वन स्टेप SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी
अभिप्रेत वापर
वन स्टेप SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी ही कोविडचे निदान करण्यात मदत करण्यासाठी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मामधील अँटीबॉडीज (IgG आणि IgM) ते कोविड-19 विषाणूच्या गुणात्मक तपासणीसाठी जलद क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे. -19 विषाणूजन्य संसर्ग.
सारांश
कोरोना विषाणू हे आरएनए व्हायरसचे आवरण आहेत जे मानवांमध्ये, इतर सस्तन प्राण्यांमध्ये आणि पक्ष्यांमध्ये विस्तृतपणे वितरीत केले जातात आणि ज्यामुळे श्वसन, आतड्यांसंबंधी, यकृत आणि न्यूरोलॉजिकल रोग होतात. कोरोना विषाणूच्या सात प्रजाती मानवी रोगास कारणीभूत ठरतात. चार व्हायरस -229E. OC43. NL63 आणि HKu1- प्रचलित आहेत आणि सामान्यत: रोगप्रतिकारक क्षमता असलेल्या व्यक्तींमध्ये सामान्य सर्दी लक्षणे निर्माण करतात. 4 इतर तीन स्ट्रेन-गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (SARS-Cov), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (MERS-Cov) आणि 2019 नोवेल कोरोनाव्हायरस (COVID-) 19) - ते मूळचे झुनोटिक आहेत आणि कधीकधी प्राणघातक असतात आजार. IgG आणि lgM अँटीबॉडीज 2019 नोवेल कोरोनाव्हायरस एक्सपोजर नंतर 2-3 आठवड्यांनी शोधले जाऊ शकतात. lgG सकारात्मक राहते, परंतु प्रतिपिंड पातळी ओव्हरटाइम कमी होते.
तत्त्व
वन स्टेप SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा) एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे. चाचणीमध्ये अँटी-ह्युमन lgM अँटीबॉडी (टेस्ट लाइन IgM), अँटी-ह्युमन lgG (टेस्ट लाइन lgG आणि बकरी-विरोधी igG (कंट्रोल लाइन C) नायट्रोसेल्युलोज पट्टीवर स्थिर वापरले जाते. बरगंडी रंगाच्या संयुग्मित पॅडमध्ये कोलाइडल सोन्याचे मिश्रण असते कोलोइड सोन्याशी संयुक्त कोविड-19 प्रतिजन (COVID-19 संयुग्म आणि ससा lgG-गोल्ड संयुग्म. जेव्हा परख बफर नंतर नमुना विहिरीत जोडला जातो, तेव्हा IgM आणि/किंवा lgG प्रतिपिंडे जर असतील तर, कोविड-19 संयुग्मांशी बांधील होतील ज्यामुळे प्रतिजन प्रतिपिंड जटिल बनतात. हे कॉम्प्लेक्स द्वारे स्थलांतरित होते. केशिका क्रियेद्वारे नायट्रोसेल्युलोज झिल्ली जेव्हा कॉम्प्लेक्सची रेषा पूर्ण करते संबंधित अचल प्रतिपिंड (अँटी-ह्युमन IgM आणि/किंवा anit-human lgG) कॉम्प्लेक्स एक बरगंडी रंगीत बँड तयार करते जे चाचणी क्षेत्रामध्ये रंगीत बँडची अनुपस्थिती गैर-प्रतिक्रियात्मक चाचणी परिणाम दर्शवते.
चाचणीमध्ये अंतर्गत नियंत्रण (C बँड) असते ज्यामध्ये इम्युनोकॉम्प्लेक्स गोट अँटी रॅबिट IgG/rabbit lgG-गोल्ड कंजुगेटचा बरगंडी रंगाचा बँड प्रदर्शित केला पाहिजे, कोणत्याही चाचणी बँडवरील रंग विकासाकडे दुर्लक्ष करून. अन्यथा, चाचणी निकाल अवैध आहे आणि नमुन्याची दुसऱ्या उपकरणाने पुन्हा चाचणी करणे आवश्यक आहे.
स्टोरेज आणि स्थिरता
- खोलीच्या तपमानावर किंवा रेफ्रिजरेटेड (4-30℃ किंवा 40-86℉) सीलबंद पाउचमध्ये पॅकेज केल्याप्रमाणे साठवा. सीलबंद पाउचवर मुद्रित केलेल्या कालबाह्यता तारखेद्वारे चाचणी डिव्हाइस स्थिर आहे.
