teks
Butiran produk:
Ujian Kombo Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 dalam 1 bertujuan untuk pengesanan kualitatif dan pembezaan antigen nukleokapsid daripada Virus Influenza jenis A, Virus Influenza jenis B dan 2019-nCoV terus daripada spesimen swab nasofaring yang diperoleh daripada individu .
Ia hanya boleh digunakan di institusi profesional.
Keputusan ujian positif memerlukan pengesahan lanjut. Keputusan ujian negatif tidak menolak kemungkinan jangkitan.
Keputusan ujian kit ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain.
Prinsip:
Kit itu ialah ujian berasaskan immunoassay sandwic antibodi berganda. Peranti ujian terdiri daripada zon spesimen dan zon ujian.
1) Flu A/Flu B Ag: Zon spesimen mengandungi antibodi monoklonal terhadap protein Flu A/Flu BN. Barisan ujian mengandungi antibodi monoklonal yang lain terhadap protein Flu A/Flu B. Talian kawalan mengandungi antibodi IgG anti-tikus kambing.
2) 2019-nCoV Ag: Zon spesimen mengandungi antibodi monoklonal terhadap protein 2019-nCoV N dan IgY ayam. Barisan ujian mengandungi antibodi monoklonal lain terhadap protein 2019-nCoV N. Talian kawalan mengandungi antibodi IgY arnab-anti-ayam.
Selepas spesimen digunakan dalam telaga spesimen peranti, antigen dalam spesimen membentuk kompleks imun dengan antibodi mengikat dalam zon spesimen. Kemudian kompleks berhijrah ke zon ujian. Barisan ujian dalam zon ujian mengandungi antibodi daripada patogen tertentu. Jika kepekatan antigen spesifik dalam spesimen lebih tinggi daripada LOD, ia akan membentuk garis ungu-merah pada garis ujian (T). Sebaliknya, jika kepekatan antigen spesifik lebih rendah daripada LOD, ia tidak akan membentuk garis ungu-merah. Ujian ini juga mengandungi sistem kawalan dalaman. Garis kawalan ungu-merah (C) hendaklah sentiasa muncul selepas ujian selesai. Ketiadaan garis kawalan ungu-merah menunjukkan hasil yang tidak sah.
Komposisi:
| Komposisi | Jumlah | Spesifikasi |
| IFU | 1 | / |
| Kaset ujian | 25 | Setiap kantung foil tertutup mengandungi satu peranti ujian dan satu bahan pengering |
| Pelarut pengekstrakan | 500μL*1 Tiub *25 | Penampan Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Petua penitis | 25 | / |
| Sapu | 25 | / |
Prosedur Ujian:
1.Pengumpulan Spesimen
|
|
|  | |
| 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. |
2.Pengendalian Spesimen
|
|
| | |
| 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. |
3. Prosedur Ujian
|
|
|
| 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. | 1. Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding. |
Tafsiran Keputusan:
