【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Kaset Ujian Antibodi IgG/IgM Testsealabs®COVID-19 ialah immunoassay kromatografi aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi IgG dan IgM kepada COVID-19 dalam darah keseluruhan manusia, serum atau spesimen plasma.

【Spesifikasi】

20pc/kotak (20 peranti ujian+ 20 tiub+1 penimbal+1 sisipan produk)

【BAHAN DISEDIAKAN】

1.Peranti Uji
2. Penampan
3.Penitis
4.Sisipan Produk

【KOLEKSI SPECIMEN】

SARS-CoV2（COVID-19）Kaset Ujian Antibodi IgG/IgM (Darah Penuh/Serum/ Plasma) boleh dilakukan menggunakan darah lubang (daripada venipuncture atau batang jari), serum atau plasma.

1.Untuk mengumpul Spesimen Darah Seluruh Batang Jari:
2. Basuh tangan pesakit dengan sabun dan air suam atau bersihkan dengan swab alkohol. Biarkan kering.
3.Urut tangan tanpa menyentuh tempat tusukan dengan menggosok tangan ke bawah ke arah hujung jari tengah atau jari manis.
4. Tusuk kulit dengan lancet steril. Lap tanda pertama darah.
5. Gosok tangan perlahan-lahan dari pergelangan tangan ke tapak tangan ke jari untuk membentuk titisan darah bulat di atas tapak tusukan.
6. Tambahkan spesimen Darah Seluruh Batang Jari ke dalam ujian dengan menggunakan tiub kapilari:
7.Sentuh hujung tiub kapilari ke darah sehingga terisi lebih kurang 10mL. Elakkan gelembung udara.
8.Asingkan serum atau plasma daripada darah secepat mungkin untuk mengelakkan hemolisis. Gunakan hanya spesimen jelas bukan hemolisis.

【CARA MENGUJI】

Benarkan ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan mencapai suhu bilik (15-30°C) sebelum ujian.

Keluarkan kaset ujian dari kantung foil dan gunakannya dalam masa satu jam. Keputusan terbaik akan diperolehi jika ujian dilakukan sejurus selepas membuka kantung foil.
Letakkan kaset pada permukaan yang bersih dan rata. Untuk spesimen Serum atau Plasma:

• Untuk menggunakan penitis: Pegang penitis secara menegak, lukiskan spesimen ke garisan isian (kira-kira 10mL), dan pindahkan spesimen ke telaga spesimen (S), kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 80 mL), dan mulakan pemasa .
• Untuk menggunakan pipet: Untuk memindahkan 10 mL spesimen ke dalam telaga spesimen (S), kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 80 mL), dan mulakan pemasa

Untuk spesimen Venipuncture Whole Blood:

• Untuk menggunakan penitis: Pegang penitis secara menegak, lukis spesimen kira-kira 1 cm di atas garisan isian dan pindahkan 1 titisan penuh (lebih kurang 10μL) spesimen ke telaga sampel (S). Kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 80 mL) dan mulakan pemasa.
• Untuk menggunakan pipet: Untuk memindahkan 10 mL darah keseluruhan ke sumur spesimen (S), kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 80 mL), dan mulakan pemasa
• Untuk spesimen Fingerstick Whole Blood:
• Untuk menggunakan penitis: Pegang penitis secara menegak, lukis spesimen kira-kira 1 cm di atas garisan isian dan pindahkan 1 titisan penuh (lebih kurang 10μL) spesimen ke telaga sampel (S). Kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 80 mL) dan mulakan pemasa.
• Untuk menggunakan tiub kapilari: Isikan tiub kapilari dan pindahkan kira-kira 10mL spesimen darah keseluruhan batang jari ke dalam perigi spesimen (S) kaset ujian, kemudian tambah 2 titik penimbal (kira-kira 80 mL) dan mulakan pemasa. Lihat ilustrasi di bawah.
• Tunggu sehingga garis berwarna muncul. Baca keputusan pada 15 minit. Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.
• Nota: Adalah dicadangkan untuk tidak menggunakan penimbal, melebihi 6 bulan selepas membuka botol.

【TAFSIRAN KEPUTUSAN】

IgG POSITIF:* Dua garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan satu lagi garisan hendaklah berada di kawasan garisan IgG.

IgM POSITIF:* Dua garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan satu lagi garisan hendaklah berada di kawasan garisan IgM.

IgG dan IgM POSITIF:* Tiga garisan berwarna muncul. Satu garisan berwarna hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan (C) dan dua garisan ujian hendaklah berada di kawasan garisan IgG dan wilayah garisan IgM.

*NOTA: Keamatan warna di kawasan garis ujian mungkin berbeza bergantung pada kepekatan antibodi COVID-19 yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan garisan ujian harus dianggap positif.

NEGATIF: Satu garis berwarna muncul di kawasan garis kawalan (C). Tiada garis muncul di rantau IgG dan rantau IgM.

TIDAK SAH: Garis kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan. Semak prosedur ujian dengan ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.