फ्लू A/B + COVID-19 प्रतिजन कॉम्बो चाचणी
【अभिप्रेत वापर】
Testsealabs® ही चाचणी इन्फ्लूएंझा ए विषाणू, इन्फ्लूएंझा बी विषाणू आणि कोविड-19 विषाणू न्यूक्लियोकॅप्सिड प्रोटीन अँटीजेनच्या एकाचवेळी वेगवान इन विट्रो डिटेक्शन आणि फरक करण्यासाठी वापरण्यासाठी आहे, परंतु SARS-CoV आणि COVID-19 विषाणूंमध्ये फरक करत नाही. इन्फ्लूएंझा सी प्रतिजन शोधण्याचा हेतू नाही. इतर उदयोन्मुख इन्फ्लूएंझा विषाणूंविरूद्ध कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये भिन्न असू शकतात. इन्फ्लुएंझा ए, इन्फ्लूएंझा बी आणि कोविड-19 विषाणूजन्य प्रतिजन सामान्यतः संसर्गाच्या तीव्र टप्प्यात वरच्या श्वसनमार्गाच्या नमुन्यांमध्ये शोधण्यायोग्य असतात. सकारात्मक परिणाम विषाणूजन्य प्रतिजनांची उपस्थिती दर्शवतात, परंतु संसर्गाची स्थिती निश्चित करण्यासाठी रुग्णाच्या इतिहासाशी आणि इतर निदान माहितीशी क्लिनिकल सहसंबंध आवश्यक आहे. सकारात्मक परिणाम जिवाणू संसर्ग किंवा इतर व्हायरससह सह-संसर्ग नाकारत नाहीत. आढळलेला एजंट रोगाचे निश्चित कारण असू शकत नाही. नकारात्मक कोविड-19 परिणाम, पाच दिवसांहून अधिक लक्षणे असलेल्या रूग्णांकडून, गृहीत धरले जावे आणि रुग्णाच्या व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आण्विक तपासणीसह पुष्टीकरण केले जाऊ शकते. नकारात्मक परिणाम COVID-19 नाकारत नाहीत आणि संक्रमण नियंत्रण निर्णयांसह उपचार किंवा रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये. रुग्णाच्या अलीकडील एक्सपोजर, इतिहास आणि कोविड-19 शी सुसंगत क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे यांच्या उपस्थितीच्या संदर्भात नकारात्मक परिणामांचा विचार केला पाहिजे. नकारात्मक परिणाम इन्फ्लूएंझा विषाणू संसर्गास प्रतिबंध करत नाहीत आणि उपचार किंवा इतर रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये.
【तपशील】
250pc/बॉक्स (25 चाचणी उपकरण + 25 एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूब + 25 एक्स्ट्रॅक्शन बफर + 25 निर्जंतुकीकृत स्वॅब्स + 1 उत्पादन घाला)
1. चाचणी उपकरणे
2. निष्कर्षण बफर
3. एक्सट्रॅक्शन ट्यूब
4. निर्जंतुकीकृत स्वॅब
5. वर्क स्टेशन
6. पॅकेज घाला
【नमुना संकलन आणि तयारी】
स्वॅब नमुन्याचे संकलन 1. फक्त किटमध्ये प्रदान केलेला स्वॅब नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब संकलनासाठी वापरला जाईल. नॅसोफॅरिंजियल वॅब नमुना गोळा करण्यासाठी, सर्वात जास्त दृश्यमान ड्रेनेज प्रदर्शित करणाऱ्या नाकपुडीमध्ये किंवा ड्रेनेज दृश्यमान नसल्यास सर्वात जास्त गर्दी असलेल्या नाकपुडीमध्ये काळजीपूर्वक स्वॅब घाला. हळुवार रोटेशन वापरून, टर्बिनेट्सच्या पातळीवर (एक इंच पेक्षा कमी नाकपुडी) प्रतिकार होईपर्यंत स्वॅबला ढकलून द्या. नाकाच्या भिंतीवर 5 वेळा किंवा त्याहून अधिक वेळा फिरवा नंतर हळूहळू नाकपुडीतून काढून टाका. त्याच स्वॅबचा वापर करून, दुसऱ्या नाकपुडीमध्ये नमुना संकलन पुन्हा करा. 2. फ्लू A/B + COVID-19 अँटीजेन कॉम्बो टेस्ट कॅसेट नासोफरीन्जियल स्वॅबवर लागू केली जाऊ शकते. 3. मूळ कागदाच्या पॅकेजिंगवर नॅसोफरीन्जियल स्वॅब परत करू नका. 4. सर्वोत्तम कामगिरीसाठी, संकलनानंतर शक्य तितक्या लवकर डायरेक्ट नासोफरीन्जियल स्वॅबची चाचणी केली पाहिजे. तत्काळ चाचणी करणे शक्य नसल्यास, आणि सर्वोत्तम कामगिरी राखण्यासाठी आणि संभाव्य दूषितता टाळण्यासाठी, नॅसोफॅरिंजियल स्वॅब स्वच्छ, न वापरलेल्या प्लास्टिक ट्यूबमध्ये रुग्णाच्या माहितीसह, नमुना अखंडता टिकवून ठेवण्यासाठी आणि खोलीच्या तपमानावर घट्ट बंद ठेवण्याची शिफारस केली जाते (15). -30°C) चाचणीपूर्वी 1 तासापर्यंत. स्वॅब ट्यूबमध्ये सुरक्षितपणे बसत असल्याची खात्री करा आणि टोपी घट्ट बंद आहे. 1 तासापेक्षा जास्त उशीर झाल्यास, नमुना विल्हेवाट लावा. चाचणीसाठी नवीन नमुना गोळा करणे आवश्यक आहे. 5. जर नमुने वाहून आणायचे असतील, तर ते इटिओलॉजिकल एजंट्सची वाहतूक समाविष्ट असलेल्या स्थानिक नियमांचे पालन करून पॅक केले पाहिजेत.
