Satu langkah SARS-COV2 (COVID-19) Ujian IgG/IgM
Penggunaan yang dimaksudkan
Satu langkah SARS-COV2 (Covid-19) ujian IgG /IgM adalah immunoassay kromatografi yang cepat untuk pengesanan kualitatif antibodi (IgG dan IgM) ke virus Covid-19 dalam keseluruhan darah /serum /plasma untuk membantu dalam diagnosis covid -19 jangkitan virus.
Ringkasan
Virus Corona adalah virus RNA yang dibungkus yang diedarkan secara meluas di kalangan manusia, mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernafasan, enterik, hepatik dan neurologi. Tujuh spesies virus corona diketahui menyebabkan penyakit manusia. Empat virus-229e. OC43. NL63 dan HKU1- lazim dan biasanya menyebabkan gejala sejuk biasa pada individu immunocompetent.4 Tiga strain lain-sama-sama-sama sindrom sindrom pernafasan akut (SARS-CoV), sindrom pernafasan Timur Tengah (MERS-COV) 19)- berasal dari zoonotik dan telah dikaitkan dengan penyakit kadang-kadang membawa maut. Antibodi IgG dan LGM hingga 2019 novel coronavirus boleh dikesan dengan 2-3 minggu selepas pendedahan. LGG kekal positif, tetapi tahap antibodi jatuh lebih masa.
Prinsip
Satu langkah SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (seluruh darah/serum/plasma) adalah ujian immunochromatographic aliran sisi. Ujian ini menggunakan antibodi LGM anti-manusia (garis ujian IgM), anti-manusia LGG (garis ujian LGG dan kambing anti-arnab IgG (garis kawalan C) tidak bergerak pada jalur nitroselulosa. Antigen Covid-19 yang konjugasi dengan emas koloid (covid-19 konjugat dan konjugat LGG-emas arnab. Apabila spesimen diikuti oleh penampan assay ditambah ke sampel yang baik, antibodi IgM &/atau LGG jika ada, akan mengikat covid-19 konjugat yang membuat konjugat Antigen Antibodi Kompleks. Hasil ujian reaktif.
Ujian ini mengandungi kawalan dalaman (C band) yang harus mempamerkan jalur berwarna burgundy dari kambing immunocomplex anti arnab IgG/arnab LGG-Gold Conjugate tanpa mengira perkembangan warna pada mana-mana band ujian. Jika tidak, keputusan ujian tidak sah dan spesimen mesti ditarik balik dengan peranti lain.
Penyimpanan dan Kestabilan
- Simpan seperti yang dibungkus dalam kantung yang dimeteraikan pada suhu bilik atau disejukkan (4-30 ℃ atau 40-86 ℉). Peranti ujian stabil melalui tarikh tamat tempoh yang dicetak pada kantung yang dimeteraikan.
- Ujian mesti kekal di dalam kantung yang dimeteraikan sehingga digunakan.
Peralatan khas tambahan
Bahan yang disediakan:
| .Test peranti | . Droppers spesimen sekali pakai |
| . Penampan | . Sisipan pakej |
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan:
| . Centrifuge | . Pemasa |
| . Pad alkohol | . Bekas koleksi spesimen |
Langkah berjaga-berjaga
☆ Untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional sahaja. Jangan gunakan selepas tarikh luput.
☆ Jangan makan, minum atau merokok di kawasan di mana spesimen dan kit dikendalikan.
☆ Mengendalikan semua spesimen seolah -olah mereka mengandungi ejen berjangkit.
☆ Perhatikan langkah berjaga -jaga yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologi sepanjang semua prosedur dan ikuti prosedur standard untuk pelupusan spesimen yang betul.
☆ Pakai pakaian pelindung seperti mantel makmal, sarung tangan guna dan perlindungan mata apabila spesimen diuji.
☆ Mengikuti garis panduan bio-keselamatan standard untuk pengendalian dan pelupusan bahan infeksi yang berpotensi.
☆ Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan keputusan.
Koleksi dan penyediaan spesimen
1. SARS-COV2 (COVID-19) ujian IgG /IgM boleh dilakukan digunakan pada keseluruhan darah /serum /plasma.
2. Untuk mengumpul spesimen darah, serum atau plasma mengikut prosedur makmal klinikal biasa.
3. Ujian hendaklah dilakukan dengan serta -merta selepas koleksi spesimen. Jangan biarkan spesimen pada suhu bilik untuk tempoh yang berpanjangan. Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen harus disimpan di bawah -20 ℃. Seluruh darah hendaklah disimpan pada 2-8 ℃ jika ujian dijalankan dalam masa 2 hari koleksi. Jangan membekukan spesimen darah keseluruhan.
