टेस्टसिलॅब्स मंकी पॉक्स अँटीजेन टेस्ट कॅसेट (स्वॅब)
1. मंकीपॉक्स विषाणू (MPV), क्लस्टर केसेस आणि मंकीपॉक्स विषाणू संसर्गाचे निदान करणे आवश्यक असलेल्या इतर प्रकरणांच्या विट्रो गुणात्मक तपासणीसाठी कॅसेटचा वापर केला जातो.
2.मंकी पॉक्स विषाणू संसर्गाचे निदान करण्यात मदत करण्यासाठी ऑरोफॅरिंजियल स्वॅबमध्ये मंकी पॉक्स प्रतिजनच्या गुणात्मक तपासणीसाठी कॅसेट ही क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे.
3.या कॅसेटचे चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहेत आणि ते क्लिनिकल निदानासाठी एकमेव निकष म्हणून वापरले जाऊ नयेत.रुग्णाच्या नैदानिक अभिव्यक्ती आणि इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांवर आधारित स्थितीचे सर्वसमावेशक विश्लेषण करण्याची शिफारस केली जाते.
परिचय
| परख प्रकार | ऑरोफरींजियल स्वॅब्स |
| चाचणी प्रकार | गुणात्मक |
| चाचणी साहित्य | प्रीपॅकेज केलेले एक्स्ट्रॅक्शन बफरनिर्जंतुकीकरण पुसणेवर्कस्टेशन |
| पॅक आकार | 48 चाचण्या/1 बॉक्स |
| स्टोरेज तापमान | ४-३०°से |
| शेल्फ लाइफ | 10 महिने |
उत्पादन वैशिष्ट्य
तत्त्व
मंकी पॉक्स अँटीजेन टेस्ट कॅसेट ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब नमुन्यामध्ये मंकी पॉक्स अँटीजेन शोधण्यासाठी एक गुणात्मक झिल्ली पट्टी आधारित इम्युनोएसे आहे.या चाचणी प्रक्रियेत, अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी उपकरणाच्या चाचणी रेषेच्या प्रदेशात स्थिर केली जाते.ऑरोफॅरिंजियल स्वॅबचा नमुना नमुन्यामध्ये चांगल्या प्रकारे ठेवल्यानंतर, ते नमुन्याच्या पॅडवर लागू केलेल्या अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी लेपित कणांसह प्रतिक्रिया देते.हे मिश्रण क्रोमॅटोग्राफिक पद्धतीने चाचणी पट्टीच्या लांबीच्या बाजूने स्थलांतरित होते आणि स्थिर माकड पॉक्स अँटीबॉडीशी संवाद साधते.नमुन्यात मंकी पॉक्स प्रतिजन असल्यास, चाचणी रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसून येईल जी सकारात्मक परिणाम दर्शवेल.
मुख्य घटक
किटमध्ये खालील घटकांसह 48 चाचण्या किंवा गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियेसाठी अभिकर्मक असतात:
①अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी कॅप्चर अभिकर्मक म्हणून, दुसरा मंकी पॉक्स अँटीबॉडी शोध अभिकर्मक म्हणून.
②A शेळी-विरोधी माउस IgG नियंत्रण रेषा प्रणालीमध्ये कार्यरत आहे.
स्टोरेज अटी आणि शेल्फ लाइफ
1. खोलीच्या तपमानावर किंवा रेफ्रिजरेटेड (4-30 डिग्री सेल्सिअस) सीलबंद पाउचमध्ये पॅकेज केल्याप्रमाणे स्टोअर करा
2. चाचणी सीलबंद पाउचवर छापलेल्या कालबाह्यता तारखेपर्यंत स्थिर आहे.चाचणी वापरेपर्यंत सीलबंद पाउचमध्ये राहणे आवश्यक आहे.
3. फ्रीझ करू नका.कालबाह्यता तारखेच्या पुढे वापरू नका.
लागू साधन
मंकी पॉक्स अँटीजेन टेस्ट कॅसेट ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब्ससह वापरण्यासाठी डिझाइन केलेली आहे.
(कृपया वैद्यकीयदृष्ट्या प्रशिक्षित व्यक्तीकडून स्वॅब करून घ्या.)
नमुना आवश्यकता
1.लागू नमुन्याचे प्रकार:ऑरोफरींजियल स्वॅब्स.कृपया स्वॅब त्याच्या मूळ कागदाच्या आवरणावर परत करू नका.सर्वोत्कृष्ट परिणामांसाठी, संकलनानंतर लगेचच स्वॅबची चाचणी केली पाहिजे.ताबडतोब चाचणी करणे शक्य नसल्यास, ते आहे
स्वच्छ, न वापरलेल्या प्लॅस्टिकच्या नळीमध्ये घासण्याची जोरदार शिफारस केली जाते
सर्वोत्तम कामगिरी राखण्यासाठी आणि संभाव्य दूषितता टाळण्यासाठी रुग्णाच्या माहितीसह लेबल केलेले.
