വാചകം
ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 കോംബോ ടെസ്റ്റ്, നാസോഫറിൻജിയലിൽ നിന്ന് നേരിട്ട് ലഭിക്കുന്ന ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസ് ടൈപ്പ് എ, ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസ് ടൈപ്പ് ബി, 2019-nCoV എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആൻ്റിജനെ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനും വേർതിരിക്കുന്നതിനും ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. .
പ്രൊഫഷണൽ സ്ഥാപനങ്ങളിൽ മാത്രമേ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയൂ.
പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലത്തിന് കൂടുതൽ സ്ഥിരീകരണം ആവശ്യമാണ്. നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം അണുബാധയുടെ സാധ്യത തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.
ഈ കിറ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്. രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അവസ്ഥയുടെ സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
തത്വം:
കിറ്റ് ഇരട്ട ആൻ്റിബോഡി സാൻഡ്‌വിച്ച് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധനയാണ്. ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിൽ സ്പെസിമെൻ സോണും ടെസ്റ്റ് സോണും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
1) ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബി എജി: സ്പെസിമെൻ സോണിൽ ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബിഎൻ പ്രോട്ടീനിനെതിരെ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബി പ്രോട്ടീനിനെതിരായ മറ്റ് മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണരേഖയിൽ ആട്-ആൻ്റി-മൗസ് IgG ആൻ്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
2) 2019-nCoV Ag: 2019-nCoV N പ്രോട്ടീൻ, ചിക്കൻ IgY എന്നിവയ്‌ക്കെതിരായ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി സ്പെസിമെൻ സോണിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ 2019-nCoV N പ്രോട്ടീനിനെതിരായ മറ്റ് മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണരേഖയിൽ മുയൽ-ആൻ്റി-ചിക്കൻ IgY ആൻ്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ഉപകരണത്തിൻ്റെ സ്പെസിമെൻ കിണറ്റിൽ സ്പെസിമെൻ പ്രയോഗിച്ചതിന് ശേഷം, സ്പെസിമെനിലെ ആൻ്റിജൻ, സ്പെസിമെൻ സോണിലെ ബൈൻഡിംഗ് ആൻ്റിബോഡിയുമായി ഒരു രോഗപ്രതിരോധ കോംപ്ലക്സ് ഉണ്ടാക്കുന്നു. തുടർന്ന് സമുച്ചയം പരീക്ഷണ മേഖലയിലേക്ക് മാറുന്നു. ടെസ്റ്റ് സോണിലെ ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ ഒരു പ്രത്യേക രോഗകാരിയിൽ നിന്നുള്ള ആൻ്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. സ്പെസിമെനിലെ നിർദ്ദിഷ്ട ആൻ്റിജൻ്റെ സാന്ദ്രത LOD-നേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ, അത് ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ (T) ഒരു ധൂമ്രനൂൽ-ചുവപ്പ് വര ഉണ്ടാക്കും. വിപരീതമായി, നിർദ്ദിഷ്ട ആൻ്റിജൻ്റെ സാന്ദ്രത LOD-നേക്കാൾ കുറവാണെങ്കിൽ, അത് ഒരു ധൂമ്രനൂൽ-ചുവപ്പ് വര ഉണ്ടാക്കില്ല. ടെസ്റ്റിൽ ഒരു ആന്തരിക നിയന്ത്രണ സംവിധാനവും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് പൂർത്തിയായതിന് ശേഷം എല്ലായ്പ്പോഴും ഒരു പർപ്പിൾ-റെഡ് കൺട്രോൾ ലൈൻ (സി) പ്രത്യക്ഷപ്പെടണം. പർപ്പിൾ-ചുവപ്പ് നിയന്ത്രണ രേഖയുടെ അഭാവം ഒരു അസാധുവായ ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
രചന:
| രചന | തുക | സ്പെസിഫിക്കേഷൻ |
| ഐ.എഫ്.യു | 1 | / |
| ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് | 25 | ഓരോ സീൽ ചെയ്ത ഫോയിൽ പൗച്ചിലും ഒരു ടെസ്റ്റ് ഉപകരണവും ഒരു ഡെസിക്കൻ്റും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു |
| വേർതിരിച്ചെടുക്കൽ നേർപ്പിക്കൽ | 500μL*1 ട്യൂബ് *25 | Tris-Cl ബഫർ, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| ഡ്രോപ്പർ ടിപ്പ് | 25 | / |
| സ്വാബ് | 25 | / |
ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം:
1.മാതൃക ശേഖരണം
|
|
|  | |
| 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. |
2.മാതൃക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ
|
|
| | |
| 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. |
3.ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം
|
|
|
| 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. | 1. പാഡിംഗിൽ തൊടാതെ തന്നെ പാക്കേജിൽ നിന്ന് സ്വാബ് പുറത്തെടുക്കുക. |
ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം:
