Нэг алхам SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM шинжилгээ
Зориулалтын хэрэглээ
Нэг алхамын SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM шинжилгээ нь COVID-19 вирусын эсрэгбие (IgG ба IgM)-ийг чанарын хувьд илрүүлэх хроматографийн хурдан шинжилгээ юм. COVID-19 вирусыг оношлоход туслах зорилгоор бүхэл цус / ийлдэс/плазм -19 вирусийн халдвар.
Дүгнэлт
Корона вирус нь хүн, бусад хөхтөн амьтад, шувуудын дунд өргөн тархсан, амьсгалын зам, гэдэс, элэг, мэдрэлийн өвчин үүсгэдэг бүрхүүлтэй РНХ вирус юм. Долоон төрлийн корона вирус хүний өвчин үүсгэдэг. Дөрвөн вирус-229E. OC43. NL63 болон HKu1- нь зонхилон тохиолдож, дархлаа султай хүмүүст ханиадны нийтлэг шинж тэмдэг үүсгэдэг.4 Бусад гурван омог нь хүнд хэлбэрийн амьсгалын замын цочмог хам шинжийн коронавирус (SARS-Cov), Ойрхи Дорнодын амьсгалын замын хам шинжийн коронавирус (MERS-Cov) болон 2019 оны шинэ коронавирус (COVID-) юм. 19)- зоонозын гаралтай бөгөөд заримдаа үхэлд хүргэдэг өвчинтэй холбоотой байдаг. 2019 оны шинэ коронавирусын IgG болон lgM эсрэгбие нь халдвар авснаас хойш 2-3 долоо хоногийн дараа илрэх боломжтой. lgG эерэг хэвээр байгаа ч эсрэгбиеийн түвшин илүү цагаар буурдаг.
зарчим
Нэг алхам SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Бүтэн цус/илдэс/плазм) нь хажуугийн урсгалын иммунохроматографийн шинжилгээ юм. Туршилт нь хүний эсрэг lgM эсрэгбие (туршилтын шугам IgM), хүний эсрэг lgG (туршилтын шугам lgG ба ямааны эсрэг igG (хяналтын шугам)) -ийг нитроцеллюлозын туузан дээр хөдөлгөөнгүй болгодог. Бургунд өнгөтэй коньюгат дэвсгэр нь рекомбинанттай холбосон коллоид алт агуулсан байдаг. Коллоид алттай (COVID-19 коньюгат ба туулайн lgG-алтны коньюгат) коньюгатлагдсан COVID-19 эсрэгтөрөгч. Сорьцын араас сорьцын буферийг дээжийн нүхэнд нэмэхэд IgM ба/эсвэл lgG эсрэгбие байгаа бол COVID-19 коньюгат үүсгэгчтэй холбогдоно. эсрэгтөрөгчийн эсрэгбиеийн цогцолбор Энэ цогцолбор нь хялгасан судасны үйлчлэлээр нитроцеллюлозын мембранаар дамждаг. Энэ цогцолбор нь харгалзах хөдөлгөөнгүй эсрэгбиеийн шугамтай (хүний эсрэг IgM ба/эсвэл хүний эсрэгбие) нийлдэг бөгөөд энэ нь бургунд өнгөтэй тууз үүсгэдэг. реактив туршилтын үр дүн Туршилтын бүсэд өнгөт зурвас байхгүй нь урвалын бус туршилтын үр дүнг харуулж байна.
Туршилт нь дотоод хяналт (C зурвас) агуулсан бөгөөд туршилтын аль нэг туузан дээрх өнгөний хэлбэрээс үл хамааран ямааны эсрэг дархлааны тогтолцооны IgG/туулайн lgG-алтан коньюгатыг харуулах ёстой. Үгүй бол туршилтын үр дүн хүчингүй бөгөөд дээжийг өөр төхөөрөмжөөр дахин шалгах шаардлагатай.
Хадгалалт ба тогтвортой байдал
- Тасалгааны температурт эсвэл хөргөгчинд (4-30 ℃ эсвэл 40-86 ℉) битүүмжилсэн уутанд савлаж хадгална. Туршилтын төхөөрөмж нь битүүмжилсэн уутанд хэвлэгдсэн хугацаа дуусах хүртэл тогтвортой байна.
