Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Monkeypox (MPV).
PENGENALAN
Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro bagi kes yang disyaki Monkeypox Virus (MPV), kes berkelompok dan kes lain yang perlu didiagnosis untuk jangkitan Virus Monkeypox.
Kit ini digunakan untuk mengesan gen f3L MPV dalam sampel swab kerongkong dan hidung.
Keputusan ujian kit ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk diagnosis klinikal. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan klinikal pesakit
manifestasi dan ujian makmal lain.
Penggunaan yang Dimaksudkan
| Jenis ujian | sapuan tekak dan sapu hidung |
| Jenis ujian | Kualitatif |
| Bahan ujian | PCR |
| Saiz pek | 48ujian/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 2-30 ℃ |
| Jangka hayat | 10 bulan |
CIRI-CIRI PRODUK
Prinsip
Kit ini mengambil jujukan pemuliharaan spesifik gen MPV f3L sebagai kawasan sasaran. Teknologi PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata dan teknologi pelepasan pantas asid nukleik digunakan untuk memantau asid nukleik virus melalui perubahan isyarat pendarfluor produk penguatan. Sistem pengesanan termasuk kawalan kualiti dalaman, yang digunakan untuk memantau sama ada terdapat perencat PCR dalam sampel atau sama ada sel dalam sampel diambil, yang boleh menghalang situasi negatif palsu dengan berkesan.
KOMPONEN UTAMA
Kit mengandungi reagen untuk memproses 48 ujian atau kawalan kualiti, termasuk komponen berikut:
Reagen A
| Nama | Komponen utama | Kuantiti |
| Pengesanan MPV reagen | Tiub tindak balas mengandungi Mg2+, probe primer gen f3L / Rnase P, penimbal tindak balas, enzim DNA Taq. | 48 ujian |
ReagenB
| Nama | Komponen utama | Kuantiti |
| MPV Kawalan Positif | Mengandungi serpihan sasaran MPV | 1 tiub |
| MPV Kawalan Negatif | Tanpa serpihan sasaran MPV | 1 tiub |
| Reagen pembebasan DNA | Reagen mengandungi Tris, EDTA dan Triton. | 48pcs |
| Reagen penyusunan semula | air terawat DEPC | 5ML |
Nota: Komponen nombor kelompok yang berbeza tidak boleh digunakan secara bergantian
【Keadaan Penyimpanan Dan Jangka Hayat】
1.Reagen A/B boleh disimpan pada suhu 2-30°C, dan jangka hayat ialah 10 bulan.
2.Sila buka penutup tabung uji hanya apabila anda sudah bersedia untuk ujian.
3.Jangan gunakan tabung uji melebihi tarikh luput.
4.Jangan gunakan tiub pengesan bocor.
【Instrumen Berkenaan】
Sesuai untuk Sesuai untuk sistem analisis PCR LC480, Sistem analisis PCR Automatik Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.
【Keperluan Sampel】
1. Jenis sampel yang berkenaan: sampel sapuan tekak.
2. Penyelesaian pensampelan:Selepas pengesahan, adalah disyorkan untuk menggunakan garam biasa atau tiub pemeliharaan Virus yang dihasilkan oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.
sapuan tekak:lap tonsil pharyngeal dua hala dan dinding pharyngeal posterior dengan swab pensampelan steril pakai buang, rendam swab ke dalam tiub yang mengandungi larutan pensampelan 3mL, buang ekor, dan ketatkan penutup tiub.
3. Sampel penyimpanan dan penghantaran:Sampel yang akan diuji hendaklah diuji secepat mungkin. Suhu pengangkutan hendaklah disimpan pada 2~8 ℃. Sampel yang boleh diuji dalam masa 24 jam boleh disimpan pada 2 ℃ ~ 8 ℃ dan jika sampel tidak dapat diuji dalam masa 24 jam, ia harus disimpan pada kurang daripada atau sama. hingga -70 ℃ (jika tiada keadaan penyimpanan -70 ℃, ia boleh disimpan pada -20 ℃ buat sementara waktu), elakkan berulang
pembekuan dan pencairan.
4. Pengumpulan, penyimpanan dan pengangkutan sampel yang betul adalah penting untuk prestasi produk ini.
【Kaedah Pengujian】
1. Pemprosesan sampel dan penambahan sampel
1.1 Pemprosesan sampel
Selepas mencampurkan larutan pensampelan di atas dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tiub reagen pembebasan DNA dan gaulkannya secara sekata.
1.2 Memuatkan
Ambil 20μL reagen penyusunan semula dan tambahkannya pada reagen pengesan MPV, tambah 5μL sampel yang diproses di atas (Kawalan positif dan kawalan negatif hendaklah diproses selari dengan sampel), tutup penutup tiub, sentrifuge pada 2000rpm selama 10 detik.
2. Penguatan PCR
2.1 Muatkan plat/tiub PCR yang disediakan ke instrumen PCR pendarfluor, Kawalan negatif dan kawalan positif hendaklah ditetapkan untuk setiap ujian.
