Ujian Kombo Antigen Selesema A/B + COVID-19
【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】
Testsealabs® Ujian ini bertujuan untuk digunakan dalam pengesanan in vitro pantas serentak dan pembezaan virus influenza A, virus influenza B dan antigen protein nukleokapsid virus COVID-19, tetapi tidak membezakan, antara virus SARS-CoV dan COVID-19 dan tidak bertujuan untuk mengesan antigen influenza C. Ciri prestasi mungkin berbeza-beza berbanding virus influenza lain yang muncul. Antigen virus influenza A, influenza B dan COVID-19 biasanya boleh dikesan dalam spesimen pernafasan atas semasa fasa akut jangkitan. Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan. Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain. Ejen yang dikesan mungkin bukan punca penyakit yang pasti. Keputusan negatif COVID-19, daripada pesakit dengan permulaan gejala melebihi lima hari, harus dianggap sebagai anggapan dan pengesahan dengan ujian molekul, jika perlu, untuk pengurusan pesakit, boleh dilakukan. Keputusan negatif tidak menolak COVID-19 dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit, termasuk keputusan kawalan jangkitan. Keputusan negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pendedahan terkini pesakit, sejarah dan kehadiran tanda dan gejala klinikal yang konsisten dengan COVID-19. Keputusan negatif tidak menghalang jangkitan virus influenza dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit yang lain.
【Spesifikasi】
250pc/kotak (25 peranti ujian+ 25 Tiub Pengekstrakan+25 Penampan Pengekstrakan+ 25Penyapu Disteril+1 Sisipan Produk)
1. Peranti Ujian
2. Penampan Pengekstrakan
3. Tiub Pengekstrakan
4. Sapuan Disteril
5. Stesen Kerja
6. Sisipan Pakej
【PENGUMPULAN DAN PENYEDIAAN SPECIMEN】
Pengumpulan Spesimen Swab 1. Hanya sapuan yang disediakan dalam kit akan digunakan untuk pengumpulan swab nasofaring. Untuk mengumpul sampel wab nasofaring, masukkan swab dengan teliti ke dalam lubang hidung yang menunjukkan saliran yang paling ketara, atau lubang hidung yang paling tersumbat jika saliran tidak kelihatan. Dengan menggunakan putaran lembut, tolak swab sehingga rintangan dipenuhi pada paras turbinat (kurang daripada satu inci ke dalam lubang hidung). Putar sapu 5 kali atau lebih pada dinding hidung kemudian keluarkan perlahan-lahan dari lubang hidung. Menggunakan swab yang sama, ulangi pengumpulan sampel di lubang hidung yang lain. 2. Kaset Ujian Kombo Antigen Flu A/B + COVID-19 boleh digunakan pada swab nasofaring. 3. Jangan kembalikan swab nasofaring kepada bungkusan kertas asal. 4. Untuk prestasi terbaik, swab nasofaring terus hendaklah diuji secepat mungkin selepas pengumpulan. Jika ujian segera tidak dapat dilakukan, dan untuk mengekalkan prestasi terbaik dan mengelakkan kemungkinan pencemaran, sangat disyorkan swab nasofaring diletakkan dalam tiub plastik yang bersih dan tidak digunakan yang dilabelkan dengan maklumat pesakit, memelihara integriti sampel, dan ditutup rapat pada suhu bilik (15 -30°C) sehingga 1 jam sebelum ujian. Pastikan swab muat dengan selamat di dalam tiub dan penutupnya ditutup rapat. Jika kelewatan melebihi 1 jam berlaku, buang sampel. Sampel baru mesti dikumpulkan untuk ujian. 5. Jika spesimen hendak diangkut, ia hendaklah dibungkus dengan mematuhi peraturan tempatan yang meliputi pengangkutan ejen etiologi
【ARAHAN UNTUK PENGGUNAAN】
Benarkan ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan mencapai suhu bilik 15-30℃ (59-86℉) sebelum ujian. 1. Letakkan Tiub Pengekstrakan di stesen kerja. Pegang botol reagen pengekstrakan terbalik secara menegak. Picit botol dan biarkan larutan jatuh ke dalam tiub perahan dengan bebas tanpa menyentuh tepi tiub. Tambah 10 titis larutan ke dalam Tiub Pengekstrakan. 2. Letakkan spesimen swab di dalam Tiub Pengekstrakan. Putar swab selama lebih kurang 10 saat sambil menekan kepala pada bahagian dalam tiub untuk melepaskan antigen dalam swab. 3. Tanggalkan swab sambil picit kepala swab pada bahagian dalam Tiub Pengekstrakan semasa anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan sebanyak mungkin cecair daripada swab. Buang swab mengikut protokol pelupusan sisa biohazard anda. 4. Tutup tiub dengan penutup, kemudian tambahkan 3 titik sampel ke dalam lubang sampel kiri secara menegak dan tambahkan lagi 3 titik sampel ke dalam lubang sampel kanan secara menegak. 5. Baca keputusan selepas 15 minit. Jika dibiarkan tidak dibaca selama 20 minit atau lebih keputusan adalah tidak sah dan ujian ulangan disyorkan.
