Flu A / B + Covid-19 Antigen Combo Test
【Użu maħsub】
TestSealabs® It-test huwa maħsub għall-użu fl-iskoperta simultanja rapida in vitro u d-differenzjazzjoni tal-virus tal-influwenza A, il-virus tal-influwenza B, u l-antiġen tal-proteina nukleokapsid tal-virus Covid-19, iżda ma jiddistingwix, bejn il-viruses tas-SARS-COV u Covid-19 u mhix maħsuba biex tiskopri antiġeni tal-influwenza C. Il-karatteristiċi tal-prestazzjoni jistgħu jvarjaw kontra viruses oħra tal-influwenza emerġenti. L-influwenza A, l-influwenza B, u l-antiġeni virali Covid-19 huma ġeneralment jinstabu f'kampjuni respiratorji ta 'fuq matul il-fażi akuta ta' infezzjoni. Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta 'antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi ddeterminat l-istatus ta' infezzjoni. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterika jew ko-infezzjoni ma 'viruses oħra. L-aġent misjub jista 'ma jkunx il-kawża definita tal-marda. Riżultati negattivi ta 'Covid-19, minn pazjenti b'bidu ta' sintomu lil hinn minn ħamest ijiem, għandhom jiġu kkurati bħala preżuntivi u konferma b'analiżi molekulari, jekk meħtieġ, għall-immaniġġjar tal-pazjent, jistgħu jitwettqu. Ir-riżultati negattivi ma jeskludux COVID-19 u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal trattament jew deċiżjonijiet ta 'ġestjoni tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet ta' kontroll ta 'infezzjonijiet. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-esponimenti reċenti tal-pazjent, l-istorja u l-preżenza ta 'sinjali u sintomi kliniċi konsistenti ma' Covid-19. Ir-riżultati negattivi ma jeskludux infezzjonijiet tal-virus tal-influwenza u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għat-trattament jew deċiżjonijiet oħra ta 'ġestjoni tal-pazjenti.
【Speċifikazzjoni】
250pc / kaxxa (25 apparat tat-test + 25 tubi ta 'estrazzjoni + 25 buffer ta' estrazzjoni + 25sterilized swabs + 1 Daħħal tal-prodott)
1. Apparat tat-test
2. Buffer ta 'estrazzjoni
3. Tubu ta 'estrazzjoni
4. Swab sterilizzat
5. stazzjon tax-xogħol
6. Daħħal il-pakkett

【Ġbir u preparazzjoni tal-kampjuni】
Kollezzjoni tal-kampjuni ta 'swab 1. It-tabella pprovduta biss fil-kit għandha tintuża għall-ġbir ta' swab nasofarinġali. Biex tiġbor kampjun tal-wab nasofarinġali, daħħal bir-reqqa l-swab fil-imnifsejn li juru l-iktar drenaġġ viżibbli, jew l-imnifsejn li huwa l-iktar konġestjonat jekk id-drenaġġ ma jkunx viżibbli. Bl-użu ta 'rotazzjoni ġentili, imbotta s-swab sakemm tintlaħaq ir-reżistenza fil-livell tat-turbini (inqas minn pulzier fl-imnieħer). Dawwar is-swab 5 darbiet jew aktar kontra l-ħajt nażali imbagħad neħħi bil-mod mill-imnifsejn. Meta tuża l-istess swab, irrepeti l-ġbir tal-kampjun fl-imnieħer l-ieħor. 2. L-influwenza A / B + Covid-19 Antigen Combo Combo Cassette tista 'tiġi applikata għal swab nasofarinġali. 3 4. Għall-aħjar prestazzjoni, it-tampuni diretti nażofarinġali għandhom jiġu ttestjati mill-aktar fis possibbli wara l-ġbir. Jekk l-ittestjar immedjat ma jkunx possibbli, u biex tinżamm l-aħjar prestazzjoni u tevita kontaminazzjoni possibbli, huwa rrakkomandat ħafna li s-swab tan-nasofarinġali jitqiegħed f'tubu tal-plastik nadif u mhux użat ittikkettjat b'informazzjoni tal-pazjent, jippreserva l-integrità tal-kampjun, u mgħotti sewwa f'temperatura tal-kamra (15 -30 ° C) Sa siegħa qabel l-ittestjar. Tiżgura li s-swab joqgħod sewwa fit-tubu u l-għatu jkun magħluq sewwa. Jekk iseħħ aktar minn siegħa ta 'dewmien, armi l-kampjun. Kampjun ġdid għandu jinġabar għall-ittestjar. 5