- चाचणी वापरेपर्यंत सीलबंद पाउचमध्ये राहणे आवश्यक आहे.
अतिरिक्त विशेष उपकरणे
प्रदान केलेले साहित्य:
.चाचणी उपकरणे | . डिस्पोजेबल नमुना ड्रॉपर |
. बफर | . पॅकेज घाला |
आवश्यक साहित्य परंतु प्रदान केलेले नाही:
. सेंट्रीफ्यूज | . टाइमर |
. अल्कोहोल पॅड | . नमुना संकलन कंटेनर |
सावधगिरी
☆ केवळ व्यावसायिक इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.
☆ ज्या ठिकाणी नमुने आणि किट हाताळले जातात तेथे खाऊ, पिऊ किंवा धुम्रपान करू नका.
☆ सर्व नमुने हाताळा जसे की त्यात संसर्गजन्य घटक आहेत.
☆ सर्व प्रक्रियांमध्ये सूक्ष्मजीवशास्त्रीय धोक्यांविरूद्ध स्थापित सावधगिरींचे निरीक्षण करा आणि नमुन्यांची योग्य विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक प्रक्रियांचे अनुसरण करा.
☆ संरक्षक कपडे घाला जसे की प्रयोगशाळेतील कोट, डिस्पोजेबल हातमोजे आणि नमुने तपासताना डोळ्यांचे संरक्षण.
☆ संभाव्य संसर्गजन्य सामग्री हाताळण्यासाठी आणि विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक जैव-सुरक्षा मार्गदर्शक तत्त्वांचे पालन करा.
☆ आर्द्रता आणि तापमान परिणामांवर विपरित परिणाम करू शकतात.
नमुना संकलन आणि तयारी
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मावर वापरली जाऊ शकते.
2. नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या प्रक्रियेनंतर संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुने गोळा करणे.
3. नमुना गोळा केल्यानंतर लगेच चाचणी केली पाहिजे. खोलीच्या तपमानावर दीर्घकाळापर्यंत नमुने सोडू नका. दीर्घकालीन स्टोरेजसाठी, नमुने -20℃ खाली ठेवावेत. जर चाचणी गोळा केल्याच्या 2 दिवसांच्या आत चालवायची असेल तर संपूर्ण रक्त 2-8℃ तापमानात साठवले पाहिजे. संपूर्ण रक्ताचे नमुने गोठवू नका.
4. चाचणीपूर्वी खोलीच्या तपमानावर नमुने आणा. गोठलेले नमुने चाचणीपूर्वी पूर्णपणे वितळलेले आणि चांगले मिसळले पाहिजेत. नमुने गोठवू नयेत आणि वारंवार वितळू नयेत.
चाचणी प्रक्रिया
1. चाचणीपूर्वी चाचणी, नमुना, बफर आणि/किंवा नियंत्रणांना खोलीचे तापमान 15-30℃ (59-86℉) पर्यंत पोहोचू द्या.
2. पाउच उघडण्यापूर्वी खोलीच्या तपमानावर आणा. सीलबंद पाउचमधून चाचणी उपकरण काढा आणि शक्य तितक्या लवकर वापरा.
3. चाचणी उपकरण स्वच्छ आणि समतल पृष्ठभागावर ठेवा.
4. ड्रॉपरला उभ्या धरून ठेवा आणि चाचणी उपकरणाच्या नमुन्याच्या विहिरीत (अंदाजे 10μl) नमुनाचा 1 थेंब हस्तांतरित करा, नंतर बफरचे 2 थेंब (अंदाजे 70μl) घाला आणि टाइमर सुरू करा. खाली चित्र पहा.
5. रंगीत रेषा(रे) दिसण्याची प्रतीक्षा करा. 15 मिनिटांनी निकाल वाचा. 20 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका.
टिपा:
वैध चाचणी निकालासाठी पुरेशा प्रमाणात नमुना लागू करणे आवश्यक आहे. एका मिनिटानंतर चाचणी विंडोमध्ये स्थलांतर (पडदा ओले होणे) दिसले नाही, तर नमुन्यात बफरचा आणखी एक थेंब घाला.
