Kit Pengesanan Asid Nukleik Monkeypox (MPV)
Pengenalan
Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro kes -kes yang disyaki virus monkeypox (MPV), kes -kes kluster dan kes -kes lain yang perlu didiagnosis untuk jangkitan virus monkeypox.
Kit ini digunakan untuk mengesan gen F3L MPV dalam swab tekak dan sampel swab hidung.
Hasil ujian kit ini hanya untuk rujukan klinikal dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk diagnosis klinikal. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif mengenai keadaan berdasarkan klinikal pesakit
manifestasi dan ujian makmal lain.
Penggunaan yang dimaksudkan
| Jenis ujian | swab tekak dan swab hidung |
| Jenis ujian | Kualitatif |
| Bahan ujian | PCR |
| Saiz pek | 48tests/1 kotak |
| Suhu penyimpanan | 2-30 ℃ |
| Jangka hayat | 10 bulan |
Ciri produk
Prinsip
Kit ini mengambil urutan konservasi spesifik gen MPV F3L sebagai rantau sasaran. Teknologi PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata dan teknologi pelepasan pesat asid nukleik digunakan untuk memantau asid nukleik virus melalui perubahan isyarat pendarfluor produk amplifikasi. Sistem pengesanan termasuk kawalan kualiti dalaman, yang digunakan untuk memantau sama ada terdapat inhibitor PCR dalam sampel atau sama ada sel -sel dalam sampel diambil, yang secara berkesan dapat menghalang keadaan negatif palsu.
Komponen utama
Kit mengandungi reagen untuk memproses 48 ujian atau kawalan kualiti, termasuk komponen berikut:
Reagen a
| Nama | Komponen utama | Kuantiti |
| Pengesanan MPV reagen | Tiub reaksi mengandungi Mg2+, F3L Gene /RNase P Probe Primer, Penampan tindak balas, enzim DNA Taq. | 48 ujian |
ReagenB
| Nama | Komponen utama | Kuantiti |
| MPV Kawalan positif | Mengandungi serpihan sasaran MPV | 1 tiub |
| MPV Kawalan negatif | Tanpa serpihan sasaran MPV | 1 tiub |
| Reagen pelepasan DNA | Reagen mengandungi Tris, EDTA dan Triton. | 48pcs |
| Reagen penyusunan semula | DEPC dirawat air | 5ml |
Nota: Komponen nombor batch yang berbeza tidak boleh digunakan secara bergantian
【Keadaan simpanan dan jangka hayat】
1.Reagent A/B boleh disimpan pada 2-30 ° C, dan jangka hayat adalah 10 bulan.
2. Sila buka penutup tiub ujian hanya apabila anda sudah bersedia untuk ujian.
3. Jangan gunakan tiub ujian di luar tarikh luput.
4. Jangan gunakan tiub pengesanan bocor.
【Instrumen yang berkenaan】
Sesuai untuk sesuai untuk sistem analisis LC480 PCR, sistem analisis PCR Automatic Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.
【Keperluan sampel】
1. Jenis sampel yang boleh digunakan: Sampel tenggorokan.
2. penyelesaian penyelesaian:Selepas pengesahan, disyorkan untuk menggunakan tiub pemeliharaan salin atau virus biasa yang dihasilkan oleh Biologi Testsea Hangzhou untuk pengumpulan sampel.
sapu tekak:Lap tonsil pharyngeal dua hala dan dinding pharyngeal posterior dengan swab pensampelan steril sekali pakai, tenggelam swab ke dalam tiub yang mengandungi larutan pensampelan 3ml, buang ekor, dan ketatkan penutup tiub.
3. Penyimpanan dan penghantaran sampingan:Sampel yang akan diuji hendaklah diuji secepat mungkin. Suhu pengangkutan hendaklah disimpan pada 2 ~ 8 ℃. Sampel yang boleh diuji dalam masa 24 jam boleh disimpan pada 2 ℃ ~ 8 ℃ dan jika sampel tidak dapat diuji dalam masa 24 jam, ia harus disimpan kurang dari atau sama hingga -70 ℃ (jika tiada syarat penyimpanan -70 ℃, ia boleh disimpan pada -20 ℃ buat sementara waktu), elakkan berulang
pembekuan dan pencairan.
4. Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang penting adalah penting untuk prestasi produk ini.
【Kaedah ujian】
1. Tambahan pemprosesan dan tambahan sampel
1.1 Pemprosesan Sampel
Selepas mencampurkan penyelesaian pensampelan di atas dengan sampel, ambil 30μl sampel ke dalam tiub reagen pelepasan DNA dan campurkan secara merata.
1.2 Memuatkan
Ambil 20μl reagen penyusunan semula dan tambahkannya ke reagen pengesanan MPV, tambah 5μl sampel yang diproses di atas (kawalan positif dan kawalan negatif hendaklah diproses selari dengan sampel), tutup topi tiub, centrifuge pada 2000rpm untuk 10 saat.
