【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette ialah immunoassay kromatografi pantas untuk pengesanan kualitatif antigen COVID-19 dalam spesimen swab hidung untuk membantu dalam diagnosis jangkitan virus COVID-19.

【Spesifikasi】

25pc/kotak (25 peranti ujian+ 25 Tiub Pengekstrakan+25 Penampan Pengekstrakan+ 25 Swab Tersteril+1 Sisipan Produk)

【BAHAN DISEDIAKAN】

1.Peranti Uji
2. Penampan Pengekstrakan
3. Tiub Pengekstrakan
4. Sapuan yang disterilkan
5.Stesen Kerja
6. Sisipan Pakej

【KOLEKSI SPECIMEN】

Masukkan swab hujung mini dengan aci fleksibel (wayar atau plastik) melalui lubang hidung selari dengan lelangit (bukan ke atas) sehingga rintangan ditemui atau jaraknya bersamaan dengan jarak dari telinga ke lubang hidung pesakit, menunjukkan sentuhan dengan nasofaring. . Swab hendaklah mencapai kedalaman yang sama dengan jarak dari lubang hidung ke pembukaan luar telinga. Gosok dan gulung perlahan-lahan sapuan. Biarkan sapuan di tempatnya selama beberapa saat untuk menyerap rembesan. Keluarkan swab perlahan-lahan sambil memutarkannya. Spesimen boleh dikumpulkan dari kedua-dua belah menggunakan swab yang sama, tetapi tidak perlu mengumpul spesimen dari kedua-dua belah jika minitip tepu dengan cecair dari koleksi pertama. Jika septum yang menyimpang atau tersumbat menimbulkan kesukaran untuk mendapatkan spesimen dari satu lubang hidung, gunakan swab yang sama untuk mendapatkan spesimen dari lubang hidung yang lain.

【CARA MENGUJI】

Benarkan ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan mencapai suhu bilik 15-30℃ (59-86℉) sebelum ujian.

1. Letakkan Tiub Pengekstrakan di stesen kerja. Pegang botol reagen pengekstrakan terbalik

secara menegak. Picit botol dan biarkan larutan jatuh ke dalam tiub perahan dengan bebas tanpa menyentuh tepi tiub. Tambah 10 titis larutan ke dalam Tiub Pengekstrakan.

2. Letakkan spesimen swab di dalam Tiub Pengekstrakan. Putar swab selama lebih kurang 10 saat sambil menekan kepala pada bahagian dalam tiub untuk melepaskan antigen dalam swab.

3. Tanggalkan swab sambil picit kepala swab pada bahagian dalam Tiub Pengekstrakan semasa anda mengeluarkannya untuk mengeluarkan sebanyak mungkin cecair daripada swab. Buang swab mengikut protokol pelupusan sisa biohazard anda.

4. Tutup tiub dengan penutup, kemudian tambahkan 3 titik sampel ke dalam lubang sampel secara menegak.

5. Baca keputusan selepas 15 minit. Jika dibiarkan tidak dibaca selama 20 minit atau lebih keputusan adalah tidak sah dan ujian ulangan disyorkan.

【TAFSIRAN KEPUTUSAN】

Positif:Dua baris muncul. Satu baris hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan(C), dan satu lagi garisan berwarna jelas akan muncul di kawasan garisan ujian.

*NOTA:Keamatan warna di kawasan garis ujian mungkin berbeza bergantung pada kepekatan antibodi COVID-19 yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan garisan ujian harus dianggap positif.

Negatif:Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C). Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian.

tidak sah:Talian kawalan gagal muncul. Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan. Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.

【TAFSIRAN KEPUTUSAN】

Positif: Dua baris muncul. Satu baris hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan(C), dan satu lagi garisan berwarna jelas akan muncul di kawasan garisan ujian.

*NOTA: Keamatan warna di kawasan garis ujian mungkin berbeza bergantung pada kepekatan antibodi COVID-19 yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan garisan ujian harus dianggap positif.

Negatif: Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C).Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian.