Kaset Ujian antibodi Meneutralkan SARS-CoV-2

Untuk penilaian kualitatif Penyakit Coronavirus 2019 (2019-nCOV atau COVID -19) meneutralkan antibodi dalam serum/plasma/darah keseluruhan manusia.

Untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro profesional Sahaja

【PENGGUNAAN YANG DIBERIKAN】

Kaset Ujian antibodi Peneutralan SARS-CoV-2 ialah kromatografi pantas

immunoassay untuk pengesanan kualitatif peneutralan antibodi Penyakit Koronavirus 2019 dalam darah keseluruhan manusia, serum atau plasma sebagai bantuan dalam tahap Penilaian titer antibodi meneutralkan coronavirus anti-novel manusia.

mamalia.Genus γ terutamanya menyebabkan jangkitan burung.CoV terutamanya dihantar melalui sentuhan langsung dengan rembesan atau melalui aerosol dan titisan. Terdapat juga bukti bahawa ia boleh dihantar melalui laluan fecal-oral.

Sindrom pernafasan akut yang teruk coronavirus 2 (SARS-CoV-2, atau 2019-nCoV) ialah virus RNA deria positif tidak bersegmen yang diselubungi. Ia adalah punca penyakit coronavirus 2019 (COVID-19), yang menular pada manusia.

SARS-CoV-2 mempunyai beberapa protein struktur termasuk spike (S), sampul (E), membran (M) dan nukleokapsid (N). Protein spike (S) mengandungi domain pengikat reseptor (RBD), yang bertanggungjawab untuk mengenali reseptor permukaan sel, enzim penukar angiotensin-2 (ACE2). Didapati bahawa RBD protein SARS-CoV-2 S sangat berinteraksi dengan reseptor ACE2 manusia yang membawa kepada endositosis ke dalam sel perumah paru-paru dalam dan replikasi virus.

Jangkitan dengan SARS-CoV-2 memulakan tindak balas imun, yang merangkumi pengeluaran antibodi dalam darah. Antibodi yang dirembeskan memberikan perlindungan terhadap jangkitan masa depan daripada virus, kerana ia kekal dalam sistem peredaran darah selama berbulan-bulan hingga bertahun-tahun selepas jangkitan dan akan mengikat dengan cepat dan kuat kepada patogen untuk menyekat penyusupan dan replikasi selular. Antibodi ini dinamakan antibodi peneutral.

【 PENGUMPULAN DAN PENYEDIAAN SPECIMEN 】

1. Kaset Ujian antibodi Peneutralan SARS-CoV-2 bertujuan untuk digunakan dengan darah keseluruhan manusia, serum atau spesimen plasma sahaja.

2. Hanya spesimen yang jelas dan tidak hemolisis disyorkan untuk digunakan dengan ujian ini. Serum atau plasma perlu diasingkan secepat mungkin untuk mengelakkan hemolisis.

3.Lakukan ujian sejurus selepas pengumpulan spesimen. Jangan biarkan spesimen pada suhu bilik untuk tempoh yang lama. Spesimen serum dan plasma boleh disimpan pada suhu 2-8°C sehingga 3 hari. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen serum atau plasma hendaklah disimpan di bawah-20°C. Darah keseluruhan yang dikumpul melalui venipuncture hendaklah disimpan pada suhu 2-8°C jika ujian hendak dijalankan dalam masa 2 hari selepas pengumpulan. Jangan bekukan seluruh darah spesimen. Seluruh darah yang dikumpul oleh batang jari hendaklah diuji dengan segera.

4.Bekas yang mengandungi antikoagulan seperti EDTA,sitrat atau heparin hendaklah digunakan untuk penyimpanan darah keseluruhan.Bawa spesimen ke suhu bilik sebelum ujian.

5. Spesimen beku mesti dicairkan sepenuhnya dan dicampur dengan baik sebelum ujian. Elakkan pembekuan berulang

dan pencairan spesimen.

6. Jika spesimen hendak dihantar, bungkusnya dengan mematuhi semua peraturan yang berkenaan untuk pengangkutan

daripada agen etiologi.

7. Sera ikterik, lipemik, hemolisis, rawatan haba dan tercemar boleh menyebabkan keputusan yang salah.

8. Apabila mengumpul darah batang jari dengan lancet dan pad alkohol, Sila buang titisan pertama

seluruh darah.

1. Bawa kantung ke suhu bilik sebelum dibuka. Keluarkan peranti ujian dari kantung tertutup dan gunakannya secepat mungkin.

2. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.

Untuk Spesimen Serum atau Plasma: Menggunakan Mikropipet, dan pindahkan 5ul serum/plasma ke perigi spesimen peranti ujian, kemudian tambah 2 titisan penimbal, dan mulakan pemasa.

Untuk Spesimen Whole Blood (Venipuncture/Fingerstick).: Cucuk jari anda dan picit jari anda dengan perlahan, gunakan pipet plastik pakai buang yang disediakan untuk menyedut 10ul darah keseluruhan ke garisan 10ul pipet plastik pakai buang, dan pindahkan ke lubang spesimen peranti ujian (jika keseluruhan isipadu darah melebihi tanda, Sila keluarkan lebihan keseluruhan darah dalam pipet), kemudian tambahkan 2 titisan penimbal, dan mulakan pemasa. Nota: Spesimen juga boleh digunakan menggunakan mikropipet.

3. Tunggu sehingga garisan berwarna muncul. Baca keputusan pada 15 minit. Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.