TAFSIRAN KEPUTUSAN
(Sila rujuk ilustrasi di atas)
Influenza A POSITIF:* Dua garisan berwarna berbeza muncul. Satu barisharus berada di kawasan garis kawalan (C) dan satu lagi baris harus berada diRantau Influenza A (A). Keputusan positif di rantau Influenza Amenunjukkan bahawa antigen Influenza A telah dikesan dalam sampel.
Influenza B POSITIF:* Dua garisan berwarna berbeza muncul. Satu barisharus berada di kawasan garis kawalan (C) dan satu lagi baris harus berada diRantau Influenza B (B). Keputusan positif di rantau Influenza Bmenunjukkan bahawa antigen Influenza B telah dikesan dalam sampel.
Influenza A dan Influenza B POSITIF: * Tiga warna berbezagarisan muncul. Satu baris hendaklah berada di kawasan garis kawalan (C) dandua baris lain harus berada di rantau Influenza A (A) dan Influenza Bwilayah (B). Keputusan positif di rantau Influenza A dan Influenza Brantau menunjukkan bahawa antigen Influenza A dan antigen Influenza B adalahdikesan dalam sampel.
*NOTA: Keamatan warna dalam kawasan garis ujian (A atau B) akanberbeza-beza berdasarkan jumlah antigen Flu A atau B yang terdapat dalam sampel.Jadi sebarang warna warna di kawasan ujian (A atau B) harus dipertimbangkanpositif.
NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di kawasan garis kawalan (C).
Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garis ujian (A atau B). Akeputusan negatif menunjukkan bahawa antigen Influenza A atau B tidak ditemui dalamsampel, atau ada tetapi di bawah had pengesanan ujian. milik pesakitsampel hendaklah dibiakkan untuk memastikan tiada Influenza A atau Bjangkitan. Jika gejala tidak bersetuju dengan keputusan, dapatkan yang lainsampel untuk kultur virus.
TIDAK SAH: Garis kawalan gagal muncul. Isipadu spesimen tidak mencukupi atauteknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kawalankegagalan talian. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan ujian baharu. Jikamasalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian serta-merta danhubungi pengedar tempatan anda.
【TAFSIRAN KEPUTUSAN】 Tafsiran keputusan Selesema A/B（Di sebelah kiri） Virus Influenza A POSITIF:* Dua garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan satu lagi garisan hendaklah berada di kawasan garisan Selesema A (2). Virus Influenza B POSITIF:* Dua garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan satu lagi garisan hendaklah berada di kawasan garisan Selesema B(1). Virus Influenza A dan Virus Influenza B POSITIF:* Tiga garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan dua garisan ujian hendaklah berada di kawasan garisan Selesema A (2) dan wilayah garisan Selesema B(1) *NOTA: Keamatan warna di kawasan garisan ujian mungkin berbeza bergantung pada
kepekatan virus influenza A dan virus influenza B yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan garisan ujian harus dianggap positif. Negatif: Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C). Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian. Tidak sah: Garis kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
Tafsiran keputusan antigen COVID-19（Di sebelah kanan） Positif: Dua baris muncul. Satu baris hendaklah sentiasa muncul dalam kawasan garisan kawalan(C), dan satu lagi garisan berwarna jelas akan muncul dalam kawasan garisan ujian(T). *NOTA: Keamatan warna di kawasan garis ujian mungkin berbeza-beza bergantung pada kepekatan antigen COVID-19 yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan garisan ujian harus dianggap positif. Negatif: Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C). Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garis ujian(T). Tidak sah: Garis kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.