TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (swab)
1. Kaset digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro kes -kes yang disyaki virus monkeypox (MPV), kes -kes kluster dan kes -kes lain yang perlu didiagnosis untuk jangkitan virus monkeypox.
2. Kaset adalah immunoassay kromatografi untuk pengesanan kualitatif antigen Monyet Pox dalam swab oropharyngeal untuk membantu diagnosis jangkitan virus monyet POX.
3. Hasil ujian kaset ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk diagnosis klinikal. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif mengenai keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain.
Pengenalan
| Jenis ujian | Swab oropharyngeal |
| Jenis ujian | Kualitatif |
| Bahan ujian | Buffer Pengekstrakan PrepackagedSwab sterilStesen kerja |
| Saiz pek | 48tests/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30 ° C. |
| Jangka hayat | 10 bulan |
Ciri produk
Prinsip
Kaset ujian antigen monyet POX adalah immunoassay berasaskan membran kualitatif untuk mengesan antigen monyet POX dalam spesimen swab oropharyngeal. Dalam prosedur ujian ini, antibodi POX Anti-Monkey tidak bergerak di kawasan garis ujian peranti. Selepas spesimen swab oropharyngeal diletakkan di dalam spesimen dengan baik, ia bertindak balas dengan zarah bersalut antibodi anti-monyet yang telah digunakan pada pad spesimen. Campuran ini bermigrasi secara kromatografi sepanjang panjang jalur ujian dan berinteraksi dengan antibodi POX anti-monyet yang tidak bergerak. Jika spesimen mengandungi antigen Monyet Pox, garis berwarna akan muncul di rantau garis ujian yang menunjukkan hasil positif.
Komponen utama
Kit mengandungi reagen untuk memproses 48 ujian atau kawalan kualiti, termasuk komponen berikut:
Antibodi POX ①anti-Monkey sebagai reagen penangkapan, antibodi POX anti-monyet lain sebagai reagen pengesanan.
②A kambing anti-tikus IgG digunakan dalam sistem garis kawalan.
Keadaan simpanan dan jangka hayat
1.Store seperti yang dibungkus di kantung yang dimeteraikan pada suhu bilik atau disejukkan (4-30 ° C)
2. Ujian stabil pada tarikh luput yang dicetak pada kantung yang dimeteraikan. Ujian mesti kekal di dalam kantung yang dimeteraikan sehingga digunakan.
3. Jangan beku. Jangan gunakan di luar tarikh luput.
Instrumen yang berkenaan
Kaset ujian antigen monyet POX direka untuk digunakan dengan swab oropharyngeal.
(Sila swab yang dilakukan oleh orang yang terlatih secara perubatan.)
Keperluan sampel
1. Jenis sampel yang boleh digunakan:Swab oropharyngeal. Tolong jangan kembalikan swab ke pembungkus kertas asalnya. Untuk hasil yang terbaik, swab perlu diuji sebaik sahaja selepas pengumpulan. Sekiranya tidak mungkin untuk menguji dengan segera, itu adalah
sangat disyorkan bahawa swab diletakkan di dalam tiub plastik yang bersih dan tidak digunakan
Dilabelkan dengan maklumat pesakit untuk mengekalkan prestasi terbaik dan mengelakkan pencemaran yang mungkin.
2. penyelesaian penyelesaian:Selepas pengesahan, disyorkan untuk menggunakan tiub pemeliharaan virus yang dihasilkan oleh Hangzhou Testsea Biology untuk pengumpulan sampel.
3. Penyimpanan dan penghantaran sampingan:Sampel boleh disimpan dengan ketat di dalam tiub ini pada suhu bilik (15-30 ° C) untuk maksimum satu jam. Pastikan bahawa swabnya duduk di dalam tiub dan topi itu ditutup dengan ketat.
Jika kelewatan lebih daripada satu jam berlaku, buang sampel. Sampel baru mesti diambil untuk ujian. Jika spesimen akan diangkut, mereka harus dibungkus mengikut peraturan tempatan untuk pengangkutan agen atiologi.
Kaedah ujian
Benarkan ujian, sampel dan penampan untuk mencapai suhu bilik 15-30 ° C (59-86 ° F) sebelum berjalan.
① Letakkan tiub pengekstrakan di stesen kerja.
② mengupas meterai kerajang aluminium dari bahagian atas tiub pengekstrakan yang mengandungi
tiub pengekstrakan yang mengandungi penampan pengekstrakan.
③ Mempunyai swab oropharyngeal yang dijalankan oleh orang yang terlatih secara perubatan sebagai
diterangkan.
④ Letakkan swab dalam tiub pengekstrakan. Putar swab selama kira -kira 10 saat
⑤ Keluarkan swab dengan berputar terhadap botol pengekstrakan sambil memerah sisi
botol untuk melepaskan cecair dari swab.
Kepala sapu di bahagian dalam tiub pengekstrakan untuk mengusir cecair sebanyak
mungkin dari swab.
⑥ Tutup botol dengan topi yang disediakan dan tolak dengan tegas ke botol.
⑦ Campurkan dengan teliti dengan menjentikkan bahagian bawah tiub. Tempat 3 tetes sampel
secara menegak ke dalam tetingkap sampel kaset ujian. Baca hasilnya selepas 10-15 minit. Baca hasilnya dalam masa 20 minit. Jika tidak, pengulangan ujian adalah disyorkan.
Analisis Keputusan
1.Positif: Dua garisan merah muncul. Satu garis merah muncul di zon kawalan (c) dan satu garis merah di zon ujian (T). Ujian ini dianggap positif walaupun garis pengsan muncul. Keamatan garis ujian boleh berbeza -beza bergantung kepada kepekatan bahan yang terdapat dalam sampel.
2.Negatif: Hanya di zon kawalan (c) garis merah muncul, di zon ujian (t) tiada garis
muncul. Hasil negatif menunjukkan bahawa tiada antigen monkeypox dalam sampel atau kepekatan antigen adalah di bawah detectionlimit.
3.Tidak sah: Tiada garis merah muncul di zon kawalan (c). Ujian ini tidak sah walaupun terdapat garis di zon ujian (t). Jumlah sampel yang tidak mencukupi atau pengendalian yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan. Semak prosedur ujian dan ulangi ujian dengan kaset ujian baru.
Kawalan kualiti
Ujian ini mengandungi garis berwarna yang muncul di zon kawalan (c) sebagai kawalan prosedur dalaman. Ia mengesahkan jumlah sampel yang mencukupi dan pengendalian yang betul. Piawaian kawalan tidak dibekalkan dengan kit ini. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan bahawa kawalan positif dan negatif diuji sebagai amalan makmal yang baik untuk mengesahkan prosedur ujian dan mengesahkan prestasi ujian yang betul.
Bahan mengganggu
Sebatian berikut telah diuji dengan ujian antigen Rapid Monkey Pox dan tiada gangguan yang diperhatikan.
