एक चरण एसएआरएस-कोव्ह 2 (कोव्हिड -19) आयजीजी/आयजीएम चाचणी
हेतू वापर
कोविडिडच्या निदानास मदत करण्यासाठी संपूर्ण रक्त /सीरम /प्लाझ्मामध्ये अँटीबॉडीज (आयजीजी आणि आयजीएम) च्या गुणात्मक शोधासाठी एसएआरएस-कोव्ह 2 (कोव्हिड -१)) आयजीजी /आयजीएम चाचणी ही एक वेगवान क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोसे आहे. -19 व्हायरल इन्फेक्शन.
सारांश
कोरोना व्हायरस हे आरएनए व्हायरस आहेत जे मानवांमध्ये, इतर सस्तन प्राण्यांमध्ये आणि पक्ष्यांमध्ये व्यापकपणे वितरीत केले जातात आणि ज्यामुळे श्वसन, आतड्यांसंबंधी, यकृत आणि न्यूरोलॉजिकल रोग होते. सात कोरोना विषाणू प्रजाती मानवी रोगास कारणीभूत ठरतात. चार व्हायरस -229 ई. ओसी 43. एनएल 63 आणि एचकेयू 1- प्रचलित आहेत आणि सामान्यत: इम्युनो कॉम्पेन्टेंट व्यक्तींमध्ये सामान्य थंड लक्षणे उद्भवतात. 4 इतर तीन स्ट्रॅन्स-तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (एसएआरएस-सीओव्ही), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (एमईआरएस-सीओव्ही) आणि 2019 कादंबरी कोरोनाविरस (कोविड- १))- मूळमध्ये झुनोटिक आहेत आणि कधीकधी प्राणघातक आजाराशी जोडले गेले आहेत. आयजीजी आणि एलजीएम अँटीबॉडीज 2019 च्या कादंबरी कोरोनाव्हायरस एक्सपोजरनंतर 2-3 आठवड्यांसह आढळू शकतात. एलजीजी सकारात्मक राहते, परंतु अँटीबॉडी पातळी ओव्हरटाइम कमी करते.
तत्त्व
एक पायरी एसएआरएस-कोव्ह 2 (कोव्हिड -१)) आयजीजी/आयजीएम (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा) एक बाजूकडील प्रवाह इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. चाचणीमध्ये अँटी-ह्यूमन एलजीएम अँटीबॉडी (टेस्ट लाइन आयजीएम), अँटी-ह्यूमन एलजीजी (टेस्ट लाइन एलजीजी आणि बकरी अँटी-ससा आयजीजी (कंट्रोल लाइन सी) नायट्रोसेल्युलोज पट्टीवर स्थिर आहे. बरगंडी रंगाच्या कॉन्जुगेट पॅडमध्ये कोलोइडल सोन्याचे सोन्याचे असते. कोव्हिड -१ collid अँटीजेन्स कोलोइड सोन्याचे संयोग (कोव्हिड -१ Cong कन्जुगेट्सँड ससा एलजीजी-गोल्ड कन्जुगेट्स. जेव्हा परख बफर नंतरचा नमुना नमुना विहिरीमध्ये जोडला जातो, तर आयजीएम आणि/किंवा एलजीजी अँटीबॉडीज उपस्थित असल्यास, सीओव्हीआयडी -१ cong कन्जुगेट्स मेकिंगशी बांधले जाईल. अँटीजेन anti न्टीबॉडीज कॉम्प्लेक्स. प्रतिक्रियाशील चाचणी निकाल चाचणी प्रदेशात रंगीत बँडची अनुपस्थिती नॉन-रि tive क्टिव चाचणी निकाल दर्शवते.
चाचणीमध्ये अंतर्गत नियंत्रण (सी बँड) आहे जे कोणत्याही चाचणी बँडवरील रंगाच्या विकासाची पर्वा न करता इम्युनोकॉम्प्लेक्स बकरी अँटी ससा आयजीजी/रेबिट एलजीजी-गोल्ड कंजूगेटच्या बरगंडी रंगीत बँडचे प्रदर्शन करावे. अन्यथा, चाचणी निकाल अवैध आहे आणि नमुना दुसर्‍या डिव्हाइससह पुन्हा केला जाणे आवश्यक आहे.
स्टोरेज आणि स्थिरता
- तपमानावर सीलबंद पाउचमध्ये पॅकेज केलेले किंवा रेफ्रिजरेटेड (4-30 ℃ किंवा 40-86 ℉) स्टोअर करा. सीलबंद पाउचवर मुद्रित केलेल्या कालबाह्यता तारखेद्वारे चाचणी डिव्हाइस स्थिर आहे.
