Ujian IgG/IgM Satu Langkah SARS-CoV2(COVID-19).
Digunakan
Ujian Satu Langkah SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ialah immunoassay kromatografi pantas untuk pengesanan kualitatif antibodi (IgG dan IgM) kepada virus COVID-19 dalam Whole Blood /Serum / Plasma untuk membantu dalam diagnosis COVID -19 jangkitan virus.
Ringkasan
Virus Corona ialah virus RNA yang diselubungi yang diedarkan secara meluas di kalangan manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernafasan, enterik, hati dan neurologi.Tujuh spesies virus korona diketahui menyebabkan penyakit manusia.Empat virus-229E.OC43.NL63 dan HKu1- berleluasa dan lazimnya menyebabkan simptom selesema biasa dalam individu imunokompeten.4 Tiga jenis lain-coronavirus sindrom pernafasan akut teruk (SARS-Cov), coronavirus sindrom pernafasan Timur Tengah (MERS-Cov) dan 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- berasal dari zoonosis dan telah dikaitkan dengan penyakit yang kadangkala membawa maut.Antibodi IgG dan lgM kepada Novel Coronavirus 2019 boleh dikesan dengan 2-3 minggu selepas pendedahan.lgG kekal positif, tetapi tahap antibodi menurun lebih masa.
Prinsip
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) ialah ujian imunokromatografi aliran sisi.Ujian ini menggunakan antibodi lgM anti-manusia (garisan ujian IgM), lgG anti-manusia (garisan ujian lgG dan igG anti-arnab kambing (garisan kawalan C) yang digerakkan pada jalur nitroselulosa. Pad konjugat berwarna burgundy mengandungi emas koloid yang terkonjugasi kepada rekombinan Antigen COVID-19 berkonjugasi dengan emas koloid (konjugat COVID-19 dan arnab lgG-konjugat emas. Apabila spesimen diikuti dengan penimbal ujian ditambahkan pada telaga sampel, antibodi IgM &/atau lgG jika ada, akan mengikat kepada konjugat COVID-19 yang membuat kompleks antibodi antigen Kompleks ini berhijrah melalui membran nitroselulosa dengan tindakan kapilari Apabila kompleks memenuhi garisan antibodi tidak bergerak yang sepadan (IgM anti-manusia &/atau anit-manusia) kompleks itu terperangkap membentuk jalur berwarna burgundy yang mengesahkan a. keputusan ujian reaktif. Ketiadaan jalur berwarna di kawasan ujian menunjukkan keputusan ujian tidak reaktif.
Ujian ini mengandungi kawalan dalaman(jalur C) yang sepatutnya mempamerkan jalur berwarna burgundy bagi kambing imunokompleks anti arnab IgG/arnab lgG-konjugat emas tanpa mengira perkembangan warna pada mana-mana jalur ujian.Jika tidak, keputusan ujian tidak sah dan spesimen mesti diuji semula dengan peranti lain.
Penyimpanan dan Kestabilan
- Simpan sebagai dibungkus dalam kantung tertutup pada suhu bilik atau dalam peti sejuk (4-30 ℃ atau 40-86 ℉).Peranti ujian adalah stabil melalui tarikh luput yang dicetak pada kantung tertutup.
- Ujian mesti kekal dalam kantung tertutup sehingga digunakan.
Peralatan Khas Tambahan
Bahan yang disediakan:
| .Peranti ujian | .Penitis spesimen pakai buang |
| .Penampan | .Sisipan pakej |
Bahan Diperlukan Tetapi Tidak Disediakan:
| .Empar | .Pemasa |
| .Pad Alkohol | .Bekas pengumpulan spesimen |
Langkah berjaga-berjaga
☆ Untuk kegunaan diagnostik in vitro profesional sahaja.Jangan gunakan selepas tarikh luput.
☆ Jangan makan, minum atau merokok di kawasan di mana spesimen dan kit dikendalikan.
☆ Mengendalikan semua spesimen seolah-olah ia mengandungi agen berjangkit.
☆ Patuhi langkah berjaga-jaga yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologi sepanjang semua prosedur dan ikuti prosedur standard untuk pelupusan spesimen yang betul.
☆ Pakai pakaian pelindung seperti kot makmal, sarung tangan pakai buang dan pelindung mata apabila spesimen diuji.
☆ Ikut garis panduan bio-keselamatan standard untuk pengendalian dan pelupusan bahan berpotensi berjangkit.
☆ Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan keputusan.