2.2 Tetapan saluran pendarfluor：
1)Pilih saluran FAM untuk pengesanan MPV；
2)Pilih saluran HEX/VIC untuk pengesanan gen kawalan dalaman；
3.Analisis keputusan
Tetapkan garis asas di atas titik tertinggi lengkung pendarfluor kawalan negatif.
4. Kawalan kualiti
4.1 Kawalan negatif：Tiada nilai Ct dikesan dalam saluran FAM、HEX/VIC, atau Ct＞40；
4.2 Kawalan positif：Dalam saluran FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Keperluan di atas harus dipenuhi dalam eksperimen yang sama, jika tidak, keputusan ujian adalah tidak sah dan eksperimen perlu diulang.
【Potong nilai】
Sampel dianggap sebagai positif apabila: Urutan sasaran Ct≤40, Gen kawalan dalaman Ct≤40.
【Tafsiran keputusan】
Setelah kawalan kualiti diluluskan, pengguna harus menyemak sama ada terdapat lengkung amplifikasi untuk setiap sampel dalam saluran HEX/VIC, jika ada dan dengan Ct≤40, ia menunjukkan gen kawalan dalaman berjaya dikuatkan dan ujian khusus ini adalah sah. Pengguna boleh meneruskan analisis susulan:
3.Untuk sampel dengan penguatan gen kawalan dalaman gagal (HEX/VIC
saluran, Ct＞40, atau tiada lengkung amplifikasi), beban Viral yang rendah atau kewujudan perencat PCR boleh menjadi sebab kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari pengumpulan spesimen;
4. Bagi sampel positif dan virus berbudaya, keputusan kawalan dalaman tidak menjejaskan;
Bagi sampel yang diuji negatif, kawalan dalaman perlu diuji positif jika tidak, keputusan keseluruhan adalah tidak sah dan pemeriksaan perlu diulang, bermula dari langkah pengumpulan spesimen
Maklumat Pameran
Sijil Kehormat
Profil Syarikat
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ialah sebuah syarikat bioteknologi profesional yang berkembang pesat khusus dalam menyelidik, membangun, mengeluarkan dan mengedar kit ujian diagnostik in-vitro(IVD) termaju dan instrumen perubatan.
Kemudahan kami adalah GMP, ISO9001, dan ISO13458 diperakui dan kami mempunyai kelulusan CE FDA. Kini kami tidak sabar-sabar untuk bekerjasama dengan lebih banyak syarikat luar negara untuk pembangunan bersama.
Kami menghasilkan ujian kesuburan, ujian penyakit berjangkit, ujian penyalahgunaan dadah, ujian penanda jantung, ujian penanda tumor, ujian makanan dan keselamatan serta ujian penyakit haiwan, selain itu, jenama kami TESTSEALABS telah terkenal di pasaran domestik dan luar negara. Kualiti terbaik dan harga yang menguntungkan membolehkan kami mengambil alih 50% saham domestik.
Proses Produk
1.Sediakan
2. Penutup
3. Membran silang
4.Potong jalur
5.Perhimpunan
6. Bungkus kantung
7. Kedap kantung
8. Bungkus kotak
9.Encasement
Cegah Tragedi Baharu: Bersedia Sekarang Apabila Cacar Monyet Merebak
Pada 14 Ogos, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengumumkan bahawa wabak monyetpox membentuk "Kecemasan Kesihatan Awam Kebimbangan Antarabangsa." Ini adalah kali kedua WHO mengeluarkan amaran tahap tertinggi berhubung wabak cacar monyet sejak Julai 2022.
Pada masa ini, wabak monkeypox telah merebak dari Afrika ke Eropah dan Asia, dengan kes yang disahkan dilaporkan di Sweden dan Pakistan.
Menurut data terkini dari CDC Afrika, tahun ini, 12 negara anggota Kesatuan Afrika telah melaporkan sejumlah 18,737 kes cacar monyet, termasuk 3,101 kes yang disahkan, 15,636 kes yang disyaki dan 541 kematian, dengan kadar kematian 2.89%.
01 Apakah Monkeypox?
Monkeypox (MPX) ialah penyakit zoonosis virus yang disebabkan oleh virus monkeypox. Ia boleh dihantar dari haiwan kepada manusia, dan juga antara manusia. Gejala biasa termasuk demam, ruam, dan limfadenopati.
Virus monkeypox terutamanya memasuki tubuh manusia melalui membran mukus dan kulit yang pecah. Sumber jangkitan termasuk kes cacar monyet dan tikus yang dijangkiti, monyet dan primata bukan manusia yang lain. Selepas jangkitan, tempoh inkubasi adalah 5 hingga 21 hari, biasanya 6 hingga 13 hari.