- Туршилтыг хэрэглэх хүртэл битүүмжилсэн уутанд байх ёстой.
Нэмэлт тусгай тоног төхөөрөмж
Өгөгдсөн материалууд:
| .Туршилтын төхөөрөмж | . Нэг удаагийн сорьцын дусаагуур |
| . Буфер | . Багцын оруулга |
Шаардлагатай боловч өгөөгүй материал:
| . Центрифуг | . Цаг хэмжигч |
| . Архины дэвсгэр | . Сорьц цуглуулах сав |
Урьдчилан сэргийлэх
☆ Зөвхөн мэргэжлийн in vitro оношлогоонд зориулагдсан. Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.
☆ Сорьц, иж бүрдэлтэй харьцаж байгаа газарт идэж, ууж, тамхи татаж болохгүй.
☆ Бүх сорьцыг халдвар үүсгэгч бодис агуулсан мэт харьц.
☆ Бүх процедурын туршид микробиологийн аюулаас урьдчилан сэргийлэх тогтоосон урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж, сорьцыг зохих ёсоор устгах стандарт журмыг дагаж мөрдөнө.
☆ Сорьцыг шинжлэхдээ лабораторийн цув, нэг удаагийн бээлий, нүдний хамгаалалт зэрэг хамгаалалтын хувцас өмс.
☆ Халдвар үүсгэж болзошгүй материалтай харьцах, устгах стандарт био аюулгүй байдлын удирдамжийг дагаж мөрдөнө.
☆ Чийгшил, температур нь үр дүнд сөргөөр нөлөөлнө.
Сорьц цуглуулах, бэлтгэх
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM шинжилгээг бүхэл цус /ийлдэс/ сийвэн дээр ашиглах боломжтой.
2. Эмнэлзүйн лабораторийн журмын дагуу бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэнгийн сорьцыг цуглуулах.
3. Сорьц цуглуулсны дараа шинжилгээг нэн даруй хийнэ. Сорьцыг тасалгааны температурт удаан хугацаагаар байлгаж болохгүй. Урт хугацаанд хадгалахын тулд дээжийг -20 хэмээс доош байлгах хэрэгтэй. Шинжилгээг цуглуулснаас хойш 2 хоногийн дотор хийхээр бол бүхэл цусыг 2-8 хэмд хадгална. Цусны дээжийг бүхэлд нь хөлдөөж болохгүй.
4. Туршилтын өмнө дээжийг тасалгааны температурт авчирна. Хөлдөөсөн сорьцыг туршихын өмнө бүрэн гэсгээж сайтар холино. Сорьцыг дахин дахин хөлдөөж, гэсгээж болохгүй.
Туршилтын журам
1. Туршилт хийхээс өмнө туршилт, сорьц, буфер ба/эсвэл хяналтыг тасалгааны температурт 15-30℃ (59-86℉) хүрэхийг зөвшөөрнө үү.
2. Уутыг нээхээс өмнө тасалгааны температурт хүргэнэ. Туршилтын төхөөрөмжийг битүүмжилсэн уутнаас гаргаж аваад аль болох хурдан хэрэглээрэй.
3. Туршилтын төхөөрөмжийг цэвэр, тэгш гадаргуу дээр байрлуулна.
4. Дусаагуурыг босоо байдлаар барьж, 1 дусал сорьцыг (ойролцоогоор 10 мкл) туршилтын төхөөрөмжийн сорьцын худаг(S) руу шилжүүлж, дараа нь 2 дусал буфер (ойролцоогоор 70 мкл) нэмээд таймерыг эхлүүлнэ. Доорх зургийг үзнэ үү.
5. Өнгөт шугам(ууд) гарч ирэхийг хүлээнэ үү. Үр дүнг 15 минутын дараа уншина уу. 20 минутын дараа үр дүнг тайлбарлаж болохгүй.
Тэмдэглэл:
Хүчинтэй туршилтын үр дүнд хангалттай хэмжээний сорьц хэрэглэх нь чухал юм. Хэрэв нэг минутын дараа туршилтын цонхонд шилжилт хөдөлгөөн (мембран чийглэх) ажиглагдахгүй бол сорьцын худагт дахин нэг дусал буфер нэмнэ.
