Kit ta 'Sejbien ta' Aċidu Nukleiku tal-Virus Monkeypox (MPV).

Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar ta' 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:

Reaġent A

ReaġentB

Nota: Il-komponenti ta 'numri ta' lott differenti ma jistgħux jintużaw minflok xulxin

【Kundizzjonijiet tal-Ħażna U Żmien fuq l-ixkaffa】

1.Reagent A/B jista 'jinħażen f'2-30 °C, u l-ħajja fuq l-ixkaffa hija ta' 10 xhur.

2.Jekk jogħġbok iftaħ il-qoxra tat-tubu tat-test biss meta tkun lest għat-test.

3.Tużax tubi tat-test lil hinn mid-data ta 'skadenza.

4.Tużax tubu ta 'skoperta li jnixxi.

【Strument Applikabbli】

Adattat għal Adattat għal sistema ta 'analiżi PCR LC480, Sistema ta' analiżi PCR Awtomatika Gentier 48E, sistema ta 'analiżi PCR ABI7500.

【Rekwiżiti tal-Kampjun】

1.Tipi ta 'kampjuni applikabbli: kampjuni ta' tampuni tal-griżmejn.

Soluzzjoni 2.Sampling:Wara l-verifika, huwa rakkomandat li tuża salina normali jew tubu tal-preservazzjoni tal-Virus prodott mill-bijoloġija Hangzhou Testsea għall-ġbir tal-kampjuni.

tajjara tal-griżmejn:imsaħ it-tunsilli farinġali bilaterali u l-ħajt farinġali ta 'wara b'tampun sterili li jintremew, daħħal it-tampun fit-tubu li jkun fih soluzzjoni ta' kampjunar ta '3mL, armi d-denb, u issikka l-għatu tat-tubu.

3.Ħażna u kunsinna tal-kampjun:Il-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr.It-temperatura tat-trasport għandha tinżamm f'2 ~ 8 ℃. Il-kampjuni li jistgħu jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa jistgħu jinħażnu f'2 ℃ ~ 8 ℃ u jekk il-kampjuni ma jistgħux jiġu ttestjati fi żmien 24 siegħa, għandhom jinħażnu f'inqas minn jew ugwali. sa -70 ℃ (jekk ma jkunx hemm kundizzjoni ta 'ħażna ta' -70 ℃, tista 'tinħażen f'-20 ℃ temporanjament), evita ripetuta

iffriżar u tidwib.

4.Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport tal-kampjuni xierqa huma kritiċi għall-prestazzjoni ta 'dan il-prodott.

【Metodu tal-Ittestjar】

1.L-ipproċessar tal-kampjun u ż-żieda tal-kampjun

1.1 Ipproċessar tal-kampjun

Wara li tħallat is-soluzzjoni tat-teħid ta 'kampjuni ta' hawn fuq mal-kampjuni, ħu 30μL tal-kampjun fit-tubu tar-reaġent tar-rilaxx tad-DNA u ħallat b'mod uniformi.

1.2 Tagħbija

Ħu 20μL tar-reaġent ta' rikostituzzjoni u żidha mar-reaġent ta' skoperta MPV, żid 5μL tal-kampjun ipproċessat ta' hawn fuq (Il-kontroll pożittiv u l-kontroll negattiv għandhom jiġu pproċessati b'mod parallel mal-kampjuni), ikopru l-għatu tat-tubu, iċċentrifuha f'2000rpm għal 10 sekondi.

2. Amplifikazzjoni tal-PCR

2.1 Tagħbija l-pjanċa/tubi tal-PCR ippreparati mal-istrument tal-PCR tal-fluworexxenza, Kontroll negattiv u kontroll pożittiv għandhom jiġu ssettjati għal kull test.

2.2 L-issettjar tal-kanal fluworexxenti:

1) Agħżel kanal FAM għal skoperta MPV;

2) Agħżel kanal HEX/VIC għall-iskoperta tal-ġeni tal-kontroll intern;

3.Analiżi tar-riżultati

Issettja l-linja bażi 'l fuq mill-ogħla punt tal-kurva fluworexxenti tal-kontroll negattiv.

4.Kontroll tal-kwalità

4.1 Kontroll negattiv: L-ebda valur Ct misjub fil-kanal FAM、HEX/VIC, jew Ct＞40；

4.2 Kontroll pożittiv: Fil-kanal FAM、HEX/VIC, Ct≤40;

4.3 Ir-rekwiżiti ta 'hawn fuq għandhom jiġu sodisfatti fl-istess esperiment, inkella r-riżultati tat-test huma invalidi u l-esperiment jeħtieġ li jiġi ripetut.

【Valur maqtugħ】

Kampjun jitqies bħala pożittiv meta: Sekwenza fil-mira Ct≤40, Il-ġene tal-kontroll intern Ct≤40.

【Interpretazzjoni tar-riżultati】

Ladarba jgħaddi l-kontroll tal-kwalità, l-utenti għandhom jiċċekkjaw jekk hemmx kurva ta 'amplifikazzjoni għal kull kampjun fil-kanal HEX/VIC, jekk hemm u b'Ct≤40, indika li l-ġene tal-kontroll intern huwa amplifikat b'suċċess u dan it-test partikolari huwa validu.L-utenti jistgħu jipproċedu għall-analiżi ta' segwitu:

3. Għal kampjuni bl-amplifikazzjoni tal-ġene tal-kontroll intern fallew (HEX/VIC

kanal, Ct＞40, jew l-ebda kurva ta 'amplifikazzjoni), tagħbija Viral baxxa jew l-eżistenza ta' inibitur tal-PCR jistgħu jkunu r-raġuni ta 'falliment, l-eżami għandu jiġi ripetut mill-ġbir tal-kampjun;

4.Għal kampjuni pożittivi u virus kkultivati, ir-riżultati tal-kontroll intern ma jaffettwawx;

Għal kampjuni ttestjati negattivi, il-kontroll intern jeħtieġ li jiġi ttestjat pożittiv inkella r-riżultat ġenerali huwa invalidu u l-eżami jeħtieġ li jiġi ripetut, billi jibda mill-pass tal-ġbir tal-kampjun