2.सॅम्पलिंग सोल्यूशन:पडताळणीनंतर, सॅम्पल संकलनासाठी हांगझो टेस्टसी बायोलॉजीद्वारे उत्पादित व्हायरस संरक्षण ट्यूब वापरण्याची शिफारस केली जाते.
3.नमुना स्टोरेज आणि वितरण:या नळीमध्ये खोलीच्या तपमानावर (15-30°C) कमाल एक तासासाठी नमुना घट्ट बंद करून ठेवता येतो.नळीमध्ये घट्ट पट्टे बसलेले आहेत आणि टोपी घट्ट बंद आहे याची खात्री करा.
एक तासापेक्षा जास्त उशीर झाल्यास, नमुना टाकून द्या.चाचणीसाठी नवीन नमुना घेणे आवश्यक आहे. जर नमुने वाहतूक करायचे असतील, तर ते एटिऑलॉजिकल एजंट्सच्या वाहतुकीसाठी स्थानिक नियमांनुसार पॅक केले पाहिजेत.
चाचणी पद्धत
धावण्यापूर्वी चाचणी, नमुना आणि बफरला खोलीचे तापमान 15-30°C (59-86°F) पर्यंत पोहोचू द्या.
① एक्सट्रॅक्शन ट्यूब वर्कस्टेशनमध्ये ठेवा.
② ऍल्युमिनियम फॉइल सील काढा ज्यामध्ये एक्सट्रॅक्शन ट्यूब आहे
एक्स्ट्रक्शन ट्यूब ज्यामध्ये एक्स्ट्रक्शन बफर आहे.
③ वैद्यकीयदृष्ट्या प्रशिक्षित व्यक्तीकडून ऑरोफरींजियल स्वॅब करा
वर्णन केले आहे.
④ एक्स्ट्रक्शन ट्यूबमध्ये स्वॅब ठेवा.सुमारे 10 सेकंदांसाठी स्वॅब फिरवा
⑤ बाजू पिळून काढताना काढलेल्या कुपीच्या विरुद्ध फिरवून स्वॅब काढा
स्वॅबमधून द्रव सोडण्यासाठी कुपीची. दाबत असताना स्वॅब योग्यरित्या टाकून द्या
जास्तीत जास्त द्रव बाहेर काढण्यासाठी एक्स्ट्रक्शन ट्यूबच्या आतील बाजूस स्वॅबचे डोके
शक्यतो स्वॅबमधून.
⑥ प्रदान केलेल्या टोपीसह कुपी बंद करा आणि कुपीवर घट्टपणे दाबा.
⑦ ट्यूबच्या तळाशी फ्लिक करून पूर्णपणे मिसळा. नमुन्याचे 3 थेंब ठेवा
चाचणी कॅसेटच्या नमुना विंडोमध्ये अनुलंब.10-15 मिनिटांनंतर निकाल वाचा.20 मिनिटांत निकाल वाचा.अन्यथा, चाचणीची पुनरावृत्ती करण्याची शिफारस केली जाते.
परिणाम विश्लेषण
1.सकारात्मक: दोन लाल रेषा दिसतात.कंट्रोल झोन (C) मध्ये एक लाल रेषा आणि चाचणी झोन (T) मध्ये एक लाल रेषा दिसते.अगदी फिकट रेषा दिसल्यास चाचणी सकारात्मक मानली जाते.नमुन्यात उपस्थित असलेल्या पदार्थांच्या एकाग्रतेनुसार चाचणी रेषेची तीव्रता बदलू शकते.
2.नकारात्मक: फक्त कंट्रोल झोन (C) मध्ये लाल रेषा दिसते, चाचणी झोनमध्ये (T) कोणतीही रेषा नाही
दिसते.नकारात्मक परिणाम सूचित करतो की नमुन्यात कोणतेही मंकीपॉक्स प्रतिजन नाहीत किंवा प्रतिजनांची एकाग्रता शोध मर्यादेपेक्षा कमी आहे.
3.अवैध: कंट्रोल झोन (C) मध्ये लाल रेषा दिसत नाही.चाचणी झोन (T) मध्ये रेषा असली तरीही चाचणी अवैध आहे.अपुरा नमुना व्हॉल्यूम किंवा चुकीची हाताळणी ही अपयशाची संभाव्य कारणे आहेत.चाचणी प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी कॅसेटसह चाचणीची पुनरावृत्ती करा.
गुणवत्ता नियंत्रण
चाचणीमध्ये एक रंगीत रेषा असते जी नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून दिसते.हे पुरेसा नमुना खंड आणि योग्य हाताळणीची पुष्टी करते.या किटमध्ये नियंत्रण मानके पुरवली जात नाहीत.तथापि, चाचणी प्रक्रियेची पुष्टी करण्यासाठी आणि योग्य चाचणी कार्यप्रदर्शन सत्यापित करण्यासाठी सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणांची चाचणी चांगली प्रयोगशाळा सराव म्हणून केली जाण्याची शिफारस केली जाते.
हस्तक्षेप करणारे पदार्थ
खालील संयुगे मंकी पॉक्स रॅपिड अँटीजेन चाचणीद्वारे तपासले गेले आणि कोणताही हस्तक्षेप दिसून आला नाही.