- वापर होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाउचमध्ये असणे आवश्यक आहे.
अतिरिक्त विशेष उपकरणे
साहित्य प्रदान केले:
| .टेस्ट डिव्हाइस | ? डिस्पोजेबल नमुना ड्रॉपर्स |
| ? बफर | ? पॅकेज घाला |
आवश्यक सामग्री परंतु प्रदान केलेली नाही:
| ? सेंट्रीफ्यूज | ? टाइमर |
| ? अल्कोहोल पॅड | ? नमुना संग्रह कंटेनर |
सावधगिरी
Vit केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी व्यावसायिकांसाठी. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.
Samples नमुने आणि किट हाताळल्या जातात त्या भागात खाऊ, प्या किंवा धूम्रपान करू नका.
All सर्व नमुने जणू त्यात संसर्गजन्य एजंट्स असल्यासारखे हाताळा.
All सर्व प्रक्रियांमध्ये सूक्ष्मजीववैज्ञानिक धोक्यांविरूद्ध स्थापित खबरदारीचे निरीक्षण करा आणि नमुन्यांच्या योग्य विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक प्रक्रियेचे अनुसरण करा.
Same नमुने मोजले जातात तेव्हा प्रयोगशाळेचे कोट, डिस्पोजेबल ग्लोव्हज आणि डोळा संरक्षण यासारख्या संरक्षणात्मक कपडे घाला.
Potential संभाव्य संक्रमित सामग्री हाताळण्यासाठी आणि विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक बायो-सेफ्टी मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण करा.
☆ आर्द्रता आणि तापमान परिणामांवर विपरित परिणाम करू शकते.
नमुना संग्रह आणि तयारी
1. एसएआरएस-सीओव्ही 2 (कोव्हिड -१)) आयजीजी /आयजीएम चाचणी संपूर्ण रक्त /सीरम /प्लाझ्मावर वापरली जाऊ शकते.
2. नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या प्रक्रियेनंतर संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुने गोळा करण्यासाठी.
3. नमुना संग्रहानंतर त्वरित चाचणी केली पाहिजे. प्रदीर्घ कालावधीसाठी तपमानावर नमुने सोडू नका. दीर्घकालीन संचयनासाठी, नमुने -20 below च्या खाली ठेवले पाहिजेत. संकलनाच्या 2 दिवसांच्या आत चाचणी चालवायची असेल तर संपूर्ण रक्त 2-8 वर साठवले जावे. संपूर्ण रक्ताचे नमुने गोठवू नका.
4. चाचणी करण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानावर नमुने आणा. चाचणी घेण्यापूर्वी गोठविलेले नमुने पूर्णपणे वितळले पाहिजेत आणि चांगले मिसळले पाहिजेत. नमुने गोठवल्या जाऊ नयेत आणि वारंवार वितळवले जाऊ नये.
चाचणी प्रक्रिया
1. चाचणी, चाचणी, नमुना, बफर आणि/किंवा नियंत्रणास तपमानावर पोहोचण्यासाठी अनुमती द्या 15-30 ℃ (59-86 ℉) चाचणी करण्यापूर्वी.
2. पाउच उघडण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानावर आणा. सीलबंद पाउचमधून चाचणी डिव्हाइस काढा आणि शक्य तितक्या लवकर वापरा.
3. चाचणी डिव्हाइस स्वच्छ आणि स्तराच्या पृष्ठभागावर ठेवा.
4. ड्रॉपरला अनुलंब धरून ठेवा आणि चाचणी डिव्हाइसच्या नमुन्याच्या विहिरीवर (अंदाजे 10μl) 1 ड्रॉप हस्तांतरित करा, नंतर बफरचे 2 थेंब (अंदाजे 70μl) जोडा आणि टाइमर प्रारंभ करा. खाली स्पष्टीकरण पहा.
5. रंगीत रेषा दिसण्यासाठी प्रतीक्षा करा. 15 मिनिटांवर परिणाम वाचा. 20 मिनिटांनंतर निकालाचे स्पष्टीकरण देऊ नका.
नोट्स:
वैध चाचणी निकालासाठी पुरेशी रक्कम लागू करणे आवश्यक आहे. जर एका मिनिटानंतर चाचणी विंडोमध्ये स्थलांतर (पडद्याचे ओले) आढळले नाही तर, नमुन्यात बफरचा आणखी एक थेंब घाला.
