मजकूर
उत्पादन तपशील:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 कॉम्बो चाचणी इन्फ्लुएंझा व्हायरस प्रकार A, इन्फ्लूएंझा व्हायरस प्रकार B आणि 2019-nCoV मधील न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रतिजनचे गुणात्मक शोध आणि भेद यासाठी आहे. .
हे केवळ व्यावसायिक संस्थांमध्ये वापरले जाऊ शकते.
सकारात्मक चाचणी निकालासाठी पुढील पुष्टीकरण आवश्यक आहे. नकारात्मक चाचणी परिणाम संसर्गाची शक्यता नाकारत नाही.
या किटचे चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहेत. रुग्णाच्या नैदानिक अभिव्यक्ती आणि इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांवर आधारित स्थितीचे सर्वसमावेशक विश्लेषण करण्याची शिफारस केली जाते.
तत्त्व:
किट ही दुहेरी अँटीबॉडी सँडविच इम्युनोसे-आधारित चाचणी आहे. चाचणी उपकरणामध्ये नमुना झोन आणि चाचणी क्षेत्र समाविष्ट आहे.
1) फ्लू ए/फ्लू बी एजी: नमुन्याच्या झोनमध्ये फ्लू ए/फ्लू बीएन प्रोटीन विरूद्ध मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असते. चाचणी रेषेत फ्लू ए/फ्लू बी प्रोटीन विरूद्ध इतर मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असतात. नियंत्रण रेषेत शेळी-अँटी-माउस IgG प्रतिपिंड असते.
2) 2019-nCoV Ag: नमुना झोनमध्ये 2019-nCoV N प्रोटीन आणि चिकन IgY विरुद्ध मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असते. चाचणी ओळीत 2019-nCoV N प्रोटीन विरूद्ध इतर मोनोक्लोनल अँटीबॉडी असतात. नियंत्रण रेषेत ससा-अँटी-चिकन IgY अँटीबॉडी असते.
यंत्राच्या नमुन्यातील विहिरीमध्ये नमुना लागू केल्यानंतर, नमुन्यातील प्रतिजन नमुना झोनमध्ये बंधनकारक प्रतिपिंडासह एक रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स तयार करतो. मग कॉम्प्लेक्स चाचणी झोनमध्ये स्थलांतरित होते. चाचणी झोनमधील चाचणी रेषेमध्ये विशिष्ट रोगजनकांचे प्रतिपिंड असते. नमुन्यातील विशिष्ट प्रतिजनाची एकाग्रता LOD पेक्षा जास्त असल्यास, ती चाचणी रेषा (T) वर जांभळ्या-लाल रेषा तयार करेल. याउलट, विशिष्ट प्रतिजनाची एकाग्रता LOD पेक्षा कमी असल्यास, ती जांभळ्या-लाल रेषा तयार करणार नाही. चाचणीमध्ये अंतर्गत नियंत्रण प्रणाली देखील असते. चाचणी पूर्ण झाल्यानंतर जांभळ्या-लाल नियंत्रण रेषा (C) नेहमी दिसली पाहिजे. जांभळ्या-लाल नियंत्रण रेषेची अनुपस्थिती अवैध परिणाम दर्शवते.
रचना:
रचना | रक्कम | तपशील |
IFU | 1 | / |
चाचणी कॅसेट | 25 | प्रत्येक सीलबंद फॉइल पाउचमध्ये एक चाचणी उपकरण आणि एक डेसिकेंट असते |
अर्क diluent | 500μL*1 ट्यूब *25 | Tris-Cl बफर, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
ड्रॉपर टीप | 25 | / |
स्वॅब | 25 | / |
चाचणी प्रक्रिया:
1.नमुना संकलन
2.नमुना हाताळणी
3. चाचणी प्रक्रिया