Kit ta 'Sejbien tal-Aċidu Nuklejku tal-Virus Monkeypox (MPV)
Introduzzjoni
Il-kit jintuża għal skoperta kwalitattiva in vitro ta 'każijiet suspettati ta' virus monkeypox (MPV), każijiet raggruppati u każijiet oħra li jeħtieġ li jiġu ddijanjostikati għall-infezzjoni tal-virus monkeypox.
Il-kit jintuża biex jikxef il-ġene F3L tal-MPV fi swab tal-griżmejn u kampjuni ta 'swab nażali.
Ir-riżultati tat-test ta 'dan il-kit huma għal referenza klinika biss u m'għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għal dijanjosi klinika. Huwa rrakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-klinika tal-pazjent
Manifestazzjonijiet u testijiet oħra tal-laboratorju.
Użu maħsub
| Tip ta 'assaġġ | Swab tal-griżmejn u swab tal-imnieħer |
| Tip ta 'test | Kwalitattiv |
| Materjal tat-test | PCR |
| Daqs tal-Pakkett | 48tests / 1 kaxxa |
| Temperatura tal-ħażna | 2-30 ℃ |
| Ħajja fuq l-ixkaffa | 10 xhur |
Karatteristika tal-prodott
Prinċipju
Dan il-kit jieħu s-sekwenza speċifika kkonservata tal-ġene MPV F3L bħala r-reġjun fil-mira. It-teknoloġija tal-PCR kwantitattiva tal-fluworexxenza f'ħin reali u t-teknoloġija tar-rilaxx rapidu tal-aċidu nuklejiku jintużaw biex jimmonitorjaw l-aċidu nuklejku virali permezz tal-bidla tas-sinjal tal-fluworexxenza tal-prodotti ta 'amplifikazzjoni. Is-sistema ta 'skoperta tinkludi kontroll intern tal-kwalità, li jintuża biex jimmonitorja jekk hemmx inibituri tal-PCR fil-kampjuni jew jekk jittieħdux iċ-ċelloli fil-kampjuni, li jistgħu jipprevjenu b'mod effettiv is-sitwazzjoni negattiva falza.
Komponenti ewlenin
Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:
Reaġent a
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| Sejbien tal-MPV reaġent | It-tubu tar-reazzjoni fih mg2 +, Ġen F3L / sonda tal-primer RNase P, Buffer ta 'reazzjoni, enzima tad-DNA TAQ. | 48 test |
ReaġentB
| Isem | Komponenti ewlenin | Kwantità |
| Mpv Kontroll pożittiv | Li jkun fih framment fil-mira tal-MPV | 1 tubu |
| Mpv Kontroll negattiv | Mingħajr framment fil-mira tal-MPV | 1 tubu |
| Reaġent tar-rilaxx tad-DNA | Ir-Reaġent fih Tris, EDTA u Triton. | 48pcs |
| Reaġent ta 'rikostituzzjoni | Ilma trattat DEPC | 5ml |
Nota: il-komponenti ta 'numri tal-lott differenti ma jistgħux jintużaw minflok xulxin
【Kundizzjonijiet tal-ħażna u ħajja fuq l-ixkaffa】
1. Ir-reaġent A / B jista 'jinħażen f'temperatura ta' 2-30 ° C, u l-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta '10 xhur.
2. Jekk jogħġbok iftaħ il-qoxra tat-tubu tat-test biss meta tkun lest għat-test.
3. Ma tużax tubi tat-test lil hinn mid-data ta 'skadenza.
4. Ma tużax tubu ta 'sejbien ta' tnixxija.
【Strument applikabbli】
Adattat għal Sistema ta 'Analiżi tal-PCR LC480 PCR, Sistema ta' Analiżi Awtomatika PCR Gentier 48E, Sistema ta 'Analiżi ABI7500 PCR.
【Rekwiżiti tal-kampjun】
1. Tipi ta 'kampjuni applikabbli: kampjuni ta 'swabs fil-griżmejn.
2. Soluzzjoni tal-kampjunar:Wara l-verifika, huwa rrakkomandat li tuża melħ normali jew tubu tal-preservazzjoni tal-virus prodott minn Hangzhou Testsea Biology għall-ġbir tal-kampjun.
Swab tal-griżmejn:Imsaħ it-tunsilli bilaterali tal-farinġi u ħajt tal-farinġi posterjuri bi swab tal-kampjunar sterili li jintremew, għarraq it-tampun fit-tubu li fih soluzzjoni ta 'kampjunar ta' 3ml, armi d-denb, u ssikka l-għata tat-tubu.