【वापरासाठी दिशानिर्देश】
चाचणीपूर्वी चाचणी, नमुना, बफर आणि/किंवा नियंत्रणांना खोलीचे तापमान 15-30℃ (59-86℉) पर्यंत पोहोचू द्या. 1. एक्सट्रॅक्शन ट्यूब वर्कस्टेशनमध्ये ठेवा. एक्सट्रॅक्शन अभिकर्मक बाटली वरच्या बाजूला उभ्या दाबून ठेवा. बाटली पिळून घ्या आणि द्रावण ट्यूबच्या काठाला स्पर्श न करता मुक्तपणे एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये सोडू द्या. एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये द्रावणाचे 10 थेंब घाला. 2. एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये स्वॅबचा नमुना ठेवा. स्वॅबमधील प्रतिजन सोडण्यासाठी नळीच्या आतील बाजूस डोके दाबताना स्वॅबला अंदाजे 10 सेकंद फिरवा. 3. एक्स्ट्रॅक्शन ट्यूबच्या आतील बाजूस स्वॅबचे डोके पिळून काढताना स्वॅब काढून टाका कारण तुम्ही ते काढून टाकता जेणेकरून शक्य तितका द्रव स्वॅबमधून बाहेर काढा. तुमच्या बायोहॅझर्ड वेस्ट डिस्पोजल प्रोटोकॉलनुसार स्वॅब टाकून द्या. 4. ट्यूबला टोपीने झाकून टाका, त्यानंतर डाव्या सॅम्पल होलमध्ये नमुन्याचे 3 थेंब उभ्या जोडा आणि नमुन्याचे आणखी 3 थेंब उजव्या सॅम्पल होलमध्ये उभे करा. 5. 15 मिनिटांनंतर निकाल वाचा. 20 मिनिटे किंवा त्याहून अधिक काळ न वाचलेले सोडल्यास निकाल अवैध ठरतात आणि पुन्हा चाचणी घेण्याची शिफारस केली जाते.
परिणामांची व्याख्या
(कृपया वरील चित्र पहा)
पॉझिटिव्ह इन्फ्लुएंझा ए:* दोन वेगळ्या रंगीत रेषा दिसतात. एक ओळनियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये असावी आणि दुसरी लाईन मध्ये असावीइन्फ्लूएंझा ए क्षेत्र (ए). इन्फ्लूएंझा ए क्षेत्रामध्ये सकारात्मक परिणामनमुन्यात इन्फ्लूएंझा ए प्रतिजन आढळले असल्याचे सूचित करते.
सकारात्मक इन्फ्लूएंझा बी:* दोन वेगळ्या रंगीत रेषा दिसतात. एक ओळनियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये असावी आणि दुसरी लाईन मध्ये असावीइन्फ्लूएंझा बी प्रदेश (बी). इन्फ्लूएंझा बी प्रदेशात सकारात्मक परिणामनमुन्यात इन्फ्लुएंझा बी प्रतिजन आढळले असल्याचे सूचित करते.
सकारात्मक इन्फ्लुएंझा ए आणि इन्फ्लुएंझा बी: * तीन भिन्न रंगीतओळी दिसतात. एक ओळ नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये असावी आणि दइतर दोन ओळी इन्फ्लुएंझा ए प्रदेश (ए) आणि इन्फ्लूएंझा बी मध्ये असाव्यातप्रदेश (बी). इन्फ्लूएंझा ए क्षेत्र आणि इन्फ्लूएंझा बी मध्ये सकारात्मक परिणामप्रदेश सूचित करतो की इन्फ्लूएंझा ए प्रतिजन आणि इन्फ्लूएंझा बी प्रतिजन होतेनमुन्यात आढळले.