2. Penguatan PCR
2.1 Muatkan plat/tiub PCR yang disediakan ke instrumen PCR pendarfluor, kawalan negatif dan kawalan positif hendaklah ditetapkan untuk setiap ujian.
2.2 Tetapan saluran pendarfluor ：
1) Pilih saluran FAM untuk pengesanan MPV ；
2) Pilih saluran hex/vic untuk pengesanan gen kawalan dalaman ；
3. Analisis Analisis
Tetapkan garis asas di atas titik tertinggi lengkung pendarfluor kawalan negatif.
4. Kawalan Kualiti
4.1 Kawalan Negatif: Tiada nilai CT yang dikesan dalam saluran FAM 、 HEX/VIC, atau CT ＞ 40 ；
4.2 Kawalan Positif: Di Fam 、 Hex/Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 Keperluan di atas harus dipenuhi dalam eksperimen yang sama, jika tidak, keputusan ujian tidak sah dan eksperimen perlu diulang.
【Potong nilai】
Sampel dianggap sebagai positif apabila: urutan sasaran CT≤40, gen kawalan dalaman CT≤40.
【Hasil Tafsiran】
Sebaik sahaja kawalan kualiti diluluskan, pengguna perlu menyemak sama ada terdapat lengkung penguatan untuk setiap sampel dalam saluran hex/vic, jika ada dan dengan CT≤40, ia menunjukkan gen kawalan dalaman berjaya diperkuat dan ujian khusus ini sah. Pengguna boleh meneruskan analisis susulan:
3. Sampel dengan penguatan gen kawalan dalaman gagal (hex/vic
Saluran, CT ＞ 40, atau tiada lengkung penguatan), beban virus yang rendah atau kewujudan perencat PCR boleh menjadi sebab kegagalan, peperiksaan harus diulang dari koleksi spesimen;
4.Untuk sampel positif dan virus berbudaya, hasil kawalan dalaman tidak menjejaskan;
Untuk sampel yang diuji negatif, kawalan dalaman perlu diuji positif jika tidak, hasil keseluruhannya tidak sah dan peperiksaan perlu diulang, bermula dari langkah pengumpulan spesimen
Maklumat pameran
Sijil Kehormat
Profil syarikat
Kami, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd adalah syarikat bioteknologi profesional yang berkembang pesat khusus dalam penyelidikan, pembangunan, pembuatan dan pengedaran kit ujian diagnostik in-vitro (IVD) dan instrumen perubatan.
Kemudahan kami ialah GMP, ISO9001, dan ISO13458 yang disahkan dan kami mempunyai kelulusan CE FDA. Sekarang kami tidak sabar -sabar untuk bekerjasama dengan syarikat -syarikat yang lebih luar negara untuk pembangunan bersama.
Kami menghasilkan ujian kesuburan, ujian penyakit berjangkit, ujian penyalahgunaan dadah, ujian penanda jantung, ujian penanda tumor, ujian makanan dan keselamatan dan ujian penyakit haiwan, sebagai tambahan, testsealab jenama kami telah terkenal di pasaran domestik dan luar negara. Kualiti terbaik dan harga yang menggalakkan membolehkan kami mengambil lebih daripada 50% saham domestik.
Proses produk
1.Prepare
2.cover
3. Membran membran
4. Jalur
5.Metsembly
6. Bungkus kantung
7.Seal kantung
8. Bungkus kotak
9.Encasement
Mencegah tragedi baru: Sediakan sekarang sebagai penyebaran monkeypox
Pada 14 Ogos, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengumumkan bahawa wabak MonkeyPox merupakan "kecemasan kesihatan awam kebimbangan antarabangsa." Ini adalah kali kedua yang telah mengeluarkan tahap amaran tertinggi mengenai wabak MonkeyPox sejak Julai 2022.
Pada masa ini, wabak Monkeypox telah merebak dari Afrika ke Eropah dan Asia, dengan kes -kes yang disahkan yang dilaporkan di Sweden dan Pakistan.
Menurut data terkini dari CDC Afrika, tahun ini, 12 negara anggota Kesatuan Afrika telah melaporkan sejumlah 18,737 kes monkeypox, termasuk 3,101 kes yang disahkan, 15,636 kes yang disyaki, dan 541 kematian, dengan kadar kematian sebanyak 2.89%.
01 Apa itu MonkeyPox?
Monkeypox (MPX) adalah penyakit zoonotik virus yang disebabkan oleh virus Monkeypox. Ia boleh dihantar dari haiwan ke manusia, serta antara manusia. Gejala tipikal termasuk demam, ruam, dan limfadenopati.
Virus Monkeypox terutamanya memasuki tubuh manusia melalui membran mukus dan kulit yang patah. Sumber jangkitan termasuk kes monkeypox dan tikus yang dijangkiti, monyet, dan primata bukan manusia yang lain. Selepas jangkitan, tempoh inkubasi adalah 5 hingga 21 hari, biasanya 6 hingga 13 hari.