3. Ħażna tal-Kampjun u Kunsinna:Il-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati għandhom jiġu ttestjati mill-aktar fis possibbli. It-temperatura tat-trasport għandha tinżamm fi 2 ~ 8 ℃. Il-kampjuni li jistgħu jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa jistgħu jinħażnu f'2 ℃ ~ 8 ℃ u jekk il-kampjuni ma jistgħux jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa, għandhom jinħażnu f'inqas minn jew ugwali sa -70 ℃ (jekk ma jkun hemm l-ebda kundizzjoni ta 'ħażna ta' -70 ℃, tista 'tinħażen f'20 ℃ temporanjament), evita ripetut
iffriżar u jinħall.
4. Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport tal-kampjuni huma kritiċi għall-prestazzjoni ta 'dan il-prodott.
【Metodu ta 'ttestjar】
1. Ipproċessar tal-kampjun u żieda tal-kampjun
1.1 Proċessar tal-kampjun
Wara li tħallat is-soluzzjoni ta 'kampjunar ta' hawn fuq ma 'kampjuni, ħu 30μl tal-kampjun fit-tubu tar-reaġent tar-rilaxx tad-DNA u ħawwad indaqs.
1.2 Tagħbija
Ħu 20μl tar-reaġent ta 'rikostituzzjoni u żidha mar-reaġent ta' sejbien ta 'MPV, żid 5μl tal-kampjun ipproċessat hawn fuq (il-kontroll pożittiv u l-kontroll negattiv għandhom jiġu pproċessati b'mod parallel mal-kampjuni), ikopru l-għatu tat-tubu, iċċentrifugah fis-sena 2000rpm għal 10 sekondi.
2. Amplifikazzjoni tal-PCR
2.1 Tagħbija l-pjanċa / tubi PCR ippreparata fuq l-istrument PCR tal-fluworexxenza, kontroll negattiv u kontroll pożittiv għandhom jiġu ssettjati għal kull test.
2.2 Issettjar tal-Kanal Fluworexxenti ：
1) Agħżel Kanal FAM għal Sejbien MPV ；
2) Agħżel kanal HEX / VIC għall-iskoperta tal-ġene tal-kontroll intern ；
3. Analiżi tar-Riżultati
Issettja l-linja bażi 'l fuq mill-ogħla punt tal-kurva fluworexxenti tal-kontroll negattiv.
4. Kontroll tal-kwalità
4.1 Kontroll negattiv ： L-ebda valur CT misjub fil-kanal HEX / VIC FAM 、, jew CT ＞ 40 ；
4.2 Kontroll pożittiv ： Fil-kanal HEX / VIC FAM 、, CT≤40 ；
4.3 Ir-rekwiżiti ta 'hawn fuq għandhom ikunu sodisfatti fl-istess esperiment, inkella r-riżultati tat-test mhumiex validi u l-esperiment jeħtieġ li jiġi ripetut.
【Qatgħa l-valur】
Kampjun huwa meqjus bħala pożittiv meta: sekwenza fil-mira CT≤40, il-ġene ta 'kontroll intern CT≤40.
【Interpretazzjoni tar-riżultati】
Ladarba l-kontroll tal-kwalità jiġi mgħoddi, l-utenti għandhom jiċċekkjaw jekk hemmx kurva ta 'amplifikazzjoni għal kull kampjun fil-kanal HEX / VIC, jekk hemm u ma' CT≤40, hija indikat li l-ġene ta 'kontroll intern huwa amplifikat b'suċċess u dan it-test partikolari huwa validu. L-utenti jistgħu jipproċedu għall-analiżi ta 'segwitu:
3. Għal kampjuni bl-amplifikazzjoni tal-ġene ta 'kontroll intern falla (hex / vic
Kanal, CT ＞ 40, jew l-ebda kurva ta 'amplifikazzjoni), tagħbija virali baxxa jew l-eżistenza ta' inibitur tal-PCR jistgħu jkunu r-raġuni ta 'falliment, l-eżami għandu jiġi ripetut mill-ġbir tal-kampjuni;
4. Għal kampjuni pożittivi u virus ikkultivat, ir-riżultati tal-kontroll intern ma jaffettwawx;
Għal kampjuni negattivi ttestjati, il-kontroll intern jeħtieġ li jiġi ttestjat pożittiv inkella r-riżultat ġenerali huwa invalidu u l-eżami jeħtieġ li jiġi ripetut, li jibda mill-pass tal-ġbir tal-kampjuni
Informazzjoni dwar il-Wirja
Ċertifikat Onorarju
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber malajr fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta 'kits tat-test avvanzati fil-vitro dijanjostiċi (IVD) u strumenti mediċi.