*सूचना: चाचणी रेषेतील (A किंवा B) रंगाची तीव्रता असेलनमुन्यामध्ये असलेल्या फ्लू A किंवा B प्रतिजनाच्या प्रमाणावर आधारित बदलू शकतात.त्यामुळे चाचणी क्षेत्रांमध्ये (A किंवा B) रंगाच्या कोणत्याही सावलीचा विचार केला पाहिजेसकारात्मक
नकारात्मक: नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये एक रंगीत रेषा दिसते.
चाचणी रेषा क्षेत्रांमध्ये (A किंवा B) कोणतीही स्पष्ट रंगीत रेषा दिसत नाही. एनकारात्मक परिणाम सूचित करते की इन्फ्लूएंझा ए किंवा बी प्रतिजन मध्ये आढळत नाहीनमुना, किंवा तेथे आहे परंतु चाचणीच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी आहे. रुग्णाच्याइन्फ्लूएंझा ए किंवा बी नाही याची खात्री करण्यासाठी नमुना सुसंस्कृत केला पाहिजेसंसर्ग लक्षणे परिणामांशी सहमत नसल्यास, दुसरे मिळवाव्हायरल संस्कृतीसाठी नमुना.
अवैध: नियंत्रण रेषा दिसण्यात अयशस्वी. अपुरा नमुना खंड किंवाचुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे नियंत्रणासाठी सर्वात संभाव्य कारणे आहेतलाइन अपयश. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणीसह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. जरसमस्या कायम राहते, तत्काळ चाचणी किट वापरणे बंद करा आणितुमच्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.
【परिणामांचे स्पष्टीकरण】 फ्लू A/B परिणामांचे स्पष्टीकरण（डावीकडे） इन्फ्लुएंझा ए व्हायरस सकारात्मक:* दोन रंगीत रेषा दिसतात. एक रंगीत रेषा नेहमी नियंत्रण रेषेच्या प्रदेशात (C) दिसली पाहिजे आणि दुसरी रेषा Flu A रेषेच्या प्रदेशात (2) असावी. इन्फ्लुएंझा बी व्हायरस पॉझिटिव्ह:* दोन रंगीत रेषा दिसतात. एक रंगीत रेषा नेहमी नियंत्रण रेषेच्या प्रदेशात (C) दिसली पाहिजे आणि दुसरी रेषा Flu B रेषेच्या प्रदेशात (1) असावी. इन्फ्लुएंझा ए व्हायरस आणि इन्फ्लुएंझा बी व्हायरस पॉझिटिव्ह:* तीन रंगीत रेषा दिसतात. एक रंगीत रेषा नेहमी नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये दिसली पाहिजे आणि दोन चाचणी रेषा फ्लू A रेषा प्रदेश (2) आणि फ्लू B रेषा प्रदेश (1) *सूचना: चाचणी रेषेतील रंगाची तीव्रता वर अवलंबून बदलू शकतात
नमुन्यात इन्फ्लूएंझा ए व्हायरस आणि इन्फ्लूएंझा बी व्हायरसची एकाग्रता. म्हणून, चाचणी रेषेच्या प्रदेशात रंगाची कोणतीही सावली सकारात्मक मानली पाहिजे. नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र(C) मध्ये एक रंगीत रेषा दिसते. चाचणी रेषेच्या प्रदेशात कोणतीही स्पष्ट रंगीत रेषा दिसत नाही. अवैध: नियंत्रण रेषा दिसण्यात अयशस्वी. अपुरा नमुना व्हॉल्यूम किंवा चुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे ही नियंत्रण रेषेतील अपयशाची बहुधा कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी उपकरणासह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. समस्या कायम राहिल्यास, चाचणी किट वापरणे ताबडतोब बंद करा आणि तुमच्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.
COVID-19 प्रतिजन परिणामांचे स्पष्टीकरण（उजवीकडे） सकारात्मक: दोन ओळी दिसतात. एक ओळ नेहमी नियंत्रण रेषा प्रदेश (C) मध्ये दिसली पाहिजे आणि दुसरी एक उघड रंगीत रेषा चाचणी रेषा प्रदेश (T) मध्ये दिसली पाहिजे. *सूचना: चाचणी रेषेतील रंगाची तीव्रता नमुन्यामध्ये असलेल्या COVID-19 प्रतिजनच्या एकाग्रतेनुसार बदलू शकते. म्हणून, चाचणी रेषेच्या प्रदेशात रंगाची कोणतीही सावली सकारात्मक मानली पाहिजे. निगेटिव्ह: नियंत्रण क्षेत्र(C) मध्ये एक रंगीत रेषा दिसते अवैध: नियंत्रण रेषा दिसण्यात अयशस्वी. अपुरा नमुना व्हॉल्यूम किंवा चुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे ही नियंत्रण रेषेतील अपयशाची बहुधा कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी उपकरणासह चाचणीची पुनरावृत्ती करा. समस्या कायम राहिल्यास, चाचणी किट वापरणे ताबडतोब बंद करा आणि तुमच्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.