Kaset Ujian Antigen Cacar Monyet Testsealabs (Swab)
1. Kaset digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro bagi kes-kes yang disyaki Monkeypox Virus (MPV), kes berkelompok dan kes-kes lain yang perlu didiagnosis untuk jangkitan Monkeypox Virus.
2. Kaset ialah immunoassay kromatografi untuk pengesanan kualitatif antigen Monkey Pox dalam swab orofarinks untuk membantu dalam diagnosis jangkitan virus Monkey Pox.
3. Keputusan ujian Kaset ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk diagnosis klinikal. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain.
PENGENALAN
| Jenis ujian | Sapuan oropharyngeal |
| Jenis ujian | Kualitatif |
| Bahan ujian | Penampan pengekstrakan yang telah dibungkus sebelumnyaSapuan sterilStesen kerja |
| Saiz pek | 48ujian/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30°C |
| Jangka hayat | 10 bulan |
CIRI-CIRI PRODUK
Prinsip
Kaset Ujian Antigen Cacar Monyet ialah immunoassay berasaskan jalur membran kualitatif untuk pengesanan antigen Cacar Monyet dalam spesimen swab oropharyngeal. Dalam prosedur ujian ini, antibodi anti-Monkey Pox tidak bergerak di kawasan garis ujian peranti. Selepas spesimen swab oropharyngeal diletakkan di dalam telaga spesimen, ia bertindak balas dengan zarah bersalut antibodi anti-Monkey Pox yang telah digunakan pada pad spesimen. Campuran ini berhijrah secara kromatografi sepanjang jalur ujian dan berinteraksi dengan antibodi anti-Monkey Pox yang tidak bergerak. Jika spesimen mengandungi antigen Monkey Pox, garis berwarna akan muncul di kawasan garis ujian yang menunjukkan keputusan positif.
KOMPONEN UTAMA
Kit mengandungi reagen untuk memproses 48 ujian atau kawalan kualiti, termasuk komponen berikut:
①Antibodi Anti-Monkey Pox sebagai reagen penangkapan, satu lagi antibodi anti-Monkey Pox sebagai reagen pengesanan.
②A Goat anti-Mouse IgG digunakan dalam sistem garis kawalan.
Keadaan Penyimpanan Dan Jangka Hayat
1.Simpan seperti dibungkus dalam kantung tertutup pada suhu bilik atau dalam peti sejuk (4-30°C)
2. Ujian adalah stabil kepada tarikh tamat tempoh yang dicetak pada kantung tertutup. Ujian mesti kekal dalam kantung tertutup sehingga digunakan.
3.JANGAN BEKU. Jangan gunakan melebihi tarikh luput.
Instrumen Berkenaan
Kaset Ujian Antigen Monkey Pox direka untuk digunakan dengan swab orofarinks.
(Sila lakukan swab oleh orang yang terlatih secara perubatan.)
Keperluan Sampel
1. Jenis sampel yang berkenaan:Sapuan oropharyngeal. Tolong jangan kembalikan swab itu kepada pembalut kertas asalnya. Untuk hasil terbaik, sapuan hendaklah diuji serta-merta selepas pengumpulan. Jika tidak mungkin untuk menguji dengan segera, ia adalah
amat disyorkan bahawa swab diletakkan dalam tiub plastik yang bersih dan tidak digunakan
dilabelkan dengan maklumat pesakit untuk mengekalkan prestasi terbaik dan mengelakkan kemungkinan pencemaran.
2. Penyelesaian pensampelan:Selepas pengesahan, adalah disyorkan untuk menggunakan tiub pemeliharaan Virus yang dihasilkan oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.
3. Sampel penyimpanan dan penghantaran:Sampel boleh disimpan tertutup rapat dalam tiub ini pada suhu bilik (15-30°C) selama maksimum satu jam. Pastikan sapuan diletakkan dengan kukuh di dalam tiub dan penutupnya ditutup rapat.
Jika kelewatan lebih daripada satu jam berlaku, buang sampel. Sampel baharu mesti diambil untuk ujian. Jika spesimen hendak diangkut, ia hendaklah dibungkus mengikut peraturan tempatan untuk pengangkutan agen atiologi.
Kaedah Pengujian
Benarkan ujian, sampel dan penimbal mencapai suhu bilik 15-30°C (59-86°F) sebelum dijalankan.
① Letakkan tiub pengekstrakan di Stesen Kerja.
② Tanggalkan pengedap kerajang aluminium dari bahagian atas tiub pengekstrakan yang mengandungi
tiub pengekstrakan yang mengandungi penimbal pengekstrakan.
③ Minta swab oropharyngeal dilakukan oleh orang yang terlatih secara perubatan sebagai
diterangkan.
④ Letakkan swab dalam tiub perahan. Putar swab selama kira-kira 10 saat
⑤ Keluarkan swab dengan memutar pada botol perahan sambil memerah bahagian tepi
vial untuk melepaskan cecair dari swab.buang swab dengan betul.sambil menekan
kepala sapuan terhadap bahagian dalam tiub perahan untuk mengeluarkan seberapa banyak cecair
mungkin dari swab.
⑥ Tutup botol dengan penutup yang disediakan dan tolak dengan kuat ke dalam botol.
⑦ Gaul sebati dengan menjentik bahagian bawah tiub. Letakkan 3 titik sampel
menegak ke dalam tetingkap sampel kaset ujian. Baca hasilnya selepas 10-15 minit. Baca keputusan dalam masa 20 minit. Jika tidak, pengulangan ujian disyorkan.
Analisis keputusan
1.Positif:Dua garis merah muncul. Satu garisan merah muncul di zon kawalan (C) dan satu garisan merah di zon ujian (T). Ujian itu dianggap positif jika garisan samar muncul. Keamatan garis ujian boleh berbeza-beza bergantung pada kepekatan bahan yang terdapat dalam sampel.
2.Negatif: Hanya dalam zon kawalan (C) garis merah muncul, dalam zon ujian (T) tiada garisan
muncul. Keputusan negatif menunjukkan bahawa tiada antigen Monkeypox dalam sampel atau kepekatan antigen adalah di bawah had pengesanan.
3.Tidak sah: Tiada garis merah muncul dalam zon kawalan (C). Ujian tidak sah walaupun terdapat garisan dalam zon ujian (T). Jumlah sampel yang tidak mencukupi atau pengendalian yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan. Semak prosedur ujian dan ulangi ujian dengan kaset ujian baharu.
Kawalan kualiti
Ujian ini mengandungi garis berwarna yang muncul dalam zon kawalan (C) sebagai kawalan prosedur dalaman. Ia mengesahkan jumlah sampel yang mencukupi dan pengendalian yang betul. Piawaian kawalan tidak dibekalkan dengan kit ini. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan bahawa kawalan positif dan negatif diuji sebagai amalan makmal yang baik untuk mengesahkan prosedur ujian dan mengesahkan prestasi ujian yang betul.
Bahan-bahan yang mengganggu
Sebatian berikut telah diuji dengan ujian antigen pantas Monkey Pox dan tiada gangguan diperhatikan.