परिणामांचे स्पष्टीकरण
सकारात्मक:कंट्रोल लाइन आणि कमीतकमी एक चाचणी रेखा पडद्यावर दिसून येते. टी 2 चाचणी लाइनचे स्वरूप सीओव्हीआयडी -19 विशिष्ट आयजीजी अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवते. टी 1 टेस्ट लाइनचे स्वरूप सीओव्हीआयडी -19 विशिष्ट आयजीएम अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवते. आणि जर टी 1 आणि टी 2 दोन्ही ओळ दिसून आली तर ते सूचित करते की दोन्ही कोव्हिड -19 विशिष्ट आयजीजी आणि आयजीएम अँटीबॉडीजची उपस्थिती. अँटीबॉडीची एकाग्रता कमी असेल, परिणाम रेषा कमकुवत आहे.
नकारात्मक:नियंत्रण प्रदेशात एक रंगीबेरंगी ओळ दिसून येते (सी). चाचणी रेखा प्रदेशात कोणतीही स्पष्ट रंगाची ओळ दिसत नाही.
अवैध:कंट्रोल लाइन दिसण्यात अयशस्वी. अपुरा नमुना खंड किंवा चुकीच्या प्रक्रियात्मक तंत्र ही नियंत्रण लाइन अपयशाची बहुधा कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी डिव्हाइससह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. समस्या कायम राहिल्यास, त्वरित चाचणी किट वापरुन बंद करा आणि आपल्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.
मर्यादा
1.एसएआरएस-सीओव्ही 2 (कोव्हिड -१)) आयजीजी/आयजीएम चाचणी केवळ विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे. संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा नमुन्यांमध्ये कोव्हिड -19 अँटीबॉडीज शोधण्यासाठी चाचणी वापरली पाहिजे. परिमाणात्मक मूल्य किंवा 2 मध्ये वाढीचा दर दोन्ही. कोव्हिड -19 अँटीबॉडीज या गुणात्मक चाचणीद्वारे निश्चित केला जाऊ शकत नाही.
3. सर्व निदानात्मक चाचण्यांप्रमाणेच, सर्व परिणामांचे फिजिशियनला उपलब्ध असलेल्या इतर क्लिनिकल माहितीसह एकत्रितपणे वर्णन केले जाणे आवश्यक आहे.
4. चाचणी निकाल नकारात्मक आणि क्लिनिकल लक्षणे कायम राहिल्यास, इतर क्लिनिकल पद्धतींचा वापर करून अतिरिक्त चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते. नकारात्मक परिणाम कोणत्याही वेळी कोव्हिड -19 व्हायरल इन्फेक्शनची शक्यता टाळत नाही.
प्रदर्शन माहिती
मानद प्रमाणपत्र
कंपनी प्रोफाइल
आम्ही, हँगझो टेस्टसीया बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी, लिमिटेड ही एक वेगवान वाढणारी व्यावसायिक बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी आहे जी प्रगत इन-व्हिट्रो डायग्नोस्टिक (आयव्हीडी) चाचणी किट आणि वैद्यकीय उपकरणांचे संशोधन, विकसनशील, उत्पादन आणि वितरण करण्यात विशेष आहे.
आमची सुविधा जीएमपी, आयएसओ 9001 आणि आयएसओ 13458 प्रमाणित आहे आणि आमच्याकडे सीई एफडीए मंजुरी आहे. आता आम्ही परस्पर विकासासाठी अधिक परदेशी कंपन्यांना सहकार्य करण्यास उत्सुक आहोत.
आम्ही प्रजनन चाचणी, संसर्गजन्य रोगांच्या चाचण्या, औषधांचा गैरवापर चाचण्या, कार्डियाक मार्कर चाचण्या, ट्यूमर मार्कर चाचण्या, अन्न आणि सुरक्षा चाचण्या आणि प्राण्यांच्या रोगाच्या चाचण्या तयार करतो, त्याव्यतिरिक्त, आमच्या ब्रँड टेस्टसेलेब घरगुती आणि परदेशी दोन्ही बाजारपेठांमध्ये सुप्रसिद्ध आहेत. उत्कृष्ट गुणवत्ता आणि अनुकूल किंमती आम्हाला 50% पेक्षा जास्त घरगुती शेअर्स घेण्यास सक्षम करतात.
उत्पादन प्रक्रिया
1. प्रीपेअर
२.कव्हर
3. क्रॉस पडदा
4. कट पट्टी
5.assemble
6. पाउच पॅक करा
7. पाउच सील करा
8. बॉक्स पॅक करा
9. encasement
