ടെസ്റ്റ്സീലാബ്സ് മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (സ്വാബ്)

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

●സാമ്പിൾ തരം: ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ്.

ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമത:97.6% 95% CI:(94.9%-100%)

ഉയർന്ന പ്രത്യേകത:98.4% 95% CI: (96.9%-99.9%)

സൗകര്യപ്രദമായ കണ്ടെത്തൽ: 10-15മിനിറ്റ്

സർട്ടിഫിക്കേഷൻ: CE

സ്പെസിഫിക്കേഷൻ: 48 പരീക്ഷs/ബോക്സ്


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

1. മങ്കിപോക്സ് വൈറസ് (എംപിവി), ക്ലസ്റ്റേർഡ് കേസുകൾ, മങ്കിപോക്സ് വൈറസ് അണുബാധയ്ക്ക് രോഗനിർണയം നടത്തേണ്ട മറ്റ് കേസുകൾ എന്നിവയുടെ വിട്രോ ക്വാളിറ്റേറ്റീവ് കണ്ടെത്തലിനായി കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
2. മങ്കിപോക്സ് വൈറസ് അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയത്തിൽ സഹായിക്കുന്നതിന് ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബുകളിൽ മങ്കി പോക്സ് ആൻ്റിജനെ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ് കാസറ്റ്.
3. ഈ കാസറ്റിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഏക മാനദണ്ഡമായി ഉപയോഗിക്കരുത്. രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അവസ്ഥയുടെ സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ആമുഖം

ചിത്രം1
വിശകലന തരം  ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ്
ടെസ്റ്റ് തരം  ഗുണപരമായ 
ടെസ്റ്റ് മെറ്റീരിയൽ  മുൻകൂട്ടി തയ്യാറാക്കിയ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർഅണുവിമുക്തമായ സ്വാബ്വർക്ക്സ്റ്റേഷൻ
പാക്ക് വലിപ്പം  48 ടെസ്റ്റുകൾ/1 ബോക്സ് 
സംഭരണ ​​താപനില  4-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് 
ഷെൽഫ് ജീവിതം  10 മാസം

ഉൽപ്പന്ന ഫീച്ചർ

ചിത്രം2

തത്വം

മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്, ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ് മാതൃകയിൽ മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിജനെ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഒരു ഗുണപരമായ മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പ്രതിരോധ പരിശോധനയാണ്. ഈ പരിശോധനാ പ്രക്രിയയിൽ, ഉപകരണത്തിൻ്റെ ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ ആൻ്റി-മങ്കി പോക്സ് ആൻ്റിബോഡി നിശ്ചലമാക്കപ്പെടുന്നു. ഒരു ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സ്പെസിമെൻ നന്നായി സ്പെസിമെനിൽ സ്ഥാപിച്ച ശേഷം, അത് സ്പെസിമെൻ പാഡിൽ പ്രയോഗിച്ച ആൻ്റി-മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിബോഡി പൂശിയ കണങ്ങളുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഈ മിശ്രിതം ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിൻ്റെ നീളത്തിൽ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക്കായി മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുകയും നിശ്ചലമാക്കിയ ആൻ്റി-മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിബോഡിയുമായി സംവദിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. മാതൃകയിൽ മങ്കി പോക്സ് ആൻ്റിജൻ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, പോസിറ്റീവ് ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്ന ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ ഒരു നിറമുള്ള ലൈൻ ദൃശ്യമാകും.

പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ

ഇനിപ്പറയുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ 48 ടെസ്റ്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള റിയാഗൻ്റുകൾ കിറ്റിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു:
①ആൻ്റി-മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിബോഡി ക്യാപ്‌ചർ റിയാജൻ്റായി, മറ്റൊരു ആൻ്റി-മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിബോഡി ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാജൻ്റ്.
②ഒരു ഗോട്ട് ആൻ്റി മൗസ് IgG കൺട്രോൾ ലൈൻ സിസ്റ്റത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു.

സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകളും ഷെൽഫ് ജീവിതവും

1. മുറിയിലെ ഊഷ്മാവിൽ അടച്ച സഞ്ചിയിലോ ശീതീകരിച്ചോ (4-30°C) സംഭരിക്കുക.
2. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ അച്ചടിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതി വരെ പരിശോധന സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്. പരിശോധന ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
3. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.