Il-faċilità tagħna hija GMP, ISO9001, u ISO13458 Ċertifikati u għandna l-approvazzjoni tal-FDA CE. Issa qed inħarsu 'l quddiem biex nikkooperaw ma' aktar kumpaniji barranin għall-iżvilupp reċiproku.
Aħna nipproduċu test tal-fertilità, testijiet ta 'mard infettiv, testijiet ta' abbuż ta 'drogi, testijiet ta' markaturi kardijaċi, testijiet ta 'markaturi tat-tumur, testijiet ta' ikel u sigurtà u testijiet ta 'mard ta' l-annimali, barra minn hekk, it-testSealabs tad-ditta tagħna kienu magħrufa sew fis-swieq domestiċi kif ukoll barranin. L-aħjar kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar 50% l-ishma domestiċi.
Proċess tal-prodott
1.prepari
2.Cover
3.Cross Membrane
4. Strixxa tal-qtugħ
5. Assemblea
6.Pack il-boroż
7. Seal il-boroż
8. Ippakkja l-kaxxa
9.Anexement
Prevenzjoni ta 'traġedja ġdida: Ipprepara issa hekk kif tinfirex Monkeypox
Fl-14 ta 'Awwissu, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) ħabbret li t-tifqigħa ta' Monkeypox tikkostitwixxi "emerġenza tas-saħħa pubblika ta 'tħassib internazzjonali." Din hija t-tieni darba li ħareġ l-ogħla livell ta ’twissija rigward it-tifqigħa ta’ Monkeypox minn Lulju 2022.
Bħalissa, it-tifqigħa ta 'Monkeypox infirxet mill-Afrika għall-Ewropa u l-Asja, b'każijiet ikkonfermati rrappurtati fl-Iżvezja u l-Pakistan.
Skond l-aħħar dejta mill-Afrika CDC, din is-sena, 12-il stat membru tal-Unjoni Afrikana rrappurtaw total ta '18, 737 każ ta 'Monkeypox, inklużi 3,101 każijiet ikkonfermati, 15,636 każijiet suspettati, u 541 mewt, b'rata ta' fatalità ta '2.89%.
01 X'inhu Monkeypox?
Monkeypox (MPX) hija marda żoonotika virali kkawżata mill-virus Monkeypox. Jista 'jiġi trasmess mill-annimali għall-bnedmin, kif ukoll bejn il-bnedmin. Sintomi tipiċi jinkludu deni, raxx, u limfadenopatija.
Il-virus Monkeypox primarjament jidħol fil-ġisem tal-bniedem permezz ta 'membrani mukużi u ġilda miksura. Sorsi ta 'infezzjoni jinkludu każijiet ta' Monkeypox u annimali gerriema infettati, xadini, u primati oħra mhux umani. Wara l-infezzjoni, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 5 sa 21 jum, tipikament 6 sa 13-il jum.
Għalkemm il-popolazzjoni ġenerali hija suxxettibbli għall-virus Monkeypox, hemm ċertu grad ta 'protezzjoni inkroċjata kontra Monkeypox għal dawk li ġew imlaqqma kontra ġidri, minħabba x-xebh ġenetiku u antiġeniku bejn il-viruses. Bħalissa, Monkeypox tinfirex primarjament fost l-irġiel li jagħmlu sess ma 'l-irġiel permezz ta' kuntatt sesswali, filwaqt li r-riskju ta 'infezzjoni għall-popolazzjoni ġenerali jibqa' baxx.
02 Kif hija differenti din it-tifqigħa ta 'Monkeypox?
Mill-bidu tas-sena, ir-razza ewlenija tal-virus Monkeypox, "Clade II," ikkawżat tifqigħa fuq skala kbira mad-dinja kollha. B'mod inkwetanti, il-proporzjon ta 'każijiet ikkawżati minn "clade I," li huwa iktar sever u għandu rata ta' fatalità ogħla, qed jiżdied u ġie kkonfermat barra l-kontinent Afrikan. Barra minn hekk, minn Settembru tas-sena l-oħra, varjant ġdid, aktar letali u faċilment trasmissibbli, "Clade ib, "bdiet tinfirex fir-Repubblika Demokratika tal-Kongo.
Karatteristika notevoli ta 'din it-tifqigħa hija li n-nisa u t-tfal taħt il-15-il sena huma l-aktar affettwati.
Id-dejta turi li aktar minn 70% tal-każijiet irrappurtati huma f'pazjenti taħt il-15-il sena, u fost il-każijiet fatali, din iċ-ċifra titla 'għal 85%. Notevoli,Ir-rata ta 'fatalità għat-tfal hija erba' darbiet ogħla milli għall-adulti.
