Testsealabs Covid-19 антиген тестийн кассет
INТАНИЛЦУУЛГА
COVID-19 антиген тестийн кассет нь чанарын хувьд хурдан тест юм
хамар залгиур, ам залгиур, хамрын арчдас сорьцонд SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх. Энэ нь COVID-19 өвчинд хүргэж болзошгүй шинж тэмдэг илэрсэн эхний 7 хоногийн дотор COVID-19-ийн шинж тэмдэг бүхий SARS-CoV-2 халдварыг оношлоход тусалдаг. Энэ нь вирусын мутацид өртөөгүй эмгэг төрүүлэгч S уураг, шүлсний сорьц, өндөр мэдрэмж, өвөрмөц байдлыг шууд илрүүлэх бөгөөд эрт илрүүлэхэд ашиглаж болно.
| Туршилтын төрөл | Хажуугийн урсгалын компьютерийн туршилт |
| Туршилтын төрөл | Чанартай |
| Туршилтын дээж | Хамар залгиур, ам залгиур, хамрын арчдас |
| Туршилтын үргэлжлэх хугацаа | 5-15 мин |
| Багцын хэмжээ | 25 тест/хайрцаг;5 тест/хайрцаг;1 тест/хайрцаг |
| Хадгалах температур | 4-30 хэм байна |
| Хадгалах хугацаа | 2 жил |
| Мэдрэмж | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Онцлог байдал | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
МАТЕРИАЛ
Туршилтын төхөөрөмж Урьдчилан савлах хандлах буфер
Багцын оруулга Ариутгасан арчдастай ажлын станц
ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАР
Туршилт, дээж болон буферийг ажиллуулахын өмнө тасалгааны температурт 15-30° хүртэл байлгана.
Туршилт, дээж болон буферийг ажиллуулахын өмнө тасалгааны температурт 15-30°C (59-86°F) хүртэл байлгана.
① Ажлын станцад олборлох хоолойг байрлуулна.
② Хөнгөн цагаан тугалган лацыг олборлох буфер агуулсан олборлох хоолойг агуулсан олборлох хоолойн дээд хэсгээс хуулж ав.
③ Хамар залгиур, ам залгиур эсвэл хамрын арчдасыг тайлбарласны дагуу эмнэлгийн чиглэлээр мэргэшсэн хүнээр хийлгээрэй.
④ Арчдасыг олборлох хоолойд хийнэ. Арчдасыг 10 секунд орчим эргүүлнэ
⑤ Арчдасыг гаргаж авахын тулд хуруу шилний эсрэг эргүүлж, савны хажуу талыг шахаж, арчдасаас шингэнийг гаргана. Арчдасыг зөв хаяна. Арчдасны толгойг шахаж, аль болох их шингэнийг гадагшлуулна. арчдасаас.
⑥ Савыг өгөгдсөн таглаагаар хааж, хуруу шилэнд хүчтэй түлхэнэ.
⑦ Хоолойн ёроолыг гүйлгэн сайтар холино. Туршилтын кассетны дээжний цонхонд 3 дусал дээжийг босоо байдлаар хийнэ. 10-15 минутын дараа үр дүнг уншина уу. Үр дүнг 20 минутын дотор уншина уу. Үгүй бол туршилтыг давтан хийхийг зөвлөж байна.
Та зааварчилгааны видеог үзэж болно:
ҮР ДҮНГИЙН ТАЙЛБАР
Хоёр өнгийн шугам гарч ирнэ. Нэг нь хяналтын бүсэд (C), нөгөө нь туршилтын бүсэд (T). ТАЙЛБАР: бүдэг шугам гарч ирмэгц туршилтыг эерэг гэж үзнэ. Эерэг үр дүн нь таны дээжинд SARS-CoV-2 антиген илэрсэн бөгөөд та халдвар авсан байх магадлалтай бөгөөд халдвартай гэж таамаглаж байна гэсэн үг. ПГУ-ын шинжилгээ хийх эсэх талаар холбогдох эрүүл мэндийн байгууллагаас зөвлөгөө аваарай
таны үр дүнг баталгаажуулах шаардлагатай.a
Эерэг: Хоёр мөр гарч ирнэ. Удирдлагад үргэлж нэг мөр гарч ирэх ёстой
шугамын бүс(C) болон туршилтын шугамын бүсэд өөр нэг тод өнгийн шугам гарч ирэх ёстой.
Сөрөг: Хяналтын бүсэд(C) нэг өнгийн шугам гарч ирнэ. Туршилтын шугамын бүсэд тод өнгийн шугам харагдахгүй.
Хүчингүй: Хяналтын шугам гарч ирэхгүй байна. Сорьцын хэмжээ хангалтгүй эсвэл процедурын буруу техник нь хяналтын шугамын эвдрэлийн хамгийн их магадлалтай шалтгаан болдог.
1) Нэг хайрцагт 25 тест, нэг хайрцагт 750 ширхэг
САВАХ ДЭЛГЭРЭНГҮЙ
2) Нэг хайрцагт 5 тест, нэг хайрцагт 600 ширхэг
4) Нэг хайрцагт 1 тест, нэг хайрцагт 300 ширхэг
INБидэнд мөн өөр COVID-19 шинжилгээний шийдэл бий:
| COVID-19 Шуурхай шинжилгээ | ||||
| Бүтээгдэхүүний нэр | Сорьц | Формат | Тодорхойлолт | Сертификат |
| COVID-19 эсрэгтөрөгчийн тестийн кассет(хамар залгиурын арчдас) | Хамар залгиурын арчдас | Кассет | 25Т | CE ISO TGA BfArm ба PEI жагсаалт |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 эсрэгтөрөгчийн тестийн кассет(хамрын урд талын арчдас) | Хамрын урд талын арчдас | Кассет | 25Т | CE ISO TGA BfArm ба PEI жагсаалт |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 эсрэгтөрөгчийн тестийн кассет(шүлс) | Шүлс | Кассет | 20Т | CE ISO BfArM жагсаалт |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 саармагжуулах эсрэгбие тестийн кассет (коллоид алт) | Цус | Кассет | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн тестийн кассет(шүлс)——Хуурсан чихэр | Шүлс | Дунд урсгал | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM эсрэгбиеийн тестийн кассет | Цус | Кассет | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 антиген+томууны А+В хосолсон тестийн кассет | Хамар залгиурын арчдас | Дипкарт | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||