ബാധകമായ ഉപകരണം

മങ്കി പോക്സ് ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബുകൾക്കൊപ്പം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുള്ളതാണ്.
(ദയവായി ഒരു മെഡിക്കൽ പരിശീലനം ലഭിച്ച വ്യക്തിയെക്കൊണ്ട് സ്രവണം നടത്തുക.)

സാമ്പിൾ ആവശ്യകതകൾ

1. ബാധകമായ സാമ്പിൾ തരങ്ങൾ:ഓറോഫറിംഗൽ സ്വാബ്സ്. സ്വാബ് അതിൻ്റെ യഥാർത്ഥ പേപ്പർ റാപ്പറിലേക്ക് തിരികെ നൽകരുത്. മികച്ച ഫലങ്ങൾക്കായി, ശേഖരണത്തിന് ശേഷം ഉടൻ തന്നെ സ്വാബ്സ് പരിശോധിക്കണം. ഉടനടി പരിശോധന സാധ്യമല്ലെങ്കിൽ, അത്
വൃത്തിയുള്ളതും ഉപയോഗിക്കാത്തതുമായ പ്ലാസ്റ്റിക് ട്യൂബിൽ സ്വാബ് സ്ഥാപിക്കാൻ ശക്തമായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു
മികച്ച പ്രകടനം നിലനിർത്തുന്നതിനും സാധ്യമായ മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കുന്നതിനുമായി രോഗിയുടെ വിവരങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ലേബൽ ചെയ്തിരിക്കുന്നു.
2. സാമ്പിൾ പരിഹാരം:പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ചതിന് ശേഷം, സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിനായി ഹാങ്‌സൗ ടെസ്റ്റ്സീ ബയോളജി നിർമ്മിച്ച വൈറസ് സംരക്ഷണ ട്യൂബ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
3.സാമ്പിൾ സംഭരണവും വിതരണവും:സാമ്പിൾ ഈ ട്യൂബിൽ മുറിയിലെ ഊഷ്മാവിൽ (15-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്) പരമാവധി ഒരു മണിക്കൂർ വരെ ദൃഡമായി അടച്ച് സൂക്ഷിക്കാം. സ്വാബ് ട്യൂബിൽ ദൃഢമായി ഇരിക്കുന്നുണ്ടെന്നും തൊപ്പി കർശനമായി അടച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും ഉറപ്പാക്കുക.
ഒരു മണിക്കൂറിൽ കൂടുതൽ കാലതാമസം ഉണ്ടായാൽ, സാമ്പിൾ ഉപേക്ഷിക്കുക. പരിശോധനയ്ക്കായി ഒരു പുതിയ സാമ്പിൾ എടുക്കണം. സാമ്പിളുകൾ കൊണ്ടുപോകണമെങ്കിൽ, അവ എറ്റിയോളജിക്കൽ ഏജൻ്റുമാരുടെ ഗതാഗതത്തിനായി പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് പാക്കേജ് ചെയ്യണം.

