infezzjoni tal-ġidri tax-xadini u jassistu aħjar fil-kontroll effettiv tat-tifqigħa. Għal aktar informazzjoni dwar il-kit tat-test monkeypox tagħna, jekk jogħġbok irrevedi: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Proċedura tal-ittestjar
Bl-użu tampun biex tiġbor timbotta mill-pustula, taħlit sewwa fil-buffer, u mbagħad tapplika ftit qtar fil-kard tat-test. Ir-riżultat jista 'jinkiseb fi ftit passi sempliċi biss.