Walaupun populasi umum terdedah kepada virus Monkeypox, terdapat tahap perlindungan silang terhadap Monkeypox bagi mereka yang telah divaksinasi terhadap cacar, disebabkan oleh persamaan genetik dan antigen antara virus. Pada masa ini, Monkeypox terutamanya merebak di kalangan lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki melalui hubungan seksual, sementara risiko jangkitan untuk penduduk umum masih rendah.
02 Bagaimana wabak monkeypox ini berbeza?
Sejak awal tahun ini, ketegangan utama virus Monkeypox, "Clade II," telah menyebabkan wabak besar-besaran di seluruh dunia. Bimbang, perkadaran kes yang disebabkan oleh "clade I," yang lebih teruk dan mempunyai kadar kematian yang lebih tinggi, semakin meningkat dan telah disahkan di luar benua Afrika. Di samping itu, sejak September tahun lepas, varian yang baru, lebih mematikan dan mudah ditransmisikan, "Clade ib, "telah mula menyebar di Republik Demokratik Kongo.
Ciri -ciri penting dalam wabak ini ialah wanita dan kanak -kanak di bawah umur 15 tahun adalah yang paling terjejas.
Data menunjukkan bahawa lebih daripada 70% kes yang dilaporkan adalah pada pesakit di bawah umur 15 tahun, dan di antara kes -kes maut, angka ini meningkat kepada 85%. Terutamanya,Kadar kematian untuk kanak -kanak adalah empat kali lebih tinggi daripada orang dewasa.
03 Apakah risiko penghantaran monkeypox?
Oleh kerana musim pelancongan dan interaksi antarabangsa yang kerap, risiko penghantaran rentas sempadan virus monkeypox mungkin meningkat. Walau bagaimanapun, virus ini merebak melalui hubungan rapat yang berpanjangan, seperti aktiviti seksual, hubungan kulit, dan pernafasan jarak dekat atau bercakap dengan orang lain, jadi keupayaan penghantaran orang-ke-orangnya agak lemah.
04 Bagaimana Mencegah Monkeypox?
Elakkan hubungan seksual dengan individu yang status kesihatannya tidak diketahui. Pelancong perlu memberi perhatian kepada wabak monkeypox di negara dan kawasan destinasi mereka dan mengelakkan hubungan dengan tikus dan primata.
Sekiranya tingkah laku berisiko tinggi berlaku, pemantauan diri anda selama 21 hari dan elakkan hubungan rapat dengan orang lain. Sekiranya gejala seperti ruam, lepuh, atau demam muncul, dapatkan perhatian perubatan dengan segera dan beritahu doktor tentang tingkah laku yang relevan.
Sekiranya ahli keluarga atau rakan didiagnosis dengan Monkeypox, ambil langkah pelindung peribadi, elakkan hubungan rapat dengan pesakit, dan jangan menyentuh item yang digunakan oleh pesakit, seperti pakaian, tempat tidur, tuala, dan barang peribadi yang lain. Elakkan berkongsi bilik mandi, dan sering mencuci tangan dan mengalihkan bilik.
Reagen Diagnostik Monkeypox
Reagen diagnostik Monkeypox membantu mengesahkan jangkitan dengan mengesan antigen virus atau antibodi, membolehkan langkah pengasingan dan rawatan yang sesuai, dan memainkan peranan penting dalam mengawal penyakit berjangkit. Pada masa ini, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. telah membangunkan reagen diagnostik Monkeypox berikut:
Kit ujian antigen Monkeypox: Menggunakan kaedah emas koloid untuk mengumpul spesimen seperti swab oropharyngeal, swab nasofaring, atau kulit exudates untuk pengesanan. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan kehadiran antigen virus.
Kit ujian antibodi Monkeypox: Menggunakan kaedah emas koloid, dengan sampel termasuk darah vena, plasma, atau serum. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan antibodi yang dihasilkan oleh badan manusia atau haiwan terhadap virus monkeypox.
Kit ujian asid nukleik Virus Monkeypox: Menggunakan kaedah PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata, dengan sampel menjadi exudate lesi. Ia mengesahkan jangkitan dengan mengesan genom virus atau serpihan gen tertentu.
Produk Ujian Monkeypox TestSealabs
Sejak tahun 2015, reagen diagnostik Monkeypox Testsealabs telah disahkan menggunakan sampel virus sebenar di makmal asing dan telah disahkan CE kerana prestasi stabil dan boleh dipercayai. Reagen ini mensasarkan jenis sampel yang berbeza, menawarkan pelbagai tahap kepekaan dan kekhususan, memberikan sokongan yang kuat untuk pengesanan jangkitan monkeypox dan membantu dengan lebih baik dalam kawalan wabak yang berkesan. Daripada maklumat lanjut mengenai kit ujian monkeypox kami, sila semak: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prosedur ujian
Menggunakan swab untuk mengumpul nanah dari pustule, mencampurkannya dengan teliti dipenampan, dan kemudian memohon beberapa tetes ke dalam kad ujian. Hasilnya dapat diperoleh hanya dalam beberapa langkah mudah.