Pengumpulan dan Penyediaan Spesimen
1. Ujian IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) boleh dilakukan pada Whole Blood /Serum / Plasma.
2. Untuk mengumpul keseluruhan darah, serum atau spesimen plasma mengikut prosedur makmal klinikal biasa.
3. Pengujian hendaklah dilakukan sejurus selepas pengumpulan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu bilik untuk tempoh yang lama.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen hendaklah disimpan di bawah -20 ℃.Darah keseluruhan harus disimpan pada suhu 2-8 ℃ jika ujian dijalankan dalam masa 2 hari selepas pengumpulan.Jangan bekukan spesimen darah keseluruhan.
4. Bawa spesimen ke suhu bilik sebelum ujian.Spesimen beku mesti dicairkan sepenuhnya dan dicampur dengan baik sebelum ujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Prosedur Ujian
1. Benarkan ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan mencapai suhu bilik 15-30℃ (59-86℉) sebelum ujian.
2. Bawa kantung ke suhu bilik sebelum membukanya.Keluarkan peranti ujian dari kantung tertutup dan gunakannya secepat mungkin.
3. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.
4. Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titisan spesimen (kira-kira 10μl) ke telaga spesimen(S) peranti ujian, kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 70μl) dan mulakan pemasa.Lihat ilustrasi di bawah.
5. Tunggu sehingga garisan berwarna muncul.Baca keputusan pada 15 minit.Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.
Nota:
Memohon jumlah spesimen yang mencukupi adalah penting untuk keputusan ujian yang sah.Jika penghijrahan (pembasahan membran) tidak diperhatikan dalam tetingkap ujian selepas satu minit, tambah satu lagi titisan penimbal ke dalam telaga spesimen.
Tafsiran Keputusan
Positif:Talian kawalan dan sekurang-kurangnya satu garisan ujian muncul pada membran.Kemunculan garis ujian T2 menunjukkan kehadiran antibodi IgG khusus COVID-19.Kemunculan garis ujian T1 menunjukkan kehadiran antibodi IgM khusus COVID-19.Dan jika kedua-dua garisan T1 dan T2 muncul, ini menunjukkan bahawa kehadiran kedua-dua antibodi IgG dan IgM khusus COVID-19.Semakin rendah kepekatan antibodi, semakin lemah garis keputusan.
Negatif:Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C). Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian.
tidak sah:Talian kawalan gagal muncul.Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan.Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baharu.Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
Had
1.Ujian IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) adalah untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.Ujian itu hendaklah digunakan untuk pengesanan antibodi COVID-19 dalam spesimen Darah Seluruh /Serum / Plasma sahaja.Nilai kuantitatif mahupun kadar peningkatan dalam 2. Antibodi COVID-19 tidak boleh ditentukan oleh ujian kualitatif ini.
3. Seperti semua ujian diagnostik, semua keputusan mesti ditafsirkan bersama dengan maklumat klinikal lain yang tersedia kepada doktor.
4. Jika keputusan ujian negatif dan gejala klinikal berterusan, ujian tambahan menggunakan kaedah klinikal lain adalah disyorkan.Keputusan negatif tidak pada bila-bila masa menghalang kemungkinan jangkitan virus COVID-19.
Maklumat Pameran
Sijil Kehormat
Profil Syarikat
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ialah sebuah syarikat bioteknologi profesional yang berkembang pesat khusus dalam menyelidik, membangun, mengeluarkan dan mengedar kit ujian diagnostik in-vitro(IVD) termaju dan instrumen perubatan.
Kemudahan kami adalah GMP, ISO9001, dan ISO13458 diperakui dan kami mempunyai kelulusan CE FDA.Kini kami tidak sabar-sabar untuk bekerjasama dengan lebih banyak syarikat luar negara untuk pembangunan bersama.
Kami menghasilkan ujian kesuburan, ujian penyakit berjangkit, ujian penyalahgunaan dadah, ujian penanda jantung, ujian penanda tumor, ujian makanan dan keselamatan serta ujian penyakit haiwan, selain itu, jenama kami TESTSEALABS telah terkenal di pasaran domestik dan luar negara.Kualiti terbaik dan harga yang menguntungkan membolehkan kami mengambil alih 50% saham domestik.
Proses Produk
1.Sediakan
2. Penutup
3. Membran silang
4.Potong jalur
5.Perhimpunan
6. Bungkus kantung
7. Kedap kantung
8. Bungkus kotak
9.Encasement
