Kaset Ujian Antigen Testsealabs Covid-19
INTRODUCTION
Kaset Ujian Antigen COVID-19 ialah ujian pantas untuk kualitatif
pengesanan antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam spesimen sapuan nasofaring, orofarinks dan hidung. Ia digunakan untuk membantu dalam diagnosis jangkitan SARS- CoV-2 dengan simptom COVID-19 dalam tempoh 7 hari pertama bermulanya gejala yang mungkin membawa kepada penyakit COVID-19. Ia boleh pengesanan langsung protein S patogen yang tidak terjejas oleh mutasi virus, spesimen air liur, kepekaan & kekhususan tinggi dan boleh digunakan untuk pemeriksaan awal.
| Jenis ujian | Ujian PC aliran sisi |
| Jenis ujian | Kualitatif |
| Spesimen Ujian | Sapuan nasofaring, oropharyngeal dan hidung |
| Tempoh ujian | 5-15 Min |
| Saiz pek | 25 ujian/kotak ;5 ujian/kotak;1 ujian/kotak |
| Suhu penyimpanan | 4-30 ℃ |
| Jangka hayat | 2 tahun |
| Sensitiviti | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Kekhususan | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
DALAMAN
Uji penimbal pengekstrakan prabungkusan peranti
Masukkan pakej Steril swab workstation
ARAH UNTUK PENGGUNAAN
Benarkan ujian, sampel dan penimbal mencapai suhu bilik 15-30°sebelum dijalankan.
Benarkan ujian, sampel dan penimbal mencapai suhu bilik 15-30°C (59-86°F) sebelum dijalankan.
① Letakkan tiub pengekstrakan di Stesen Kerja.
② Tanggalkan pengedap kerajang aluminium dari bahagian atas tiub pengekstrakan yang mengandungi tiub pengekstrakan yang mengandungi penimbal pengekstrakan.
③ Minta swab nasofaring, orofarinks atau hidung dilakukan oleh orang yang terlatih secara perubatan seperti yang diterangkan.
④ Letakkan swab dalam tiub perahan. Putar swab selama kira-kira 10 saat
⑤ Keluarkan swab dengan memutar melawan vial pengekstrakan sambil memerah bahagian tepi vial untuk melepaskan cecair dari swab. buang swab dengan betul. sambil menekan kepala swab ke bahagian dalam tiub pengekstrakan untuk mengeluarkan cecair sebanyak mungkin daripada sapuan.
⑥ Tutup botol dengan penutup yang disediakan dan tolak dengan kuat ke dalam botol.
⑦ Gaul sebati dengan menjentik bahagian bawah tiub. Letakkan 3 titik sampel secara menegak ke dalam tingkap sampel kaset ujian. Baca hasilnya selepas 10-15 minit. Baca keputusan dalam masa 20 minit. Jika tidak, pengulangan ujian disyorkan.
Anda boleh merujuk kepada Video Instuction:
INTERPRETASI KEPUTUSAN
Dua garisan berwarna akan muncul. Satu di kawasan kawalan (C) dan satu di kawasan ujian (T). NOTA: ujian dianggap positif sebaik sahaja garisan samar muncul. Keputusan positif bermakna antigen SARS-CoV-2 telah dikesan dalam sampel anda, dan anda berkemungkinan dijangkiti dan dianggap berjangkit. Rujuk pihak berkuasa kesihatan anda yang berkaitan untuk mendapatkan nasihat sama ada ujian PCR adalah
diperlukan untuk mengesahkan keputusan anda.a
Positif: Dua baris muncul. Satu baris hendaklah sentiasa muncul dalam kawalan
rantau baris(C), dan satu lagi garisan berwarna jelas akan muncul dalam kawasan garisan ujian.
Negatif: Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C).Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian.
Tidak sah: Garis kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan.
1) 25 Ujian dalam satu kotak, 750pcs dalam satu kadbod
BUTIR-BUTIR PEMBUNGKUSAN
2) 5 Ujian dalam satu kotak, 600pcs dalam satu kadbod
4) 1 Ujian dalam satu kotak, 300pcs dalam satu kadbod
INKami juga mempunyai Penyelesaian Ujian COVID-19 yang lain:
| Ujian Pantas COVID-19 | ||||
| Nama produk | spesimen | Format | Spesifikasi | Sijil |
| Kaset Ujian Antigen COVID-19(Sapuan nasofaring) | Sapuan nasofaring | Kaset | 25T | CE ISO TGA BfArm dan Senarai PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaset Ujian Antigen COVID-19(Swab Hidung Anterior(Nares) | Sapuan Hidung Anterior(Nares). | Kaset | 25T | CE ISO TGA BfArm dan Senarai PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kaset Ujian Antigen COVID-19(Air Liur) | air liur | Kaset | 20T | ISO CE Senarai BfArM |
| 1T | ||||
| Kaset Ujian Antibodi Meneutralkan SARS-CoV-2 (Emas Koloid) | darah | Kaset | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Kaset Ujian Antigen COVID-19(Air Liur)——Gaya Lollipop | air liur | Pertengahan aliran | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Kaset Ujian Antibodi IgG/IgM COVID-19 | darah | Kaset | 20T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||
| Kaset Ujian Kombo Antigen+Selesema A+B COVID-19 | Sapuan nasofaring | Dipcard | 25T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||