03 X'inhu r-riskju ta 'trasmissjoni ta' Monkeypox?
Minħabba l-istaġun turistiku u l-interazzjonijiet internazzjonali frekwenti, ir-riskju ta 'trasmissjoni transkonfinali tal-virus Monkeypox jista' jiżdied. Madankollu, il-virus jinfirex prinċipalment permezz ta 'kuntatt mill-qrib fit-tul, bħal attività sesswali, kuntatt mal-ġilda, u nifs mill-qrib jew jitkellem ma' oħrajn, u għalhekk il-kapaċità ta 'trasmissjoni minn persuna għal oħra hija relattivament dgħajfa.
04 Kif Tipprevjeni Monkeypox?
Evita kuntatt sesswali ma 'individwi li l-istat tas-saħħa tagħhom għadu mhux magħruf. Il-vjaġġaturi għandhom jagħtu attenzjoni lit-tifqigħat ta 'MonkeyPox fil-pajjiżi u r-reġjuni tad-destinazzjoni tagħhom u jevitaw kuntatt ma' annimali gerriema u primati.
Jekk isseħħ imġieba ta 'riskju għoli, awto-monitor saħħtek għal 21 jum u evita kuntatt mill-qrib ma' oħrajn. Jekk sintomi bħal raxx, infafet, jew deni jidhru, fittex attenzjoni medika fil-pront u għarraf lit-tabib ta 'mġieba rilevanti.
Jekk membru tal-familja jew ħabib huwa dijanjostikat b'MonkeyPox, ħu miżuri protettivi personali, evita kuntatt mill-qrib mal-pazjent, u ma tmissx oġġetti li l-pazjent uża, bħal ħwejjeġ, friex, xugamani, u oġġetti personali oħra. Evita li taqsam kmamar tal-banju, u ta 'spiss aħsel l-idejn u ventila l-kmamar.
Reaġenti dijanjostiċi ta 'Monkeypox
Reaġenti dijanjostiċi ta 'Monkeypox jgħinu biex jikkonfermaw l-infezzjoni billi jindividwaw antiġeni virali jew antikorpi, li jippermettu miżuri ta' iżolament u trattament xierqa, u għandhom rwol importanti fil-kontroll ta 'mard infettiv. Bħalissa, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd żviluppa r-reaġenti dijanjostiċi ta 'Monkeypox li ġejjin: li ġejjin:
Kit tat-Test tal-Antigen Monkeypox: Juża metodu tad-deheb kollojdali biex jiġbor kampjuni bħal tampuni orofarinġali, tampuni nażofarinġali, jew exudates tal-ġilda għall-iskoperta. Jikkonferma infezzjoni billi jinduna l-preżenza ta 'antiġeni virali.
Kit tat-test tal-antikorpi Monkeypox: Juża metodu tad-deheb kollojdali, b'kampjuni li jinkludu demm sħiħ tal-vini, plażma, jew serum. Jikkonferma l-infezzjoni billi jinstab antikorpi prodotti mill-ġisem tal-bniedem jew tal-annimali kontra l-virus Monkeypox.
Kit tat-test tal-aċidu nuklejiku tal-virus Monkeypox: Juża metodu PCR kwantitattiv fluworexxenti f'ħin reali, bil-kampjun ikun leżjoni exudate. Jikkonferma infezzjoni billi jinduna l-ġenoma tal-virus jew frammenti speċifiċi tal-ġeni.
Prodotti ta 'ttestjar ta' MonkeyPox ta 'TestSealabs
Mill-2015, ir-reaġenti dijanjostiċi ta 'MonkeyPox ta' TestSealabs ġew ivvalidati bl-użu ta 'kampjuni ta' virus reali f'laboratorji barranin u ġew iċċertifikati CE minħabba l-prestazzjoni stabbli u affidabbli tagħhom. Dawn ir-reaġenti jimmiraw tipi ta 'kampjuni differenti, li joffru diversi livelli ta' sensittività u speċifiċità, li jipprovdu appoġġ qawwi għal skoperta ta 'infezzjoni ta' monkeypox u jassistu aħjar fil-kontroll effettiv tat-tifqigħa. Fro aktar informazzjoni dwar il-kit tat-test MonkeyPox tagħna, jekk jogħġbok irrevedi: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Proċedura ta 'ttestjar
Uża tampun biex tiġbor pus mill-pustule, tħallat sewwa fil -buffer, u mbagħad tapplika ftit qtar fil-karta tat-test. Ir-riżultat jista 'jinkiseb fi ftit passi sempliċi.