【Direzzjonijiet għall-użu】
Ħalli t-test, il-kampjun, il-buffer u / jew il-kontrolli biex jilħqu t-temperatura tal-kamra 15-30 ℃ (59-86 ℉) qabel l-ittestjar. 1. Poġġi t-tubu tal-estrazzjoni fil-post tax-xogħol. Żomm il-flixkun tar-reaġent ta 'l-estrazzjoni ta' taħt fuq vertikalment. Agħfas il-flixkun u ħalli s-soluzzjoni tinżel fit-tubu tal-estrazzjoni liberament mingħajr ma tmiss it-tarf tat-tubu. Żid 10 qatriet ta 'soluzzjoni mat-tubu tal-estrazzjoni. 2. Poġġi l-kampjun tat-tampun fit-tubu tal-estrazzjoni. Dawwar it-tampun għal madwar 10 sekondi waqt li tagħfas ir-ras kontra ġewwa tat-tubu biex teħles l-antiġen fit-tampun. 3. Irrimedja s-swab waqt li tagħfas ir-ras tat-tazza kontra l-parti ta 'ġewwa tat-tubu tal-estrazzjoni hekk kif tneħħiha biex tkeċċi kemm jista' jkun likwidu mit-tampun. Armi t-tampun skont il-Protokoll tar-Rimi tal-Iskart BioHazard tiegħek. 4.Cover it-tubu bit-tapp, imbagħad żid 3 qatriet tal-kampjun fit-toqba tal-kampjun tax-xellug vertikalment u żid 3 qatriet oħra tal-kampjun fit-toqba tal-kampjun tal-lemin vertikalment. 5. Aqra r-riżultat wara 15-il minuta. Jekk jitħallew jinqraw għal 20 minuta jew aktar ir-riżultati mhumiex validi u huwa rrakkomandat test ripetut.
Interpretazzjoni tar-riżultati
(Jekk jogħġbok irreferi għall-illustrazzjoni hawn fuq)
Influwenza pożittiva A: * Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandhom ikunu fir - reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) u linja oħra għandha tkun fil -Influwenza A Reġjun (A). Riżultat pożittiv fl-influwenza A reġjunJindika li l-influwenza A antiġen ġiet skoperta fil-kampjun.
Influwenza pożittiva B: * Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandhom ikunu fir - reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) u linja oħra għandha tkun fil -Reġjun tal-influwenza B (b). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-influwenza BJindika li l-antiġen tal-influwenza B ġie skopert fil-kampjun.
Influwenza pożittiva A u l-influwenza B: * Tliet kkuluriti distintiLinji jidhru. Linja waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) uŻewġ linji oħra għandhom ikunu fir-reġjun tal-influwenza A (a) u l-influwenza bReġjun (b). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-influwenza A u l-influwenza bReġjun jindika li l-influwenza A antiġen u l-antiġen tal-influwenza B kienumisjuba fil-kampjun.
* Nota: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test (a jew b) seivarja bbażat fuq l-ammont ta 'antiġen ta' influwenza A jew B preżenti fil-kampjun.Allura kull dell ta 'kulur fir-reġjuni tat-test (a jew b) għandu jiġi kkunsidratpożittiv.
Negattiv: linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c).
L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjuni tal-linja tat-test (A jew B). ARiżultat negattiv jindika li l-antiġen tal-influwenza A jew B ma jinstabx fil -kampjun, jew hemm imma taħt il-limitu ta 'skoperta tat-test. Tal-pazjentKampjun għandu jkun ikkultivat biex ikun żgur li m'hemm l-ebda influwenza A jew Binfezzjoni. Jekk is-sintomi ma jaqblux mar-riżultati, ħu ieħorKampjun għall-kultura virali.
Invalidu: Il-linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti jewTekniki proċedurali mhux korretti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għall-kontrollFalliment tal-linja. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid. JekkIl-problema tippersisti, twaqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament uIkkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.

【Interpretazzjoni tar-riżultati】 Interpretazzjoni tar-riżultati tal-influwenza A / B (fuq ix-xellug) Influwenza A Virus pożittiv: * Żewġ linji kkuluriti jidhru. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) u linja oħra għandha tkun fl-influwenza reġjun tal-linja (2). Virus tal-influwenza B pożittiv: * Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (c) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja B B (1). Virus tal-Influwenza A Andinfluenza B Virus pożittiv: * Tliet linji kkuluriti jidhru. Linja waħda kkulurita għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (c) u żewġ linji tat-test għandhom ikunu fl-influwenza reġjun tal-linja (2) u fir-reġjun tal-linja B tal-influwenza (1) * Nota: l-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test jista 'jvarja skont il -
Konċentrazzjoni tal-virus tal-influwenza A u l-virus tal-influwenza B preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies pożittiv. Negattiv: linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun ta 'kontroll (c). L-ebda linja ta' kulur apparenti tidher fir-reġjuni tal-linja tat-test. Invalidu: Il-linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għal falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, twaqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.

Interpretazzjoni tar-riżultati tal-antiġen Covid-19 (fuq il-lemin) pożittiv: Żewġ linji jidhru. Linja waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll (C), u linja oħra ta' kulur apparenti għandha tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T). * Nota: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista 'tvarja skont il-konċentrazzjoni ta' antiġen Covid-19 preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies pożittiv. Negattiv: linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun ta 'kontroll (c). L-ebda linja ta' kulur apparenti tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T). Invalidu: Il-linja ta 'kontroll tonqos milli tidher. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti jew tekniki proċedurali mhux korretti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għal falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, twaqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.