4. Bawa spesimen ke suhu bilik sebelum ujian. Spesimen beku mesti dicairkan sepenuhnya dan dicampur dengan baik sebelum ujian. Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.
Prosedur ujian
1. Benarkan ujian, spesimen, penampan dan/atau kawalan untuk mencapai suhu bilik 15-30 ℃ (59-86 ℉) sebelum ujian.
2. Bawa kantung ke suhu bilik sebelum membukanya. Keluarkan peranti ujian dari kantung yang dimeteraikan dan gunakannya secepat mungkin.
3. Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan tahap.
4. Pegang penitis secara menegak dan pemindahan 1 drop spesimen (kira -kira 10μl) ke spesimen sumur peranti ujian, kemudian tambah 2 titisan penampan (kira -kira 70μl) dan mulakan pemasa. Lihat ilustrasi di bawah.
5. Tunggu garis berwarna (s) muncul. Baca hasil pada 15 minit. Jangan mentafsirkan keputusan selepas 20 minit.
Nota:
Memohon jumlah spesimen yang mencukupi adalah penting untuk hasil ujian yang sah. Jika penghijrahan (pembasahan membran) tidak diperhatikan dalam tetingkap ujian selepas satu minit, tambahkan satu lagi penampan ke spesimen dengan baik.
Tafsiran hasil
Positif:Barisan kawalan dan sekurang -kurangnya satu garisan ujian muncul pada membran. Kemunculan garis ujian T2 menunjukkan kehadiran antibodi IgG khusus Covid-19. Kemunculan garis ujian T1 menunjukkan kehadiran antibodi IgM spesifik Covid-19. Dan jika kedua-dua garis T1 dan T2 muncul, ia menunjukkan bahawa kehadiran kedua-dua antibodi IgG dan IgM spesifik Covid-19. Semakin rendah kepekatan antibodi adalah, semakin lemah garis hasilnya.
Negatif:Satu garis berwarna muncul di rantau kawalan (c). Tiada garis berwarna yang jelas muncul di rantau ujian.
Tidak sah:Barisan kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan garis kawalan. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baru. Jika masalah berterusan, hentikan menggunakan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
Batasan
1.Ujian SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM hanya untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja. Ujian ini harus digunakan untuk mengesan antibodi Covid-19 dalam spesimen darah / serum / plasma keseluruhan sahaja. Baik nilai kuantitatif atau kadar kenaikan dalam 2. Covid-19 antibodi boleh ditentukan oleh ujian kualitatif ini.
3. Seperti semua ujian diagnostik, semua keputusan mesti ditafsirkan bersama dengan maklumat klinikal lain yang tersedia kepada doktor.
4 Jika keputusan ujian adalah gejala negatif dan klinikal berterusan, ujian tambahan menggunakan kaedah klinikal lain adalah disyorkan. Hasil negatif tidak pada bila-bila masa menghalang kemungkinan jangkitan virus Covid-19.
Maklumat pameran
Sijil Kehormat
Profil syarikat
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd adalah syarikat bioteknologi profesional yang berkembang pesat khusus dalam penyelidikan, pembangunan, pembuatan dan pengedaran kit ujian diagnostik in-vitro (IVD) dan instrumen perubatan.
Kemudahan kami ialah GMP, ISO9001, dan ISO13458 yang disahkan dan kami mempunyai kelulusan CE FDA. Sekarang kami tidak sabar -sabar untuk bekerjasama dengan syarikat -syarikat yang lebih luar negara untuk pembangunan bersama.
Kami menghasilkan ujian kesuburan, ujian penyakit berjangkit, ujian penyalahgunaan dadah, ujian penanda jantung, ujian penanda tumor, ujian makanan dan keselamatan dan ujian penyakit haiwan, sebagai tambahan, testsealab jenama kami telah terkenal di pasaran domestik dan luar negara. Kualiti terbaik dan harga yang menggalakkan membolehkan kami mengambil lebih daripada 50% saham domestik.
Proses produk
1.Prepare
2.cover
3. Membran membran
4. Jalur
5.Metsembly
6. Bungkus kantung
7.Seal kantung
8. Bungkus kotak
9.Encasement