Үр дүнгийн тайлбар
Эерэг:Хяналтын шугам ба дор хаяж нэг туршилтын шугам мембран дээр гарч ирнэ. Туршилтын T2 шугамын харагдах байдал нь COVID-19 өвөрмөц IgG эсрэгбие байгааг харуулж байна. Туршилтын T1 шугамын харагдах байдал нь COVID-19 өвөрмөц IgM эсрэгбие байгааг харуулж байна. Хэрэв T1 ба T2 шугам хоёулаа гарч ирвэл энэ нь COVID-19 өвөрмөц IgG ба IgM эсрэгбие байгааг илтгэнэ. Эсрэгбиеийн концентраци бага байх тусам үр дүнгийн шугам сул байна.
Сөрөг:Хяналтын бүсэд(C) нэг өнгийн шугам гарч ирнэ. Туршилтын шугамын бүсэд тод өнгийн шугам харагдахгүй.
Буруу:Хяналтын шугам гарч ирэхгүй байна. Сорьцын хэмжээ хангалтгүй эсвэл процедурын буруу техник нь хяналтын шугамын эвдрэлийн хамгийн их магадлалтай шалтгаан болдог. Процедурыг хянаж үзээд шинэ туршилтын төхөөрөмжөөр туршилтыг давтан хийнэ. Хэрэв асуудал хэвээр байвал туршилтын иж бүрдлийг ашиглахаа больж, орон нутгийн дистрибьютертэй холбоо барина уу.
Хязгаарлалтууд
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM шинжилгээ нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан. Туршилтыг зөвхөн бүхэл цус / ийлдэс / сийвэнгийн сорьцонд COVID-19 эсрэгбие илрүүлэхэд ашиглах ёстой. Энэхүү чанарын шинжилгээгээр 2. COVID-19 эсрэгбиеийн тоон үзүүлэлт болон өсөлтийн хурдыг тодорхойлох боломжгүй.
3. Оношилгооны бүх шинжилгээний нэгэн адил бүх үр дүнг эмчийн боломжтой бусад эмнэлзүйн мэдээлэлтэй хамт тайлбарлах ёстой.
4. Шинжилгээний үр дүн сөрөг, эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрвэл бусад эмнэлзүйн аргуудыг ашиглан нэмэлт шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна. Сөрөг үр дүн нь COVID-19 вирусын халдвар авах магадлалыг хэзээ ч үгүйсгэхгүй.
Үзэсгэлэнгийн мэдээлэл
Хүндэт үнэмлэх
Компанийн танилцуулга
Бид Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd нь дэвшилтэт in vitro оношлогооны (IVD) шинжилгээний иж бүрдэл, эмнэлгийн багаж хэрэгслийг судлах, хөгжүүлэх, үйлдвэрлэх, түгээх чиглэлээр мэргэшсэн, хурдацтай хөгжиж буй мэргэжлийн биотехнологийн компани юм.
Манай байгууламж нь GMP, ISO9001, ISO13458 гэрчилгээтэй бөгөөд CE FDA зөвшөөрөлтэй. Одоо бид гадаадад илүү олон компаниудтай хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна.
Бид үржил шимийн тест, халдварт өвчний шинжилгээ, эм зүй бус хэрэглээний тест, зүрхний маркер тест, хавдрын маркер тест, хүнс, аюулгүй байдлын шинжилгээ, малын өвчний шинжилгээг үйлдвэрлэдэг бөгөөд үүнээс гадна манай TESTSEALABS брэнд нь дотоодын болон гадаадын зах зээлд алдартай. Хамгийн сайн чанар, таатай үнэ нь дотоодын хувьцааны 50 гаруй хувийг авах боломжийг бидэнд олгодог.
Бүтээгдэхүүний үйл явц
1. Бэлтгэх
2. Хавтас
3. Хөндлөн мембран
4. Зүссэн тууз
5.Угсралт
6. Уутнуудыг савлах
7. Уутнуудыг битүүмжилнэ
8. Хайрцагыг савлана
9. Хавтас