Walaupun populasi umum terdedah kepada virus monkeypox, terdapat tahap perlindungan silang tertentu terhadap monkeypox bagi mereka yang telah divaksinasi terhadap cacar, disebabkan oleh persamaan genetik dan antigen antara virus. Pada masa ini, cacar monyet merebak terutamanya di kalangan lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki melalui hubungan seksual, manakala risiko jangkitan untuk populasi umum kekal rendah.
02 Bagaimanakah Wabak Monkeypox Ini Berbeza?
Sejak awal tahun, strain utama virus monkeypox, "Clade II," telah menyebabkan wabak berskala besar di seluruh dunia. Yang membimbangkan, bahagian kes yang disebabkan oleh "Clade I," yang lebih teruk dan mempunyai kadar kematian yang lebih tinggi, semakin meningkat dan telah disahkan di luar benua Afrika. Selain itu, sejak September tahun lalu, varian baharu yang lebih mematikan dan mudah ditularkan, "Clade Ib," telah mula merebak di Republik Demokratik Congo.
Satu ciri ketara wabak ini ialah wanita dan kanak-kanak di bawah umur 15 tahun adalah yang paling terjejas.
Data menunjukkan bahawa lebih 70% daripada kes yang dilaporkan adalah pada pesakit di bawah umur 15 tahun, dan antara kes yang membawa maut, angka ini meningkat kepada 85%. Terutamanya,kadar kematian bagi kanak-kanak adalah empat kali lebih tinggi daripada orang dewasa.
03 Apakah Risiko Transmisi Monkeypox?
Disebabkan musim pelancongan dan interaksi antarabangsa yang kerap, risiko penularan rentas sempadan virus monkeypox mungkin meningkat. Walau bagaimanapun, virus ini terutamanya merebak melalui hubungan rapat yang berpanjangan, seperti aktiviti seksual, sentuhan kulit, dan pernafasan jarak dekat atau bercakap dengan orang lain, jadi keupayaan penghantaran dari orang ke orang agak lemah.
04 Bagaimana Mencegah Cacar Monyet?
Elakkan hubungan seksual dengan individu yang status kesihatannya tidak diketahui. Pengembara harus memberi perhatian kepada wabak monkeypox di negara dan wilayah destinasi mereka dan mengelakkan sentuhan dengan tikus dan primata.
Jika tingkah laku berisiko tinggi berlaku, pantau kesihatan anda selama 21 hari dan elakkan hubungan rapat dengan orang lain. Jika gejala seperti ruam, lepuh atau demam muncul, dapatkan rawatan perubatan dengan segera dan maklumkan kepada doktor tentang tingkah laku yang berkaitan.
Jika ahli keluarga atau rakan didiagnosis dengan cacar monyet, ambil langkah perlindungan diri, elakkan hubungan rapat dengan pesakit, dan jangan sentuh barang-barang yang telah digunakan oleh pesakit, seperti pakaian, peralatan tempat tidur, tuala, dan barangan peribadi yang lain. Elakkan berkongsi bilik mandi, dan kerap mencuci tangan dan mengudarakan bilik.
Reagen Diagnostik Monkeypox
Reagen diagnostik monkeypox membantu mengesahkan jangkitan dengan mengesan antigen atau antibodi virus, membolehkan pengasingan dan langkah rawatan yang sesuai, dan memainkan peranan penting dalam mengawal penyakit berjangkit. Pada masa ini, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. telah membangunkan reagen diagnostik monyetpox berikut:
Kit Ujian Antigen Monkeypox: Menggunakan kaedah emas koloid untuk mengumpul spesimen seperti swab orofarinks, swab nasofaring atau eksudat kulit untuk dikesan. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan kehadiran antigen virus.
Kit Ujian Antibodi Monkeypox: Menggunakan kaedah emas koloid, dengan sampel termasuk darah keseluruhan vena, plasma atau serum. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan antibodi yang dihasilkan oleh badan manusia atau haiwan terhadap virus monkeypox.
Kit Ujian Asid Nukleik Virus Monkeypox: Menggunakan kaedah PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata, dengan sampel adalah eksudat lesi. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan genom virus atau serpihan gen tertentu.
Produk Pengujian Monkeypox Testsealabs
Sejak 2015, reagen diagnostik monkeypox Testsealabs telah disahkan menggunakan sampel virus sebenar di makmal asing dan telah diperakui CE kerana prestasinya yang stabil dan boleh dipercayai. Reagen ini menyasarkan jenis sampel yang berbeza, menawarkan pelbagai tahap kepekaan dan kekhususan, memberikan sokongan kuat untuk pengesanan jangkitan monkeypox dan membantu dengan lebih baik dalam kawalan wabak yang berkesan. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kit ujian monkeypox kami, sila semak: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prosedur ujian
Menggunakan swab untuk mengumpul nanah daripada pustula, mencampurkannya dengan teliti dalampenimbal, dan kemudian sapukan beberapa titisan ke dalam kad ujian. Hasilnya boleh diperolehi hanya dalam beberapa langkah mudah.
