Flu A/B + Test Combo tal-Antiġen tal-COVID-19
【UŻU INTENZJONAT】
Testsealabs® It-test huwa maħsub għall-użu fl-iskoperta u d-divrenzjar rapidu simultanju in vitro tal-virus tal-influwenza A, tal-virus tal-influwenza B, u tal-antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus tal-virus COVID-19, iżda ma jiddistingwix, bejn viruses SARS-CoV u COVID-19 u mhix maħsuba biex tiskopri antiġeni tal-influwenza Ċ. Il-karatteristiċi tal-prestazzjoni jistgħu jvarjaw kontra viruses oħra tal-influwenza emerġenti. L-antiġeni virali tal-influwenza A, tal-influwenza B u tal-COVID-19 ġeneralment jistgħu jinstabu f'kampjuni tan-nifs ta' fuq matul il-fażi akuta tal-infezzjoni. Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra. L-aġent misjub jista 'ma jkunx il-kawża definita tal-marda. Riżultati negattivi tal-COVID-19, minn pazjenti li jibdew is-sintomi għal aktar minn ħamest ijiem, għandhom jiġu ttrattati bħala preżunttivi u tista’ ssir konferma b’assaġġ molekulari, jekk meħtieġ, għall-immaniġġjar tal-pazjent. Riżultati negattivi ma jeskludux il-COVID-19 u m’għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal deċiżjonijiet ta’ trattament jew ta’ ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta’ kontroll tal-infezzjonijiet. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-esponimenti reċenti ta’ pazjent, l-istorja u l-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti ma’ COVID-19. Riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjonijiet tal-virus tal-influwenza u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għat-trattament jew deċiżjonijiet oħra ta' ġestjoni tal-pazjent.
【Speċifikazzjoni】
250pc/kaxxa (25 apparat tat-test + 25 Tubu ta' Estrazzjoni + 25 Buffer ta' Estrazzjoni + 25 Tampuni Sterilizzati + 1 Daħla tal-Prodott)
1. Apparat tat-test
2. Buffer ta' Estrazzjoni
3. Tubu ta 'estrazzjoni
4. Tampun Sterilizzat
5. Stazzjon tax-Xogħol
6. Pakkett
【ĠBIR U PREPARAZZJONI TA' KAMPJUNI】
Tampun Ġbir ta' kampjuni 1. It-tampun ipprovdut fil-kit biss għandu jintuża għall-ġbir ta' swab nażofarinġi. Biex tiġbor kampjun tal-wab tan-nażofarinġ, daħħal bir-reqqa t-tampun fil-imnifsejn li juri l-aktar drenaġġ viżibbli, jew l-imnifsejn li huwa l-aktar konġestjonat jekk id-drenaġġ ma jkunx viżibbli. Permezz ta' rotazzjoni ġentili, imbotta t-tajjara sakemm tintlaħaq ir-reżistenza fil-livell tat-turbinates (inqas minn pulzier fil-minfes). Dawwar it-tampun 5 darbiet jew aktar mal-ħajt tal-imnieħer imbagħad neħħi bil-mod mill-imnifsejn. Bl-użu tal-istess swab, irrepeti l-ġbir tal-kampjuni fil-minfes l-ieħor. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette jista 'jiġi applikat għal swab nażofarinġi. 3. Terġax lura t-tampun nażofarinġju fl-ippakkjar tal-karta oriġinali. 4. Għall-aħjar prestazzjoni, swabs nażofarinġi diretti għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr wara l-ġbir. Jekk l-ittestjar immedjat ma jkunx possibbli, u biex tinżamm l-aħjar prestazzjoni u tiġi evitata l-kontaminazzjoni possibbli, huwa rrakkomandat ħafna li t-tampun nażofarinġu jitqiegħed f'tubu tal-plastik nadif u mhux użat ittikkettat b'informazzjoni tal-pazjent, li jippreserva l-integrità tal-kampjun, u mgħottija sewwa f'temperatura tal-kamra (15 -30°C) sa siegħa qabel l-ittestjar. Kun żgur li t-tajjara tidħol sew fit-tubu u li l-għatu huwa magħluq sewwa. Jekk iseħħ aktar minn siegħa dewmien, armi l-kampjun. Għandu jinġabar kampjun ġdid għall-ittestjar. 5. Jekk il-kampjuni għandhom jiġu ttrasportati, għandhom jiġu ppakkjati f'konformità mar-regolamenti lokali li jkopru t-trasport ta 'aġenti etjoloġiċi
【DIRETZZJONIJIET GĦALL-UŻU】
Ħalli t-test, il-kampjun, il-buffer u/jew il-kontrolli jilħqu t-temperatura tal-kamra 15-30℃ (59-86℉) qabel l-ittestjar. 1. Poġġi t-Tubu tal-Estrazzjoni fl-istazzjon tax-xogħol. Żomm il-flixkun tar-reaġent tal-estrazzjoni rasu 'l isfel vertikalment. Agħfas il-flixkun u ħalli s-soluzzjoni tinżel fit-tubu tal-estrazzjoni liberament mingħajr ma tmiss it-tarf tat-tubu. Żid 10 qatriet ta’ soluzzjoni mat-Tubu ta’ Estrazzjoni. 2.Poġġi l-kampjun tat-tampuni fit-Tubu tal-Estrazzjoni. Dawwar it-tampun għal madwar 10 sekondi filwaqt li tagħfas ir-ras fuq ġewwa tat-tubu biex tirrilaxxa l-antiġen fit-tampun. 3.Neħħi t-tampun waqt li tagħfas ir-ras tat-tampuni kontra n-naħa ta 'ġewwa tat-Tubu ta' Estrazzjoni hekk kif tneħħiha biex tkeċċi kemm jista 'jkun likwidu mit-tampun. Armi t-tajjara skont il-protokoll tar-rimi tal-iskart bi periklu tiegħek. 4.Għatti t-tubu b'tapp, imbagħad żid 3 qatriet tal-kampjun fit-toqba tal-kampjun tax-xellug vertikalment u żid 3 qatriet oħra tal-kampjun fit-toqba tal-kampjun tal-lemin vertikalment. 5.Aqra r-riżultat wara 15-il minuta. Jekk ma jinqarax għal 20 minuta jew aktar ir-riżultati mhumiex validi u test ripetut huwa rakkomandat.
INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI
(Jekk jogħġbok irreferi għall-illustrazzjoni hawn fuq)
Influwenza A POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandu jkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fil-Reġjun tal-influwenza A (A). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza Ajindika li l-antiġen tal-influwenza A ġie skopert fil-kampjun.
Influwenza B POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandu jkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fil-Reġjun tal-influwenza B (B). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza Bjindika li l-antiġen tal-influwenza B ġie skopert fil-kampjun.
Influwenza A u Influwenza B POŻITTIVA: * Tliet kuluri distintijidhru linji. Linja waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u l-żewġ linji oħra għandhom ikunu fir-reġjun tal-Influwenza A (A) u l-Influwenza Breġjun (B). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza A u l-Influwenza Breġjun jindika li l-antiġen tal-Influwenza A u l-antiġen tal-Influwenza B kienumisjuba fil-kampjun.
*NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test (A jew B) seivarja skond l-ammont ta' antiġenu Flu A jew B preżenti fil-kampjun.Allura kull sfumatura ta 'kulur fir-reġjuni tat-test (A jew B) għandha tiġi kkunsidratapożittiv.
NEGATTIVA: Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C).
L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjuni tal-linja tat-test (A jew B). Ariżultat negattiv jindika li l-antiġen tal-influwenza A jew B ma jinstabx fil-kampjun, jew hemm iżda taħt il-limitu ta’ skoperta tat-test. Tal-pazjentkampjun għandu jiġi kkultivat biex jiġi żgurat li ma jkunx hemm Influwenza A jew Binfezzjoni. Jekk is-sintomi ma jaqblux mar-riżultati, ħu ieħorkampjun għall-kultura virali.
INVALID: Il-linja ta' kontroll tonqos milli tidher. Volum tal-kampjun insuffiċjenti jewtekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-kontrollfalliment tal-linja. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid. Jekkil-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament uikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
【INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI】 Interpretazzjoni tar-riżultati ta' l-Influwenza A/B（Fuq ix-xellug） Influwenza A Virus POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja waħda kkulurita għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-Influ A (2). Influwenza B Virus POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja waħda kkulurita għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja Flu B (1). Virus tal-Influwenza A u Virus tal-Influwenza B POŻITTIVA:* Jidhru tliet linji kkuluriti. Linja waħda kkulurita għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) u żewġ linji tat-test għandhom ikunu fir-reġjun tal-linja Flu A (2) u reġjun tal-linja Flu B (1) * NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test jistgħu jvarjaw skond il-
konċentrazzjoni tal-virus tal-influwenza A u tal-virus tal-influwenza B preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandha titqies bħala pożittiva. Negattiv: Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjuni tal-linja tat-test. Invalidu: Il-linja ta' kontroll tonqos milli tidher. Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Interpretazzjoni tar-riżultati tal-antiġen COVID-19 (Fuq il-lemin) Pożittiv: Jidhru żewġ linji. Linja waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C), u linja kkulurita apparenti oħra għandha tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T). *NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista 'tvarja skont il-konċentrazzjoni tal-antiġen COVID-19 preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandha titqies bħala pożittiva. Negattiv: Linja kkulurita waħda tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T). Invalidu: Il-linja ta' kontroll tonqos milli tidher. Volum tal-kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta 'kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.