परिणामांची व्याख्या
सकारात्मक:झिल्लीवर नियंत्रण रेषा आणि किमान एक चाचणी रेषा दिसून येते. T2 चाचणी ओळ दिसणे COVID-19 विशिष्ट IgG प्रतिपिंडांची उपस्थिती दर्शवते. T1 चाचणी ओळ दिसणे COVID-19 विशिष्ट IgM प्रतिपिंडांची उपस्थिती दर्शवते. आणि T1 आणि T2 दोन्ही ओळ दिसल्यास, हे सूचित करते की COVID-19 विशिष्ट IgG आणि IgM अँटीबॉडीज दोन्ही आहेत. प्रतिपिंडाची एकाग्रता जितकी कमी असेल तितकी परिणाम रेखा कमकुवत होईल.
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र(C) मध्ये एक रंगीत रेषा दिसते. चाचणी रेषेच्या प्रदेशात कोणतीही स्पष्ट रंगीत रेखा दिसत नाही
अवैध:नियंत्रण रेषा दिसून येत नाही. अपुरा नमुना व्हॉल्यूम किंवा चुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे ही नियंत्रण रेषेतील अपयशाची बहुधा कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी उपकरणासह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. समस्या कायम राहिल्यास, चाचणी किट वापरणे ताबडतोब बंद करा आणि तुमच्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.
मर्यादा
१.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी केवळ इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे. चाचणीचा वापर केवळ संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा नमुन्यांमधील कोविड-19 अँटीबॉडीज शोधण्यासाठी केला पाहिजे. 2 मध्ये परिमाणवाचक मूल्य किंवा वाढीचा दर नाही. या गुणात्मक चाचणीद्वारे कोविड-19 अँटीबॉडीज निर्धारित केले जाऊ शकतात.
3. सर्व डायग्नोस्टिक चाचण्यांप्रमाणेच, सर्व परिणामांचा अर्थ डॉक्टरांना उपलब्ध असलेल्या इतर क्लिनिकल माहितीसह एकत्र केला पाहिजे.
4. चाचणी परिणाम नकारात्मक असल्यास आणि क्लिनिकल लक्षणे कायम राहिल्यास, इतर क्लिनिकल पद्धतींचा वापर करून अतिरिक्त चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते. नकारात्मक परिणाम कोणत्याही वेळी COVID-19 विषाणू संसर्गाची शक्यता टाळत नाही.
प्रदर्शन माहिती
कंपनी प्रोफाइल
आम्ही, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ही प्रगत इन-व्हिट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) चाचणी किट आणि वैद्यकीय उपकरणांचे संशोधन, विकास, उत्पादन आणि वितरण करण्यात विशेष असलेली एक वेगाने वाढणारी व्यावसायिक जैवतंत्रज्ञान कंपनी आहे.
आमची सुविधा GMP, ISO9001 आणि ISO13458 प्रमाणित आहे आणि आम्हाला CE FDA ची मान्यता आहे. आता आम्ही परस्पर विकासासाठी अधिक परदेशी कंपन्यांशी सहकार्य करण्यास उत्सुक आहोत.
आम्ही प्रजनन चाचणी, संसर्गजन्य रोग चाचण्या, मादक पदार्थांच्या गैरवापर चाचण्या, कार्डियाक मार्कर चाचण्या, ट्यूमर मार्कर चाचण्या, अन्न आणि सुरक्षा चाचण्या आणि प्राण्यांच्या रोग चाचण्या तयार करतो, या व्यतिरिक्त, आमचा ब्रँड TESTSEALABS देशांतर्गत आणि परदेशी दोन्ही बाजारपेठांमध्ये प्रसिद्ध आहे. सर्वोत्तम गुणवत्ता आणि अनुकूल किंमतीमुळे आम्हाला देशांतर्गत शेअर्स 50% पेक्षा जास्त घेता येतात.
उत्पादन प्रक्रिया
1. तयारी करा
२.कव्हर
3.क्रॉस मेम्ब्रेन
4. कट पट्टी
5.विधानसभा
6.पाऊच पॅक करा
7.पाऊच सील करा
8. बॉक्स पॅक करा
9.एनकेसमेंट