ടെസ്റ്റിംഗ് രീതി

ടെസ്റ്റ്, സാമ്പിൾ, ബഫർ എന്നിവ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മുറിയിലെ താപനില 15-30°C (59-86°F) എത്താൻ അനുവദിക്കുക.
① എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ് വർക്ക്സ്റ്റേഷനിൽ സ്ഥാപിക്കുക.
② അടങ്ങുന്ന എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൻ്റെ മുകളിൽ നിന്ന് അലുമിനിയം ഫോയിൽ സീൽ ഓഫ് ചെയ്യുക
എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ബഫർ അടങ്ങുന്ന എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ്.
③ വൈദ്യശാസ്ത്രത്തിൽ പരിശീലനം നേടിയ ഒരാൾ ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് നടത്തുക
വിവരിച്ചു.
④ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിൽ സ്വാബ് വയ്ക്കുക. ഏകദേശം 10 സെക്കൻഡ് നേരത്തേക്ക് സ്വാബ് തിരിക്കുക
⑤ വശങ്ങൾ ഞെക്കുമ്പോൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ കുപ്പിയുടെ നേരെ കറക്കി സ്വാബ് നീക്കം ചെയ്യുക
സ്രവത്തിൽ നിന്ന് ദ്രാവകം പുറത്തുവിടാൻ കുപ്പിയുടെ. സ്രവത്തെ ശരിയായി ഉപേക്ഷിക്കുക. അമർത്തുമ്പോൾ
അത്രയും ദ്രാവകം പുറന്തള്ളാൻ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബിനുള്ളിലെ സ്രവത്തിൻ്റെ തല
swab നിന്ന് കഴിയുന്നത്ര.
⑥ നൽകിയിരിക്കുന്ന തൊപ്പി ഉപയോഗിച്ച് കുപ്പി അടച്ച് കുപ്പിയിലേക്ക് ദൃഡമായി തള്ളുക.
⑦ ട്യൂബിൻ്റെ അടിഭാഗം ഫ്ലിക്കുചെയ്ത് നന്നായി മിക്സ് ചെയ്യുക. സാമ്പിളിൻ്റെ 3 തുള്ളി ഇടുക
ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൻ്റെ സാമ്പിൾ വിൻഡോയിലേക്ക് ലംബമായി. 10-15 മിനിറ്റിനു ശേഷം ഫലം വായിക്കുക. 20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം വായിക്കുക. അല്ലെങ്കിൽ, പരിശോധനയുടെ ആവർത്തനം ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ചിത്രം3

ഫലങ്ങളുടെ വിശകലനം

ചിത്രം4

1.പോസിറ്റീവ്: രണ്ട് ചുവന്ന വരകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. കൺട്രോൾ സോണിൽ (സി) ഒരു ചുവന്ന വരയും ടെസ്റ്റ് സോണിൽ (ടി) ഒരു ചുവന്ന വരയും ദൃശ്യമാകുന്നു. ഒരു മങ്ങിയ വര പോലും പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ പരിശോധന പോസിറ്റീവ് ആയി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. സാമ്പിളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന പദാർത്ഥങ്ങളുടെ സാന്ദ്രതയെ ആശ്രയിച്ച് ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ തീവ്രത വ്യത്യാസപ്പെടാം.

2.നെഗറ്റീവ്: കൺട്രോൾ സോണിൽ (സി) മാത്രം ചുവന്ന വര ദൃശ്യമാകുന്നു, ടെസ്റ്റ് സോണിൽ (ടി) രേഖയില്ല
പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. സാമ്പിളിൽ മങ്കിപോക്സ് ആൻ്റിജനുകൾ ഇല്ലെന്നോ ആൻ്റിജനുകളുടെ സാന്ദ്രത കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയാണെന്നോ നെഗറ്റീവ് ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

3.അസാധുവാണ്: നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (C) ചുവന്ന വരയൊന്നും ദൃശ്യമാകുന്നില്ല. ടെസ്റ്റ് സോണിൽ (T) ഒരു ലൈൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ പോലും പരിശോധന അസാധുവാണ്. അപര്യാപ്തമായ സാമ്പിൾ വോളിയം അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ കൈകാര്യം ചെയ്യൽ പരാജയത്തിനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്‌ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക.

ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം

പരിശോധനയിൽ ഒരു ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി കൺട്രോൾ സോണിൽ (സി) ദൃശ്യമാകുന്ന ഒരു നിറമുള്ള രേഖ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഇത് മതിയായ സാമ്പിൾ വോളിയവും ശരിയായ കൈകാര്യം ചെയ്യലും സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. ഈ കിറ്റിനൊപ്പം നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, പരിശോധനാ നടപടിക്രമം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനും ശരിയായ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം പരിശോധിക്കുന്നതിനും നല്ല ലബോറട്ടറി പരിശീലനമായി പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ പരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ഇടപെടുന്ന പദാർത്ഥങ്ങൾ

മങ്കി പോക്സ് റാപ്പിഡ് ആൻ്റിജൻ ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഇനിപ്പറയുന്ന സംയുക്തങ്ങൾ പരീക്ഷിച്ചു, ഇടപെടലുകളൊന്നും നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടില്ല.

ചിത്രം5

നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക:

നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക:

നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയയ്ക്കുക